早産歴と併せて考慮した危険因子の発達への影響
2021年10月9日 更新者:Rabia Eraslan、Gazi University
早産歴と併せて考慮した危険因子が未就学児の感覚および運動発達に及ぼす影響
この論文は、早産の既往歴に見られる危険因子が未就学児の感覚および運動発達に及ぼす影響を調査するために計画されました。
早産の既往歴のみを持つ24人、早産のさらなる危険因子を持つ24人の合計48人の子どもが研究に参加した。
調査の概要
詳細な説明
この論文は、早産の既往歴に見られる危険因子が未就学児の感覚および運動発達に及ぼす影響を調査するために計画されました。
早産の既往歴のみを持つ24人、早産のさらなる危険因子を持つ24人の合計48人の子どもが研究に参加した。
早産児によく見られる呼吸窮迫症候群、心室内出血、心室周囲白質軟化症、壊死性腸炎、未熟児網膜症、気管支肺異形成などの追加の危険因子も記録されました。
Peabody Motor Development Scale-2 は運動発達パフォーマンスの評価に使用され、Dunn Sensory Profile は感覚処理の評価に使用されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年~5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、早産の既往がある24人の子供と、早産の追加の危険因子を持つ24人の子供だけが研究に含まれていました。
説明
包含基準:
- 37週以前に生まれた
- 神経学的診断を受けていない
- 生後24か月から60か月になるまで、
- コマンドを理解し、適用できる精神レベルにあること
除外基準:
- 神経疾患、神経筋疾患、遺伝性疾患と診断された患者
- 両親が研究に参加することに消極的な子供たちは研究に含まれていなかった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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早産だけ
Peabody Motor Development Scale-2 は運動発達パフォーマンスの評価に使用され、Dunn Sensory Profile は感覚処理の評価に使用されました。
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Peabody Motor Development Scale 2 を使用して運動発達を評価し、Dunn の感覚プロファイルを使用して感覚処理を評価しました。
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危険な早産
Peabody Motor Development Scale-2 は運動発達パフォーマンスの評価に使用され、Dunn Sensory Profile は感覚処理の評価に使用されました。
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Peabody Motor Development Scale 2 を使用して運動発達を評価し、Dunn の感覚プロファイルを使用して感覚処理を評価しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター開発
時間枠:0~72ヶ月
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Peabody Motor Development Scale-2 は、1983 年に Rhonda Folio と Rebecca Fewell によって初めて開発されました。
2000 年に同じ著者によって第 2 版が出版されました。
粗大運動能力と微細運動能力の両方について個別のテストと評価スケールを提供するこのツールは、誕生から 72 か月までの幼児の運動発達を評価するためによく好まれるツールです。
テスト時間は 45 ~ 60 分です。
粗大運動評価と微細運動評価は、同じ日に行うことも、別の時間に行うこともできます。
評価を開始する前に子供の年齢を知ることが重要であり、早産児の場合は最大 2 歳までの修正年齢が使用されます。
各項目は 3 段階 (0、1、2) のスコアリングに従って評価されます。
セラピストは子供に特定の項目を行うように頼み、子供がどのようにその活動を行うかを観察します。
項目は 2、1、または 0 としてスコア付けされます。スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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0~72ヶ月
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感覚の発達
時間枠:3~10年
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ダン感覚プロファイルは、親または主な養育者が記入するアンケートで、日常生活で遭遇する出来事や感覚的状況に対する子どもの反応を評価します。
ダン感覚プロファイルは、3 ~ 10 歳の子供の感覚発達を評価するのに適しています。
アンケートは125項目からなり、各項目に定義された事象を保護者が子どもの状況に応じて評価します。
125 の各項目について、親は 1 = 常に、2 = 頻繁に、3 = 時々、4 = めったにない、5 = まったくないという 5 段階のリッカート尺度で回答するよう求められました。
スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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3~10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感覚の発達
時間枠:7~36ヶ月
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乳児/幼児の感覚プロファイル (ダン感覚プロファイル 7-36) は、感覚入力に対する 3 歳までの子供の反応を評価する親または介護者のアンケートです。
2014年にダン官能プロファイルIIとして改訂・更新されました。
BYDP には、0 ~ 6 か月と 7 ~ 36 か月の 2 つの異なる年齢グループを評価するフォームがあります。
一般、視覚、聴覚、前庭、触覚、口腔の 6 つの異なるセクションに項目があります。
親は感覚刺激に対する子供の反応を 5 段階のリッカート スケールで評価します。
「ほとんどない」5つ。 「ほぼ常に」は 1 と評価されます。
スコアが高いほど、その動作が観察される頻度が低いことを示します。
合計スコアに加えて、テストの項目は、低認識、感覚過敏、感覚回避、および感覚探索の 4 つの象限でのスコア形成を提供します。
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7~36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vollmer B, Stalnacke J. Young Adult Motor, Sensory, and Cognitive Outcomes and Longitudinal Development after Very and Extremely Preterm Birth. Neuropediatrics. 2019 Aug;50(4):219-227. doi: 10.1055/s-0039-1688955. Epub 2019 May 29.
- Crump C, Sundquist K, Sundquist J, Winkleby MA. Gestational age at birth and mortality in young adulthood. JAMA. 2011 Sep 21;306(11):1233-40. doi: 10.1001/jama.2011.1331.
- Blair M. Caring for infants after hospital discharge - Are we doing enough? Early Hum Dev. 2020 Nov;150:105192. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105192. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Vohr BR, Wright LL, Dusick AM, Mele L, Verter J, Steichen JJ, Simon NP, Wilson DC, Broyles S, Bauer CR, Delaney-Black V, Yolton KA, Fleisher BE, Papile LA, Kaplan MD. Neurodevelopmental and functional outcomes of extremely low birth weight infants in the National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network, 1993-1994. Pediatrics. 2000 Jun;105(6):1216-26. doi: 10.1542/peds.105.6.1216.
- Arpino C, Compagnone E, Montanaro ML, Cacciatore D, De Luca A, Cerulli A, Di Girolamo S, Curatolo P. Preterm birth and neurodevelopmental outcome: a review. Childs Nerv Syst. 2010 Sep;26(9):1139-49. doi: 10.1007/s00381-010-1125-y. Epub 2010 Mar 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月9日
最初の投稿 (実際)
2021年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月9日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。