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만성요통의 통증, 수면, 장애 및 삶의 질에 대한 기본 신체 인식 치료의 효과

2023년 10월 23일 업데이트: Kaniye Üneş, Hacettepe University

기본 신체 인식 치료가 만성 요통 환자의 자세, 통증, 장애, 삶의 질, 수면의 질 및 신체 인식에 미치는 영향

만성 요통은 전 세계적으로 흔한 문제입니다. 치료에는 대개 보존적 방법이 사용됩니다. 기본 신체 인식 치료는 마음챙김 기반 치료 및 명상 기술과 관련이 있습니다. 이는 근골격계에 영향을 미치는 일부 질병에 사용되어 효과적인 것으로 밝혀진 방법입니다. 따라서 본 연구에서는 만성요통 환자를 대상으로 기존 치료에 추가로 신체인식을 적용하였다.

연구 개요

상세 설명

평생 동안 만성 요통은 약 80%의 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 근골격계 문제 중에서 가장 흔하게 관찰되는 문제 중 하나입니다. 다양한 치료 방법이 있습니다. 증거 기반 치료 지침이 없으면 적용할 치료 선택에 부정적인 영향을 미칩니다. 의학적 치료와 보존적 치료 옵션이 있습니다. 이러한 방법에는 침술, 경피 전기 신경 자극, 주사 요법, 비스테로이드성 항염증제, 요추 지지대가 포함됩니다. 기본 신체 인식 치료(Basic Body Awareness Therapy)는 지난 20년 동안 스칸디나비아 국가에서 개발된 물리치료 치료 방법입니다. 이 혁신적인 접근 방식은 신체 인식 향상에 중점을 두고 있으며 물리치료 분야에서 효과적인 치료 기술로 인정을 받고 있습니다. 기본 신체 인식 요법은 섬유근육통, 목 통증, 강직성 척추염 등 다양한 질환의 2차 치료 방법으로 적용되어 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 문헌에서 입증된 바와 같이 근골격계 문제에 대한 기존 치료법에 추가로 사용하면 긍정적인 결과를 얻었습니다. 본 연구의 목표는 근골격 문제에 대한 효과를 바탕으로 만성 요통 환자에게 기본 신체 인식 요법을 적용하고 새로운 치료 조합을 만드는 것입니다. 28명의 환자가 연구에 포함되었으며 표준 치료 프로토콜 외에도 기본 신체 인식 치료 운동이 시행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 허리통증이 지속되는 경우
  • 18~65세 사이인 경우
  • 이전에 허리 관련 치료를 받은 적이 없음
  • 연구에 참여하기 위해 자원 봉사

제외 기준:

  • 임신
  • 종양/전이성 질환의 병력
  • 척추 외상, 척수 손상 병력
  • 감염의 역사
  • 척추의 선천적 기형의 존재
  • 이전 척추 수술 병력
  • 신경질환(알츠하이머병, 근위축성측삭경화증, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중)이 있는 경우
  • 요통 이외의 근골격계 문제가 있는 경우(류마티스 관절염, 병적 골절, 무혈성 괴사 또는 골괴사증, 중증 골관절염, 척추관절병증)
  • 최근 6개월 이내에 물리치료 재활 프로그램을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통물리치료그룹
대조군(n=14)의 환자는 6주에 걸쳐 주 3일, 40분의 일반 물리치료 세션을 받게 됩니다. 기존의 물리치료는 스트레칭 및 강화 운동, 자세정렬 운동, 그리고 요추 부위에 100Hz의 주파수, 50-100μsec의 전류 지속 시간을 20분 동안 적용하는 경피 전기 자기 자극(TENS)과 같은 전기 치료로 구성됩니다. , 요추 부위에 20분 동안 적용되는 핫팩, Chattanooga Intelect Mobile 장치를 사용하여 요추 부위에 1MHz의 주파수, 1.5W/cm2의 용량으로 6분간 적용되는 초음파 적용 10cm2 머리.
대조군(n=14)의 환자는 6주에 걸쳐 주 3일, 40분의 일반 물리치료 세션을 받게 됩니다. 기존의 물리치료는 스트레칭 및 강화 운동, 자세정렬 운동, 그리고 요추 부위에 100Hz의 주파수, 50-100μsec의 전류 지속 시간을 20분 동안 적용하는 경피 전기 자기 자극(TENS)과 같은 전기 치료로 구성됩니다. , 요추 부위에 20분 동안 적용되는 핫팩, Chattanooga Intelect Mobile 장치를 사용하여 요추 부위에 1MHz의 주파수, 1.5W/cm2의 용량으로 6분간 적용되는 초음파 적용 10cm2 머리.
실험적: 기초 신체 인식 치료 그룹
연구 그룹의 환자(n=14)는 기존 물리 치료 외에 6주에 걸쳐 주 3일 기본 신체 인식 치료(BBAT)를 받게 됩니다. BBAT는 앙와위 자세, 앉은 자세, 선 자세의 유연성 운동과 다양한 인지 운동으로 구성됩니다. 이러한 운동은 신체 스캐닝, 호흡, 소리 공명 등의 운동으로 구성됩니다.
연구 그룹의 환자(n=14)는 기존 물리 치료 외에 6주에 걸쳐 주 3일 기본 신체 인식 치료(BBAT)를 받게 됩니다. BBAT는 앙와위 자세, 앉은 자세, 선 자세의 유연성 운동과 다양한 인지 운동으로 구성됩니다. 이러한 운동은 신체 스캐닝, 호흡, 소리 공명 등의 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수 점수
기간: 5분
Oswestry 장애 지수(ODI)는 요통 환자의 기능을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 결과 측정 도구입니다. 10가지 기능적 활동에 대해 환자가 해당 점수를 알지 못하는 6가지 답변이 있습니다. 각 활동은 0(기능적 수준 적절)과 5(심각한 제한) 사이에서 점수가 매겨집니다. 측정 결과는 총점으로 표시되며 총점 대비 해당 점수의 비율을 백분율로 표시합니다. 0~20% 경미한 장애, 21~40% 중등도 장애, 41~60% 중증 장애, 61~80% 침대에 누워 지내거나 81~100%가 완전히 침대에 누워 있거나 상황을 과장하는 것으로 해석됩니다. 최소 임상적 유의 수준은 10%로 허용되며, 이 비율보다 적게 발생하는 변화는 측정 오류로 간주됩니다.
5분
기능 평가 지수 점수
기간: 5분
FRI(Functional Rating Index)는 요통으로 인한 기능성 및 기능 저하를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법입니다. FRI는 요통으로 인해 영향을 받을 수 있는 10가지 영역(수면, 개인위생, 여행, 업무 등)의 기능적 수준을 평가합니다. FRI는 각 항목이 0(통증 없음, 활동하는 동안 제한 없음)과 4(완전히 의존적, 다른 사람의 도움 필요) 사이에서 점수를 매기는 척도입니다. FRI의 최대 점수는 40점으로 환자가 쉽게 기능적 활동을 수행할 수 있음을 나타냅니다.
5분
뉴욕 자세 분석 점수
기간: 5분
뉴욕 자세 분석(NYPA)은 환자의 자세를 평가하는 데 사용됩니다. NYPA는 신체의 측면과 후면에서 정적 자세를 평가하는 13개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 자세가 올바른 경우 5점, 자세가 약간 손상된 경우 3점을 부여합니다. , 심한 악화가 있는 경우에는 1점. . 환자가 받게 될 자세 점수는 13점부터 65점까지 총 25점 중 하나로 점수가 높을수록 자세가 좋은 것을 의미한다. 본 테스트를 위해 개발된 표준 평가 기준은 총점이 45점 이상인 경우 '매우 좋음', 40~44점인 경우 '좋음', 30~39점인 경우 '보통', 20~29점인 경우 '나쁨', 20~29점인 경우 '나쁨'으로 결정됐다. 19 이하인 경우.
5분
McGill Pain Scale로 평가한 통증 수준
기간: 5분
통증을 평가하는 데 사용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 방법인 McGill Pain Scale Short Form은 세 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분에는 15개의 설명 단어 그룹이 있습니다. 이들 중 11명은 통증의 감각 차원을 평가하고, 4명은 지각 차원을 평가합니다. 이러한 설명은 0에서 3까지의 강도 등급으로 평가됩니다(0= 없음, 1= 약함, 2= 보통, 3= 초과). 척도의 첫 번째 부분에서는 감각 통증 점수, 지각 통증 점수, 총 통증 점수의 총 3가지 통증 점수를 얻습니다. 양식의 두 번째 부분에는 환자의 통증의 심각도를 결정하기 위해 "경미한 통증"부터 "견딜 수 없는 통증"까지 5개의 단어 그룹이 있었습니다. 세 번째 부분에서는 시각적 비교척도를 이용하여 환자의 현재 통증강도를 평가하였다.
5분
피츠버그 수면 품질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)로 평가한 수면의 질
기간: 5분
환자의 수면의 질은 타당하고 신뢰할 수 있는 평가 도구인 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다. PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 상실을 평가하는 7가지 구성 요소로 구성됩니다. 구성 요소 중 일부는 단일 항목으로 구성되고 다른 구성 요소는 여러 항목의 그룹으로 구성됩니다. 각 항목은 0~3점 사이로 평가됩니다. 총 척도 점수가 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 이 7개 구성요소 점수의 합이 전체 지수 점수를 제공합니다. 총점은 0~21점입니다. 총점이 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
5분
Short Form-12로 평가한 삶의 질
기간: 5분
타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 SF-12(Health Scale Short Form-12)는 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. SF-12 척도는 신체 기능, 신체 역할 어려움, 사회적 기능, 통증, 정신 건강, 정서적 역할 어려움, 활력, 건강에 대한 일반적인 인식의 8개 하위 차원과 정신 건강 및 신체 건강의 2개 영역을 평가합니다. 이러한 차원의 조합입니다. 지난 한 달을 기준으로 환자는 일부 항목에 1~3, 일부 항목은 1~5의 점수를 매겼으며, 8개의 하위 차원과 2개의 영역에 대한 개별 점수의 합을 %로 표시합니다. 비율이 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
5분
Beck 우울증 재고 점수
기간: 5분
Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 환자의 우울증 상태를 평가합니다. BDI는 21개 항목으로 구성된 유효하고 신뢰할 수 있는 척도이며, 각 항목은 0(최소)에서 3(심각한 절망) 사이의 점수를 매길 수 있습니다. 환자는 지난 주를 생각하면서 이 척도에 스스로 대답합니다. 문항별 점수의 합이 척도점수를 나타내며, 그 범위는 0~63점이다. 0~9점은 경미한 우울, 10~16점은 가벼운 우울, 17~29점은 중등도 우울, 30~63점은 우울로 해석한다. 63점은 중증우울증입니다.
5분
신체 인식 척도 점수
기간: 5분
신체 인식 설문지는 다양한 상황(질병, 추위, 에너지 수준의 변화 등)에 대한 개인의 신체 인식을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 총 18개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(완전히 사실임)부터 7점(전혀 사실이 아님) 사이에서 점수를 매길 수 있습니다.
5분
인식: 신체 차트 점수
기간: 5분
인식: 신체 차트(ABC)는 개인의 신체 인식을 평가하는 데 사용되는 새로 개발된 유효하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. ABC는 인체를 51개의 개별 영역으로 나누고 각 영역을 별도로 등급을 매깁니다. 숫자로 그레이딩하는 것이 아니라 색상으로 페인팅하여 이를 수행합니다. 이 색상에서 주황색은 "매우 자세하게 인식할 수 있음"으로 해석되고 노란색은 "명확하게 인식할 수 있음"으로 해석되며 녹색은 "인식할 수 있음", 파란색은 "어렴풋하게 인식할 수 있음", 검정색은 "인식할 수 없음"으로 해석됩니다. . 그런 다음 평가자는 이러한 색상을 각각 5에서 1까지의 숫자 값으로 변환합니다(예: 주황색 = 5). 환자가 빨간색 펠트펜을 사용하여 통증을 느끼면 해당 부위를 표시하고 통증 강도를 0에서 100 사이로 평가합니다. 환자의 ABC 점수가 높으면 의식이 좋은 것을 의미하고, 통증 점수가 높으면 통증이 심한 것을 의미합니다.
5분
신체 이미지 설문지 점수
기간: 5분
BIQ(Body Image Questionnaire)는 신체 부위나 기능에 대한 만족도를 측정하는 척도입니다. Hovardaoğluet al. 그 척도가 타당하고 신뢰할 수 있음을 발견했습니다. 척도는 총 40개의 문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 1점(매우 좋다)부터 5점(전혀 마음에 들지 않는다)으로 점수를 매긴다. 점수가 낮다는 것은 자신의 신체와 기능에 만족한다는 것을 의미한다.
5분
Fremantle Back 인식 설문지 점수
기간: 5분
FBAQ(Fremantle Back Awareness Questionnaire)는 허리 부위에 대해 유효하고 신뢰할 수 있는 유일한 인식 척도입니다. 이 척도는 부정형 증상, 고유감각 감소, 인지된 체형 및 크기를 평가하는 9개 항목으로 구성되며 각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(항상) 사이의 점수로 매겨집니다. 점수가 높으면 인식이 저하되었음을 의미합니다.
5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kaniye Unes, PT, HACETTEPE UNIVERSİTY

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020/14-11 (KA-20021)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전통적 치료 프로그램에 대한 임상 시험

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