Effekter av grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi på smärta, sömn, funktionshinder och livskvalitet vid kronisk ländryggssmärta
23 oktober 2023 uppdaterad av: Kaniye Üneş, Hacettepe University
Effekt Sof Basic Body Awareness Therapy på kroppshållning, smärta, funktionshinder, livskvalitet, sömnkvalitet och kroppsmedvetenhet hos individer med kronisk ländryggssmärta
Kronisk ländryggssmärta är ett vanligt problem över hela världen.
Vid behandling används vanligtvis konservativa metoder.
Basic Body Awareness Therapy är relaterad till mindfulness-baserade terapier och meditationstekniker.
Det är en metod som har använts och funnits effektiv vid vissa sjukdomar som påverkar rörelseapparaten.
Därför, i denna studie, tillämpades kroppsmedvetenhet utöver konventionell behandling hos patienter med kronisk ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en livstid är kronisk ländryggssmärta ett vanligt problem som drabbar cirka 80 % av människorna.
Bland problem med muskuloskeletala systemet är det en av de vanligaste problemen.
Det finns olika behandlingsmetoder tillgängliga.
Frånvaron av evidensbaserade behandlingsriktlinjer påverkar negativt valet av behandling som ska tillämpas.
Det finns medicinska och konservativa behandlingsalternativ.
Dessa metoder inkluderar akupunktur, transkutan elektrisk nervstimulering, injektionsterapi, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och ländryggsstöd.
Basic Body Awareness Therapy är en fysioterapibehandlingsmetod som har utvecklats i de skandinaviska länderna under de senaste två decennierna.
Detta innovativa tillvägagångssätt fokuserar på att öka kroppsmedvetenheten och har vunnit erkännande som en effektiv terapeutisk teknik inom fysioterapiområdet.
Basic Body Awareness Therapy har använts som en sekundär behandlingsmetod vid olika tillstånd som fibromyalgi, nacksmärta och ankyloserande spondylit, och har visat sig vara effektiv.
Det har gett positiva resultat när det används som tillägg till konventionella behandlingar för muskel- och skelettproblem, vilket visas i litteraturen.
Denna studie syftar till att tillämpa Basic Body Awareness Therapy på individer med kronisk ländryggssmärta, baserat på dess effektivitet vid muskuloskeletala problem, och skapa en ny behandlingskombination.
Tjugoåtta patienter inkluderades i studien, och utöver standardbehandlingsprotokollet administrerades Basic Body Awareness Therapy-övningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har ont i ländryggen i 3 månader eller mer
- Att vara mellan 18-65 år
- Har inte fått någon ryggrelaterad behandling tidigare
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Historik om tumör/metastaserande sjukdom
- Historik av ryggradstrauma, ryggmärgsskada
- Historik av infektion
- Förekomst av medfödd deformitet i ryggraden
- Historik om tidigare spinaloperationer
- Har en neurologisk sjukdom (Alzheimers, amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros, Parkinsons, stroke)
- Har andra muskuloskeletala problem än ländryggssmärta (reumatoid artrit, patologiska frakturer, avaskulär nekros eller osteonekros, svår artros, spondylo-artropati)
- Patienter som fått ett sjukgymnastisk rehabiliteringsprogram under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastikgrupp
Patienter i kontrollgruppen (n=14) kommer att få 40 minuters konventionell sjukgymnastiksession under 3 dagar per vecka, över 6 veckor.
Konventionell sjukgymnastik kommer att bestå av stretch- och stärkande övningar, postural alignment-övningar samt elektroterapi såsom transkutan elektrisk magnetisk stimulering (TENS) som kommer att appliceras på ländryggen med en frekvens på 100 Hz, 50-100 μs strömvaraktighet under 20 minuter , hotpack som kommer att appliceras på ländryggen i 20 minuter, och ultraljudsapplicering som kommer att appliceras på ländryggen med en Chattanooga Intelect Mobile-enhet med en frekvens på 1 MHz, i en dos av 1,5 W/cm2, i 6 minuter med ett 10 cm2 huvud.
|
Patienter i kontrollgruppen (n=14) kommer att få 40 minuters konventionell sjukgymnastiksession under 3 dagar per vecka, över 6 veckor.
Konventionell sjukgymnastik kommer att bestå av stretch- och stärkande övningar, postural alignment-övningar samt elektroterapi såsom transkutan elektrisk magnetisk stimulering (TENS) som kommer att appliceras på ländryggen med en frekvens på 100 Hz, 50-100 μs strömvaraktighet under 20 minuter , hotpack som kommer att appliceras på ländryggen i 20 minuter, och ultraljudsapplicering som kommer att appliceras på ländryggen med en Chattanooga Intelect Mobile-enhet med en frekvens på 1 MHz, i en dos av 1,5 W/cm2, i 6 minuter med ett 10 cm2 huvud.
|
|
Experimentell: Basic Body Awareness Therapy Group
Patienter i studiegruppen (n=14) kommer att få Basic Body Awareness Therapy (BBAT) 3 dagar i veckan, över 6 veckor utöver konventionell sjukgymnastik.
BBAT kommer att bestå av flexibilitetsövningar och olika kognitiva övningar i ryggläge, ställning, sittläge och stående ställning.
Dessa övningar kommer att bestå av övningar som kroppsskanning, andning, ljudresonans.
|
Patienter i studiegruppen (n=14) kommer att få Basic Body Awareness Therapy (BBAT) 3 dagar i veckan, över 6 veckor utöver konventionell sjukgymnastik.
BBAT kommer att bestå av flexibilitetsövningar och olika kognitiva övningar i ryggläge, ställning, sittläge och stående ställning.
Dessa övningar kommer att bestå av övningar som kroppsskanning, andning, ljudresonans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index Poäng
Tidsram: 5 min
|
Oswestry Disability Index (ODI) är guldstandarden, giltiga och tillförlitliga resultatmätningsverktyg för att bedöma funktionalitet hos patienter med ländryggssmärta.
För 10 olika funktionella aktiviteter finns det 6 olika svar där patienten inte känner till poängekvivalenten.
Varje aktivitet poängsätts mellan 0 (tillräcklig funktionsnivå) och 5 (svår begränsning).
Mätresultatet uttrycks över den totala poängen och förhållandet mellan poängen och den totala maximala poängen bestäms i procent.
0-20% minimal funktionsnedsättning, 21-40% måttlig funktionsnedsättning, 41-60% svår funktionsnedsättning, 61-80% sängliggande, 81-100% helt sängliggande eller tolkas som att de överdriver sin situation.
Den minimala kliniska signifikansnivån accepteras som 10 %, förändringar som inträffar mindre än denna frekvens betraktas som mätfel.
|
5 min
|
|
Funktionellt betygsindexpoäng
Tidsram: 5 min
|
Functional Rating Index (FRI) är en giltig och pålitlig metod som utvärderar funktionaliteten och minskningen av funktioner som orsakas av ländryggssmärta.
FRI utvärderar funktionsnivån inom 10 olika domäner (sömn, personlig vård, resor, arbete etc.) som kan påverkas på grund av ländryggssmärta.
FRI är en skala där varje objekt poängsätts mellan 0 (ingen smärta, ingen begränsning under aktiviteten) och 4 (helt beroende, behöver någon annans hjälp).
Maxpoäng på FRI är 40 vilket indikerar att patienten enkelt kan utföra funktionella aktiviteter.
|
5 min
|
|
New York Posture Analysis Poäng
Tidsram: 5 min
|
New York Posture Analysis (NYPA) kommer att användas för att bedöma patienternas hållning.
NYPA består av 13 föremål som utvärderar kroppens statiska hållning ur den laterala och bakre aspekten, och varje föremål får en poäng på fem (5) om personen har en korrekt hållning, tre (3) om hållningen är måttligt försämrad , och en (1) poäng om det finns en allvarlig försämring. .
Den hållningspoäng som patienten kommer att få är en av 25 olika poäng från 13 till 65, och en högre poäng indikerar bättre hållning.
Standardutvärderingskriterier som utvecklats för detta test fastställdes som "mycket bra" om totalpoängen är ≥45, "bra" om 40-44, "måttlig" om 30-39, "dålig" om 20-29 och "dålig" om ≤19.
|
5 min
|
|
Smärtnivå bedömd av McGill Pain Scale
Tidsram: 5 min
|
McGill Pain Scale Short Form, som är en giltig och pålitlig metod som används för att utvärdera smärta, består av tre delar.
I den första delen finns 15 beskrivande ordgrupper.
Av dessa utvärderar 11 smärtans sensoriska dimension och 4 utvärderar den perceptuella dimensionen.
Dessa beskrivningar är bedömda på en intensitetsskala från 0 till 3 (0= ingen, 1= Mild, 2=Moderat, 3= Överskott).
I den första delen av skalan erhålls totalt 3 smärtpoäng: sensorisk smärtpoäng, perceptuell smärtpoäng och total smärtpoäng.
I den andra delen av formuläret fanns det fem ordgrupper som sträckte sig från "lindrig smärta" till "olidlig smärta" för att bestämma svårighetsgraden av patientens smärta.
I den tredje delen utvärderades den aktuella smärtintensiteten hos patienten med hjälp av en visuell jämförelseskala.
|
5 min
|
|
Sömnkvalitet utvärderad av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: 5 min
|
Sömnkvaliteten hos patienter kommer att utvärderas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett giltigt och tillförlitligt bedömningsverktyg.
PSQI består av 7 komponenter som bedömer subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och förlust av dagtidsfunktionalitet.
Vissa av komponenterna består av ett enda objekt, medan andra består av grupperingar av flera objekt.
Varje objekt utvärderas mellan 0 och 3 poäng.
Det är accepterat att en total skala på 5 och högre indikerar dålig sömnkvalitet.
Summan av dessa 7 komponentpoäng ger det totala indexpoängen.
Totalpoängen är mellan 0-21.
En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet.
|
5 min
|
|
Livskvalitet bedömd av Short Form-12
Tidsram: 5 min
|
Health Scale Short Form-12 (SF-12), som är ett giltigt och tillförlitligt verktyg, kommer att användas för att bedöma patienternas livskvalitet.
SF-12-skalan utvärderar 8 deldimensioner som fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, social funktion, smärta, mental hälsa, emotionell rollsvårighet, vitalitet, allmän uppfattning om hälsa och 2 områden, mental hälsa och fysisk hälsa, vilket är en kombination av dessa dimensioner.
Med tanke på den senaste månaden poängsätter patienten några av objekten mellan 1 och 3, några av dem mellan 1 och 5, och summan av poängen för 8 underdimensioner och 2 domäner separat uttrycks som %.
En högre andel indikerar bättre livskvalitet.
|
5 min
|
|
Beck Depression Inventory Score
Tidsram: 5 min
|
Beck Depression Inventory (BDI) kommer att användas för att utvärdera patienternas depressionsstatus.
BDI är en giltig och pålitlig skala med 21 punkter, som var och en kan poängsättas mellan 0 (minimal) och 3 (svår hopplöshet).
Patienten svarar själv på denna skala och tänker på den senaste veckan.
Summan av poängen för objekten representerar skalpoängen, och denna poäng varierar från 0 till 63. 0-9 poäng tolkas som minimal depression, 10-16 poäng som mild depression, 17-29 poäng som måttlig depression och 30- 63 poäng som svår depression.
|
5 min
|
|
Kroppsmedvetenhetsskalans poäng
Tidsram: 5 min
|
Body Awareness Questionnaire är en giltig och pålitlig skala som mäter individers kroppsmedvetenhet för olika situationer (sjukdom, förkylning, förändring i energinivå, etc.).
Den består av totalt 18 objekt, som var och en kan poängsättas mellan 1 (helt sant för mig) och 7 (inte sant för mig alls).
|
5 min
|
|
The Awareness: Body Chart Score
Tidsram: 5 min
|
Awareness: Body Chart (ABC) är en nyutvecklad, giltig och pålitlig skala som används för att utvärdera individers kroppsmedvetenhet.
ABC delar in människokroppen i 51 separata regioner och graderar var och en av dem separat.
Det gör den genom att måla med färger, inte genom att betygsätta med siffror.
I denna färg tolkas orange som "Jag kan uppfatta i stor detalj", gul som "Jag kan uppfatta klart", grönt som "Jag kan uppfatta", blått som "Jag kan uppfatta vagt" och svart som "Jag kan inte uppfatta" .
Utvärderaren konverterar sedan dessa färger till numeriska värden från 5 till 1 (till exempel orange = 5).
Om patienten känner smärta med en röd tuschpenna markerar han området och värderar smärtintensiteten mellan 0 och 100.
En hög ABC-poäng hos patienten betyder god medvetenhet, medan en hög smärtpoäng betyder svår smärta.
|
5 min
|
|
Kroppsbildenkätresultat
Tidsram: 5 min
|
Body Image Questionnaire (BIQ) är en skala som bestämmer tillfredsställelse med ens kroppsdelar eller funktioner.
Hovardaoğlu et al. fann att skalan var giltig och tillförlitlig.
visades i studien av Skalan består av totalt 40 olika objekt, och varje objekt får poäng mellan 1 (jag gillar det) och 5 (jag gillar det inte alls).
Ett lågt betyg innebär att personen är nöjd med sin kropp och funktioner.
|
5 min
|
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire Resultat
Tidsram: 5 min
|
Fremantle Back Awareness Questionnaire (FBAQ) är den enda kända giltiga och pålitliga medvetenhetsskalan som är specifik för midjeområdet.
Denna skala består av 9 punkter som bedömer förnekelseliknande symtom, minskad proprioception, upplevd kroppsform och storlek, och varje objekt poängsätts mellan 0 (aldrig) och 4 (alltid).
Höga poäng tyder på minskad medvetenhet.
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kaniye Unes, PT, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
21 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/14-11 (KA-20021)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .