Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehotietoisuuden perusterapian vaikutukset kipuun, uneen, vammaisuuteen ja elämänlaatuun kroonisessa alaselkäkivussa

maanantai 23. lokakuuta 2023 päivittänyt: Kaniye Üneş, Hacettepe University

Sof Basic Body Awareness -terapian vaikutus ryhtiin, kipuun, vammaisuuteen, elämänlaatuun, unen laatuun ja kehon tietoisuuteen kroonista alaselkäkipua sairastavalla henkilöllä

Krooninen alaselän kipu on yleinen ongelma maailmanlaajuisesti. Hoidossa käytetään yleensä konservatiivisia menetelmiä. Kehotietoisuuden perusterapia liittyy mindfulness-pohjaisiin hoitoihin ja meditaatiotekniikoihin. Se on menetelmä, jota on käytetty ja havaittu tehokkaaksi joissakin tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavissa sairauksissa. Siksi tässä tutkimuksessa kehotietoisuutta sovellettiin tavanomaisen hoidon lisäksi kroonista alaselkäkipua sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen alaselkäkipu on koko elämän ajan yleinen ongelma, joka vaikuttaa noin 80 %:iin ihmisistä. Tuki- ja liikuntaelinten ongelmista se on yksi yleisimmin havaituista ongelmista. Tarjolla on erilaisia ​​hoitomenetelmiä. Näyttöön perustuvien hoitoohjeiden puuttuminen vaikuttaa negatiivisesti sovellettavan hoidon valintaan. On lääketieteellisiä ja konservatiivisia hoitovaihtoehtoja. Näitä menetelmiä ovat akupunktio, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, injektiohoito, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja lannerangan tuet. Basic Body Awareness Therapy on fysioterapiahoitomenetelmä, jota on kehitetty Skandinavian maissa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Tämä innovatiivinen lähestymistapa keskittyy kehotietoisuuden lisäämiseen ja on saanut tunnustusta tehokkaana terapeuttisena tekniikkana fysioterapian alalla. Body Awareness -perusterapiaa on käytetty toissijaisena hoitomenetelmänä erilaisissa sairauksissa, kuten fibromyalgiassa, niskakivussa ja selkärankareumassa, ja sen on todettu olevan tehokas. Se on tuottanut positiivisia tuloksia, kun sitä on käytetty tavanomaisten tuki- ja liikuntaelinongelmien hoitojen lisäksi, kuten kirjallisuudessa on osoitettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa kehontuntemuksen perusterapiaa kroonista alaselkäkipua sairastaville henkilöille sen tehokkuuden perusteella tuki- ja liikuntaelimistön ongelmissa ja luoda uusi hoitoyhdistelmä. Tutkimukseen osallistui 28 potilasta, ja tavanomaisen hoitoprotokollan lisäksi annettiin kehontuntemusterapiaharjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselkäkipu 3 kuukautta tai kauemmin
  • Ikää 18-65
  • Ei ole aiemmin saanut mitään selkään liittyvää hoitoa
  • Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiempi kasvain/metastaattinen sairaus
  • Selkäydinvamman historia, selkäydinvamma
  • Infektiohistoria
  • Synnynnäisen epämuodostuman esiintyminen selkärangassa
  • Aiemman selkärangan leikkauksen historia
  • sinulla on neurologinen sairaus (Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, MS-tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus)
  • sinulla on muita tuki- ja liikuntaelinongelmia kuin alaselän kipu (nivelreuma, patologiset murtumat, verisuonten nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko, spondyloartropatia)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet fysioterapiakuntoutusohjelmaa viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Kontrolliryhmän potilaat (n=14) saavat 40 minuutin tavanomaisen fysioterapian 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Perinteinen fysioterapia koostuu venytys- ja vahvistusharjoituksista, asentoharjoituksista sekä sähköhoidosta, kuten transkutaanisesta sähkömagneettisesta stimulaatiosta (TENS), jota sovelletaan lannerangan alueelle taajuudella 100 Hz, virran kesto 50-100 μs 20 minuutin ajan. , hotpack, joka levitetään lannerangan alueelle 20 minuutin ajan, ja ultraäänisovellus, joka levitetään lannerangan alueelle Chattanooga Intelect Mobile -laitteella taajuudella 1 MHz, annoksella 1,5 W/cm2, 6 minuutin ajan käyttämällä 10 cm2 pää.
Muut: Perinteinen terapiaohjelma
Kontrolliryhmän potilaat (n=14) saavat 40 minuutin tavanomaisen fysioterapian 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan. Perinteinen fysioterapia koostuu venytys- ja vahvistusharjoituksista, asentoharjoituksista sekä sähköhoidosta, kuten transkutaanisesta sähkömagneettisesta stimulaatiosta (TENS), jota sovelletaan lannerangan alueelle taajuudella 100 Hz, virran kesto 50-100 μs 20 minuutin ajan. , hotpack, joka levitetään lannerangan alueelle 20 minuutin ajan, ja ultraäänisovellus, joka levitetään lannerangan alueelle Chattanooga Intelect Mobile -laitteella taajuudella 1 MHz, annoksella 1,5 W/cm2, 6 minuutin ajan käyttämällä 10 cm2 pää.
Kokeellinen: Kehotietoisuuden perusterapiaryhmä
Tutkimusryhmän potilaat (n=14) saavat tavanomaisen fysioterapian lisäksi BBAT (Basic Body Awareness Therapy) -hoitoa 3 päivänä viikossa yli 6 viikon ajan. BBAT koostuu joustavuusharjoituksista ja erilaisista kognitiivisista harjoituksista selässä, asennossa, istuma- ja seisoma-asennossa. Nämä harjoitukset koostuvat harjoituksista, kuten kehon skannaus, hengitys, ääniresonanssi.
Muut: Basic Body Awareness Therapy Group -ohjelma
Tutkimusryhmän potilaat (n=14) saavat tavanomaisen fysioterapian lisäksi BBAT (Basic Body Awareness Therapy) -hoitoa 3 päivänä viikossa yli 6 viikon ajan. BBAT koostuu joustavuusharjoituksista ja erilaisista kognitiivisista harjoituksista selässä, asennossa, istuma- ja seisoma-asennossa. Nämä harjoitukset koostuvat harjoituksista, kuten kehon skannaus, hengitys, ääniresonanssi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksipisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Oswestry Disability Index (ODI) on kultainen standardi, pätevä ja luotettava tulosmittaustyökalu alaselkäkipupotilaiden toimivuuden arvioimiseksi. Kymmenelle eri toiminnalliselle toiminnalle on 6 erilaista vastausta, joiden pistemäärää potilas ei tiedä. Jokainen aktiviteetti pisteytetään välillä 0 (toiminnallinen taso riittävä) ja 5 (vakava rajoitus). Mittaustulos ilmaistaan ​​kokonaispistemäärän yli ja pisteiden suhde maksimipistemäärään määritetään prosentteina. 0-20 % vähimmäisvamma, 21-40 % kohtalainen vamma, 41-60 % vakava vamma, 61-80 % vuodepotilas, 81-100 % täysin vuodepotilas tai tulkitaan liioittelevan tilannetta. Minimi kliininen merkitsevyystaso hyväksytään 10 %:ksi, tätä pienemmät muutokset katsotaan mittausvirheeksi.
5 minuuttia
Toiminnallinen luokitusindeksipisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
FRI (Functional Rating Index) on pätevä ja luotettava menetelmä, joka arvioi alaselkäkipujen toimivuutta ja toimintojen heikkenemistä. FRI arvioi toiminnallisen tason 10 eri alueella (uni, henkilökohtainen hoito, matkustaminen, työ jne.), joihin alaselkäkipu voi vaikuttaa. FRI on asteikko, jossa jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (ei kipua, ei rajoituksia harjoituksen aikana) ja 4 (täysin riippuvainen, tarvitsee jonkun muun apua). FRI:n maksimipistemäärä on 40, mikä osoittaa, että potilas pystyy helposti suorittamaan toiminnallisia toimintoja.
5 minuuttia
New Yorkin ryhtianalyysin pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
New York Posture Analysis (NYPA) -analyysia käytetään potilaiden asennon arvioimiseen. NYPA koostuu 13 kohdasta, jotka arvioivat kehon staattista asentoa lateraalisesta ja takaosasta, ja jokaiselle pisteelle annetaan viisi (5), jos henkilöllä on oikea asento, kolme (3), jos asento on kohtalaisesti heikentynyt. , ja yksi (1) piste, jos heikkeneminen on vakavaa. . Potilaan saama asentopistemäärä on yksi 25:stä eri pistemäärästä, jotka vaihtelevat välillä 13–65, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa asentoa. Tähän kokeeseen kehitetyt vakioarviointikriteerit määritettiin "erittäin hyväksi", jos kokonaispistemäärä on ≥45, "hyväksi" jos 40-44, "kohtalaiseksi", jos 30-39, "huonoksi" jos 20-29 ja "huonoksi". jos ≤19.
5 minuuttia
McGill Pain Scalen arvioima kiputaso
Aikaikkuna: 5 minuuttia
McGill Pain Scale Short Form, joka on pätevä ja luotettava menetelmä kivun arviointiin, koostuu kolmesta osasta. Ensimmäisessä osassa on 15 kuvaavaa sanaryhmää. Näistä 11 arvioi kivun sensorista ulottuvuutta ja 4 havaintoulottuvuutta. Nämä kuvaajat luokitellaan intensiteettiasteikolla 0-3 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = ylivoimainen). Asteikon ensimmäisessä osassa saadaan yhteensä 3 kipupistemäärää: sensorisen kipupisteen, havaintokivun pistemäärä ja kokonaiskivun pistemäärä. Lomakkeen toisessa osassa potilaan kivun vakavuuden määrittämiseksi oli viisi sanaryhmää "lievästä kivusta" "siestämättömään kipuun". Kolmannessa osassa potilaan nykyistä kivun voimakkuutta arvioitiin visuaalisella vertailuasteikolla.
5 minuuttia
Pittsburghin unenlaatuindeksin arvioima unen laatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaiden unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on pätevä ja luotettava arviointityökalu. PSQI koostuu 7 komponentista, jotka arvioivat subjektiivista unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, tavanomaista unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkityksen käyttöä ja päiväsaikaan toimivuuden menetystä. Jotkut komponenteista koostuvat yhdestä tuotteesta, kun taas toiset koostuvat usean kohteen ryhmistä. Jokainen kohde saa 0-3 pistettä. Hyväksytään, että kokonaispistemäärä 5 tai enemmän osoittaa huonoa unen laatua. Näiden 7 komponentin pistemäärän summa antaa kokonaisindeksin pistemäärän. Kokonaispisteet ovat 0-21. Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
5 minuuttia
Short Form-12:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaiden elämänlaadun arvioinnissa käytetään Health Scale Short Form-12:ta (SF-12), joka on pätevä ja luotettava työkalu. SF-12-asteikko arvioi 8 alaulottuvuutta: fyysinen toiminta, fyysisen roolin vaikeus, sosiaalinen toiminta, kipu, mielenterveys, emotionaalinen roolivaikeus, elinvoimaisuus, yleinen käsitys terveydestä ja 2 aluetta, mielenterveys ja fyysinen terveys, joka on näiden mittojen yhdistelmä. Viimeisen kuukauden huomioon ottaen potilas antaa osan kohteista 1-3, osa 1-5, ja 8 alaulottuvuuden ja 2 alueen pisteiden summa erikseen ilmaistaan ​​prosentteina. Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
5 minuuttia
Beck Depression Inventory Score
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Potilaiden masennustilan arvioimiseen käytetään Beck Depression Inventorya (BDI). BDI on pätevä ja luotettava asteikko, jossa on 21 kohtaa, joista jokainen voidaan arvostella välillä 0 (minimi) ja 3 (vakava toivottomuus). Potilas vastaa itse tähän asteikkoon, kun ajattelee viimeistä viikkoa. Kohteiden pisteiden summa edustaa asteikkopistettä, ja tämä pistemäärä vaihtelee välillä 0-63. 0-9 pistettä tulkitaan minimaaliseksi masennukseksi, 10-16 pistettä lieväksi masennukseksi, 17-29 pistettä keskivaikeaksi masennukseksi ja 30- 63 pistettä vakavana masennuksena.
5 minuuttia
Kehotietoisuusasteikon pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Body Awareness Questionnaire on pätevä ja luotettava asteikko, joka mittaa yksilöiden kehotietoisuutta eri tilanteissa (sairaus, vilustuminen, energiatason muutos jne.). Se koostuu yhteensä 18 kohdasta, joista jokainen voidaan antaa 1 (täysin totta minulle) ja 7 (ei pidä paikkaansa minulle) välillä.
5 minuuttia
Tietoisuus: Body Chart -pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Awareness: Body Chart (ABC) on hiljattain kehitetty, pätevä ja luotettava asteikko, jota käytetään arvioimaan yksilöiden kehotietoisuutta. ABC jakaa ihmiskehon 51 erilliseen alueeseen ja arvostelee niistä jokaisen erikseen. Se tekee tämän maalaamalla väreillä, ei arvostelemalla numeroilla. Tässä värjäyksessä oranssi tulkitaan "voin havaita hyvin yksityiskohtaisesti", keltainen "havaitsen selvästi", vihreä "voin havaita", sininen "voin havaita epämääräisesti" ja musta "en voi havaita". . Arvioija muuntaa sitten nämä värit numeroarvoiksi 5 - 1, vastaavasti (esimerkiksi oranssi = 5). Jos potilas tuntee kipua punaisella huopakynällä, hän merkitsee alueen ja arvioi kivun voimakkuuden välillä 0-100. Potilaan korkea ABC-pistemäärä tarkoittaa hyvää tietoisuutta, kun taas korkea kipupistemäärä tarkoittaa voimakasta kipua.
5 minuuttia
Body Image Questionnaire -pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Body Image Questionnaire (BIQ) on asteikko, joka määrittää tyytyväisyyden kehon osiin tai toimintoihin. Hovardaoğlu et ai. totesi, että asteikko oli oikea ja luotettava. osoitti tutkimuksessa Asteikko koostuu yhteensä 40 eri asiasta, ja jokainen kohta on pisteytetty välillä 1 (pidän kovasti) ja 5 (en pidä siitä ollenkaan). Matala pistemäärä tarkoittaa, että henkilö on tyytyväinen kehoonsa ja toimintoihinsa.
5 minuuttia
Fremantle Back Awareness Questionnaire -kyselyn pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ) on ainoa tunnettu pätevä ja luotettava vyötärön alueen tietoisuusasteikko. Tämä asteikko koostuu 9 pisteestä, jotka arvioivat kieltämisen kaltaisia ​​oireita, heikentynyttä proprioseptiota, havaittua kehon muotoa ja kokoa, ja jokainen kohta pisteytetään välillä 0 (ei koskaan) - 4 (aina). Korkeat pisteet osoittavat tietoisuuden heikkenemistä.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaniye Unes, PT, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/14-11 (KA-20021)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinteinen terapiaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa