아토피 피부염이 있는 성인 및 청소년(>=12세) 참여자를 대상으로 경구용 우파다시티닙의 실제 사용, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구 (AD-VISE)
2024년 4월 18일 업데이트: AbbVie
중등도에서 중증 아토피 피부염(AD-VISE)을 앓고 있는 성인 및 청소년 환자에서 우파다시티닙의 실제 활용
아토피성 피부염(AD; 아토피성 습진으로도 알려짐)은 염증성 피부 질환입니다. AD에 대한 우파다시티닙의 안전성과 효과는 이전 연구에서 잘 문서화되었지만 실제 환경에서 우파다시티닙의 사용 패턴과 결과에 대한 중요한 정보가 누락되었습니다. 따라서 이 관찰 연구의 목적은 실제 환경에서 청소년 및 12세 이상의 성인 알츠하이머병 참가자를 대상으로 우파다시티닙의 안전성, 효과 및 반응 기간에 관한 실제 사용 패턴을 알리는 데 도움을 주는 것입니다.
우파다시티닙은 AD 치료를 위해 개발 중인 승인된 약물입니다. 일상적인 임상 실습에서 알츠하이머병 치료를 위해 우파다시티닙을 처방받은 약 975명의 청소년 및 성인 참가자가 전 세계적으로 등록될 예정입니다.
참가자는 의사의 처방에 따라 경구용 우파다시티닙을 받게 됩니다. 이 참가자들의 데이터는 약 2년 동안 수집됩니다.
표준 치료에 비해 이 임상시험 참가자에게 추가 부담은 없을 것입니다. 참가자는 연구 기간 동안 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하고 방문할 때마다 설문지를 통해 추가 정보를 제공하도록 요청받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
975
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 11521
- 모병
- Naval Hospital of Athens /ID# 253229
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Larissa, 그리스, 41110
- 모병
- University General Hospital of Larissa /ID# 254216
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Thessaloniki, 그리스, 54643
- 모병
- Hospital of Skin and Venereal Diseases- Thessaloniki /ID# 253225
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Thessaloniki, 그리스, 56429
- 모병
- Papageorgiou General Hospital /ID# 253226
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Achaia
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Patras, Achaia, 그리스, 25443
- 모병
- Olympion General Clinic /ID# 261694
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연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: +30 261 046 4000
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Attiki
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Amaroussio, Attiki, 그리스, 15123
- 모병
- Hygeia Hospital /ID# 254188
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- 모병
- 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253228
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Athens, Attiki, 그리스, 12462
- 모병
- University General Hospital Attikon /ID# 253221
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Athens, Attiki, 그리스, 16121
- 모병
- General Hospital Andreas Syggros /ID# 253220
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Athens, Attiki, 그리스, 11527
- 모병
- 401 GSNA - 401 Army General Hospital /ID# 253222
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Kaohsiung, 대만, 807
- 모병
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital /ID# 244758
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Taichung, 대만, 40201
- 모병
- Chung Shan Medical University Hospital /ID# 244757
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Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 244759
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Taipei City, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital /ID# 244754
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Taipei City, 대만, 05406
- 모병
- Chang Gung Memorial Foundation-Taipei Branch /ID# 244760
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Taoyuan City, 대만, 333
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 244756
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Petrozavodsk, 러시아 연방, 185019
- 모집하지 않고 적극적으로
- Republican hospital named after V.A. Baranov /ID# 245230
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Chelyabinskaya Oblast
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Chelyabinsk, Chelyabinskaya Oblast, 러시아 연방, 454048
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerologic Dispensary /ID# 248262
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Krasnodarskiy Kray
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Krasnodar, Krasnodarskiy Kray, 러시아 연방, 350020
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinical Dermatovenerology Dispensary /ID# 245225
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Moskva
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Moscow, Moskva, 러시아 연방, 115522
- 모집하지 않고 적극적으로
- National Research Center " Institute of Immunology" of the FMBA of Russia /ID# 245221
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Ryazanskaya Oblast
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Ryazan, Ryazanskaya Oblast, 러시아 연방, 390029
- 모집하지 않고 적극적으로
- Research and Clinical Center for Hematology, Oncology and Immunology, Ryazan Sta /ID# 245220
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Stavropol Skiy Kray
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Stavropol, Stavropol Skiy Kray, 러시아 연방, 355000
- 모집하지 않고 적극적으로
- LLC Scientific Medical Center for General Therapy and Pharmacology /ID# 245229
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Tatarstan, Respublika
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Kazan, Tatarstan, Respublika, 러시아 연방, 420111
- 모집하지 않고 적극적으로
- LLC "Medical Center ABC of Health" /ID# 244816
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Ciudad de Mexico, 멕시코, 14050
- 모병
- Consultorio Medico Privado Desiree Larenas Linnemann /Id# 244150
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Mexico City, 멕시코, 11650
- 모병
- Centro Especializado en Diabetes, Obesidad y Prevencion de Enfermedades Cardiova /ID# 243856
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Toluca, 멕시코, 50120
- 모병
- Neki Servicios Medicos Profesionales S D Rl de Cv /Id# 243817
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44130
- 모병
- Centro de Investigacion Biologica y Terapia Avanzada SC (CIMBYTA) /ID# 243820
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44610
- 모병
- Centro Dermatologico Del Country S de Rl de Cv /Id# 243818
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44657
- 모병
- Grupo Clinico Catei Sociedad Civil /Id# 243809
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Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64623
- 모병
- Consultorio Medico Privado Alejandra Macias Weinmann /Id# 244159
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San Pedro Garza García, Nuevo Leon, 멕시코, 66220
- 모병
- Clinica Dermassad /Id# 264048
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연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 8183357065
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Oaxaca
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Oaxaca de Juárez, Oaxaca, 멕시코, 68000
- 모병
- Consultorio Medico Privado Cipactli Ariel Navarro Hernandez /Id# 244165
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Puebla
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San Andrés Cholula, Puebla, 멕시코, 72820
- 모병
- Consultorio Medico Privado Yuri Igor Lopez Carrera /Id# 244164
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Yucatan
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Mérida, Yucatan, 멕시코, 97203
- 모병
- Consultorio Privado Leslie Lourdes Rodriguez /Id# 243819
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Zürich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich /ID# 240076
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Aargau
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Aarau, Aargau, 스위스, 5001
- 모병
- Kantonsspital Aarau AG /ID# 245517
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Nidwalden
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Buochs, Nidwalden, 스위스, 6374
