Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om het gebruik, de veiligheid en de effectiviteit van oraal upadacitinib in de praktijk te beoordelen bij volwassen en adolescente (>=12 jaar) deelnemers met atopische dermatitis (AD-VISE)

18 april 2024 bijgewerkt door: AbbVie

Gebruik in de praktijk van upadacitinib bij volwassen en adolescente patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD-VISE)

Atopische dermatitis (AD; ook bekend als atopisch eczeem) is een inflammatoire huidaandoening. De veiligheid en effectiviteit van upadacitinib voor de ziekte van Alzheimer is goed gedocumenteerd in eerdere studies, maar er ontbreekt belangrijke informatie over de gebruikspatronen en resultaten met upadacitinib in de praktijk. Daarom is het doel van deze observationele studie om gebruikspatronen in de echte wereld te informeren over de veiligheid en effectiviteit en duur van de respons van upadacitinib bij adolescente en volwassen AD-deelnemers >=12 jaar oud in de echte wereld.

Upadacitinib is een goedgekeurd geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van AD. Ongeveer 975 adolescente en volwassen deelnemers aan wie upadacitinib wordt voorgeschreven voor de behandeling van AD in de dagelijkse klinische praktijk, zullen wereldwijd worden ingeschreven.

Deelnemers krijgen oraal upadacitinib zoals voorgeschreven door hun arts. Gegevens van deze deelnemers worden gedurende ongeveer 2 jaar verzameld.

Er zal geen extra belasting zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen in de loop van het onderzoek regelmatig bezoeken aan een ziekenhuis of kliniek en zullen bij elk bezoek worden gevraagd om aanvullende informatie te verstrekken door middel van een vragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Atopische dermatitis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

975

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: ABBVIE CALL CENTER
Telefoonnummer: 844-663-3742
E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com

Studie Locaties

Argentinië
- - Caba, Argentinië, C1199ABB
    - Actief, niet wervend
    - Hospital Italiano /ID# 241608
- Buenos Aires
  - Pilar, Buenos Aires, Argentinië, 1629
    - Actief, niet wervend
    - Hospital Universitario Austral /ID# 241607
- Ciudad Autonoma De Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1055
    - Actief, niet wervend
    - Buenos Aires Skin /ID# 241606
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1425
    - Actief, niet wervend
    - CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas /ID# 241605
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentinië, 1425
    - Actief, niet wervend
    - Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 241604
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentinië, 2000
    - Actief, niet wervend
    - Centro Respiratorio Infantil /ID# 241609
Australië
- - Newtown, Australië, 2042
    - Werving
    - Sydney Skin /ID# 242277
- New South Wales
  - Miranda, New South Wales, Australië, 2228
    - Werving
    - Kingsway Dermatology & Aesthetics /ID# 242276
- Queensland
  - Woolloongabba, Queensland, Australië, 4102
    - Werving
    - Veracity Clinical Research /ID# 242275
- South Australia
  - Bedford, Park, South Australia, Australië, 5042
    - Werving
    - Flinders Medical Centre /ID# 242162
- Victoria
  - East Melbourne, Victoria, Australië, 3002
    - Werving
    - Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 242163
- Western Australia
  - Victoria Park, Western Australia, Australië, 6100
    - Werving
    - Burswood Dermatology /ID# 243767
Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
    - Actief, niet wervend
    - Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 240377
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3C 0N2
    - Actief, niet wervend
    - Winnipeg Clinic /ID# 239603
- New Brunswick
  - Fredericton, New Brunswick, Canada, E3B 1G9
    - Actief, niet wervend
    - Dr. Irina Turchin PC Inc. /ID# 240358
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 2H5
    - Voltooid
    - NewLab Clinical Research Inc. /ID# 239600
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
    - Actief, niet wervend
    - Karma Clinical Trials /ID# 239602
- Ontario
  - Cobourg, Ontario, Canada, K9A 0Z4
    - Actief, niet wervend
    - Dr Melinda Gooderham Medicine Profession /ID# 239745
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
    - Actief, niet wervend
    - Lima's Excellence in Allergy and Dermatology Research Inc /ID# 239854
  - Markham, Ontario, Canada, L3P 1X2
    - Actief, niet wervend
    - Lynde Institute for Dermatology /ID# 240025
  - North York, Ontario, Canada, M3B 3S6
    - Voltooid
    - Gordon Sussman Medicine Professional Corporation /ID# 243383
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 7X3
    - Actief, niet wervend
    - JRB Research /ID# 241862
  - Richmond Hill, Ontario, Canada, L4C 9M7
    - Actief, niet wervend
    - York Dermatology Clinic & Research Centre /ID# 239605
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3C 1X3
    - Actief, niet wervend
    - Dr. Lyne Giroux Medicine Professional Corporation /ID# 240084
  - Toronto, Ontario, Canada, M4C 1L1
    - Voltooid
    - Centricity Research - Toronto Dermatology /ID# 241019
  - Toronto, Ontario, Canada, M2N 3A6
    - Actief, niet wervend
    - North York Research Inc /ID# 253191
  - Toronto, Ontario, Canada, M3B 0A7
    - Actief, niet wervend
    - Canadian Dermatology Centre /ID# 240585
  - Whitby, Ontario, Canada, L1N 8M7
    - Actief, niet wervend
    - Dr Maksym Breslavets Medicine Professional Corporation /ID# 239741
- Quebec
  - Laval, Quebec, Canada, H7N 6L2
    - Werving
    - Clinique D /ID# 239601
  - Laval, Quebec, Canada, H7P 4K7
    - Voltooid
    - Roula Rassi MD Inc /ID# 252562
  - Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 7E2
    - Actief, niet wervend
    - Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 239604
  - St-Jean Sur Le Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1B5
    - Actief, niet wervend
    - Clinique de Dermatologie du Haut-Richelieu /ID# 239742
Griekenland
- - Athens, Griekenland, 11521
    - Werving
    - Naval Hospital of Athens /ID# 253229
  - Larissa, Griekenland, 41110
    - Werving
    - University General Hospital of Larissa /ID# 254216
  - Thessaloniki, Griekenland, 54643
    - Werving
    - Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 253225
  - Thessaloniki, Griekenland, 56429
    - Werving
    - Papageorgiou General Hospital /ID# 253226
- Achaia
  - Patras, Achaia, Griekenland, 25443
    - Werving
    - Olympion General Clinic /ID# 261694
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: +30 261 046 4000
- Attiki
  - Amaroussio, Attiki, Griekenland, 15123
    - Werving
    - Hygeia Hospital /ID# 254188
  - Athens, Attiki, Griekenland, 11527
    - Werving
    - 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253228
  - Athens, Attiki, Griekenland, 12462
    - Werving
    - University General Hospital Attikon /ID# 253221
  - Athens, Attiki, Griekenland, 16121
    - Werving
    - General Hospital Andreas Syggros /ID# 253220
  - Athens, Attiki, Griekenland, 11527
    - Werving
    - 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253222
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1085
    - Actief, niet wervend
    - Semmelweis Egyetem /ID# 239948
  - Pecs, Hongarije, 7624
    - Actief, niet wervend
    - Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 239950
  - Szeged, Hongarije, 6720
    - Werving
    - Szegedi Tudományegyetem /ID# 239947
- Hajdu-Bihar
  - Debrecen, Hajdu-Bihar, Hongarije, 4032
    - Actief, niet wervend
    - Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 239949
- Vas
  - Szombathely, Vas, Hongarije, 9700
    - Actief, niet wervend
    - Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 239951
Israël
- H_efa
  - Afula, H_efa, Israël, 1834111
    - Werving
    - HaEmek Medical Center /ID# 247834
  - Haifa, H_efa, Israël, 3109601
    - Werving
    - Rambam Health Care Campus /ID# 244904
  - Haifa, H_efa, Israël, 7176250
    - Werving
    - Maccabi /ID# 252598
- HaDarom
  - Ashkelon, HaDarom, Israël, 5822000
    - Werving
    - The Edith Wolfson Medical Center /ID# 244902
- HaMerkaz
  - Rehovot, HaMerkaz, Israël, 7661041
    - Voltooid
    - Kaplan Medical Center /ID# 244903
  - Rehovot, HaMerkaz, Israël, 9458414
    - Werving
    - Leumit /ID# 260022
- HaTsafon
  - Safed, HaTsafon, Israël, 13100
    - Werving
    - ZIV Medical Center /ID# 244908
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Israël, 52621
    - Werving
    - Sheba Medical Center /ID# 244905
  - Tel Aviv, Tel-Aviv, Israël, 6423906
    - Werving
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 244907
- Yerushalayim
  - Jerusalem, Yerushalayim, Israël, 91031
    - Voltooid
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 247833
Italië
- - Bari, Italië, 70124
    - Werving
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 254612
  - Catania, Italië, 95123
    - Werving
    - A.O.U. Policlinico G. Rodolico S.Marco- Presidio G.Rodolico /ID# 255707
  - Messina, Italië, 98122
    - Werving
    - AOU Gaetano Martino /ID# 255080
  - Novara, Italië, 28100
    - Werving
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 254613
  - Vicenza, Italië, 36100
    - Werving
    - Azienda ULSS 8 Berica/Ospedale San Bortolo di Vicenza /ID# 255011
- Milano
  - Milan, Milano, Italië, 20132
    - Werving
    - Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 255285
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italië, 10126
    - Werving
    - AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 254615
- Roma
  - Rome, Roma, Italië, 00128
    - Werving
    - Universita Campus Biomedico /ID# 255283
- Salerno
  - Cava De' Tirreni, Salerno, Italië, 84013
    - Werving
    - AOU San Giovanni e Ruggi Salerno - Presidio Ospedaliero S.M.I. dell'Olmo /ID# 254689
Mexico
- - Ciudad de Mexico, Mexico, 14050
    - Werving
    - Consultorio Medico Privado Desiree Larenas Linnemann /Id# 244150
  - Mexico City, Mexico, 11650
    - Werving
    - Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 243856
  - Toluca, Mexico, 50120
    - Werving
    - Neki Servicios Medicos Profesionales S D Rl de Cv /Id# 243817
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
    - Werving
    - Centro de Investigacion Biologica y Terapia Avanzada SC (CIMBYTA) /ID# 243820
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44610
    - Werving
    - Centro Dermatologico Del Country S de Rl de Cv /Id# 243818
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44657
    - Werving
    - Grupo Clinico Catei Sociedad Civil /Id# 243809
- Nuevo Leon
  - Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64623
    - Werving
    - Consultorio Medico Privado Alejandra Macias Weinmann /Id# 244159
  - San Pedro Garza García, Nuevo Leon, Mexico, 66220
    - Werving
    - Clinica Dermassad /Id# 264048
    - Contact:
      
      Site Coordinator
      
      Telefoonnummer: 8183357065
- Oaxaca
  - Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexico, 68000
    - Werving
    - Consultorio Medico Privado Cipactli Ariel Navarro Hernandez /Id# 244165
- Puebla
  - San Andrés Cholula, Puebla, Mexico, 72820
    - Werving
    - Consultorio Medico Privado Yuri Igor Lopez Carrera /Id# 244164
- Yucatan
  - Mérida, Yucatan, Mexico, 97203
    - Werving
    - Consultorio Privado Leslie Lourdes Rodriguez /Id# 243819
Oostenrijk
- Oberoesterreich
  - Linz, Oberoesterreich, Oostenrijk, 4010
    - Werving
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 246565
  - Wels, Oberoesterreich, Oostenrijk, 4600
    - Werving
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 247369
- Vorarlberg
  - Nenzing, Vorarlberg, Oostenrijk, 6710
    - Werving
    - Dr. Achim Schneeberger /ID# 247370
- Wien
  - Vienna, Wien, Oostenrijk, 1100
    - Werving
    - Medizin am Hauptbahnhof /ID# 246567
  - Vienna, Wien, Oostenrijk, 1130
    - Werving
    - EZW HAUT Entzuendungszentrum Wien /ID# 246566
Polen
- Lodzkie
  - Lodz, Lodzkie, Polen, 90-436
    - Werving
    - Dermoklinika Medical Center /ID# 251249
- Lubelskie
  - Lublin, Lubelskie, Polen, 20-573
    - Actief, niet wervend
    - Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny, /ID# 253106
- Malopolskie
  - Cracow, Malopolskie, Polen, 30-383
    - Werving
    - Maciej Pastuszczak Indywidualna Praktyka Lekarska /ID# 253105
- Mazowieckie
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
    - Werving
    - Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 252447
  - Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-962
    - Actief, niet wervend
    - Prywatna Praktyka Lekarska Witold Owczarek /ID# 252448
- Podkarpackie
  - Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
    - Werving
    - KSW nr1 w Rzeszowie /ID# 251251
Russische Federatie
- - Petrozavodsk, Russische Federatie, 185019
    - Actief, niet wervend
    - Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 245230
- Chelyabinskaya Oblast
  - Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, Russische Federatie, 454048
    - Actief, niet wervend
    - Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary /ID# 248262
- Krasnodarskiy Kray
  - Krasnodar, Krasnodarskiy Kray, Russische Federatie, 350020
    - Actief, niet wervend
    - Clinical Dermatovenerology Dispensary /ID# 245225
- Moskva
  - Moscow, Moskva, Russische Federatie, 115522
    - Actief, niet wervend
    - National Research Center " Institute of Immunology" of the FMBA of Russia /ID# 245221
- Ryazanskaya Oblast
  - Ryazan, Ryazanskaya Oblast, Russische Federatie, 390029
    - Actief, niet wervend
    - Research and Clinical Center for Hematology, Oncology and Immunology, Ryazan Sta /ID# 245220
- Stavropol Skiy Kray
  - Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Russische Federatie, 355000
    - Actief, niet wervend
    - LLC Scientific Medical Center for General Therapy and Pharmacology /ID# 245229
- Tatarstan, Respublika
  - Kazan, Tatarstan, Respublika, Russische Federatie, 420111
    - Actief, niet wervend
    - LLC "Medical Center ABC of Health" /ID# 244816
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08041
    - Werving
    - Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 248511
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - Werving
    - Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 258675
  - Granada, Spanje, 18014
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 248528
  - Granada, Spanje, 18016
    - Werving
    - Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 248530
  - Huelva, Spanje, 21005
    - Werving
    - Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 251960
  - Jaen, Spanje, 23007
    - Voltooid
    - Hospital Universitario de Jaen /ID# 251959
  - Lugo, Spanje, 27003
    - Werving
    - Hospital Universitario Lucus Augusti /ID# 248507
  - Malaga, Spanje, 29010
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 248531
  - Salamanca, Spanje, 37711
    - Werving
    - Hospital Universitario de Salamanca /ID# 253356
  - Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38010
    - Werving
    - Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 251961
  - Sevilla, Spanje, 41013
    - Werving
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 248527
  - Valladolid, Spanje, 47003
    - Werving
    - Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 253355
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
    - Werving
    - Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 248512
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08907
    - Werving
    - Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 248513
  - Terrassa, Barcelona, Spanje, 08221
    - Werving
    - Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 254292
- La Rioja
  - Logroño, La Rioja, Spanje, 26006
    - Werving
    - Hospital San Pedro /ID# 248538
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35019
    - Werving
    - Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 248533
- Murcia
  - Cartagena, Murcia, Spanje, 30203
    - Werving
    - Hospital Santa María del Rosell /ID# 251956
- Santa Cruz De Tenerife
  - San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
    - Werving
    - Hospital Universitario Canarias /ID# 251957
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Spanje, 48013
    - Werving
    - Hospital Universitario Basurto /ID# 248508
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Werving
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 244758
  - Taichung, Taiwan, 40201
    - Werving
    - Chung Shan Medical University Hospital /ID# 244757
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Werving
    - Taipei Veterans General Hosp /ID# 244759
  - Taipei City, Taiwan, 100
    - Werving
    - National Taiwan University Hospital /ID# 244754
  - Taipei City, Taiwan, 05406
    - Werving
    - Chang Gung Memorial Foundation-Taipei Branch /ID# 244760
  - Taoyuan City, Taiwan, 333
    - Werving
    - Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 244756
Tsjechië
- - Ceske Budejovice, Tsjechië, 370 01
    - Werving
    - Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 246479
  - Olomouc, Tsjechië, 779 00
    - Werving
    - Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 251177
  - Prague, Tsjechië, 150 00
    - Werving
    - Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 246480
  - Praha, Tsjechië, 100 34
    - Werving
    - Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 250792
  - Praha, Tsjechië, 180 81
    - Werving
    - Fakultní nemocnice Bulovka /ID# 246482
Verenigde Arabische Emiraten
- - Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
    - Werving
    - New Medical Center Hospital /ID# 245106
Zwitserland
- - Zürich, Zwitserland, 8091
    - Werving
    - University Hospital Zurich /ID# 240076
- Aargau
  - Aarau, Aargau, Zwitserland, 5001
    - Werving
    - Kantonsspital Aarau AG /ID# 245517
- Nidwalden
  - Buochs, Nidwalden, Zwitserland, 6374
    - Werving
    - Dermatology & Skin Care Clinic /ID# 238348
- Sankt Gallen
  - St. Gallen, Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
    - Werving
    - Kantonsspital St. Gallen /ID# 239244
- Telangana
  - Weinfelden, Telangana, Zwitserland, 8570
    - Werving
    - Haut- und Laserzentrum Weinfelden /ID# 239248
- Ticino
  - Bellinzona, Ticino, Zwitserland, 6500
    - Werving
    - EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 239246
- Valais
  - Orsières, Valais, Zwitserland, 1937
    - Werving
    - Basile Darbellay SA /ID# 239245

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten (12-17 jaar bij baseline) en volwassenen (>=18 jaar bij baseline), met een door een arts bevestigde diagnose van atopische dermatitis (AD), aan wie upadacitinib wordt voorgeschreven volgens het lokale label en de lokale praktijk.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De arts bevestigde de diagnose van atopische dermatitis (AD) of atopisch eczeem bij baseline.
Aanvang symptomen >=1 jaar voorafgaand aan baseline.
Het starten van een behandeling met upadacitinib voor AD is geïndiceerd en voorgeschreven volgens lokaal label.
De beslissing om UPA voor te schrijven wordt voorafgaand aan en onafhankelijk van deelname aan het onderzoek genomen.
Medische en medicatiegeschiedenis beschikbaar van de afgelopen 6 maanden.
Deelnemers die de vragenlijsten kunnen begrijpen, met ouderlijke ondersteuning zoals vereist voor adolescenten.
Deelnemers die in staat zijn de onderzoeker te begrijpen en met hem te communiceren en die voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
Deelnemers die bereid en in staat zijn om deel te nemen aan het verzamelen van door patiënten gerapporteerde gegevens via een cloudgebaseerde mobiele applicatie met behulp van een smart device (d.w.z. tablet).
Deelnemers die bereid en in staat zijn om de patiënt-gerapporteerde vragenlijsten in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

- Deelnemers die momenteel deelnemen aan interventioneel onderzoek (exclusief niet-interventioneel onderzoek, observatieonderzoek na het in de handel brengen of deelname aan het register).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deelnemers die upadacitinib krijgen Deelnemers die upadacitinib kregen voor atopische dermatitis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gebruikspatronen van upadacitinib (UPA). Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	UPA-gebruikspatronen zullen worden bereikt door (i) beschrijvende statistieken te verstrekken van de demografische gegevens van de patiënt en ziektekenmerken voor respectievelijk patiënten die starten met UPA 15 mg bij aanvang en patiënten die starten met UPA 30 mg bij aanvang; (ii) het berekenen van het aantal en de proportie patiënten met verschillende UPA en gelijktijdige therapieveranderingen gedurende de observatieperiode, en de grondgedachte voor eventuele veranderingen.	Tot ongeveer 24 maanden
Gevalideerde Investigator Global Assessment voor atopische dermatitis (vIGA-AD) 0/1 Tijdsspanne: Maand 4	vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst van AD wereldwijd te beoordelen. Een 5-puntsschaal wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te meten op het moment van de evaluatie van de deelnemer door de onderzoeker, variërend van 0 - Vrij (geen ontstekingstekenen van atopische dermatitis (geen erytheem, geen verharding/papulering, geen lichenificatie, geen sijpelen/ korstvorming). Post-inflammatoire hyperpigmentatie en/of hypopigmentatie kan aanwezig zijn.) tot 4 - Ernstig (duidelijk erytheem (diep of felrood), duidelijke verharding/papulatie en/of duidelijke lichenificatie.	Maand 4
vIGA-AD 0/1 Onder deelnemers die vIGA-AD 0/1 bereikten in maand 4 Tijdsspanne: Maand 24	vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst van AD wereldwijd te beoordelen. Een 5-puntsschaal wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te meten op het moment van de evaluatie van de deelnemer door de onderzoeker, variërend van 0 - Vrij (geen ontstekingstekenen van atopische dermatitis (geen erytheem, geen verharding/papulering, geen lichenificatie, geen sijpelen/ korstvorming). Post-inflammatoire hyperpigmentatie en/of hypopigmentatie kan aanwezig zijn.) tot 4 - Ernstig (duidelijk erytheem (diep of felrood), duidelijke verharding/papulatie en/of duidelijke lichenificatie.	Maand 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Wijziging van UPA of gelijktijdige AD-therapie en bijbehorende timing, redenen Tijdsspanne: Maand 24	Dit omvat UPA-dosisverandering, tijdelijke of definitieve stopzetting, overstappen, toevoegen of verwijderen van TCS.	Maand 24
Percentage deelnemers dat eczeemgebied en ernstindex (EASI) bereikt 75 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat EASI 90 bereikt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat EASI 100 behaalt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat EASI bereikt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat EASI bereikt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat EASI bereikt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat vIGA-AD bereikt 0/1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden (exclusief maand 4 - primair resultaat)	vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst van AD wereldwijd te beoordelen. Een 5-puntsschaal wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te meten op het moment van de evaluatie van de deelnemer door de onderzoeker, variërend van 0 - Vrij (geen ontstekingstekenen van atopische dermatitis (geen erytheem, geen verharding/papulering, geen lichenificatie, geen sijpelen/ korstvorming). Post-inflammatoire hyperpigmentatie en/of hypopigmentatie kan aanwezig zijn.) tot 4 - Ernstig (duidelijk erytheem (diep of felrood), duidelijke verharding/papulatie en/of duidelijke lichenificatie.	Tot ongeveer 24 maanden (exclusief maand 4 - primair resultaat)
Percentage deelnemers dat de ergste pruritus bereikt Numerieke beoordelingsschaal (WP-NRS) 0/1 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Slechtste pruritus NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om piekpruritus, of 'ergste' jeuk, te meten over de afgelopen 24 uur, waarbij een hogere score ergere jeuk aangeeft.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat WP-NRS behaalt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	WP-NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om piekpruritus, of 'ergste' jeuk, te meten over de afgelopen 24 uur, waarbij een hogere score ergere jeuk aangeeft.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat WP-NRS-reductie bereikt >=4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	WP-NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om piekpruritus, of 'ergste' jeuk, te meten over de afgelopen 24 uur, waarbij een hogere score ergere jeuk aangeeft.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat de patiëntgerichte eczeemmeting (POEM)-score behaalt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Het POEM is een gevalideerde vragenlijst met 7 items die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om ziektesymptomen bij zowel kinderen als volwassenen te beoordelen. Proefpersonen reageren op 7 items, waaronder droogheid, jeuk, schilfering, kraken, slaapgebrek, bloeding en huilen, elk gescoord op een 5-puntsschaal gebaseerd op frequentie in de voorgaande week: 0 = geen dagen, 1 = 1 tot 2 dagen , 2 = 3 tot 4 dagen, 3 = 5 tot 6 dagen en 4 = alle dagen. Itemscores (0 tot 4) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 28 te verkrijgen. De totale score geeft ziektegerelateerde morbiditeit weer en maakt onderscheid tussen "vrij/vrijwel" (0-2 punten), "mild" (3-7 punten), "matig" (8-16 punten), "ernstig" (17 punten). -24 punten) en "zeer ernstig" (25-28 punten) AD. Een verandering in POEM-score van 3,4 punten wordt beschouwd als de MCID.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat GEDICHT behaalt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Het POEM is een gevalideerde vragenlijst met 7 items die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om ziektesymptomen bij zowel kinderen als volwassenen te beoordelen. Proefpersonen reageren op 7 items, waaronder droogheid, jeuk, schilfering, kraken, slaapgebrek, bloeding en huilen, elk gescoord op een 5-puntsschaal gebaseerd op frequentie in de voorgaande week: 0 = geen dagen, 1 = 1 tot 2 dagen , 2 = 3 tot 4 dagen, 3 = 5 tot 6 dagen en 4 = alle dagen. Itemscores (0 tot 4) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 28 te verkrijgen. De totale score geeft ziektegerelateerde morbiditeit weer en maakt onderscheid tussen "vrij/vrijwel" (0-2 punten), "mild" (3-7 punten), "matig" (8-16 punten), "ernstig" (17 punten). -24 punten) en "zeer ernstig" (25-28 punten) AD. Een verandering in POEM-score van 3,4 punten wordt beschouwd als de MCID	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat een POEM-reductie bereikt >=4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Het POEM is een gevalideerde vragenlijst met 7 items die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om ziektesymptomen bij zowel kinderen als volwassenen te beoordelen. Proefpersonen reageren op 7 items, waaronder droogheid, jeuk, schilfering, kraken, slaapgebrek, bloeding en huilen, elk gescoord op een 5-puntsschaal gebaseerd op frequentie in de voorgaande week: 0 = geen dagen, 1 = 1 tot 2 dagen , 2 = 3 tot 4 dagen, 3 = 5 tot 6 dagen en 4 = alle dagen. Itemscores (0 tot 4) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 28 te verkrijgen. De totale score geeft ziektegerelateerde morbiditeit weer en maakt onderscheid tussen "vrij/vrijwel" (0-2 punten), "mild" (3-7 punten), "matig" (8-16 punten), "ernstig" (17 punten). -24 punten) en "zeer ernstig" (25-28 punten) AD. Een verandering in POEM-score van 3,4 punten wordt beschouwd als de MCID	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat de Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score van 0/1 behaalt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat de DLQI-score behaalt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat DLQI-reductie bereikt >=4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat de controletool voor atopische dermatitis (ADCT) bereikt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De ADCT is een gevalideerd instrument dat door de patiënt zelf wordt toegediend en is ontworpen om de controlestatus van de AD te beoordelen bij volwassen en adolescente patiënten (12 jaar en ouder). Zes AD-symptomen en -effecten zijn de afgelopen week geëvalueerd, waaronder de algehele ernst van de symptomen, dagen met intense periodes van jeuk, intensiteit van last, slaapproblemen, impact op dagelijkse activiteiten en impact op stemming of emoties. Elk item krijgt een score van 0-4. De som van de 6 itemscores vormt de ADCT-totaalscore (range 0-24). Een hogere score duidt op een lagere AD-controle. Een score van ≥7 geeft aan dat de patiënt geen controle heeft. De drempel voor betekenisvolle interne verandering wordt geschat op 5 punten.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat ADCT-reductie bereikt >=5 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De ADCT is een gevalideerd instrument dat door de patiënt zelf wordt toegediend en is ontworpen om de controlestatus van de AD te beoordelen bij volwassen en adolescente patiënten (12 jaar en ouder). Zes AD-symptomen en -effecten zijn de afgelopen week geëvalueerd, waaronder de algehele ernst van de symptomen, dagen met intense periodes van jeuk, intensiteit van last, slaapproblemen, impact op dagelijkse activiteiten en impact op stemming of emoties. Elk item krijgt een score van 0-4. De som van de 6 itemscores vormt de ADCT-totaalscore (range 0-24). Een hogere score duidt op een lagere AD-controle. Een score van ≥7 geeft aan dat de patiënt geen controle heeft. De drempel voor betekenisvolle interne verandering wordt geschat op 5 punten.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat "uiterst tevreden" of "zeer tevreden" is met hun AD-behandeling met behulp van de Patient Global Impression of Treatment for Atopic Dermatitis (PGIT-AD) Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	PGIT-AD is een door de patiënt zelf in te vullen instrument met één item, ontworpen om de tevredenheid of ontevredenheid van de patiënt met hun huidige behandeling van atopische dermatitis te beoordelen op basis van de volgende vraag: "Hoe tevreden of ontevreden bent u over het algemeen met uw huidige behandeling van atopische dermatitis?" . De antwoordmogelijkheden lopen van 1 (zeer ontevreden) tot 7 (zeer tevreden).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat eenmaal daags upadacitinib blijft gebruiken Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Percentage deelnemers dat upadacitinib eenmaal daags blijft gebruiken op alle toepasselijke tijdstippen.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat EASI 75 behaalde Onder deelnemers die EASI 75 behaalden in maand 4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat EASI 90 behaalde Onder deelnemers die EASI 90 behaalden in maand 4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat EASI 100 behaalde onder deelnemers die EASI 100 behaalden in maand 4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat vIGA-AD bereikte 0/1 Onder deelnemers die vIGA-AD bereikten in maand 4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden (exclusief maand 24 - Primair resultaat)	vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst van AD wereldwijd te beoordelen. Een 5-puntsschaal wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te meten op het moment van de evaluatie van de deelnemer door de onderzoeker, variërend van 0 - Vrij (geen ontstekingstekenen van atopische dermatitis (geen erytheem, geen verharding/papulering, geen lichenificatie, geen sijpelen/ korstvorming). Post-inflammatoire hyperpigmentatie en/of hypopigmentatie kan aanwezig zijn.) tot 4 - Ernstig (duidelijk erytheem (diep of felrood), duidelijke verharding/papulatie en/of duidelijke lichenificatie.	Tot ongeveer 24 maanden (exclusief maand 24 - Primair resultaat)
Percentage deelnemers dat WP-NRS 0/1 behaalde Onder deelnemers die WP-NRS 0/1 behaalden in maand 4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	WP-NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om piekpruritus, of 'ergste' jeuk, te meten over de afgelopen 24 uur, waarbij een hogere score ergere jeuk aangeeft.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat een DLQI-score van 0/1 behaalt Onder deelnemers die een DLQI-score van 0/1 behalen in maand 4 Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat ADCT-reductie bereikt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De ADCT is een gevalideerd instrument dat door de patiënt zelf wordt toegediend en is ontworpen om de controlestatus van de AD te beoordelen bij volwassen en adolescente patiënten (12 jaar en ouder). Zes AD-symptomen en -effecten zijn de afgelopen week geëvalueerd, waaronder de algehele ernst van de symptomen, dagen met intense periodes van jeuk, intensiteit van last, slaapproblemen, impact op dagelijkse activiteiten en impact op stemming of emoties. Elk item krijgt een score van 0-4. De som van de 6 itemscores vormt de ADCT-totaalscore (range 0-24). Een hogere score duidt op een lagere AD-controle. Een score van ≥7 geeft aan dat de patiënt geen controle heeft. De drempel voor betekenisvolle interne verandering wordt geschat op 5 punten.	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in EASI Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in vIGA-AD Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst van AD wereldwijd te beoordelen. Een 5-puntsschaal wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te meten op het moment van de evaluatie van de deelnemer door de onderzoeker, variërend van 0 - Vrij (geen ontstekingstekenen van atopische dermatitis (geen erytheem, geen verharding/papulering, geen lichenificatie, geen sijpelen/ korstvorming). Post-inflammatoire hyperpigmentatie en/of hypopigmentatie kan aanwezig zijn.) tot 4 - Ernstig (duidelijk erytheem (diep of felrood), duidelijke verharding/papulatie en/of duidelijke lichenificatie.	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in lichaamsoppervlak (BSA) Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De onderzoeker kiest de rechter- of linkerhand van de deelnemer als meetinstrument. Voor klinische doeleinden wordt aangenomen dat het totale oppervlak van de handpalm plus vijf vingers ongeveer gelijk is aan 1%. Meting van het totale gebied van betrokkenheid door de onderzoeker wordt geholpen door zich voor te stellen of verspreide plaques werden verplaatst zodat ze naast elkaar lagen en vervolgens het totale betrokken gebied te schatten. Gepubliceerde scorebanden: 0% (helder), 0,1-15,9% (mild), 16,0-39,9% (matig), 40-100% (ernstig).	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in WP-NRS Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	WP-NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om piekpruritus, of 'ergste' jeuk, te meten over de afgelopen 24 uur, waarbij een hogere score ergere jeuk aangeeft.	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in POEM Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Het POEM is een gevalideerde vragenlijst met 7 items die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om ziektesymptomen bij zowel kinderen als volwassenen te beoordelen. Proefpersonen reageren op 7 items, waaronder droogheid, jeuk, schilfering, kraken, slaapgebrek, bloeding en huilen, elk gescoord op een 5-puntsschaal gebaseerd op frequentie in de voorgaande week: 0 = geen dagen, 1 = 1 tot 2 dagen , 2 = 3 tot 4 dagen, 3 = 5 tot 6 dagen en 4 = alle dagen. Itemscores (0 tot 4) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 28 te verkrijgen. De totale score geeft ziektegerelateerde morbiditeit weer en maakt onderscheid tussen "vrij/vrijwel" (0-2 punten), "mild" (3-7 punten), "matig" (8-16 punten), "ernstig" (17 punten). -24 punten) en "zeer ernstig" (25-28 punten) AD. Een verandering in POEM-score van 3,4 punten wordt beschouwd als de MCID.	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in DLQI Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL.	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in ADCT Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De ADCT is een gevalideerd instrument dat door de patiënt zelf wordt toegediend en is ontworpen om de controlestatus van de AD te beoordelen bij volwassen en adolescente patiënten (12 jaar en ouder). Zes AD-symptomen en -effecten zijn de afgelopen week geëvalueerd, waaronder de algehele ernst van de symptomen, dagen met intense periodes van jeuk, intensiteit van last, slaapproblemen, impact op dagelijkse activiteiten en impact op stemming of emoties. Elk item krijgt een score van 0-4. De som van de 6 itemscores vormt de ADCT-totaalscore (range 0-24). Een hogere score duidt op een lagere AD-controle. Een score van ≥7 geeft aan dat de patiënt geen controle heeft. De drempel voor betekenisvolle interne verandering wordt geschat op 5 punten.	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in PGIT-AD Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	PGIT-AD is een door de patiënt zelf in te vullen instrument met één item, ontworpen om de tevredenheid of ontevredenheid van de patiënt met hun huidige behandeling van atopische dermatitis te beoordelen op basis van de volgende vraag: "Hoe tevreden of ontevreden bent u over het algemeen met uw huidige behandeling van atopische dermatitis?" . De antwoordmogelijkheden lopen van 1 (zeer ontevreden) tot 7 (zeer tevreden).	Tot ongeveer 24 maanden
Verandering ten opzichte van de basislijn in frequentie en duur van opflakkeringen Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Deelnemers wordt gevraagd om het aantal fakkels in de voorgaande 6 maanden en de gemiddelde duur van fakkels in de voorgaande 6 maanden op te geven. Deelnemers wordt gevraagd of ze momenteel last hebben van atopische dermatitis. Flare wordt gedefinieerd als een plotselinge verergering van de ziekte van Alzheimer die behandelingsescalatie en/of aanvullend medisch advies vereist.	Tot ongeveer 24 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal AD-gerelateerde dokterspraktijken of ziekenhuisbezoeken Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Deelnemers wordt gevraagd naar het aantal AD-gerelateerde doktersbezoeken in de voorgaande 6 maanden en het aantal AD-gerelateerde ziekenhuisbezoeken in de voorgaande 6 maanden.	Tot ongeveer 24 maanden
Absolute score en verandering ten opzichte van baseline in Work Productivity en Activity Impairment Index for Atopic Dermatitis (WPAI-AD) Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De Work Productivity and Activity Impairment Index for Atopic Dermatitis (WPAI-AD) is een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om productiviteitsverlies op het werk en beperkingen in dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen 7 dagen te meten. De vragenlijst omvat vier items: absenteïsme, presenteïsme, algehele arbeidsbeperking en activiteitsbeperking, die variëren van 0% tot 100%, waarbij hogere waarden een grotere beperking aangeven. Terwijl absenteïsme het percentage van de gemiste werktijd als gevolg van AD vertegenwoordigt, vertegenwoordigt presenteïsme het percentage beperkingen tijdens het werk als gevolg van AD. Algehele arbeidsbeperking vertegenwoordigt het totale percentage gemiste werktijd als gevolg van ofwel absenteïsme of presenteïsme (aangezien deze elkaar wederzijds uitsluiten). Activiteitsbeperking vertegenwoordigt het percentage beperkingen tijdens dagelijkse activiteiten anders dan werk. De 4 items worden allemaal geëvalueerd met behulp van een 11-punts Likert-schaal van 0 (geen effect) tot 10 (volledig voorkomen), en de scores worden vermenigvuldigd met tien om tot een percentage te komen.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd om EASI 75 te behalen Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd om EASI 90 te behalen Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd om EASI 100 te behalen Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd om vIGA-AD 0/1 te bereiken Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst van AD wereldwijd te beoordelen. Een 5-puntsschaal wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te meten op het moment van de evaluatie van de deelnemer door de onderzoeker, variërend van 0 - Vrij (geen ontstekingstekenen van atopische dermatitis (geen erytheem, geen verharding/papulering, geen lichenificatie, geen sijpelen/ korstvorming). Post-inflammatoire hyperpigmentatie en/of hypopigmentatie kan aanwezig zijn.) tot 4 - Ernstig (duidelijk erytheem (diep of felrood), duidelijke verharding/papulatie en/of duidelijke lichenificatie.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd om WP-NRS 0/1 te bereiken Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	WP-NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om piekpruritus, of 'ergste' jeuk, te meten over de afgelopen 24 uur, waarbij een hogere score ergere jeuk aangeeft.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd om DLQI-score van 0/1 te behalen Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd om GEDICHT te bereiken Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	Het POEM is een gevalideerde vragenlijst met 7 items die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om ziektesymptomen bij zowel kinderen als volwassenen te beoordelen. Proefpersonen reageren op 7 items, waaronder droogheid, jeuk, schilfering, kraken, slaapgebrek, bloeding en huilen, elk gescoord op een 5-puntsschaal gebaseerd op frequentie in de voorgaande week: 0 = geen dagen, 1 = 1 tot 2 dagen , 2 = 3 tot 4 dagen, 3 = 5 tot 6 dagen en 4 = alle dagen. Itemscores (0 tot 4) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 28 te verkrijgen. De totale score geeft ziektegerelateerde morbiditeit weer en maakt onderscheid tussen "vrij/vrijwel" (0-2 punten), "mild" (3-7 punten), "matig" (8-16 punten), "ernstig" (17 punten). -24 punten) en "zeer ernstig" (25-28 punten) AD. Een verandering in POEM-score van 3,4 punten wordt beschouwd als de MCID.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijd om ADCT te bereiken Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De ADCT is een gevalideerd instrument dat door de patiënt zelf wordt toegediend en is ontworpen om de controlestatus van de AD te beoordelen bij volwassen en adolescente patiënten (12 jaar en ouder). Zes AD-symptomen en -effecten zijn de afgelopen week geëvalueerd, waaronder de algehele ernst van de symptomen, dagen met intense periodes van jeuk, intensiteit van last, slaapproblemen, impact op dagelijkse activiteiten en impact op stemming of emoties. Elk item krijgt een score van 0-4. De som van de 6 itemscores vormt de ADCT-totaalscore (range 0-24). Een hogere score duidt op een lagere AD-controle. Een score van ≥7 geeft aan dat de patiënt geen controle heeft. De drempel voor betekenisvolle interne verandering wordt geschat op 5 punten.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijdgewogen EASI-score Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Tijdgewogen vIGA-AD-score Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	vIGA-AD is een gevalideerd beoordelingsinstrument dat in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst van AD wereldwijd te beoordelen. Een 5-puntsschaal wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te meten op het moment van de evaluatie van de deelnemer door de onderzoeker, variërend van 0 - Vrij (geen ontstekingstekenen van atopische dermatitis (geen erytheem, geen verharding/papulering, geen lichenificatie, geen sijpelen/ korstvorming). Post-inflammatoire hyperpigmentatie en/of hypopigmentatie kan aanwezig zijn.) tot 4 - Ernstig (duidelijk erytheem (diep of felrood), duidelijke verharding/papulatie en/of duidelijke lichenificatie.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijdgewogen WP-NRS-score Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	WP-NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om piekpruritus, of 'ergste' jeuk, te meten over de afgelopen 24 uur, waarbij een hogere score ergere jeuk aangeeft.	Tot ongeveer 24 maanden
Tijdgewogen DLQI-score Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat behandelingsdoel EASI bereikt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	De EASI is een gevalideerde maatstaf die in de klinische praktijk en klinische onderzoeken wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). Bovendien wordt het gebied van AD-betrokkenheid beoordeeld als een percentage van het lichaamsgebied van het hoofd, de romp (inclusief het genitale gebied), de bovenste extremiteiten en de onderste extremiteiten (inclusief de billen), en omgezet in een score van 0 tot 6. In elk lichaamsgebied wordt het gebied uitgedrukt als 0, 1 (1% tot 9%), 2 (10% tot 29%), 3 (30% tot 49%), 4 (50% tot 69%), 5 ( 70% tot 89%) of 6 (90% tot 100%). De EASI-score varieert van 0-72 punten met een MCID van 6,6 punten. Gepubliceerde scorebanden: vrij (0), bijna vrij (0,1-1,0), milde AD (1,1-7,0), matige AD (7.1-21.0), ernstige AD (21.1-50.0), zeer ernstige AD (50.1-72.0).	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat het behandeldoel DLQI bereikt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items die in de klinische praktijk en in klinische onderzoeken wordt gebruikt om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat behandeldoel bereikt WP-NRS Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	WP-NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om piekpruritus, of 'ergste' jeuk, te meten over de afgelopen 24 uur, waarbij een hogere score ergere jeuk aangeeft.	Tot ongeveer 24 maanden
Percentage deelnemers dat gecombineerde behandelingsdoelen van EASI behaalt Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden	EASI is een gevalideerde maat die wordt gebruikt om de ernst en omvang van AD te beoordelen. Vier AD-ziektekenmerken (erytheem, dikte [induratie, papulatie, oedeem], krabben [ontvelling] en lichenificatie) worden elk beoordeeld op ernst door de onderzoeker op een schaal van "0" (afwezig) tot "3" (ernstig). DLQI is een gevalideerde vragenlijst met 10 items om de impact van AD-ziektesymptomen en -behandeling op HRQoL te beoordelen. Het bestaat uit 10 vragen die de impact beoordelen van huidziekten op verschillende aspecten van de kwaliteit van leven van de proefpersoon gedurende de voorgaande week. Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal: 0 = helemaal niet/niet relevant; 1 = een beetje; 2 = veel; en 3 = heel veel. Itemscores (0 tot 3) worden toegevoegd om een totaalscorebereik van 0 tot 30 te verkrijgen. Hogere scores duiden op een grotere verslechtering van de HRQoL. WP-NRS is een gevalideerd enkelvoudig zelfgerapporteerd item dat is ontworpen om de piekpruritus of 'ergste' jeuk in de afgelopen 24 uur te meten.	Tot ongeveer 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

This clinical study may be evaluating a usage that is not currently FDA approved. Please see US Prescribing Information for approved uses.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

P20-441

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

Steven Baker

Voltooid

Crossover-onderzoek om de werkzaamheid van LED bij de behandeling van tekenen van contact/irriterende dermatitis van de hand te evalueren

Neem contact op met dermatitis van de hand

Verenigde Staten
Bayer

Voltooid

Studie om meer te weten te komen over het potentieel van antifungale crème V61-044 die trolamine bevat om een irriterende reactie van de huid op ultraviolet licht te veroorzaken bij gezonde proefpersonen

Dermatitis, fototoxisch

Verenigde Staten
MC2 Therapeutics

Voltooid

Evaluatie van potentiële fototoxiciteit Huidreactie na gebruik van MC2-01 Cream

Fototoxiciteit

Verenigde Staten
Michele Sayag

Voltooid

Preventie van fototoxiciteit bij patiënten die met vemurafenib worden behandeld

Fototoxiciteit

Frankrijk
Vyne Therapeutics Inc.

Voltooid

Dermal Phototoxicity Study

Gezond
Bayer

Voltooid

Human Phototoxicity Test

Zonnebrandmiddelen

Verenigde Staten
Bayer

Voltooid

18348-Human fototoxiciteitstest

Zonnebrandmiddelen

Verenigde Staten
University of Nove de Julho
Adriana da Silva Magalhaes

Ingetrokken

Adjuvant effect van fotobiomodulatie bij de behandeling van incontinentie-geassocieerde dermatitis bij volwassenen (DAI)

Incontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | Fotobiomodulatietherapie

Brazilië
Bayer

Voltooid

Human Phototoxicity Test

Zonnebrandmiddelen

Verenigde Staten
PharmaEssentia
PharmaEssentia Japan K.K.

Voltooid

Veiligheidsevaluatie van KX01-zalf 1% bij Japanse gezonde mannelijke proefpersonen

Gezonde vrijwilliger

Japan