Влияние базовой терапии осознания тела на боль, сон, инвалидность и качество жизни при хронической боли в пояснице
23 октября 2023 г. обновлено: Kaniye Üneş, Hacettepe University
Влияние базовой терапии осознания тела на осанку, боль, инвалидность, качество жизни, качество сна и осознание тела у человека с хронической болью в пояснице
Хроническая боль в пояснице является распространенной проблемой во всем мире.
В лечении обычно используются консервативные методы.
Базовая терапия осознания тела связана с терапией, основанной на осознанности, и техниками медитации.
Это метод, который использовался и оказался эффективным при некоторых заболеваниях, поражающих опорно-двигательный аппарат.
Поэтому в этом исследовании осознанность тела применялась в дополнение к традиционному лечению у пациентов с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
На протяжении всей жизни хроническая боль в пояснице является распространенной проблемой, от которой страдают примерно 80% людей.
Среди проблем опорно-двигательного аппарата это одна из наиболее часто наблюдаемых проблем.
Существуют различные методы лечения.
Отсутствие научно обоснованных руководств по лечению отрицательно влияет на выбор применяемого лечения.
Существуют медикаментозные и консервативные варианты лечения.
Эти методы включают иглоукалывание, чрескожную электрическую стимуляцию нервов, инъекционную терапию, нестероидные противовоспалительные препараты и поясничную опору.
Базовая терапия осознания тела — это метод физиотерапевтического лечения, который был разработан в скандинавских странах в течение последних двух десятилетий.
Этот инновационный подход направлен на повышение осознанности тела и получил признание как эффективный терапевтический метод в области физиотерапии.
Базовая терапия осознания тела применялась в качестве вторичного метода лечения при различных состояниях, таких как фибромиалгия, боль в шее и анкилозирующий спондилит, и оказалась эффективной.
Как показано в литературе, он дал положительные результаты при использовании в дополнение к традиционным методам лечения проблем опорно-двигательного аппарата.
Целью данного исследования является применение терапии базового осознания тела к людям с хронической болью в пояснице, основываясь на ее эффективности при проблемах опорно-двигательного аппарата, и создание новой комбинации лечения.
В исследование были включены двадцать восемь пациентов, которым в дополнение к стандартному протоколу лечения применялись упражнения базовой терапии осознания тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице в течение 3 месяцев и более.
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Ранее не получал никакого лечения, связанного со спиной.
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Беременность
- История опухоли/метастатического заболевания
- Травма позвоночника в анамнезе, травма спинного мозга
- История заражения
- Наличие врожденной деформации позвоночника.
- История предыдущих операций на позвоночнике
- Наличие неврологических заболеваний (болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, инсульт)
- Наличие проблем опорно-двигательного аппарата, кроме болей в пояснице (ревматоидный артрит, патологические переломы, аваскулярный некроз или остеонекроз, тяжелый остеоартрит, спондилоартропатия)
- Пациенты, прошедшие программу физиотерапевтической реабилитации в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Пациенты контрольной группы (n=14) будут получать 40-минутные сеансы традиционной физиотерапии 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Обычная физиотерапия будет состоять из упражнений на растяжку и укрепление, упражнений на выравнивание позы, а также электротерапии, такой как чрескожная электрическая магнитная стимуляция (ЧЭНС), которая будет применяться к поясничной области с частотой 100 Гц, длительностью тока 50-100 мкс в течение 20 минут. , горячий пакет, который будет применен к поясничной области на 20 минут, и ультразвуковая аппликация, которая будет применена к поясничной области с помощью мобильного устройства Chattanooga Intelect Mobile на частоте 1 МГц, в дозе 1,5 Вт/см2, на 6 минут с использованием голова площадью 10 см2.
|
Пациенты контрольной группы (n=14) будут получать 40-минутные сеансы традиционной физиотерапии 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Обычная физиотерапия будет состоять из упражнений на растяжку и укрепление, упражнений на выравнивание позы, а также электротерапии, такой как чрескожная электрическая магнитная стимуляция (ЧЭНС), которая будет применяться к поясничной области с частотой 100 Гц, длительностью тока 50-100 мкс в течение 20 минут. , горячий пакет, который будет применен к поясничной области на 20 минут, и ультразвуковая аппликация, которая будет применена к поясничной области с помощью мобильного устройства Chattanooga Intelect Mobile на частоте 1 МГц, в дозе 1,5 Вт/см2, на 6 минут с использованием голова площадью 10 см2.
|
|
Экспериментальный: Группа терапии базового осознания тела
Пациенты в исследовательской группе (n = 14) будут получать базовую терапию осознания тела (BBAT) 3 дня в неделю в течение 6 недель в дополнение к обычной физиотерапии.
BBAT будет состоять из упражнений на гибкость и различных когнитивных упражнений в положении лежа, в положении сидя и стоя.
Эти упражнения будут состоять из таких упражнений, как сканирование тела, дыхание, звуковой резонанс.
|
Пациенты в исследовательской группе (n = 14) будут получать базовую терапию осознания тела (BBAT) 3 дня в неделю в течение 6 недель в дополнение к обычной физиотерапии.
BBAT будет состоять из упражнений на гибкость и различных когнитивных упражнений в положении лежа, в положении сидя и стоя.
Эти упражнения будут состоять из таких упражнений, как сканирование тела, дыхание, звуковой резонанс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 5 минут
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — это золотой стандарт, валидный и надежный инструмент измерения результатов для оценки функциональности пациентов с болями в пояснице.
На 10 различных функциональных активностей имеется 6 разных ответов, для которых пациент не знает балльного эквивалента.
Каждое действие оценивается по шкале от 0 (адекватный функциональный уровень) до 5 (серьезное ограничение).
Результат измерения выражается в виде общего балла, а отношение балла к общему максимальному баллу определяется в процентах.
0-20% минимальная инвалидность, 21-40% средняя инвалидность, 41-60% тяжелая инвалидность, 61-80% прикованы к постели, 81-100% полностью прикованы к постели или интерпретируются как преувеличение своего положения.
Минимальный уровень клинической значимости принят равным 10%, изменения, происходящие меньше этой нормы, считаются ошибкой измерения.
|
5 минут
|
|
Индекс функционального рейтинга
Временное ограничение: 5 минут
|
Функциональный рейтинговый индекс (FRI) — это действительный и надежный метод, который оценивает функциональность и снижение функций, вызванное болью в пояснице.
FRI оценивает функциональный уровень в 10 различных областях (сон, уход за собой, путешествия, работа и т. д.), на которые может повлиять боль в пояснице.
FRI — это шкала, в которой каждый пункт оценивается от 0 (нет боли, нет ограничений при выполнении действия) до 4 (полная зависимость, нужна чья-то помощь).
Максимальный балл FRI — 40, что свидетельствует о том, что пациент легко может выполнять функциональные действия.
|
5 минут
|
|
Оценка анализа осанки в Нью-Йорке
Временное ограничение: 5 минут
|
Анализ осанки Нью-Йорка (NYPA) будет использоваться для оценки осанки пациентов.
NYPA состоит из 13 вопросов, которые оценивают статическое положение тела с боковой и задней сторон, и каждому пункту присваивается пять (5) баллов, если у человека правильная осанка, три (3), если осанка умеренно нарушена. и один (1) балл в случае серьезного ухудшения. .
Оценка осанки, которую получит пациент, представляет собой одну из 25 различных оценок в диапазоне от 13 до 65, причем более высокий балл указывает на лучшую осанку.
Стандартные критерии оценки, разработанные для этого теста, были определены как «очень хорошо», если общий балл ≥45, «хорошо», если 40–44, «средне», если 30–39, «плохо», если 20–29, и «плохо». если ≤19.
|
5 минут
|
|
Уровень боли, оцениваемый по шкале боли МакГилла
Временное ограничение: 5 минут
|
Краткая форма шкалы боли МакГилла, которая является действительным и надежным методом оценки боли, состоит из трех частей.
В первой части 15 описательных групп слов.
Из них 11 оценивают сенсорный аспект боли, а 4 — перцептивный.
Эти дескрипторы оцениваются по шкале интенсивности от 0 до 3 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = чрезмерная).
В первой части шкалы в общей сложности получают 3 оценки боли: оценку сенсорной боли, оценку перцептивной боли и оценку общей боли.
Во второй части формы было пять групп слов от «легкой боли» до «невыносимой боли», чтобы определить тяжесть боли пациента.
В третьей части оценивалась текущая интенсивность боли пациента с помощью шкалы визуального сравнения.
|
5 минут
|
|
Качество сна по Питтсбургскому индексу качества сна
Временное ограничение: 5 минут
|
Качество сна пациентов будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), валидного и надежного инструмента оценки.
PSQI состоит из 7 компонентов, которые оценивают субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и потерю дневной функциональности.
Некоторые компоненты состоят из одного элемента, другие состоят из групп нескольких элементов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Принято считать, что общий балл по шкале 5 и выше указывает на плохое качество сна.
Сумма этих семи баллов по компонентам дает общий балл индекса.
Общий балл составляет от 0 до 21.
Высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
|
5 минут
|
|
Качество жизни оценивается по краткой форме-12
Временное ограничение: 5 минут
|
Краткая форма шкалы здоровья-12 (SF-12), которая является действительным и надежным инструментом, будет использоваться для оценки качества жизни пациентов.
Шкала SF-12 оценивает 8 подизмерений, таких как физическая функция, трудность физической роли, социальная функция, боль, психическое здоровье, сложность эмоциональной роли, жизнеспособность, общее восприятие здоровья, а также 2 области: психическое здоровье и физическое здоровье, которое представляет собой сочетание этих размеров.
Учитывая последний месяц, пациент получает баллы по некоторым пунктам от 1 до 3, по некоторым — от 1 до 5, а сумма баллов по 8 подизмерениям и 2 доменам отдельно выражается в %.
Более высокий процент указывает на лучшее качество жизни.
|
5 минут
|
|
Оценка депрессии Бека
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник депрессии Бека (BDI) будет использоваться для оценки депрессивного статуса пациентов.
BDI — это валидная и надежная шкала, состоящая из 21 пункта, каждый из которых может иметь оценку от 0 (минимальная) до 3 (тяжелая безнадежность).
Пациент сам отвечает на эту шкалу, думая о прошедшей неделе.
Сумма баллов по пунктам представляет собой балл по шкале, и этот балл колеблется от 0 до 63. 0–9 баллов интерпретируются как минимальная депрессия, 10–16 баллов – как легкая депрессия, 17–29 баллов – как умеренная депрессия и 30–29 баллов – как умеренная депрессия. 63 балла – тяжелая депрессия.
|
5 минут
|
|
Оценка по шкале осознания тела
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета осознания тела — это действительная и надежная шкала, которая измеряет осознание тела людьми в различных ситуациях (болезнь, простуда, изменение уровня энергии и т. д.).
Всего он состоит из 18 пунктов, каждый из которых может быть оценен от 1 (полностью верно для меня) до 7 (совершенно не верно для меня).
|
5 минут
|
|
Осведомленность: оценка карты тела
Временное ограничение: 5 минут
|
Осведомленность: Диаграмма тела (ABC) — это недавно разработанная, действительная и надежная шкала, используемая для оценки осознания тела человеком.
ABC делит человеческое тело на 51 отдельную область и оценивает каждую из них отдельно.
Он делает это, рисуя цветами, а не оценивая цифры.
В этой расцветке оранжевый интерпретируется как «я могу воспринимать очень подробно», желтый — как «я могу воспринимать ясно», зеленый — как «я могу воспринимать», синий — как «я могу воспринимать смутно», а черный — как «я не могу воспринимать». .
Затем оценщик преобразует эти цвета в числовые значения от 5 до 1 соответственно (например, оранжевый = 5).
Если пациент чувствует боль красным фломастером, он отмечает область и оценивает интенсивность боли от 0 до 100.
Высокий показатель ABC пациента означает хорошую осведомленность, а высокий показатель боли означает сильную боль.
|
5 минут
|
|
Оценка по анкете «Образ тела»
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник образа тела (BIQ) — это шкала, которая определяет удовлетворенность частями или функциями своего тела.
Ховардаоглу и др. обнаружили, что шкала действительна и надежна.
продемонстрировано в исследовании Шкала состоит в общей сложности из 40 различных пунктов, и каждый пункт оценивается от 1 (мне это очень нравится) до 5 (мне это совсем не нравится).
Низкий балл означает, что человек удовлетворен своим телом и функциями.
|
5 минут
|
|
Оценка по опроснику Фримантла по осведомленности о спине
Временное ограничение: 5 минут
|
Опросник Фримантла для оценки состояния спины (FBAQ) — единственная известная действительная и надежная шкала осознанности, специфичная для области талии.
Эта шкала состоит из 9 пунктов, оценивающих симптомы, подобные отрицанию, снижение проприоцепции, воспринимаемую форму и размер тела, и каждый пункт оценивается от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Высокие баллы указывают на снижение осведомленности.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kaniye Unes, PT, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 октября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/14-11 (KA-20021)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .