Efectos de la terapia básica de conciencia corporal sobre el dolor, el sueño, la discapacidad y la calidad de vida en el dolor lumbar crónico
23 de octubre de 2023 actualizado por: Kaniye Üneş, Hacettepe University
Efecto de la terapia básica de conciencia corporal sobre la postura, el dolor, la discapacidad, la calidad de vida, la calidad del sueño y la conciencia corporal en personas con dolor lumbar crónico
El dolor lumbar crónico es un problema común en todo el mundo.
En el tratamiento se suelen utilizar métodos conservadores.
La Terapia Básica de Conciencia Corporal está relacionada con las terapias basadas en la atención plena y las técnicas de meditación.
Es un método que se ha utilizado y ha resultado eficaz en algunas enfermedades que afectan al sistema musculoesquelético.
Por lo tanto, en este estudio, se aplicó la conciencia corporal además del tratamiento convencional en pacientes con dolor lumbar crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A lo largo de la vida, el dolor lumbar crónico es un problema común que afecta aproximadamente al 80% de las personas.
Entre los problemas del sistema musculoesquelético, es uno de los problemas más comúnmente observados.
Hay varios métodos de tratamiento disponibles.
La ausencia de pautas de tratamiento basadas en evidencia afecta negativamente la elección del tratamiento a aplicar.
Existen opciones de tratamiento médico y conservador.
Estos métodos incluyen acupuntura, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, terapia con inyecciones, medicamentos antiinflamatorios no esteroides y soportes lumbares.
La Terapia Básica de Conciencia Corporal es un método de tratamiento de fisioterapia que se ha desarrollado en los países escandinavos a lo largo de las últimas dos décadas.
Este enfoque innovador se centra en mejorar la conciencia corporal y ha ganado reconocimiento como una técnica terapéutica eficaz en el campo de la fisioterapia.
La terapia básica de conciencia corporal se ha aplicado como método de tratamiento secundario en diversas afecciones, como la fibromialgia, el dolor de cuello y la espondilitis anquilosante, y se ha demostrado que es eficaz.
Ha dado resultados positivos cuando se utiliza además de tratamientos convencionales para problemas musculoesqueléticos, como se demuestra en la literatura.
Este estudio tiene como objetivo aplicar la Terapia Básica de Conciencia Corporal a personas con dolor lumbar crónico, en función de su eficacia en problemas musculoesqueléticos, y crear una nueva combinación de tratamientos.
Se incluyeron en el estudio veintiocho pacientes y, además del protocolo de tratamiento estándar, se administraron ejercicios de Terapia Básica de Conciencia Corporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar durante 3 meses o más
- Tener entre 18 y 65 años
- No haber recibido ningún tratamiento relacionado con la espalda antes
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Historia de tumor/enfermedad metastásica
- Historia de traumatismo espinal, lesión de la médula espinal.
- Historia de infección
- Presencia de deformidad congénita en la columna.
- Historia de cirugía de columna previa.
- Tener una enfermedad neurológica (Alzheimer, Esclerosis Lateral Amiotrófica, Esclerosis Múltiple, Parkinson, Accidente Cerebrovascular)
- Tener problemas musculoesqueléticos distintos del dolor lumbar (artritis reumatoide, fracturas patológicas, necrosis u osteonecrosis avascular, osteoartritis grave, espondiloartropatía)
- Pacientes que recibieron un programa de rehabilitación de fisioterapia en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Los pacientes del grupo de control (n = 14) recibirán una sesión de fisioterapia convencional de 40 minutos durante 3 días a la semana, durante 6 semanas.
La fisioterapia convencional consistirá en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios de alineación postural, así como electroterapia como la estimulación magnética eléctrica transcutánea (TENS) que se aplicará en la región lumbar con una frecuencia de 100 Hz, una duración de corriente de 50-100 μs durante 20 minutos. , hotpack que se aplicará en la región lumbar durante 20 minutos, y aplicación de ultrasonido que se aplicará en la región lumbar con un dispositivo Chattanooga Intelect Mobile a una frecuencia de 1 MHz, a una dosis de 1,5 W/cm2, durante 6 minutos usando una cabeza de 10 cm2.
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Los pacientes del grupo de control (n = 14) recibirán una sesión de fisioterapia convencional de 40 minutos durante 3 días a la semana, durante 6 semanas.
La fisioterapia convencional consistirá en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, ejercicios de alineación postural, así como electroterapia como la estimulación magnética eléctrica transcutánea (TENS) que se aplicará en la región lumbar con una frecuencia de 100 Hz, una duración de corriente de 50-100 μs durante 20 minutos. , hotpack que se aplicará en la región lumbar durante 20 minutos, y aplicación de ultrasonido que se aplicará en la región lumbar con un dispositivo Chattanooga Intelect Mobile a una frecuencia de 1 MHz, a una dosis de 1,5 W/cm2, durante 6 minutos usando una cabeza de 10 cm2.
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Experimental: Grupo de Terapia Básica de Conciencia Corporal
Los pacientes del grupo de estudio (n = 14) recibirán Terapia básica de conciencia corporal (BBAT) 3 días a la semana, durante 6 semanas, además de la fisioterapia convencional.
BBAT consistirá en ejercicios de flexibilidad y diversos ejercicios cognitivos en posición supina, posición sentada y de pie.
Estos ejercicios consistirán en ejercicios como escaneo corporal, respiración y resonancia de sonido.
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Los pacientes del grupo de estudio (n = 14) recibirán Terapia básica de conciencia corporal (BBAT) 3 días a la semana, durante 6 semanas, además de la fisioterapia convencional.
BBAT consistirá en ejercicios de flexibilidad y diversos ejercicios cognitivos en posición supina, posición sentada y de pie.
Estos ejercicios consistirán en ejercicios como escaneo corporal, respiración y resonancia de sonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) es la herramienta de medición de resultados de referencia, válida y confiable para evaluar la funcionalidad en pacientes con dolor lumbar.
Para 10 actividades funcionales diferentes, hay 6 respuestas diferentes para las cuales el paciente no conoce la puntuación equivalente.
Cada actividad se puntúa entre 0 (nivel funcional adecuado) y 5 (limitación severa).
El resultado de la medición se expresa sobre la puntuación total y la relación entre la puntuación y la puntuación máxima total se determina como porcentaje.
0-20% discapacidad mínima, 21-40% discapacidad moderada, 41-60% discapacidad grave, 61-80% encamado, 81-100% completamente encamado o interpretado como exagerado de su situación.
Se acepta que el nivel mínimo de significancia clínica es del 10%; los cambios que ocurren por debajo de esta tasa se consideran un error de medición.
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5 minutos
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Puntuación del índice de calificación funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Índice de Calificación Funcional (FRI) es un método válido y confiable que evalúa la funcionalidad y la disminución de funciones provocadas por la lumbalgia.
FRI evalúa el nivel funcional en 10 dominios diferentes (sueño, cuidado personal, viajes, trabajo, etc.) que pueden verse afectados por el dolor lumbar.
FRI es una escala en la que cada ítem se puntúa entre 0 (sin dolor, sin restricciones al realizar la actividad) y 4 (totalmente dependiente, necesita la ayuda de otra persona).
La puntuación máxima de FRI es 40, lo que indica que el paciente puede realizar fácilmente actividades funcionales.
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5 minutos
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Puntuación del análisis de postura de Nueva York
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Se utilizará el Análisis de Postura de Nueva York (NYPA) para evaluar la postura de los pacientes.
NYPA consta de 13 ítems que evalúan la postura estática del cuerpo desde las caras lateral y posterior, y a cada ítem se le otorga una puntuación de cinco (5) si la persona tiene una postura correcta, tres (3) si la postura está moderadamente alterada. , y un (1) punto si existe un deterioro severo. .
La puntuación de postura que recibirá el paciente es una de 25 puntuaciones diferentes que van del 13 al 65, y una puntuación más alta indica una mejor postura.
Los criterios de evaluación estándar desarrollados para esta prueba se determinaron como "muy bueno" si la puntuación total es ≥45, "bueno" si 40-44, "moderado" si 30-39, "malo" si 20-29 y "malo". si ≤19.
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5 minutos
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Nivel de dolor evaluado mediante la escala de dolor de McGill
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La versión corta de la escala de dolor de McGill, que es un método válido y confiable utilizado para evaluar el dolor, consta de tres partes.
En la primera parte, hay 15 grupos de palabras descriptivas.
De ellos, 11 evalúan la dimensión sensorial del dolor y 4 evalúan la dimensión perceptiva.
Estos descriptores se clasifican en una escala de intensidad de 0 a 3 (0= ninguno, 1= Leve, 2=Moderado, 3= Exceso).
En la primera parte de la escala se obtienen un total de 3 puntuaciones de dolor: puntuación de dolor sensorial, puntuación de dolor perceptual y puntuación de dolor total.
En la segunda parte del formulario, había cinco grupos de palabras que iban desde "dolor leve" hasta "dolor insoportable" para determinar la gravedad del dolor del paciente.
En la tercera parte se evaluó la intensidad del dolor actual del paciente mediante una escala de comparación visual.