- 모병
- Dermatology & Skin Care Clinic /ID# 238348
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Sankt Gallen
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St. Gallen, Sankt Gallen, 스위스, 9007
- 모병
- Kantonsspital St. Gallen /ID# 239244
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Telangana
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Weinfelden, Telangana, 스위스, 8570
- 모병
- Haut- und Laserzentrum Weinfelden /ID# 239248
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Ticino
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Bellinzona, Ticino, 스위스, 6500
- 모병
- EOC Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli /ID# 239246
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Valais
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Orsières, Valais, 스위스, 1937
- 모병
- Basile Darbellay SA /ID# 239245
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Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital Santa Creu i Sant Pau /ID# 248511
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Barcelona, 스페인, 08003
- 모병
- Hospital Parc de Salut del Mar /ID# 258675
-
Granada, 스페인, 18014
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves /ID# 248528
-
Granada, 스페인, 18016
- 모병
- Hospital Universitario Clinico San Cecilio /ID# 248530
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Huelva, 스페인, 21005
- 모병
- Hospital Juan Ramon Jimenez /ID# 251960
-
Jaen, 스페인, 23007
- 완전한
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 251959
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Lugo, 스페인, 27003
- 모병
- Hospital Universitario Lucus Augusti /ID# 248507
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Malaga, 스페인, 29010
- 모병
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria /ID# 248531
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Salamanca, 스페인, 37711
- 모병
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 253356
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Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38010
- 모병
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria /ID# 251961
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Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 248527
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Valladolid, 스페인, 47003
- 모병
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 253355
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, 스페인, 08916
- 모병
- Hospital Universitario Germans Trias i Pujol /ID# 248512
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- 모병
- Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 248513
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08221
- 모병
- Hospital Universitari Mútua Terrassa /ID# 254292
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La Rioja
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Logroño, La Rioja, 스페인, 26006
- 모병
- Hospital San Pedro /ID# 248538
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Las Palmas
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Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, 스페인, 35019
- 모병
- Hospital Universitario Dr. Negrin /ID# 248533
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Murcia
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Cartagena, Murcia, 스페인, 30203
- 모병
- Hospital Santa María del Rosell /ID# 251956
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Santa Cruz De Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
- 모병
- Hospital Universitario Canarias /ID# 251957
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Vizcaya
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Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
- 모병
- Hospital Universitario Basurto /ID# 248508
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- New Medical Center Hospital /ID# 245106
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Caba, 아르헨티나, C1199ABB
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Italiano /ID# 241608
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Buenos Aires
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Pilar, Buenos Aires, 아르헨티나, 1629
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital Universitario Austral /ID# 241607
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Ciudad Autonoma De Buenos Aires
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1055
- 모집하지 않고 적극적으로
- Buenos Aires Skin /ID# 241606
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- 모집하지 않고 적극적으로
- CEDIC Centro de Investigaciones Clinicas /ID# 241605
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
- 모집하지 않고 적극적으로
- Instituto de Neumonologia y Dermatologia /ID# 241604
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centro Respiratorio Infantil /ID# 241609
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Oberoesterreich
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Linz, Oberoesterreich, 오스트리아, 4010
- 모병
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen /ID# 246565
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Wels, Oberoesterreich, 오스트리아, 4600
- 모병
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH /ID# 247369
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Vorarlberg
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Nenzing, Vorarlberg, 오스트리아, 6710
- 모병
- Dr. Achim Schneeberger /ID# 247370
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Wien
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Vienna, Wien, 오스트리아, 1100
- 모병
- Medizin am Hauptbahnhof /ID# 246567
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Vienna, Wien, 오스트리아, 1130
- 모병
- EZW HAUT Entzuendungszentrum Wien /ID# 246566
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H_efa
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Afula, H_efa, 이스라엘, 1834111
- 모병
- HaEmek Medical Center /ID# 247834
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Haifa, H_efa, 이스라엘, 3109601
- 모병
- Rambam Health Care Campus /ID# 244904
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Haifa, H_efa, 이스라엘, 7176250
- 모병
- Maccabi /ID# 252598
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HaDarom
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Ashkelon, HaDarom, 이스라엘, 5822000
- 모병
- The Edith Wolfson Medical Center /ID# 244902
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HaMerkaz
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Rehovot, HaMerkaz, 이스라엘, 7661041
- 완전한
- Kaplan Medical Center /ID# 244903
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Rehovot, HaMerkaz, 이스라엘, 9458414
- 모병
- Leumit /ID# 260022
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HaTsafon
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Safed, HaTsafon, 이스라엘, 13100
- 모병
- ZIV Medical Center /ID# 244908
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Tel-Aviv
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Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 52621
- 모병
- Sheba Medical Center /ID# 244905
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
- 모병
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 244907
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Yerushalayim
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Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 91031
- 완전한
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 247833
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 254612
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Catania, 이탈리아, 95123
- 모병
- A.O.U. Policlinico G. Rodolico S.Marco- Presidio G.Rodolico /ID# 255707
-
Messina, 이탈리아, 98122
- 모병
- AOU Gaetano Martino /ID# 255080
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita di Novara /ID# 254613
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Vicenza, 이탈리아, 36100
- 모병
- Azienda ULSS 8 Berica/Ospedale San Bortolo di Vicenza /ID# 255011
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 255285
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Piemonte
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
- 모병
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino /ID# 254615
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Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00128
- 모병
- Universita Campus Biomedico /ID# 255283
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Salerno
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Cava De' Tirreni, Salerno, 이탈리아, 84013
- 모병
- AOU San Giovanni e Ruggi Salerno - Presidio Ospedaliero S.M.I. dell'Olmo /ID# 254689
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Ceske Budejovice, 체코, 370 01
- 모병
- Nemocnice Ceske Budejovice a.s. /ID# 246479
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Olomouc, 체코, 779 00
- 모병
- Fakultni nemocnice Olomouc /ID# 251177
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Prague, 체코, 150 00
- 모병
- Duplicate_Fakultni Nemocnice v Motole /ID# 246480
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Praha, 체코, 100 34
- 모병
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 250792
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Praha, 체코, 180 81
- 모병
- Fakultní nemocnice Bulovka /ID# 246482
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
- 모집하지 않고 적극적으로
- Rejuvenation Dermatology - Edmonton Downtown /ID# 240377
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3C 0N2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Winnipeg Clinic /ID# 239603
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New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, 캐나다, E3B 1G9
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dr. Irina Turchin PC Inc. /ID# 240358
-
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1C 2H5
- 완전한
- NewLab Clinical Research Inc. /ID# 239600
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 4Y3
- 모집하지 않고 적극적으로
- Karma Clinical Trials /ID# 239602
-
-
Ontario
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Cobourg, Ontario, 캐나다, K9A 0Z4
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dr Melinda Gooderham Medicine Profession /ID# 239745
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 3C3
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lima's Excellence in Allergy and Dermatology Research Inc /ID# 239854
-
Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lynde Institute for Dermatology /ID# 240025
-
North York, Ontario, 캐나다, M3B 3S6
- 완전한
- Gordon Sussman Medicine Professional Corporation /ID# 243383
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 7X3
- 모집하지 않고 적극적으로
- JRB Research /ID# 241862
-
Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4C 9M7
- 모집하지 않고 적극적으로
- York Dermatology Clinic & Research Centre /ID# 239605
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3C 1X3
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dr. Lyne Giroux Medicine Professional Corporation /ID# 240084
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4C 1L1
- 완전한
- Centricity Research - Toronto Dermatology /ID# 241019
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M2N 3A6
- 모집하지 않고 적극적으로
- North York Research Inc /ID# 253191
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 0A7
- 모집하지 않고 적극적으로
- Canadian Dermatology Centre /ID# 240585
-
Whitby, Ontario, 캐나다, L1N 8M7
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dr Maksym Breslavets Medicine Professional Corporation /ID# 239741
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, 캐나다, H7N 6L2
- 모병
- Clinique D /ID# 239601
-
Laval, Quebec, 캐나다, H7P 4K7
- 완전한
- Roula Rassi MD Inc /ID# 252562
-
Saint-Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 7E2
- 모집하지 않고 적극적으로
- Dre Angelique Gagne-Henley M.D. inc. /ID# 239604
-
St-Jean Sur Le Richelieu, Quebec, 캐나다, J3A 1B5
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique de Dermatologie du Haut-Richelieu /ID# 239742
-
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Lodzkie
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Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-436
- 모병
- Dermoklinika Medical Center /ID# 251249
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-
Lubelskie
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Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-573
- 모집하지 않고 적극적으로
- Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny, /ID# 253106
-
-
Malopolskie
-
Cracow, Malopolskie, 폴란드, 30-383
- 모병
- Maciej Pastuszczak Indywidualna Praktyka Lekarska /ID# 253105
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Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-507
- 모병
- Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 252447
-
Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-962
- 모집하지 않고 적극적으로
- Prywatna Praktyka Lekarska Witold Owczarek /ID# 252448
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Podkarpackie
-
Rzeszow, Podkarpackie, 폴란드, 35-055
- 모병
- KSW nr1 w Rzeszowie /ID# 251251
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Budapest, 헝가리, 1085
- 모집하지 않고 적극적으로
- Semmelweis Egyetem /ID# 239948
-
Pecs, 헝가리, 7624
- 모집하지 않고 적극적으로
- Pecsi Tudomanyegyetem Klinikai Kozpont /ID# 239950
-
Szeged, 헝가리, 6720
- 모병
- Szegedi Tudományegyetem /ID# 239947
-
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Hajdu-Bihar
-
Debrecen, Hajdu-Bihar, 헝가리, 4032
- 모집하지 않고 적극적으로
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 239949
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Vas
-
Szombathely, Vas, 헝가리, 9700
- 모집하지 않고 적극적으로
- Vas Varmegyei Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz /ID# 239951
-
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Newtown, 호주, 2042
- 모병
- Sydney Skin /ID# 242277
-
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New South Wales
-
Miranda, New South Wales, 호주, 2228
- 모병
- Kingsway Dermatology & Aesthetics /ID# 242276
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-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, 호주, 4102
- 모병
- Veracity Clinical Research /ID# 242275
-
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South Australia
-
Bedford, Park, South Australia, 호주, 5042
- 모병
- Flinders Medical Centre /ID# 242162
-
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Sinclair Dermatology - Melbourne /ID# 242163
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Western Australia
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Victoria Park, Western Australia, 호주, 6100
- 모병
- Burswood Dermatology /ID# 243767
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 아토피성 피부염(AD) 진단을 확정한 청소년(기준선에서 12-17세) 및 성인(기준선에서 >=18세)은 현지 라벨 및 현지 관행에 따라 우파다시티닙을 처방받습니다.
설명
포함 기준:
- 의사는 기준선에서 아토피성 피부염(AD) 또는 아토피성 습진 진단을 확인했습니다.
- 증상 발병 >= 기준선보다 1년 전.
- AD에 대한 우파다시티닙 치료의 시작은 현지 라벨에 따라 표시되고 처방됩니다.
- UPA를 처방하기로 한 결정은 연구 참여 이전에 독립적으로 이루어집니다.
- 이전 6개월 동안의 의료 및 투약 기록이 제공됩니다.
- 청소년에게 필요한 부모의 지원을 받아 설문지를 이해할 수 있는 참가자.
- 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 참가자.
- 스마트 장치(예: 태블릿)를 사용하여 클라우드 기반 모바일 애플리케이션을 통해 환자 보고 데이터 수집에 참여할 의사와 능력이 있는 참가자.
- 환자가 보고한 설문지를 작성할 의지와 능력이 있는 참가자.
제외 기준:
- 현재 중재 연구(비개입 연구, 시판 후 관찰 연구 또는 등록 참여 제외)에 참여하고 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우파다시티닙을 받는 참가자
아토피 피부염 치료를 위해 우파다시티닙을 투여받은 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우파다시티닙(UPA) 사용 패턴
기간: 최대 약 24개월
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UPA 이용 패턴은 (i) 베이스라인에서 UPA 15mg을 시작하는 환자와 베이스라인에서 UPA 30mg을 시작하는 환자에 대해 각각 환자 인구 통계 및 질병 특성의 기술 통계를 제공하고; (ii) 관찰 기간 동안 다양한 UPA 및 병용 치료 변화를 보이는 환자의 수와 비율을 계산하고 모든 변화에 대한 근거를 계산합니다.
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최대 약 24개월
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아토피 피부염에 대한 검증된 연구자 종합 평가(vIGA-AD) 0/1
기간: 4월
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vIGA-AD는 전 세계적으로 AD의 중증도를 평가하기 위해 임상 연구에 사용되는 검증된 평가 도구입니다.
참가자에 대한 조사자의 평가 시 질병의 중증도를 측정하기 위해 5점 척도를 사용하여 0 - 깨끗함(아토피성 피부염의 염증 징후 없음(홍반 없음, 경결/구진 없음, 태선화 없음, 삼출 없음/ 크러싱).
염증 후 과다색소침착 및/또는 저색소침착이 존재할 수 있습니다.)
~ 4 - 중증(표시된 홍반(짙은 빨간색 또는 밝은 빨간색), 표시된 경화/구진 및/또는 표시된 태선화.
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4월
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4개월차에 vIGA-AD 0/1을 달성한 참가자 중 vIGA-AD 0/1
기간: 24개월
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vIGA-AD는 전 세계적으로 AD의 중증도를 평가하기 위해 임상 연구에 사용되는 검증된 평가 도구입니다.
참가자에 대한 조사자의 평가 시 질병의 중증도를 측정하기 위해 5점 척도를 사용하여 0 - 깨끗함(아토피성 피부염의 염증 징후 없음(홍반 없음, 경결/구진 없음, 태선화 없음, 삼출 없음/ 크러싱).
염증 후 과다색소침착 및/또는 저색소침착이 존재할 수 있습니다.)
~ 4 - 중증(표시된 홍반(짙은 빨간색 또는 밝은 빨간색), 표시된 경화/구진 및/또는 표시된 태선화.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPA 또는 수반되는 AD 치료의 수정 및 관련 타이밍, 이유
기간: 24개월
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여기에는 UPA 용량 변경, 일시적 또는 영구적 중단, 전환, TCS 추가 또는 제거가 포함됩니다.
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24개월
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습진 영역 및 심각도 지수(EASI)를 달성한 참가자 비율 75
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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EASI 90을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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EASI 100을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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EASI를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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EASI를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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EASI를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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VIGA-AD 0/1을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월(4개월 - 기본 결과 제외)
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vIGA-AD는 전 세계적으로 AD의 중증도를 평가하기 위해 임상 연구에 사용되는 검증된 평가 도구입니다.
참가자에 대한 조사자의 평가 시 질병의 중증도를 측정하기 위해 5점 척도를 사용하여 0 - 깨끗함(아토피성 피부염의 염증 징후 없음(홍반 없음, 경결/구진 없음, 태선화 없음, 삼출 없음/ 크러싱).
염증 후 과다색소침착 및/또는 저색소침착이 존재할 수 있습니다.)
~ 4 - 중증(표시된 홍반(짙은 빨간색 또는 밝은 빨간색), 표시된 경화/구진 및/또는 표시된 태선화.
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최대 약 24개월(4개월 - 기본 결과 제외)
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최악의 소양증 수치 등급 척도(WP-NRS) 0/1을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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최악의 가려움증 NRS는 이전 24시간 동안 최대 가려움증 또는 '가장 나쁜' 가려움증을 측정하기 위해 고안된 검증된 단일 자체 보고 항목이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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WP-NRS를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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WP-NRS는 이전 24시간 동안 최고 가려움증 또는 '최악의' 가려움증을 측정하기 위해 고안된 검증된 단일 자체 보고 항목이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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WP-NRS 감소를 달성한 참가자 비율 >=4
기간: 최대 약 24개월
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WP-NRS는 이전 24시간 동안 최고 가려움증 또는 '최악의' 가려움증을 측정하기 위해 고안된 검증된 단일 자체 보고 항목이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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환자 중심 습진 측정(POEM) 점수를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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POEM은 어린이와 성인 모두의 질병 증상을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 7개 항목의 검증된 설문지입니다.
피험자는 건조함, 가려움증, 각질 벗겨짐, 갈라짐, 수면 부족, 출혈, 울음 등 7개 항목에 대해 지난 주 동안의 빈도를 기준으로 5점 척도로 점수를 매겼습니다: 0 = 없음, 1 = 1~2일 , 2 = 3~4일, 3 = 5~6일, 4 = 모든 날.
항목 점수(0~4)가 추가되어 총 점수 범위는 0~28입니다.
총 점수는 질병 관련 이환율을 반영하고 "깨끗함/거의 깨끗함"(0-2점), "경증"(3-7점), "보통"(8-16점), "심각함"(17점)을 구분합니다. -24점) 및 "매우 심함"(25-28점) AD.
3.4점의 POEM 점수 변화는 MCID로 간주됩니다.
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최대 약 24개월
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POEM을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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POEM은 어린이와 성인 모두의 질병 증상을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 7개 항목의 검증된 설문지입니다.
피험자는 건조함, 가려움증, 각질 벗겨짐, 갈라짐, 수면 부족, 출혈, 울음 등 7개 항목에 대해 지난 주 동안의 빈도를 기준으로 5점 척도로 점수를 매겼습니다: 0 = 없음, 1 = 1~2일 , 2 = 3~4일, 3 = 5~6일, 4 = 모든 날.
항목 점수(0~4)가 추가되어 총 점수 범위는 0~28입니다.
총 점수는 질병 관련 이환율을 반영하고 "깨끗함/거의 깨끗함"(0-2점), "경증"(3-7점), "보통"(8-16점), "심각함"(17점)을 구분합니다. -24점) 및 "매우 심함"(25-28점) AD.
3.4점의 POEM 점수 변화는 MCID로 간주됩니다.
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최대 약 24개월
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POEM 감소를 달성한 참가자 비율 >=4
기간: 최대 약 24개월
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POEM은 어린이와 성인 모두의 질병 증상을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 7개 항목의 검증된 설문지입니다.
피험자는 건조함, 가려움증, 각질 벗겨짐, 갈라짐, 수면 부족, 출혈, 울음 등 7개 항목에 대해 지난 주 동안의 빈도를 기준으로 5점 척도로 점수를 매겼습니다: 0 = 없음, 1 = 1~2일 , 2 = 3~4일, 3 = 5~6일, 4 = 모든 날.
항목 점수(0~4)가 추가되어 총 점수 범위는 0~28입니다.
총 점수는 질병 관련 이환율을 반영하고 "깨끗함/거의 깨끗함"(0-2점), "경증"(3-7점), "보통"(8-16점), "심각함"(17점)을 구분합니다. -24점) 및 "매우 심함"(25-28점) AD.
3.4점의 POEM 점수 변화는 MCID로 간주됩니다.
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최대 약 24개월
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피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수 0/1을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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DLQI 점수를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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DLQI 감소를 달성한 참가자 비율 >=4
기간: 최대 약 24개월
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DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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아토피 피부염 관리 도구(ADCT)를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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ADCT는 성인 및 청소년 환자(12세 이상)의 AD 조절 상태를 평가하도록 설계된 검증된 환자 자가 관리 도구입니다.
6가지 AD 증상 및 영향이 지난 주에 걸쳐 평가되는데, 증상의 전반적인 중증도, 가려움증이 심한 날, 괴로움의 강도, 수면 문제, 일상 활동에 대한 영향 및 기분 또는 감정에 대한 영향을 포함합니다.
각 항목의 점수는 0-4입니다.
6개 항목 점수의 합이 ADCT 총 점수(범위 0-24)를 형성합니다.
점수가 높을수록 AD 제어가 낮음을 나타냅니다.
≥7점은 환자가 통제할 수 없음을 나타냅니다.
의미 있는 사람 내 변화의 임계값은 5점으로 추정됩니다.
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최대 약 24개월
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ADCT 감소를 달성한 참가자 비율 >=5
기간: 최대 약 24개월
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ADCT는 성인 및 청소년 환자(12세 이상)의 AD 조절 상태를 평가하도록 설계된 검증된 환자 자가 관리 도구입니다.
6가지 AD 증상 및 영향이 지난 주에 걸쳐 평가되는데, 증상의 전반적인 중증도, 가려움증이 심한 날, 괴로움의 강도, 수면 문제, 일상 활동에 대한 영향 및 기분 또는 감정에 대한 영향을 포함합니다.
각 항목의 점수는 0-4입니다.
6개 항목 점수의 합이 ADCT 총 점수(범위 0-24)를 형성합니다.
점수가 높을수록 AD 제어가 낮음을 나타냅니다.
≥7점은 환자가 통제할 수 없음을 나타냅니다.
의미 있는 사람 내 변화의 임계값은 5점으로 추정됩니다.
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최대 약 24개월
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PGIT-AD(Patient Global Impression of Treatment for Atopic Dermatitis)를 사용한 AD 치료에 대해 "매우 만족" 또는 "매우 만족"한 참가자의 비율
기간: 최대 약 24개월
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PGIT-AD는 다음 질문을 기반으로 아토피 피부염에 대한 현재 치료에 대한 환자 만족도 또는 불만족을 평가하기 위해 설계된 단일 항목 환자 자가 관리 도구입니다. "전반적으로, 현재 아토피 피부염 치료에 얼마나 만족 또는 불만족하십니까?" .
응답 옵션의 범위는 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)입니다.
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최대 약 24개월
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1일 1회 우파다시티닙에 남아 있는 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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해당하는 모든 시점에서 1일 1회 유파다시티닙에 남아 있는 참가자의 비율.
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최대 약 24개월
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4개월차에 EASI 75를 달성한 참가자 중 EASI 75를 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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4개월차에 EASI 90을 달성한 참가자 중 EASI 90을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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4개월차에 EASI 100을 달성한 참가자 중 EASI 100을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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4개월차에 vIGA-AD를 달성한 참가자 중 vIGA-AD 0/1을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 약 24개월(24개월 - 기본 결과 제외)
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vIGA-AD는 전 세계적으로 AD의 중증도를 평가하기 위해 임상 연구에 사용되는 검증된 평가 도구입니다.
참가자에 대한 조사자의 평가 시 질병의 중증도를 측정하기 위해 5점 척도를 사용하여 0 - 깨끗함(아토피성 피부염의 염증 징후 없음(홍반 없음, 경결/구진 없음, 태선화 없음, 삼출 없음/ 크러싱).
염증 후 과다색소침착 및/또는 저색소침착이 존재할 수 있습니다.)
~ 4 - 중증(표시된 홍반(짙은 빨간색 또는 밝은 빨간색), 표시된 경화/구진 및/또는 표시된 태선화.
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최대 약 24개월(24개월 - 기본 결과 제외)
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4개월차에 WP-NRS 0/1을 달성한 참가자 중 WP-NRS 0/1을 달성한 참가자의 비율
기간: 최대 약 24개월
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WP-NRS는 이전 24시간 동안 최고 가려움증 또는 '최악의' 가려움증을 측정하기 위해 고안된 검증된 단일 자체 보고 항목이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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4개월차에 DLQI 점수 0/1을 달성한 참가자 중 DLQI 점수 0/1을 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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ADCT 감소를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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ADCT는 성인 및 청소년 환자(12세 이상)의 AD 조절 상태를 평가하도록 설계된 검증된 환자 자가 관리 도구입니다.
6가지 AD 증상 및 영향이 지난 주에 걸쳐 평가되는데, 증상의 전반적인 중증도, 가려움증이 심한 날, 괴로움의 강도, 수면 문제, 일상 활동에 대한 영향 및 기분 또는 감정에 대한 영향을 포함합니다.
각 항목의 점수는 0-4입니다.
6개 항목 점수의 합이 ADCT 총 점수(범위 0-24)를 형성합니다.
점수가 높을수록 AD 제어가 낮음을 나타냅니다.
≥7점은 환자가 통제할 수 없음을 나타냅니다.
의미 있는 사람 내 변화의 임계값은 5점으로 추정됩니다.
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최대 약 24개월
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EASI의 기준선에서 절대 점수 및 변화
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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VIGA-AD의 기준선에서 절대 점수 및 변화
기간: 최대 약 24개월
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vIGA-AD는 전 세계적으로 AD의 중증도를 평가하기 위해 임상 연구에 사용되는 검증된 평가 도구입니다.
참가자에 대한 조사자의 평가 시 질병의 중증도를 측정하기 위해 5점 척도를 사용하여 0 - 깨끗함(아토피성 피부염의 염증 징후 없음(홍반 없음, 경결/구진 없음, 태선화 없음, 삼출 없음/ 크러싱).
염증 후 과다색소침착 및/또는 저색소침착이 존재할 수 있습니다.)
~ 4 - 중증(표시된 홍반(짙은 빨간색 또는 밝은 빨간색), 표시된 경화/구진 및/또는 표시된 태선화.
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최대 약 24개월
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체표면적(BSA)의 절대 점수 및 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 약 24개월
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조사자는 참가자의 오른손 또는 왼손을 측정 장치로 선택합니다.
임상 평가를 위해 손바닥의 전체 표면에 다섯 손가락을 더한 값은 대략 1%에 해당하는 것으로 가정합니다.
연구자에 의한 침범의 총 면적 측정은 흩어진 플라크가 서로 옆에 있도록 이동된 경우를 상상한 다음 관련된 총 면적을 추정함으로써 도움이 됩니다.
게시된 점수 밴드: 0%(클리어), 0.1-15.9%
(경증), 16.0-39.9%
(중등도), 40-100%(중증).
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최대 약 24개월
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WP-NRS의 절대 점수 및 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 약 24개월
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WP-NRS는 이전 24시간 동안 최고 가려움증 또는 '최악의' 가려움증을 측정하기 위해 고안된 검증된 단일 자체 보고 항목이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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POEM의 절대 점수 및 기준선으로부터의 변화
기간: 최대 약 24개월
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POEM은 어린이와 성인 모두의 질병 증상을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 7개 항목의 검증된 설문지입니다.
피험자는 건조함, 가려움증, 각질 벗겨짐, 갈라짐, 수면 부족, 출혈, 울음 등 7개 항목에 대해 지난 주 동안의 빈도를 기준으로 5점 척도로 점수를 매겼습니다: 0 = 없음, 1 = 1~2일 , 2 = 3~4일, 3 = 5~6일, 4 = 모든 날.
항목 점수(0~4)가 추가되어 총 점수 범위는 0~28입니다.
총 점수는 질병 관련 이환율을 반영하고 "깨끗함/거의 깨끗함"(0-2점), "경증"(3-7점), "보통"(8-16점), "심각함"(17점)을 구분합니다. -24점) 및 "매우 심함"(25-28점) AD.
3.4점의 POEM 점수 변화는 MCID로 간주됩니다.
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최대 약 24개월
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DLQI의 기준선에서 절대 점수 및 변화
기간: 최대 약 24개월
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DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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ADCT의 기준선에서 절대 점수 및 변화
기간: 최대 약 24개월
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ADCT는 성인 및 청소년 환자(12세 이상)의 AD 조절 상태를 평가하도록 설계된 검증된 환자 자가 관리 도구입니다.
6가지 AD 증상 및 영향이 지난 주에 걸쳐 평가되는데, 증상의 전반적인 중증도, 가려움증이 심한 날, 괴로움의 강도, 수면 문제, 일상 활동에 대한 영향 및 기분 또는 감정에 대한 영향을 포함합니다.
각 항목의 점수는 0-4입니다.
6개 항목 점수의 합이 ADCT 총 점수(범위 0-24)를 형성합니다.
점수가 높을수록 AD 제어가 낮음을 나타냅니다.
≥7점은 환자가 통제할 수 없음을 나타냅니다.
의미 있는 사람 내 변화의 임계값은 5점으로 추정됩니다.
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최대 약 24개월
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PGIT-AD의 절대 점수 및 베이스라인 대비 변화
기간: 최대 약 24개월
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PGIT-AD는 다음 질문을 기반으로 아토피 피부염에 대한 현재 치료에 대한 환자 만족도 또는 불만족을 평가하기 위해 설계된 단일 항목 환자 자가 관리 도구입니다. "전반적으로, 현재 아토피 피부염 치료에 얼마나 만족 또는 불만족하십니까?" .
응답 옵션의 범위는 1(매우 불만족)에서 7(매우 만족)입니다.
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최대 약 24개월
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플레어 빈도 및 기간의 기준선에서 변경
기간: 최대 약 24개월
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참가자는 지난 6개월 동안 플레어의 수와 지난 6개월 동안 플레어의 평균 지속 시간을 제공해야 합니다.
참가자에게 현재 아토피성 피부염 발적을 경험하고 있는지 질문합니다.
발적은 치료 확대 및/또는 추가 의학적 조언이 필요한 AD의 갑작스러운 악화로 정의됩니다.
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최대 약 24개월
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AD 관련 진료소 또는 병원 방문 횟수의 기준선에서 변경
기간: 최대 약 24개월
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참가자는 지난 6개월 동안 AD 관련 의사 사무실 방문 횟수와 이전 6개월 동안 AD 관련 병원 방문 횟수를 질문받습니다.
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최대 약 24개월
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아토피 피부염(WPAI-AD)에 대한 작업 생산성 및 활동 장애 지수의 기준선 대비 절대 점수 및 변화
기간: 최대 약 24개월
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아토피 피부염에 대한 작업 생산성 및 활동 장애 지수(WPAI-AD)는 지난 7일 동안 직장에서의 생산성 손실과 일상 활동의 장애를 측정하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
설문지에는 결근, 프리젠티즘, 전반적인 업무 장애 및 활동 장애의 4개 항목이 포함되며 범위는 0%에서 100%이며 값이 높을수록 장애가 심한 것을 나타냅니다.
결근은 알츠하이머병으로 인해 결근한 근무 시간의 비율을 나타내는 반면, 프리젠티즘은 알츠하이머병으로 인해 직장에 있는 동안 장애가 발생한 비율을 나타냅니다. 전체 업무 장애는 결근 또는 결근(상호 배타적이므로)으로 인해 결근한 근무 시간의 총 비율을 나타냅니다.
활동 장애는 업무 이외의 일상 활동 중에 장애가 발생한 비율을 나타냅니다.
4개 항목은 모두 0(영향 없음)에서 10(완전히 방지됨)까지의 11점 Likert 유형 척도를 사용하여 평가되며 점수에 10을 곱하여 백분율에 도달합니다.
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최대 약 24개월
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EASI 75 달성 시간
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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EASI 90 달성 시간
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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EASI 100 달성 시간
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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VIGA-AD 0/1 달성 시간
기간: 최대 약 24개월
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vIGA-AD는 전 세계적으로 AD의 중증도를 평가하기 위해 임상 연구에 사용되는 검증된 평가 도구입니다.
참가자에 대한 조사자의 평가 시 질병의 중증도를 측정하기 위해 5점 척도를 사용하여 0 - 깨끗함(아토피성 피부염의 염증 징후 없음(홍반 없음, 경결/구진 없음, 태선화 없음, 삼출 없음/ 크러싱).
염증 후 과다색소침착 및/또는 저색소침착이 존재할 수 있습니다.)
~ 4 - 중증(표시된 홍반(짙은 빨간색 또는 밝은 빨간색), 표시된 경화/구진 및/또는 표시된 태선화.
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최대 약 24개월
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WP-NRS 0/1 달성 시간
기간: 최대 약 24개월
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WP-NRS는 이전 24시간 동안 최고 가려움증 또는 '최악의' 가려움증을 측정하기 위해 고안된 검증된 단일 자체 보고 항목이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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0/1의 DLQI 점수 달성 시간
기간: 최대 약 24개월
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DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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POEM 달성 시간
기간: 최대 약 24개월
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POEM은 어린이와 성인 모두의 질병 증상을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 7개 항목의 검증된 설문지입니다.
피험자는 건조함, 가려움증, 각질 벗겨짐, 갈라짐, 수면 부족, 출혈, 울음 등 7개 항목에 대해 지난 주 동안의 빈도를 기준으로 5점 척도로 점수를 매겼습니다: 0 = 없음, 1 = 1~2일 , 2 = 3~4일, 3 = 5~6일, 4 = 모든 날.
항목 점수(0~4)가 추가되어 총 점수 범위는 0~28입니다.
총 점수는 질병 관련 이환율을 반영하고 "깨끗함/거의 깨끗함"(0-2점), "경증"(3-7점), "보통"(8-16점), "심각함"(17점)을 구분합니다. -24점) 및 "매우 심함"(25-28점) AD.
3.4점의 POEM 점수 변화는 MCID로 간주됩니다.
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최대 약 24개월
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ADCT 달성 시간
기간: 최대 약 24개월
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ADCT는 성인 및 청소년 환자(12세 이상)의 AD 조절 상태를 평가하도록 설계된 검증된 환자 자가 관리 도구입니다.
6가지 AD 증상 및 영향이 지난 주에 걸쳐 평가되는데, 증상의 전반적인 중증도, 가려움증이 심한 날, 괴로움의 강도, 수면 문제, 일상 활동에 대한 영향 및 기분 또는 감정에 대한 영향을 포함합니다.
각 항목의 점수는 0-4입니다.
6개 항목 점수의 합이 ADCT 총 점수(범위 0-24)를 형성합니다.
점수가 높을수록 AD 제어가 낮음을 나타냅니다.
≥7점은 환자가 통제할 수 없음을 나타냅니다.
의미 있는 사람 내 변화의 임계값은 5점으로 추정됩니다.
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최대 약 24개월
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시간 가중 EASI 점수
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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시간 가중 vIGA-AD 점수
기간: 최대 약 24개월
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vIGA-AD는 전 세계적으로 AD의 중증도를 평가하기 위해 임상 연구에 사용되는 검증된 평가 도구입니다.
참가자에 대한 조사자의 평가 시 질병의 중증도를 측정하기 위해 5점 척도를 사용하여 0 - 깨끗함(아토피성 피부염의 염증 징후 없음(홍반 없음, 경결/구진 없음, 태선화 없음, 삼출 없음/ 크러싱).
염증 후 과다색소침착 및/또는 저색소침착이 존재할 수 있습니다.)
~ 4 - 중증(표시된 홍반(짙은 빨간색 또는 밝은 빨간색), 표시된 경화/구진 및/또는 표시된 태선화.
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최대 약 24개월
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시간 가중 WP-NRS 점수
기간: 최대 약 24개월
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WP-NRS는 이전 24시간 동안 최고 가려움증 또는 '최악의' 가려움증을 측정하기 위해 고안된 검증된 단일 자체 보고 항목이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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시간 가중 DLQI 점수
기간: 최대 약 24개월
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DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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치료 목표 EASI를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 검증된 측정입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
또한 AD 침범 부위는 머리, 몸통(음부 포함), 상지, 하지(엉덩이 포함)의 신체 부위별 백분율로 평가하여 0~6점으로 환산한다.
각 신체 부위에서 면적은 0, 1(1%~9%), 2(10%~29%), 3(30%~49%), 4(50%~69%), 5( 70% ~ 89%) 또는 6(90% ~ 100%).
EASI 점수 범위는 0~72점이며 MCID는 6.6점입니다.
게시된 점수 밴드: 깨끗함(0), 거의 깨끗함(0.1-1.0), 약한 AD(1.1-7.0),
중간 AD(7.1-21.0),
중증 AD(21.1-50.0),
매우 심각한 AD(50.1-72.0).
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최대 약 24개월
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치료 목표 DLQI를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 실습 및 임상 시험에서 사용되는 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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치료 목표 WP-NRS를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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WP-NRS는 이전 24시간 동안 최고 가려움증 또는 '최악의' 가려움증을 측정하기 위해 고안된 검증된 단일 자체 보고 항목이며 점수가 높을수록 가려움증이 심함을 나타냅니다.
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최대 약 24개월
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EASI의 통합 치료 목표를 달성한 참가자 비율
기간: 최대 약 24개월
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EASI는 AD의 중증도와 범위를 평가하는 데 사용되는 검증된 척도입니다.
4개의 AD 질환 특징(홍반, 두께[경화, 구진, 부종], 긁힘[찰과상] 및 태선화)은 각각 "0"(없음) 내지 "3"(중증)의 등급으로 조사관에 의해 중증도에 대해 평가됩니다.
DLQI는 알츠하이머병 증상 및 치료가 HRQoL에 미치는 영향을 평가하기 위한 10개 항목의 검증된 설문지입니다.
이전 주에 걸쳐 피험자의 QoL의 다양한 측면에 대한 피부 질환의 영향을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 항목은 4점 척도로 채점됩니다. 0 = 전혀 없음/관련 없음; 1 = 약간; 2 = 많이; 및 3 = 매우 많이.
항목 점수(0~3)가 추가되어 0~30의 총 점수 범위를 제공합니다.
점수가 높을수록 HRQoL 손상이 더 크다는 것을 나타냅니다.
WP-NRS는 이전 24시간 동안 최고 가려움증 또는 '최악의' 가려움증을 측정하도록 설계된 검증된 단일 자가 보고 항목입니다.
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최대 약 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .