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Effets de la thérapie de base de conscience corporelle sur la douleur, le sommeil, le handicap et la qualité de vie dans la lombalgie chronique

23 octobre 2023 mis à jour par: Kaniye Üneş, Hacettepe University

Effet de la thérapie de base de conscience corporelle Sof sur la posture, la douleur, le handicap, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la conscience corporelle chez les personnes souffrant de lombalgie chronique

La lombalgie chronique est un problème courant dans le monde entier. Lors du traitement, des méthodes conservatrices sont généralement utilisées. La thérapie de base de conscience corporelle est liée aux thérapies et aux techniques de méditation basées sur la pleine conscience. C'est une méthode qui a été utilisée et jugée efficace dans certaines maladies affectant le système musculo-squelettique. Par conséquent, dans cette étude, la conscience corporelle a été appliquée en complément du traitement conventionnel chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tout au long de la vie, la lombalgie chronique est un problème courant qui touche environ 80 % des personnes. Parmi les problèmes du système musculo-squelettique, c’est l’un des problèmes les plus fréquemment observés. Il existe différentes méthodes de traitement disponibles. L’absence de lignes directrices thérapeutiques fondées sur des données probantes affecte négativement le choix du traitement à appliquer. Il existe des options de traitement médical et conservateur. Ces méthodes comprennent l'acupuncture, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, la thérapie par injection, les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les supports lombaires. La thérapie de base de conscience corporelle est une méthode de traitement physiothérapeutique qui a été développée dans les pays scandinaves au cours des deux dernières décennies. Cette approche innovante se concentre sur l’amélioration de la conscience corporelle et est reconnue comme une technique thérapeutique efficace dans le domaine de la physiothérapie. La thérapie de base de conscience corporelle a été appliquée comme méthode de traitement secondaire dans diverses conditions telles que la fibromyalgie, les douleurs au cou et la spondylarthrite ankylosante, et s'est avérée efficace. Il a donné des résultats positifs lorsqu’il est utilisé en complément des traitements conventionnels des problèmes musculo-squelettiques, comme le démontre la littérature. Cette étude vise à appliquer la thérapie de base de conscience corporelle aux personnes souffrant de lombalgie chronique, sur la base de son efficacité dans les problèmes musculo-squelettiques, et créer une nouvelle combinaison de traitements. Vingt-huit patients ont été inclus dans l’étude et, en plus du protocole de traitement standard, des exercices de thérapie de base de conscience corporelle ont été administrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Hacettepe University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs lombaires depuis 3 mois ou plus
  • Avoir entre 18 et 65 ans
  • Ne pas avoir reçu de traitement pour le dos auparavant
  • Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédents de tumeur/maladie métastatique
  • Antécédents de traumatisme médullaire, lésion de la moelle épinière
  • Antécédents d'infection
  • Présence d'une malformation congénitale de la colonne vertébrale
  • Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
  • Avoir une maladie neurologique (Alzheimer, Sclérose Latérale Amyotrophique, Sclérose en Plaques, Parkinson, Accident vasculaire cérébral)
  • Avoir des problèmes musculo-squelettiques autres que des lombalgies (polyarthrite rhumatoïde, fractures pathologiques, nécrose avasculaire ou ostéonécrose, arthrose sévère, spondylo-arthropathie)
  • Patients ayant reçu un programme de réadaptation en physiothérapie au cours des 6 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Les patients du groupe témoin (n = 14) recevront une séance de physiothérapie conventionnelle de 40 minutes pendant 3 jours par semaine, pendant 6 semaines. La physiothérapie conventionnelle comprendra des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices d'alignement postural, ainsi que de l'électrothérapie telle que la stimulation magnétique électrique transcutanée (TENS) qui sera appliquée à la région lombaire avec une fréquence de 100 Hz, une durée de courant de 50 à 100 μs pendant 20 minutes. , hotpack qui sera appliqué sur la région lombaire pendant 20 minutes, et application d'ultrasons qui sera appliquée sur la région lombaire avec un appareil Chattanooga Intelect Mobile à une fréquence de 1 MHz, à une dose de 1,5 W/cm2, pendant 6 minutes en utilisant une tête de 10 cm2.
Autre: Programme de thérapie conventionnelle
Les patients du groupe témoin (n = 14) recevront une séance de physiothérapie conventionnelle de 40 minutes pendant 3 jours par semaine, pendant 6 semaines. La physiothérapie conventionnelle comprendra des exercices d'étirement et de renforcement, des exercices d'alignement postural, ainsi que de l'électrothérapie telle que la stimulation magnétique électrique transcutanée (TENS) qui sera appliquée à la région lombaire avec une fréquence de 100 Hz, une durée de courant de 50 à 100 μs pendant 20 minutes. , hotpack qui sera appliqué sur la région lombaire pendant 20 minutes, et application d'ultrasons qui sera appliquée sur la région lombaire avec un appareil Chattanooga Intelect Mobile à une fréquence de 1 MHz, à une dose de 1,5 W/cm2, pendant 6 minutes en utilisant une tête de 10 cm2.
Expérimental: Groupe de thérapie de base pour la conscience corporelle
Les patients du groupe d'étude (n = 14) recevront une thérapie de base de conscience corporelle (BBAT) 3 jours par semaine, pendant 6 semaines en plus de la physiothérapie conventionnelle. BBAT comprendra des exercices de flexibilité et divers exercices cognitifs en décubitus dorsal, en position assise et en position debout. Ces exercices seront composés d'exercices tels que le scan corporel, la respiration, la résonance sonore.
Autre: Programme de groupe de thérapie de base en matière de conscience corporelle
Les patients du groupe d'étude (n = 14) recevront une thérapie de base de conscience corporelle (BBAT) 3 jours par semaine, pendant 6 semaines en plus de la physiothérapie conventionnelle. BBAT comprendra des exercices de flexibilité et divers exercices cognitifs en décubitus dorsal, en position assise et en position debout. Ces exercices seront composés d'exercices tels que le scan corporel, la respiration, la résonance sonore.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l’indice d’invalidité d’Oswestry
Délai: 5 minutes
L'Oswestry Disability Index (ODI) est l'outil de mesure des résultats de référence, valide et fiable, pour évaluer la fonctionnalité chez les patients souffrant de lombalgie. Pour 10 activités fonctionnelles différentes, il existe 6 réponses différentes dont le patient ne connaît pas le score équivalent. Chaque activité est notée entre 0 (niveau fonctionnel adéquat) et 5 (limitation sévère). Le résultat de la mesure est exprimé sur le score total et le rapport du score au score total maximum est déterminé en pourcentage. 0 à 20 % d'incapacité minime, 21 à 40 % d'incapacité modérée, 41 à 60 % d'incapacité grave, 61 à 80 % alitées, 81 à 100 % complètement alitées ou interprétées comme exagérant leur situation. Le niveau minimal de signification clinique est accepté à 10 %, les changements survenant en dessous de ce taux sont considérés comme une erreur de mesure.
5 minutes
Score de l’indice d’évaluation fonctionnelle
Délai: 5 minutes
Le Functional Rating Index (FRI) est une méthode valide et fiable qui évalue la fonctionnalité et la diminution des fonctions causées par les lombalgies. FRI évalue le niveau fonctionnel dans 10 domaines différents (sommeil, soins personnels, voyages, travail, etc.) qui peuvent être affectés par les lombalgies. FRI est une échelle dans laquelle chaque item est noté entre 0 (aucune douleur, aucune restriction lors de la réalisation de l'activité) et 4 (totalement dépendant, besoin de l'aide de quelqu'un d'autre). Le score maximum de FRI est de 40, ce qui indique que le patient peut facilement effectuer des activités fonctionnelles.
5 minutes
Score d'analyse de la posture à New York
Délai: 5 minutes
L'analyse de la posture de New York (NYPA) sera utilisée pour évaluer la posture des patients. NYPA se compose de 13 éléments qui évaluent la posture statique du corps sous les aspects latéral et postérieur, et chaque élément reçoit un score de cinq (5) si la personne a une posture correcte, trois (3) si la posture est modérément altérée. , et un (1) point en cas de détérioration sévère. . Le score de posture que le patient recevra est l'un des 25 scores différents allant de 13 à 65, et un score plus élevé indique une meilleure posture. Les critères d'évaluation standard développés pour ce test ont été déterminés comme « très bon » si le score total est ≥ 45, « bon » si 40-44, « modéré » si 30-39, « mauvais » si 20-29 et « mauvais ». si ≤19.
5 minutes
Niveau de douleur évalué par l'échelle de douleur de McGill
Délai: 5 minutes
Le formulaire abrégé de l'échelle de douleur McGill, qui est une méthode valide et fiable utilisée pour évaluer la douleur, comprend trois parties. Dans la première partie, il y a 15 groupes de mots descriptifs. Parmi eux, 11 évaluent la dimension sensorielle de la douleur, et 4 évaluent la dimension perceptuelle. Ces descripteurs sont notés sur une échelle d'intensité de 0 à 3 (0 = aucun, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = excessif). Dans la première partie de l’échelle, un total de 3 scores de douleur sont obtenus : score de douleur sensorielle, score de douleur perceptuelle et score de douleur total. Dans la deuxième partie du formulaire, il y avait cinq groupes de mots allant de « douleur légère » à « douleur insupportable » pour déterminer la gravité de la douleur du patient. Dans la troisième partie, l'intensité actuelle de la douleur du patient a été évaluée à l'aide d'une échelle de comparaison visuelle.
5 minutes
Qualité du sommeil évaluée par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 5 minutes
La qualité du sommeil des patients sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), un outil d'évaluation valide et fiable. Le PSQI se compose de 7 composants qui évaluent la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et la perte de fonctionnalité diurne. Certains composants sont constitués d’un seul élément, tandis que d’autres sont constitués de regroupements de plusieurs éléments. Chaque item est évalué entre 0 et 3 points. Il est admis qu’un score total de 5 et plus indique une mauvaise qualité du sommeil. La somme de ces 7 scores composants donne le score global de l’indice. Le score total est compris entre 0 et 21. Un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil.
5 minutes
Qualité de vie évaluée par Short Form-12
Délai: 5 minutes
Le Health Scale Short Form-12 (SF-12), qui est un outil valide et fiable, sera utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients. L'échelle SF-12 évalue 8 sous-dimensions : fonction physique, difficulté de rôle physique, fonction sociale, douleur, santé mentale, difficulté de rôle émotionnel, vitalité, perception générale de la santé, et 2 domaines, santé mentale et santé physique, qui sont un combinaison de ces dimensions. En considérant le mois dernier, le patient note certains des items entre 1 et 3, certains entre 1 et 5, et la somme des scores pour 8 sous-dimensions et 2 domaines séparément est exprimée en %. Un pourcentage plus élevé indique une meilleure qualité de vie.
5 minutes
Score d'inventaire de dépression de Beck
Délai: 5 minutes
Beck Depression Inventory (BDI) sera utilisé pour évaluer l'état de dépression des patients. BDI est une échelle valide et fiable composée de 21 items, chacun pouvant être noté entre 0 (minimal) et 3 (désespoir sévère). Le patient répond lui-même à cette échelle en pensant à la semaine dernière. La somme des scores des éléments représente le score de l'échelle, et ce score varie de 0 à 63. 0 à 9 points sont interprétés comme une dépression minime, 10 à 16 points comme une dépression légère, 17 à 29 points comme une dépression modérée et 30 à 16 points comme une dépression modérée. 63 points comme dépression sévère.
5 minutes
Le score de l’échelle de conscience corporelle
Délai: 5 minutes
Le questionnaire de conscience corporelle est une échelle valide et fiable qui mesure la conscience corporelle des individus dans différentes situations (maladie, froid, changement de niveau d'énergie, etc.). Il se compose d'un total de 18 items, chacun pouvant être noté entre 1 (tout à fait vrai pour moi) et 7 (pas du tout vrai pour moi).
5 minutes
La prise de conscience : score du diagramme corporel
Délai: 5 minutes
L'Awareness: Body Chart (ABC) est une échelle nouvellement développée, valide et fiable, utilisée pour évaluer la conscience corporelle des individus. ABC divise le corps humain en 51 régions distinctes et classe chacune d'elles séparément. Pour ce faire, il peint avec des couleurs et non en notant avec des chiffres. Dans cette coloration, l'orange est interprété comme « je peux percevoir de manière très détaillée », le jaune comme « je peux percevoir clairement », le vert comme « je peux percevoir », le bleu comme « je peux percevoir vaguement » et le noir comme « je ne peux pas percevoir ». . L'évaluateur convertit ensuite ces couleurs en valeurs numériques de 5 à 1, respectivement (par exemple, orange = 5). Si le patient ressent une douleur à l'aide d'un feutre rouge, il marque la zone et évalue l'intensité de la douleur entre 0 et 100. Un score ABC élevé du patient signifie une bonne conscience, tandis qu'un score de douleur élevé signifie une douleur intense.
5 minutes
Score du questionnaire sur l’image corporelle
Délai: 5 minutes
Le questionnaire sur l'image corporelle (BIQ) est une échelle qui détermine la satisfaction à l'égard des parties ou des fonctions du corps. Hovardaoğlu et al. ont constaté que l'échelle était valide et fiable. démontré dans l'étude de L'échelle se compose d'un total de 40 éléments différents, et chaque élément est noté entre 1 (je l'aime bien) et 5 (je ne l'aime pas du tout). Un score faible signifie que la personne est satisfaite de son corps et de ses fonctions.
5 minutes
Score du questionnaire de sensibilisation au dos de Fremantle
Délai: 5 minutes
Le Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ) est la seule échelle de sensibilisation connue, valide et fiable, spécifique à la zone de la taille. Cette échelle se compose de 9 éléments évaluant les symptômes de type déni, la diminution de la proprioception, la forme et la taille du corps perçues, et chaque élément est noté entre 0 (jamais) et 4 (toujours). Des scores élevés indiquent une sensibilisation diminuée.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaniye Unes, PT, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2021

Première publication (Réel)

15 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020/14-11 (KA-20021)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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