Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på smerter, søvn, handicap og livskvalitet ved kroniske lænderygsmerter

23. oktober 2023 opdateret af: Kaniye Üneş, Hacettepe University

Effekt Sof Basic Body Awareness Therapy på kropsholdning, smerter, handicap, livskvalitet, søvnkvalitet og kropsbevidsthed hos individer med kroniske lænderygsmerter

Kroniske lændesmerter er et almindeligt problem på verdensplan. I behandlingen anvendes normalt konservative metoder. Grundlæggende kropsbevidsthedsterapi er relateret til mindfulness-baserede terapier og meditationsteknikker. Det er en metode, der er blevet brugt og fundet effektiv ved nogle sygdomme, der påvirker bevægeapparatet. Derfor blev kropsbevidsthed i denne undersøgelse anvendt som supplement til konventionel behandling hos patienter med kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem et helt liv er kroniske lændesmerter et almindeligt problem, der rammer cirka 80 % af mennesker. Blandt muskuloskeletale systemproblemer er det et af de hyppigst observerede problemer. Der findes forskellige behandlingsmetoder. Fraværet af evidensbaserede behandlingsvejledninger påvirker valget af behandling, der skal anvendes negativt. Der er medicinske og konservative behandlingsmuligheder. Disse metoder omfatter akupunktur, transkutan elektrisk nervestimulation, injektionsterapi, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og lændestøtter. Basic Body Awareness Therapy er en fysioterapeutisk behandlingsmetode, der er udviklet i de skandinaviske lande i løbet af de sidste to årtier. Denne innovative tilgang fokuserer på at øge kropsbevidstheden og har opnået anerkendelse som en effektiv terapeutisk teknik inden for fysioterapi. Basic Body Awareness Therapy er blevet anvendt som en sekundær behandlingsmetode ved forskellige tilstande såsom fibromyalgi, nakkesmerter og ankyloserende spondylitis, og har vist sig at være effektiv. Det har givet positive resultater, når det anvendes som supplement til konventionelle behandlinger for muskuloskeletale problemer, som vist i litteraturen. Denne undersøgelse har til formål at anvende Basic Body Awareness Therapy til personer med kroniske lænderygsmerter, baseret på dens effektivitet i muskuloskeletale problemer, og skabe en ny behandlingskombination. Otteogtyve patienter blev inkluderet i undersøgelsen, og ud over standardbehandlingsprotokollen blev der givet Basic Body Awareness Therapy-øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har lændesmerter i 3 måneder eller mere
  • At være mellem 18-65 år
  • Ikke at have modtaget nogen rygrelateret behandling før
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Anamnese med tumor/metastatisk sygdom
  • Anamnese med rygmarvstraumer, rygmarvsskade
  • Historie om infektion
  • Tilstedeværelse af medfødt deformitet i rygsøjlen
  • Historie om tidligere rygkirurgi
  • At have en neurologisk sygdom (Alzheimers, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, Parkinsons, slagtilfælde)
  • Har andre muskuloskeletale problemer end lændesmerter (rheumatoid arthritis, patologiske frakturer, avaskulær nekrose eller osteonekrose, svær slidgigt, spondylo-artropati)
  • Patienter, der har modtaget et fysioterapeutisk genoptræningsprogram inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapigruppe
Patienter i kontrolgruppen (n=14) vil modtage 40 minutters konventionel fysioterapi session i 3 dage om ugen, over 6 uger. Konventionel fysioterapi vil bestå af stræk- og styrkeøvelser, postural alignment øvelser, samt elektroterapi såsom transkutan elektrisk magnetisk stimulation (TENS), som vil blive anvendt til lænderegionen med en frekvens på 100 Hz, 50-100 μsek strømvarighed i 20 minutter , hotpack, som påføres lænden i 20 minutter, og ultralydspåføring, som påføres lænden med en Chattanooga Intelect Mobile-enhed ved en frekvens på 1 MHz, i en dosis på 1,5 W/cm2, i 6 minutter ved hjælp af et 10 cm2 hoved.
Andet: Konventionelt terapiprogram
Patienter i kontrolgruppen (n=14) vil modtage 40 minutters konventionel fysioterapi session i 3 dage om ugen, over 6 uger. Konventionel fysioterapi vil bestå af stræk- og styrkeøvelser, postural alignment øvelser, samt elektroterapi såsom transkutan elektrisk magnetisk stimulation (TENS), som vil blive anvendt til lænderegionen med en frekvens på 100 Hz, 50-100 μsek strømvarighed i 20 minutter , hotpack, som påføres lænden i 20 minutter, og ultralydspåføring, som påføres lænden med en Chattanooga Intelect Mobile-enhed ved en frekvens på 1 MHz, i en dosis på 1,5 W/cm2, i 6 minutter ved hjælp af et 10 cm2 hoved.
Eksperimentel: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapigruppe
Patienter i undersøgelsesgruppen (n=14) vil modtage Basic Body Awareness Therapy (BBAT) 3 dage om ugen, over 6 uger ud over konventionel fysioterapi. BBAT vil bestå af smidighedsøvelser og forskellige kognitive øvelser i rygleje, stilling, siddestilling og stående stilling. Disse øvelser vil bestå af øvelser som kropsscanning, vejrtrækning, lydresonans.
Andet: Grundlæggende kropsbevidsthedsterapigruppeprogram
Patienter i undersøgelsesgruppen (n=14) vil modtage Basic Body Awareness Therapy (BBAT) 3 dage om ugen, over 6 uger ud over konventionel fysioterapi. BBAT vil bestå af smidighedsøvelser og forskellige kognitive øvelser i rygleje, stilling, siddestilling og stående stilling. Disse øvelser vil bestå af øvelser som kropsscanning, vejrtrækning, lydresonans.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeksscore
Tidsramme: 5 min
Oswestry Disability Index (ODI) er guldstandarden, gyldigt og pålideligt resultatmålingsværktøj til vurdering af funktionalitet hos patienter med lænderygsmerter. For 10 forskellige funktionelle aktiviteter er der 6 forskellige svar, som patienten ikke kender scoreækvivalenten for. Hver aktivitet scores mellem 0 (funktionelt niveau tilstrækkeligt) og 5 (alvorlig begrænsning). Måleresultatet udtrykkes over den samlede score, og forholdet mellem scoren og den samlede maksimale score bestemmes i procent. 0-20% minimal invaliditet, 21-40% moderat invaliditet, 41-60% svær invaliditet, 61-80% sengeliggende, 81-100% fuldstændig sengeliggende eller tolket som at overdrive deres situation. Det minimale kliniske signifikansniveau accepteres som 10 %, ændringer, der forekommer mindre end denne frekvens, betragtes som målefejl.
5 min
Funktionel vurderingsindeksscore
Tidsramme: 5 min
Functional Rating Index (FRI) er en valid og pålidelig metode, der evaluerer funktionaliteten og faldet i funktioner forårsaget af lænderygsmerter. FRI vurderer det funktionelle niveau i 10 forskellige domæner (søvn, personlig pleje, rejser, arbejde osv.), der kan blive påvirket på grund af lændesmerter. FRI er en skala, hvor hvert punkt scores mellem 0 (ingen smerte, ingen begrænsning under aktiviteten) og 4 (helt afhængig, har brug for en andens hjælp). Maksimal score på FRI er 40, hvilket indikerer, at patienten nemt kan udføre funktionelle aktiviteter.
5 min
New York Posture Analysis Score
Tidsramme: 5 min
New York Posture Analysis (NYPA) vil blive brugt til at vurdere patienternes kropsholdning. NYPA består af 13 genstande, der evaluerer kroppens statiske holdning fra de laterale og bageste aspekter, og hvert emne gives en score på fem (5), hvis personen har en korrekt kropsholdning, tre (3), hvis holdningen er moderat svækket , og et (1) point, hvis der er en alvorlig forringelse. . Den holdningsscore, som patienten vil modtage, er en af ​​25 forskellige scorer fra 13 til 65, og en højere score indikerer bedre kropsholdning. Standardevalueringskriterier udviklet til denne test blev bestemt som "meget gode", hvis den samlede score er ≥45, "god" hvis 40-44, "moderat" hvis 30-39, "dårlig" hvis 20-29 og "dårlig" hvis ≤19.
5 min
Smerteniveau vurderet af McGill Pain Scale
Tidsramme: 5 min
McGill Pain Scale Short Form, som er en valid og pålidelig metode, der bruges til at evaluere smerte, består af tre dele. I første del er der 15 beskrivende ordgrupper. Af disse vurderer 11 smertens sensoriske dimension, og 4 vurderer den perceptuelle dimension. Disse deskriptorer er vurderet på en intensitetsskala fra 0 til 3 (0= ingen, 1= Mild, 2=Moderat, 3= Overskud). I første del af skalaen opnås i alt 3 smertescore: sensorisk smertescore, perceptuel smertescore og total smertescore. I anden del af skemaet var der fem ordgrupper lige fra "mild smerte" til "uudholdelig smerte" for at bestemme sværhedsgraden af ​​patientens smerte. I den tredje del blev patientens aktuelle smerteintensitet evalueret ved hjælp af en visuel sammenligningsskala.
5 min
Søvnkvalitet vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 5 min
Patienternes søvnkvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et gyldigt og pålideligt vurderingsværktøj. PSQI består af 7 komponenter, der vurderer subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og tab af dagfunktionalitet. Nogle af komponenterne består af et enkelt emne, mens andre består af grupperinger af flere emner. Hvert emne vurderes mellem 0 og 3 point. Det er accepteret, at en samlet skala på 5 og derover indikerer dårlig søvnkvalitet. Summen af ​​disse 7 komponentscores giver den samlede indeksscore. Den samlede score er mellem 0-21. En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
5 min
Livskvalitet vurderet ved Short Form-12
Tidsramme: 5 min
Health Scale Short Form-12 (SF-12), som er et validt og pålideligt værktøj, vil blive brugt til at vurdere patienters livskvalitet. SF-12 skalaen evaluerer 8 underdimensioner som fysisk funktion, fysisk rollebesvær, social funktion, smerte, mental sundhed, følelsesmæssig rollebesvær, vitalitet, generel opfattelse af sundhed og 2 områder, mental sundhed og fysisk sundhed, som er en kombination af disse dimensioner. I betragtning af den sidste måned scorer patienten nogle af punkterne mellem 1 og 3, nogle af dem mellem 1 og 5, og summen af ​​scorerne for 8 underdimensioner og 2 domæner hver for sig er udtrykt som %. En højere procentdel indikerer en bedre livskvalitet.
5 min
Beck Depression Inventory Score
Tidsramme: 5 min
Beck Depression Inventory (BDI) vil blive brugt til at evaluere patienternes depressionsstatus. BDI er en valid og pålidelig skala med 21 punkter, som hver kan scores mellem 0 (minimal) og 3 (alvorlig håbløshed). Patienten svarer selv på denne skala og tænker på den sidste uge. Summen af ​​pointene repræsenterer skalaens score, og denne score går fra 0 til 63. 0-9 point tolkes som minimal depression, 10-16 point som mild depression, 17-29 point som moderat depression og 30- 63 point som svær depression.
5 min
Score for kropsbevidsthed
Tidsramme: 5 min
Body Awareness Questionnaire er en valid og pålidelig skala, der måler kropsbevidsthed hos individer i forskellige situationer (sygdom, forkølelse, ændring i energiniveau osv.). Den består af i alt 18 elementer, som hver kan scores mellem 1 (helt sandt for mig) og 7 (slet ikke sandt for mig).
5 min
The Awareness: Body Chart Score
Tidsramme: 5 min
Awareness: Body Chart (ABC) er en nyudviklet, valid og pålidelig skala, der bruges til at evaluere individers kropsbevidsthed. ABC opdeler den menneskelige krop i 51 separate regioner og klassificerer hver af dem separat. Det gør den ved at male med farver, ikke ved at sortere med tal. I denne farvning fortolkes orange som "Jeg kan opfatte meget detaljeret", gul som "Jeg kan opfatte klart", grøn som "Jeg kan opfatte", blå som "Jeg kan opfatte vagt" og sort som "Jeg kan ikke opfatte" . Evaluatoren konverterer derefter disse farver til numeriske værdier fra henholdsvis 5 til 1 (f.eks. orange = 5). Hvis patienten føler smerte ved hjælp af en rød tusch, markerer han området og vurderer smerteintensiteten mellem 0 og 100. En høj ABC-score af patienten betyder god bevidsthed, mens en høj smertescore betyder stærke smerter.
5 min
Body Image Spørgeskema Score
Tidsramme: 5 min
Body Image Questionnaire (BIQ) er en skala, der bestemmer tilfredshed med ens kropsdele eller funktioner. Hovardaoğlu et al. fandt ud af, at skalaen var valid og pålidelig. demonstreret i undersøgelsen af ​​Skalaen består af i alt 40 forskellige emner, og hvert emne er scoret mellem 1 (jeg kan godt lide det) og 5 (jeg kan slet ikke lide det). En lav score betyder, at personen er tilfreds med sin krop og funktioner.
5 min
Fremantle Back Awareness Questionnaire Score
Tidsramme: 5 min
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ) er den eneste kendte gyldige og pålidelige bevidsthedsskala, der er specifik for taljeområdet. Denne skala består af 9 punkter, der vurderer benægtelseslignende symptomer, nedsat proprioception, opfattet kropsform og størrelse, og hvert emne er scoret mellem 0 (aldrig) og 4 (altid). Høje score indikerer nedsat bevidsthed.
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaniye Unes, PT, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/14-11 (KA-20021)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionelt terapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner