このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アトピー性皮膚炎の成人および青年期（>=12歳）の参加者における経口ウパダシチニブの実際の使用、安全性、および有効性を評価するための研究 (AD-VISE)

2025年8月11日 更新者：AbbVie

中等度から重度のアトピー性皮膚炎（AD-VISE）の成人および青年患者におけるウパダシチニブの実際の使用

アトピー性皮膚炎 (AD; アトピー性湿疹としても知られる) は、炎症性皮膚疾患です。 アルツハイマー病に対するウパダシチニブの安全性と有効性は、以前の研究で十分に文書化されていますが、実際の環境でのウパダシチニブの使用パターンと結果に関する重要な情報が欠けています。 したがって、この観察研究の目的は、現実世界での 12 歳以上の思春期および成人 AD 参加者におけるウパダシチニブの安全性と有効性、および反応期間に関する実際の使用パターンを知らせることです。

ウパダシチニブは、アルツハイマー病の治療薬として開発中の承認薬です。 日常臨床でアルツハイマー病の治療のためにウパダシチニブを処方されている約 975 人の青年および成人の参加者が世界中で登録されます。

参加者は、医師の処方に従って経口ウパダシチニブを受け取ります。 これらの参加者からのデータは、約 2 年間収集されます。

標準治療と比較して、この試験の参加者に追加の負担はありません。 参加者は、病院または診療所での研究の過程で定期的な訪問に参加し、訪問のたびにアンケートで追加情報を提供するよう求められます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

873

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アラブ首長国連邦
      • Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
        • New Medical Center Hospital /ID# 245106
      • Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
        • Tawam Hospital /ID# 249696
      • Dubai、アラブ首長国連邦
        • Safa Clinic /ID# 248492
  • アルゼンチン
      • Caba、アルゼンチン、C1199ABB
        • Hospital Italiano /ID# 241608
    • Buenos Aires
      • Pilar、Buenos Aires、アルゼンチン、1629
        • Hospital Universitario Austral /ID# 241607
    • Ciudad Autonoma de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン、1055
        • Buenos Aires Skin /ID# 241606
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas /ID# 241605
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン、1425
        • Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 241604
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Centro Respiratorio Infantil /ID# 241609
  • イスラエル
    • H_efa
      • Afula、H_efa、イスラエル、1834111
        • HaEmek Medical Center /ID# 247834
      • Haifa、H_efa、イスラエル、3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 244904
      • Haifa、H_efa、イスラエル、7176250
        • Maccabi /ID# 252598
    • HaDarom
      • Ashkelon、HaDarom、イスラエル、5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 244902
    • HaMerkaz
      • Rehovot、HaMerkaz、イスラエル、7661041
        • Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 244903
      • Rehovot、HaMerkaz、イスラエル、9458414
        • Leumit /ID# 260022
    • HaTsafon
      • Safed、HaTsafon、イスラエル、13100
        • ZIV Medical Center /ID# 244908
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、52621
        • Sheba Medical Center /ID# 244905
      • Tel Aviv、Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 244907
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 247833
  • イタリア
      • Bari、イタリア、70124
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari /ID# 254612
      • Catania、イタリア、95123
        • AOU Policlinico G. Rodolico - San Marco /ID# 255707
      • Messina、イタリア、98122
        • AOU Gaetano Martino /ID# 255080
      • Novara、イタリア、28100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 254613
      • Roma、イタリア、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 255283
      • Vicenza、イタリア、36100
        • Azienda ULSS 8 Berica /ID# 255011
    • Genova
      • Genoa、Genova、イタリア、16132
        • Ospedale San Martino /ID# 255081
    • Milano
      • Milan、Milano、イタリア、20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 255285
    • Piemonte
      • Torino、Piemonte、イタリア、10126
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 254615
    • Salerno
      • Cava De' Tirreni、Salerno、イタリア、84013
        • AOU San Giovanni e Ruggi Salerno - Presidio Ospedaliero S.M.I. dell'Olmo /ID# 254689
  • オーストラリア
      • Newtown、オーストラリア、2042
        • Sydney Skin /ID# 242277
    • New South Wales
      • Miranda、New South Wales、オーストラリア、2228
        • Kingsway Dermatology & Aesthetics /ID# 242276
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、オーストラリア、4102
        • Veracity Clinical Research /ID# 242275
    • South Australia
      • Bedford, Park、South Australia、オーストラリア、5042
        • Flinders Medical Centre /ID# 242162
    • Victoria
      • East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 242163
    • Western Australia
      • Victoria Park、Western Australia、オーストラリア、6100
        • Burswood Dermatology /ID# 243767
  • オーストリア
    • Oberoesterreich
      • Linz、Oberoesterreich、オーストリア、4010
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 246565
      • Wels、Oberoesterreich、オーストリア、4600
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 247369
    • Vorarlberg
      • Nenzing、Vorarlberg、オーストリア、6710
        • Dr. Achim Schneeberger /ID# 247370
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1100
        • Medizin am Hauptbahnhof /ID# 246567
      • Vienna、Wien、オーストリア、1130
        • EZW HAUT Entzuendungszentrum Wien /ID# 246566
  • カナダ
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3S9
        • Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 240377
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3C 0N2
        • Winnipeg Clinic /ID# 239603
    • New Brunswick
      • Fredericton、New Brunswick、カナダ、E3B 1G9
        • Dr. Irina Turchin PC Inc. /ID# 240358
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials /ID# 239602
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 2H5
        • NewLab Clinical Research Inc. /ID# 239600
    • Ontario
      • Cobourg、Ontario、カナダ、K9A 0Z4
        • Dr Melinda Gooderham Medicine Profession /ID# 239745
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 3C3
        • Lima's Excellence in Allergy and Dermatology Research Inc /ID# 239854
      • Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X2
        • Lynde Institute for Dermatology /ID# 240025
      • North York、Ontario、カナダ、M3B 3S6
        • Gordon Sussman Medicine Professional Corporation /ID# 243383
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 7X3
        • JRB Research /ID# 241862
      • Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1L1
        • Dr. Michael Cecchini Medicine Professional Corporation /ID# 239605
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3C 1X3
        • Dr. Lyne Giroux Medicine Professional Corporation /ID# 240084
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2N 3A6
        • North York Research Inc /ID# 253191
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre /ID# 240585
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4C 1L1
        • Centricity Research - Toronto Dermatology /ID# 241019
      • Whitby、Ontario、カナダ、L1N 8M7
        • Dr Maksym Breslavets Medicine Professional Corporation /ID# 239741
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7N 6L2
        • Clinique D /ID# 239601
      • Laval、Quebec、カナダ、H7P 4K7
        • Roula Rassi MD Inc /ID# 252562
      • Saint-Jerome、Quebec、カナダ、J7Z 7E2
        • Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 239604
      • St-Jean sur le Richelieu、Quebec、カナダ、J3A 1B5
        • Clinique de Dermatologie du Haut-Richelieu /ID# 239742
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 253229
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • University General Hospital of Larissa /ID# 254216
    • Achaia
      • Patras、Achaia、ギリシャ、25443
        • Olympion General Clinic /ID# 261694
    • Attiki
      • Amaroussio、Attiki、ギリシャ、15123
        • Hygeia Hospital /ID# 254188
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253222
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253228
      • Athens、Attiki、ギリシャ、12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 253221
      • Athens、Attiki、ギリシャ、16121
        • General Hospital Andreas Syggros /ID# 253220
      • Piraeus、Attiki、ギリシャ、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 253223
    • Evrytania
      • Thessaloniki、Evrytania、ギリシャ、54643
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 253225
      • Thessaloniki、Evrytania、ギリシャ、54643
        • Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 253230
      • Thessaloniki、Evrytania、ギリシャ、56429
        • Papageorgiou General Hospital /ID# 253226
  • スイス
    • Aargau
      • Aarau、Aargau、スイス、5001
        • Kantonsspital Aarau AG /ID# 245517
    • Nidwalden
      • Buochs、Nidwalden、スイス、6374
        • Dermatology & Skin Care Clinic /ID# 238348
    • Sankt Gallen
      • St. Gallen、Sankt Gallen、スイス、9007
        • Kantonsspital St. Gallen /ID# 239244
    • Telangana
      • Weinfelden、Telangana、スイス、8570
        • Haut- und Laserzentrum Weinfelden /ID# 239248
    • Ticino
      • Bellinzona、Ticino、スイス、6500
        • EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 239246
    • Valais
      • Orsières、Valais、スイス、1937
        • Basile Darbellay SA /ID# 239245
    • Zuerich
      • Zurich、Zuerich、スイス、8006
        • University Hospital Zurich /ID# 240076
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 258675
      • Barcelona、スペイン、08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 248511
      • Granada、スペイン、18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 248528
      • Granada、スペイン、18016
        • Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 248530
      • Huelva、スペイン、21005
        • Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 251960
      • Jaen、スペイン、23007
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 251959
      • Lugo、スペイン、27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti /ID# 248507
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 248531
      • Salamanca、スペイン、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 253356
      • Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38010
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 251961
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 248527
      • Valladolid、スペイン、47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 253355
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、スペイン、08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 248512
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 248513
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
        • Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 254292
    • La Rioja
      • Logroño、La Rioja、スペイン、26006
        • Hospital San Pedro /ID# 248538
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria、Las Palmas、スペイン、35019
        • Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 248533
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、スペイン、30203
        • Hospital Santa María del Rosell /ID# 251956
    • Santa Cruz de Tenerife
      • San Cristóbal de La Laguna、Santa Cruz de Tenerife、スペイン、38320
        • Hospital Universitario Canarias /ID# 251957
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 248508
  • チェコ
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 251177
      • Prague、チェコ、150 00
        • Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 246480
      • Praha、チェコ、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 250792
    • Praha 17
      • Ceske Budejovice、Praha 17、チェコ、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 246479
    • Stredocesky kraj
      • Prague、Stredocesky kraj、チェコ、180 81
        • Nemocnice Na Bulovce /ID# 246482
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Semmelweis Egyetem /ID# 239948
      • Szeged、ハンガリー、6720
        • Szegedi Tudományegyetem /ID# 239947
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen、Hajdu-Bihar、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 239949
    • Nograd
      • Pecs、Nograd、ハンガリー、7624
        • Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 239950
    • Vas
      • Szombathely、Vas、ハンガリー、9700
        • Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 239951
  • ポーランド
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、ポーランド、90-436
        • Dermoklinika Medical Center /ID# 251249
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny, /ID# 253106
    • Malopolskie
      • Cracow、Malopolskie、ポーランド、30-383
        • Maciej Pastuszczak Indywidualna Praktyka Lekarska /ID# 253105
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 252447
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-962
        • Prywatna Praktyka Lekarska Witold Owczarek /ID# 252448
    • Podkarpackie
      • Rzeszow、Podkarpackie、ポーランド、35-055
        • KSW nr1 w Rzeszowie /ID# 251251
  • メキシコ
      • Ciudad de Mexico、メキシコ、14050
        • Consultorio Medico Privado Desiree Larenas Linnemann /Id# 244150
      • Mexico City、メキシコ、11650
        • Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 243856
      • Toluca、メキシコ、50120
        • Neki Servicios Medicos Profesionales S D Rl de Cv /Id# 243817
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44130
        • Centro de Investigacion Biologica y Terapia Avanzada SC (CIMBYTA) /ID# 243820
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44610
        • Centro Dermatologico Del Country S de Rl de Cv /Id# 243818
      • Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44657
        • Grupo Clinico Catei Sociedad Civil /Id# 243809
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64060
        • Welsh Derm Centro de Especialidades Medicas /Id# 268403
      • Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64623
        • Consultorio Medico Privado Alejandra Macias Weinmann /Id# 244159
      • San Pedro Garza García、Nuevo Leon、メキシコ、66220
        • Clinica Dermassad /Id# 264048
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez、Oaxaca、メキシコ、68000
        • Consultorio Medico Privado Cipactli Ariel Navarro Hernandez /Id# 244165
    • Puebla
      • San Andrés Cholula、Puebla、メキシコ、72820
        • Consultorio Medico Privado Yuri Igor Lopez Carrera /Id# 244164
    • Yucatan
      • Mérida、Yucatan、メキシコ、97203
        • Consultorio Privado Leslie Lourdes Rodriguez /Id# 243819
  • ロシア連邦
    • Chelyabinskaya oblast
      • Chelyabinsk、Chelyabinskaya oblast、ロシア連邦、454048
        • Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary /ID# 248262
    • Krasnodarskiy kray
      • Krasnodar、Krasnodarskiy kray、ロシア連邦、350020
        • Clinical Dermatovenerology Dispensary /ID# 245225
    • Kurskaya oblast
      • Petrozavodsk、Kurskaya oblast、ロシア連邦、185019
        • Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 245230
    • Moskva
      • Moscow、Moskva、ロシア連邦、115522
        • National Research Center Institute of Immunology of the FMBA of Russia /ID# 245221
    • Ryazanskaya oblast
      • Ryazan、Ryazanskaya oblast、ロシア連邦、390029
        • Research and Clinical Center for Hematology, Oncology and Immunology, Ryazan Sta /ID# 245220
    • Stavropol skiy kray
      • Stavropol、Stavropol skiy kray、ロシア連邦、355000
        • LLC Scientific Medical Center for General Therapy and Pharmacology /ID# 245229
    • Tatarstan, Respublika
      • Kazan、Tatarstan, Respublika、ロシア連邦、420111
        • LLC Medical Center ABC of Health /ID# 244816
  • 台湾
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 244759
      • Taipei City、台湾、05406
        • Chang Gung Memorial Foundation-Taipei Branch /ID# 244760
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 244756
    • Keelung
      • Kaohsiung、Keelung、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 244758
      • Taichung、Keelung、台湾、40201
        • Chung Shan Medical University Hospital /ID# 244757
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 244754

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アトピー性皮膚炎（AD）の診断が医師によって確認され、現地のラベルおよび現地の慣行に従ってウパダシチニブが処方されている青年（ベースラインで12～17歳）および成人（ベースラインで18歳以上）。

説明

包含基準:

  • 医師は、ベースラインでアトピー性皮膚炎（AD）またはアトピー性湿疹の診断を確認しました。
  • ベースラインの1年以上前に発症した症状。
  • AD に対するウパダシチニブ治療の開始が示され、現地のラベルに従って処方されます。
  • UPA を処方する決定は、研究への参加前に、研究への参加とは別に行われます。
  • 過去 6 か月間の病歴および薬歴が利用可能です。
  • 青少年に必要な保護者のサポートが必要な、アンケートを理解できる参加者。
  • -研究者を理解し、コミュニケーションをとることができ、研究の要件を順守できる参加者。
  • スマートデバイス（タブレットなど）を使用して、クラウドベースのモバイルアプリケーションを介して患者報告データの収集に参加する意思があり、参加できる参加者。
  • -患者が報告したアンケートに喜んで回答できる参加者。

除外基準:

-現在、介入研究に参加している参加者（非介入研究、市販後観察研究、またはレジストリへの参加は含まれません）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
ウパダシチニブを投与された参加者
アトピー性皮膚炎に対してウパダシチニブを投与されている参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウパダシチニブ（UPA）の利用パターン
時間枠：約24ヶ月まで
UPA の利用パターンは、(i) ベースラインで UPA 15 mg を開始した患者とベースラインで UPA 30 mg を開始した患者のそれぞれについて、患者の人口統計と疾患特性の記述統計を提供することによって達成されます。 (ii) 観察期間中の異なる UPA および併用療法の変化を伴う患者の数と割合の計算、およびあらゆる変化の理論的根拠。
約24ヶ月まで
Validated Investigator Global Assessment for Attopic Dermatitis (vIGA-AD) 0/1
時間枠：月 4
vIGA-AD は、世界中の AD の重症度を評価するために臨床研究で使用される検証済みの評価手段です。 治験責任医師が参加者を評価した時点で、0～クリア（アトピー性皮膚炎の炎症徴候がない（紅斑なし、硬結/丘疹なし、苔癬化なし、にじみなし/痂皮）。 炎症後の色素沈着過剰および/または低色素沈着が存在する可能性があります。) ～ 4 - 重度 (顕著な紅斑 (濃い赤または明るい赤)、顕著な硬結/丘疹、および/または顕著な苔癬化。
月 4
4か月目にvIGA-AD 0/1を達成した参加者のvIGA-AD 0/1
時間枠：月 24
vIGA-AD は、世界中の AD の重症度を評価するために臨床研究で使用される検証済みの評価手段です。 治験責任医師が参加者を評価した時点で、0～クリア（アトピー性皮膚炎の炎症徴候がない（紅斑なし、硬結/丘疹なし、苔癬化なし、にじみなし/痂皮）。 炎症後の色素沈着過剰および/または低色素沈着が存在する可能性があります。) ～ 4 - 重度 (顕著な紅斑 (濃い赤または明るい赤)、顕著な硬結/丘疹、および/または顕著な苔癬化。
月 24

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UPA または併用 AD 療法の変更および関連するタイミング、理由
時間枠：月 24
これには、UPA の用量変更、一時的または永久的な中止、切り替え、TCS の追加または削除が含まれます。
月 24
湿疹の面積と重症度指数（EASI）75を達成した参加者の割合
時間枠：最長約24ヶ月
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
最長約24ヶ月
EASI 90 を達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
約24ヶ月まで
EASI 100 を達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
約24ヶ月まで
EASIを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
約24ヶ月まで
EASIを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
約24ヶ月まで
EASIを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
約24ヶ月まで
VIGA-AD 0/1 を達成した参加者の割合
時間枠：最大約 24 か月 (4 か月目 - 一次結果を除く)
vIGA-AD は、世界中の AD の重症度を評価するために臨床研究で使用される検証済みの評価手段です。 治験責任医師が参加者を評価した時点で、0～クリア（アトピー性皮膚炎の炎症徴候がない（紅斑なし、硬結/丘疹なし、苔癬化なし、にじみなし/痂皮）。 炎症後の色素沈着過剰および/または低色素沈着が存在する可能性があります。) ～ 4 - 重度 (顕著な紅斑 (濃い赤または明るい赤)、顕著な硬結/丘疹、および/または顕著な苔癬化。
最大約 24 か月 (4 か月目 - 一次結果を除く)
最悪の掻痒数値評価尺度 (WP-NRS) 0/1 を達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
最悪のかゆみ NRS は、過去 24 時間のピークのかゆみ、または「最悪」のかゆみを測定するように設計された検証済みの単一の自己報告項目であり、スコアが高いほどかゆみが悪化していることを示します。
約24ヶ月まで
WP-NRSを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
WP-NRS は、過去 24 時間のピークかゆみ、または「最悪の」かゆみを測定するように設計された検証済みの単一の自己報告項目であり、スコアが高いほどかゆみが悪化していることを示します。
約24ヶ月まで
WP-NRS削減を達成した参加者の割合 >=4
時間枠：約24ヶ月まで
WP-NRS は、過去 24 時間のピークかゆみ、または「最悪の」かゆみを測定するように設計された検証済みの単一の自己報告項目であり、スコアが高いほどかゆみが悪化していることを示します。
約24ヶ月まで
患者志向の湿疹測定（POEM）スコアを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
POEM は、子供と大人の両方の病気の症状を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 7 項目の検証済みアンケートです。 被験者は、乾燥、かゆみ、剥がれ、ひび割れ、睡眠不足、出血、および泣き声を含む 7 つの項目に反応し、前の 1 週間の頻度に基づいて 5 段階でスコア付けされます: 0 = 1 日なし、1 = 1 ～ 2 日、2 = 3 ～ 4 日、3 = 5 ～ 6 日、4 = 全日。 アイテム スコア (0 ～ 4) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 28 になります。 合計スコアは疾患関連の罹患率を反映し、「クリア/ほぼクリア」(0 ～ 2 点)、「軽度」 (3 ～ 7 点)、「中等度」 (8 ～ 16 点)、「重度」 (17 点) に区別されます。 -24 ポイント）および「非常に深刻」（25 ～ 28 ポイント）AD。 3.4 ポイントの POEM スコアの変化が MCID と見なされます。
約24ヶ月まで
POEMを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
POEM は、子供と大人の両方の病気の症状を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 7 項目の検証済みアンケートです。 被験者は、乾燥、かゆみ、剥がれ、ひび割れ、睡眠不足、出血、および泣き声を含む 7 つの項目に反応し、前の 1 週間の頻度に基づいて 5 段階でスコア付けされます: 0 = 1 日なし、1 = 1 ～ 2 日、2 = 3 ～ 4 日、3 = 5 ～ 6 日、4 = 全日。 アイテム スコア (0 ～ 4) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 28 になります。 合計スコアは疾患関連の罹患率を反映し、「クリア/ほぼクリア」(0 ～ 2 点)、「軽度」 (3 ～ 7 点)、「中等度」 (8 ～ 16 点)、「重度」 (17 点) に区別されます。 -24 ポイント）および「非常に深刻」（25 ～ 28 ポイント）AD。 3.4 ポイントの POEM スコアの変化が MCID と見なされます
約24ヶ月まで
POEM削減を達成した参加者の割合 >=4
時間枠：約24ヶ月まで
POEM は、子供と大人の両方の病気の症状を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 7 項目の検証済みアンケートです。 被験者は、乾燥、かゆみ、剥がれ、ひび割れ、睡眠不足、出血、および泣き声を含む 7 つの項目に反応し、前の 1 週間の頻度に基づいて 5 段階でスコア付けされます: 0 = 1 日なし、1 = 1 ～ 2 日、2 = 3 ～ 4 日、3 = 5 ～ 6 日、4 = 全日。 アイテム スコア (0 ～ 4) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 28 になります。 合計スコアは疾患関連の罹患率を反映し、「クリア/ほぼクリア」(0 ～ 2 点)、「軽度」 (3 ～ 7 点)、「中等度」 (8 ～ 16 点)、「重度」 (17 点) に区別されます。 -24 ポイント）および「非常に深刻」（25 ～ 28 ポイント）AD。 3.4 ポイントの POEM スコアの変化が MCID と見なされます
約24ヶ月まで
皮膚科の生活の質指数 (DLQI) スコア 0/1 を達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
DLQI は、AD 疾患の症状と治療が健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。
約24ヶ月まで
DLQIスコアを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
DLQI は、AD 疾患の症状と治療が健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。
約24ヶ月まで
DLQI 低減を達成した参加者の割合 >=4
時間枠：約24ヶ月まで
DLQI は、AD 疾患の症状と治療が健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。
約24ヶ月まで
アトピー性皮膚炎管理ツール (ADCT) を達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
ADCT は、成人および思春期の患者 (12 歳以上) の AD 制御状態を評価するために設計された、検証済みの患者自己管理ツールです。 過去 1 週間で 6 つの AD 症状と影響が評価されました。これには、症状の全体的な重症度、激しいかゆみのエピソードがあった日、煩わしさの強さ、睡眠障害、日常活動への影響、気分や感情への影響が含まれます。 各項目は 0 ～ 4 で採点されます。 6 つの項目のスコアの合計が、ADCT の合計スコア (範囲 0 ～ 24) を形成します。 スコアが高いほど、AD コントロールが低いことを示します。 ≥7 のスコアは、患者がコントロールされていないことを示します。 意味のある個人内変化のしきい値は 5 ポイントと推定されます。
約24ヶ月まで
ADCT削減を達成した参加者の割合 >=5
時間枠：約24ヶ月まで
ADCT は、成人および思春期の患者 (12 歳以上) の AD 制御状態を評価するために設計された、検証済みの患者自己管理ツールです。 過去 1 週間で 6 つの AD 症状と影響が評価されました。これには、症状の全体的な重症度、激しいかゆみのエピソードがあった日、煩わしさの強さ、睡眠障害、日常活動への影響、気分や感情への影響が含まれます。 各項目は 0 ～ 4 で採点されます。 6 つの項目のスコアの合計が、ADCT の合計スコア (範囲 0 ～ 24) を形成します。 スコアが高いほど、AD コントロールが低いことを示します。 ≥7 のスコアは、患者がコントロールされていないことを示します。 意味のある個人内変化のしきい値は 5 ポイントと推定されます。
約24ヶ月まで
アトピー性皮膚炎の治療に対する患者の全体的な印象 (PGIT-AD) を使用した、AD 治療に「非常に満足」または「非常に満足」した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
PGIT-AD は、次の質問に基づいて、アトピー性皮膚炎の現在の治療に対する患者の満足度または不満足度を評価するように設計された、患者が自己管理する単項目の尺度です。 . 回答オプションは、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの範囲です。
約24ヶ月まで
ウパダシチニブを 1 日 1 回継続している参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
該当するすべての時点で 1 日 1 回ウパダシチニブを継続している参加者の割合。
約24ヶ月まで
4か月目にEASI 75を達成した参加者のうち、EASI 75を達成した参加者の割合
時間枠：最長約24ヶ月
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
最長約24ヶ月
4か月目にEASI 90を達成した参加者のうち、EASI 90を達成した参加者の割合
時間枠：最長約24ヶ月
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
最長約24ヶ月
4か月目にEASI 100を達成した参加者のうち、EASI 100を達成した参加者の割合
時間枠：最長約24ヶ月
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
最長約24ヶ月
4か月目にvIGA-ADを達成した参加者のうち、vIGA-AD 0/1を達成した参加者の割合
時間枠：最長約 24 か月 (24 か月目 - プライマリアウトカムを除く)
vIGA-AD は、世界中の AD の重症度を評価するために臨床研究で使用される検証済みの評価手段です。 治験責任医師が参加者を評価した時点で、0～クリア（アトピー性皮膚炎の炎症徴候がない（紅斑なし、硬結/丘疹なし、苔癬化なし、にじみなし/痂皮）。 炎症後の色素沈着過剰および/または低色素沈着が存在する可能性があります。) ～ 4 - 重度 (顕著な紅斑 (濃い赤または明るい赤)、顕著な硬結/丘疹、および/または顕著な苔癬化。
最長約 24 か月 (24 か月目 - プライマリアウトカムを除く)
4か月目にWP-NRS 0/1を達成した参加者のうち、WP-NRS 0/1を達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
WP-NRS は、過去 24 時間のピークかゆみ、または「最悪の」かゆみを測定するように設計された検証済みの単一の自己報告項目であり、スコアが高いほどかゆみが悪化していることを示します。
約24ヶ月まで
4か月目に0/1のDLQIスコアを達成した参加者のうち、0/1のDLQIスコアを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
DLQI は、AD 疾患の症状と治療が健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。
約24ヶ月まで
ADCT削減を達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
ADCT は、成人および思春期の患者 (12 歳以上) の AD 制御状態を評価するために設計された、検証済みの患者自己管理ツールです。 過去 1 週間で 6 つの AD 症状と影響が評価されました。これには、症状の全体的な重症度、激しいかゆみのエピソードがあった日、煩わしさの強さ、睡眠障害、日常活動への影響、気分や感情への影響が含まれます。 各項目は 0 ～ 4 で採点されます。 6 つの項目のスコアの合計が、ADCT の合計スコア (範囲 0 ～ 24) を形成します。 スコアが高いほど、AD コントロールが低いことを示します。 ≥7 のスコアは、患者がコントロールされていないことを示します。 意味のある個人内変化のしきい値は 5 ポイントと推定されます。
約24ヶ月まで
EASIの絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：最長約24ヶ月
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
最長約24ヶ月
VIGA-ADの絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：最長約24ヶ月
vIGA-AD は、世界中の AD の重症度を評価するために臨床研究で使用される検証済みの評価手段です。 治験責任医師が参加者を評価した時点で、0～クリア（アトピー性皮膚炎の炎症徴候がない（紅斑なし、硬結/丘疹なし、苔癬化なし、にじみなし/痂皮）。 炎症後の色素沈着過剰および/または低色素沈着が存在する可能性があります。) ～ 4 - 重度 (顕著な紅斑 (濃い赤または明るい赤)、顕著な硬結/丘疹、および/または顕著な苔癬化。
最長約24ヶ月
体表面積（BSA）の絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：約24ヶ月まで
調査員は、測定装置として参加者の右手または左手を選択します。 臨床的推定の目的で、手のひらの全表面積と 5 桁の指を合わせたものは、約 1% に相当すると想定されます。 調査者による関与の総面積の測定は、散乱したプラークが互いに隣り合うように移動したかどうかを想像し、関与する総面積を推定することによって支援されます。 公開スコアバンド: 0% (クリア)、0.1-15.9% (軽度)、16.0-39.9% (中等度)、40-100% (重度)。
約24ヶ月まで
WP-NRSの絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：約24ヶ月まで
WP-NRS は、過去 24 時間のピークかゆみ、または「最悪の」かゆみを測定するように設計された検証済みの単一の自己報告項目であり、スコアが高いほどかゆみが悪化していることを示します。
約24ヶ月まで
POEMの絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：約24ヶ月まで
POEM は、子供と大人の両方の病気の症状を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 7 項目の検証済みアンケートです。 被験者は、乾燥、かゆみ、剥がれ、ひび割れ、睡眠不足、出血、および泣き声を含む 7 つの項目に反応し、前の 1 週間の頻度に基づいて 5 段階でスコア付けされます: 0 = 1 日なし、1 = 1 ～ 2 日、2 = 3 ～ 4 日、3 = 5 ～ 6 日、4 = 全日。 アイテム スコア (0 ～ 4) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 28 になります。 合計スコアは疾患関連の罹患率を反映し、「クリア/ほぼクリア」(0 ～ 2 点)、「軽度」 (3 ～ 7 点)、「中等度」 (8 ～ 16 点)、「重度」 (17 点) に区別されます。 -24 ポイント）および「非常に深刻」（25 ～ 28 ポイント）AD。 3.4 ポイントの POEM スコアの変化が MCID と見なされます。
約24ヶ月まで
DLQIの絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：約24ヶ月まで
DLQI は、AD 疾患の症状と治療が健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。
約24ヶ月まで
ADCTの絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：最長約24ヶ月
ADCT は、成人および思春期の患者 (12 歳以上) の AD 制御状態を評価するために設計された、検証済みの患者自己管理ツールです。 過去 1 週間で 6 つの AD 症状と影響が評価されました。これには、症状の全体的な重症度、激しいかゆみのエピソードがあった日、煩わしさの強さ、睡眠障害、日常活動への影響、気分や感情への影響が含まれます。 各項目は 0 ～ 4 で採点されます。 6 つの項目のスコアの合計が、ADCT の合計スコア (範囲 0 ～ 24) を形成します。 スコアが高いほど、AD コントロールが低いことを示します。 ≥7 のスコアは、患者がコントロールされていないことを示します。 意味のある個人内変化のしきい値は 5 ポイントと推定されます。
最長約24ヶ月
PGIT-ADの絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：約24ヶ月まで
PGIT-AD は、次の質問に基づいて、アトピー性皮膚炎の現在の治療に対する患者の満足度または不満足度を評価するように設計された、患者が自己管理する単項目の尺度です。 . 回答オプションは、1 (非常に不満) から 7 (非常に満足) までの範囲です。
約24ヶ月まで
フレアの頻度と持続時間のベースラインからの変化
時間枠：約24ヶ月まで
参加者は、過去 6 か月のフレアの回数と、過去 6 か月のフレアの平均持続時間を提供するよう求められます。 参加者は、現在アトピー性皮膚炎の再発を経験しているかどうかを尋ねられます。 フレアは、治療のエスカレーションおよび/または追加の医学的アドバイスを必要とする AD の突然の悪化として定義されます。
約24ヶ月まで
アルツハイマー病に関連した診療所または病院の受診回数のベースラインからの変化
時間枠：約24ヶ月まで
参加者は、過去 6 か月間の AD 関連の診療所訪問の回数と、過去 6 か月の AD 関連の病院訪問の回数を尋ねられます。
約24ヶ月まで
アトピー性皮膚炎の作業生産性および活動障害指数（WPAI-AD）の絶対スコアとベースラインからの変化
時間枠：約24ヶ月まで
アトピー性皮膚炎の労働生産性と活動障害指数 (WPAI-AD) は、過去 7 日間の仕事での生産性の損失と日常活動の障害を測定するために使用される検証済みの手段です。 アンケートには、欠勤、プレゼンティイズム、全体的な仕事の障害、および活動の障害の 4 つの項目が含まれており、0% から 100% の範囲で、数値が高いほど障害が大きいことを示します。 欠勤はアルツハイマー病のために欠勤した労働時間のパーセンテージを表しますが、プレゼンティイズムはアルツハイマー病による仕事中の障害のパーセンテージを表します。全体的な仕事の障害は、欠勤またはプレゼンティイズムのいずれかが原因で失われた労働時間の合計の割合を表します (これらは相互に排他的であるため)。 活動障害は、仕事以外の日常活動における障害の割合を表します。 4 つの項目はすべて、0 (効果なし) から 10 (完全に防止された) までの 11 段階のリッカート型スケールを使用して評価され、スコアに 10 を掛けてパーセンテージが得られます。
約24ヶ月まで
EASI 75 達成までの時間
時間枠：最長約24ヶ月
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
最長約24ヶ月
EASI 90 達成までの時間
時間枠：最長約24ヶ月
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
最長約24ヶ月
EASI 100 達成までの時間
時間枠：最長約24ヶ月
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
最長約24ヶ月
VIGA-AD 0/1 達成までの時間
時間枠：約24ヶ月まで
vIGA-AD は、世界中の AD の重症度を評価するために臨床研究で使用される検証済みの評価手段です。 治験責任医師が参加者を評価した時点で、0～クリア（アトピー性皮膚炎の炎症徴候がない（紅斑なし、硬結/丘疹なし、苔癬化なし、にじみなし/痂皮）。 炎症後の色素沈着過剰および/または低色素沈着が存在する可能性があります。) ～ 4 - 重度 (顕著な紅斑 (濃い赤または明るい赤)、顕著な硬結/丘疹、および/または顕著な苔癬化。
約24ヶ月まで
WP-NRS 0/1 達成までの時間
時間枠：約24ヶ月まで
WP-NRS は、過去 24 時間のピークかゆみ、または「最悪の」かゆみを測定するように設計された検証済みの単一の自己報告項目であり、スコアが高いほどかゆみが悪化していることを示します。
約24ヶ月まで
0/1 の DLQI スコアを達成するまでの時間
時間枠：約24ヶ月まで
DLQI は、AD 疾患の症状と治療が健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。
約24ヶ月まで
POEM を達成するまでの時間
時間枠：約24ヶ月まで
POEM は、子供と大人の両方の病気の症状を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 7 項目の検証済みアンケートです。 被験者は、乾燥、かゆみ、剥がれ、ひび割れ、睡眠不足、出血、および泣き声を含む 7 つの項目に反応し、前の 1 週間の頻度に基づいて 5 段階でスコア付けされます: 0 = 1 日なし、1 = 1 ～ 2 日、2 = 3 ～ 4 日、3 = 5 ～ 6 日、4 = 全日。 アイテム スコア (0 ～ 4) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 28 になります。 合計スコアは疾患関連の罹患率を反映し、「クリア/ほぼクリア」(0 ～ 2 点)、「軽度」 (3 ～ 7 点)、「中等度」 (8 ～ 16 点)、「重度」 (17 点) に区別されます。 -24 ポイント）および「非常に深刻」（25 ～ 28 ポイント）AD。 3.4 ポイントの POEM スコアの変化が MCID と見なされます。
約24ヶ月まで
ADCTを達成する時間
時間枠：約24ヶ月まで
ADCT は、成人および思春期の患者 (12 歳以上) の AD 制御状態を評価するために設計された、検証済みの患者自己管理ツールです。 過去 1 週間で 6 つの AD 症状と影響が評価されました。これには、症状の全体的な重症度、激しいかゆみのエピソードがあった日、煩わしさの強さ、睡眠障害、日常活動への影響、気分や感情への影響が含まれます。 各項目は 0 ～ 4 で採点されます。 6 つの項目のスコアの合計が、ADCT の合計スコア (範囲 0 ～ 24) を形成します。 スコアが高いほど、AD コントロールが低いことを示します。 ≥7 のスコアは、患者がコントロールされていないことを示します。 意味のある個人内変化のしきい値は 5 ポイントと推定されます。
約24ヶ月まで
時間加重 EASI スコア
時間枠：約24ヶ月まで
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
約24ヶ月まで
時間加重 vIGA-AD スコア
時間枠：約24ヶ月まで
vIGA-AD は、世界中の AD の重症度を評価するために臨床研究で使用される検証済みの評価手段です。 治験責任医師が参加者を評価した時点で、0～クリア（アトピー性皮膚炎の炎症徴候がない（紅斑なし、硬結/丘疹なし、苔癬化なし、にじみなし/痂皮）。 炎症後の色素沈着過剰および/または低色素沈着が存在する可能性があります。) ～ 4 - 重度 (顕著な紅斑 (濃い赤または明るい赤)、顕著な硬結/丘疹、および/または顕著な苔癬化。
約24ヶ月まで
時間加重 WP-NRS スコア
時間枠：約24ヶ月まで
WP-NRS は、過去 24 時間のピークかゆみ、または「最悪の」かゆみを測定するように設計された検証済みの単一の自己報告項目であり、スコアが高いほどかゆみが悪化していることを示します。
約24ヶ月まで
時間加重 DLQI スコア
時間枠：約24ヶ月まで
DLQI は、AD 疾患の症状と治療が健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。
約24ヶ月まで
治療目標EASIを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために臨床診療や臨床試験で使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 また、AD病変の面積は、頭、体幹（陰部を含む）、上肢、下肢（臀部を含む）の体の面積ごとに百分率で評価し、0～6のスコアに換算します。 体の部位ごとに、面積を0、1(1%～9%)、2(10%～29%)、3(30%～49%)、4(50%～69%)、5( 70% から 89%)、または 6 (90% から 100%)。 EASI スコアの範囲は 0 ～ 72 ポイントで、MCID は 6.6 ポイントです。 公開されているスコア バンド: クリア (0)、ほぼクリア (0.1-1.0)、軽度 AD (1.1-7.0)、 中程度のAD（7.1-21.0）、 重度のAD（21.1-50.0）、 非常に重度のAD（50.1-72.0）。
約24ヶ月まで
治療目標DLQIを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
DLQI は、AD 疾患の症状と治療が健康関連の生活の質 (HRQoL) に及ぼす影響を評価するために、臨床診療および臨床試験で使用される 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。
約24ヶ月まで
治療目標WP-NRSを達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
WP-NRS は、過去 24 時間のピークかゆみ、または「最悪の」かゆみを測定するように設計された検証済みの単一の自己報告項目であり、スコアが高いほどかゆみが悪化していることを示します。
約24ヶ月まで
EASIの複合治療目標を達成した参加者の割合
時間枠：約24ヶ月まで
EASI は、AD の重症度と程度を評価するために使用される検証済みの尺度です。 アルツハイマー病の 4 つの特徴 (紅斑、厚さ [硬結、丘疹、浮腫]、引っ掻き傷 [剥脱]、および苔癬化) はそれぞれ、研究者によって「0」(不在) から「3」(重度) のスケールで重症度が評価されます。 DLQI は、AD 疾患の症状と治療が HRQoL に与える影響を評価するための 10 項目の検証済みアンケートです。 これは、前の週の被験者の QoL のさまざまな側面に対する皮膚疾患の影響を評価する 10 の質問で構成されています。 各項目は 4 段階で採点されます。0 = まったく関係がない/関係がない。 1 = 少し。 2 = たくさん。 3 = とても。 アイテム スコア (0 ～ 3) が追加され、合計スコア範囲が 0 ～ 30 になります。 スコアが高いほど、HRQoL の障害が大きいことを示します。 WP-NRS は、過去 24 時間のピークかゆみ、または「最悪の」かゆみを測定するように設計された、検証済みの単一の自己申告項目です。
約24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AbbVie

捜査官

  • スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月17日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月7日

最初の投稿 (実際)

2021年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月11日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P20-441

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する