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5 minutos
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Calidad del sueño evaluada por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La calidad del sueño de los pacientes se evaluará mediante el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), una herramienta de evaluación válida y confiable.
El PSQI consta de 7 componentes que evalúan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la pérdida de la funcionalidad diurna.
Algunos de los componentes constan de un solo elemento, mientras que otros constan de agrupaciones de varios elementos.
Cada ítem se evalúa entre 0 y 3 puntos.
Se acepta que una puntuación total en la escala de 5 o más indica una mala calidad del sueño.
La suma de las puntuaciones de estos 7 componentes da la puntuación general del índice.
La puntuación total está entre 0-21.
Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño.
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5 minutos
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Calidad de vida evaluada mediante el formulario corto-12
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Health Scale Short Form-12 (SF-12), que es una herramienta válida y confiable, se utilizará para evaluar la calidad de vida de los pacientes.
La escala SF-12 evalúa 8 subdimensiones como función física, dificultad del rol físico, función social, dolor, salud mental, dificultad del rol emocional, vitalidad, percepción general de la salud y 2 áreas, salud mental y salud física, que es una combinación de estas dimensiones.
Considerando el último mes, el paciente puntúa algunos de los ítems entre 1 y 3, algunos de ellos entre 1 y 5, y la suma de las puntuaciones de 8 subdimensiones y 2 dominios por separado se expresa como %.
Un porcentaje mayor indica una mejor calidad de vida.
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5 minutos
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Puntuación del inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI) se utilizará para evaluar el estado de depresión de los pacientes.
BDI es una escala válida y confiable con 21 ítems, cada uno de los cuales puede calificarse entre 0 (mínima) y 3 (desesperanza severa).
El paciente responde él mismo a esta escala, pensando en la última semana.
La suma de las puntuaciones de los ítems representa la puntuación de la escala, y esta puntuación oscila entre 0 y 63. 0-9 puntos se interpretan como depresión mínima, 10-16 puntos como depresión leve, 17-29 puntos como depresión moderada y 30-16 puntos como depresión leve. 63 puntos como depresión severa.
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5 minutos
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La puntuación de la escala de conciencia corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Cuestionario de Conciencia Corporal es una escala válida y confiable que mide la conciencia corporal de los individuos ante diferentes situaciones (enfermedad, frío, cambio en el nivel de energía, etc.).
Consta de un total de 18 ítems, cada uno de los cuales se puede calificar entre 1 (completamente cierto para mí) y 7 (nada cierto para mí).
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5 minutos
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La conciencia: puntuación del gráfico corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La Conciencia: Body Chart (ABC) es una escala recientemente desarrollada, válida y confiable que se utiliza para evaluar la conciencia corporal de las personas.
ABC divide el cuerpo humano en 51 regiones distintas y clasifica cada una de ellas por separado.
Lo hace pintando con colores, no calificando con números.
En esta coloración, el naranja se interpreta como "puedo percibir con gran detalle", el amarillo como "puedo percibir claramente", el verde como "puedo percibir", el azul como "puedo percibir vagamente" y el negro como "no puedo percibir". .
Luego, el evaluador convierte estos colores en valores numéricos de 5 a 1, respectivamente (por ejemplo, naranja = 5).
Si el paciente siente dolor con un rotulador rojo, marca la zona y califica la intensidad del dolor entre 0 y 100.
Una puntuación ABC alta del paciente significa buena conciencia, mientras que una puntuación alta de dolor significa dolor intenso.
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5 minutos
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Puntuación del cuestionario de imagen corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Cuestionario de Imagen Corporal (BIQ) es una escala que determina la satisfacción con las partes o funciones del cuerpo.
Hovardaoğlu et al. encontró que la escala era válida y confiable.
demostrado en el estudio de La escala consta de un total de 40 ítems diferentes, y cada ítem se puntúa entre 1 (me gusta bastante) y 5 (no me gusta nada).
Una puntuación baja significa que la persona está satisfecha con su cuerpo y sus funciones.
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5 minutos
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Puntuación del cuestionario de concienciación sobre la espalda de Fremantle
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El Cuestionario de Concientización de la Espalda de Fremantle (FBAQ) es la única escala de concientización válida y confiable específica para el área de la cintura.
Esta escala consta de 9 ítems que evalúan síntomas similares a la negación, disminución de la propiocepción, forma y tamaño corporal percibidos, y cada ítem se puntúa entre 0 (nunca) y 4 (siempre).
Las puntuaciones altas indican una menor conciencia.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kaniye Unes, PT, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/14-11 (KA-20021)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .