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L'effetto dei fattori di rischio considerati insieme alla storia della nascita pretermine sullo sviluppo

9 ottobre 2021 aggiornato da: Rabia Eraslan, Gazi University

L'effetto dei fattori di rischio considerati insieme alla storia della nascita pretermine sullo sviluppo sensoriale e motorio nei bambini in età prescolare

Questa tesi è stata progettata per esaminare gli effetti dei fattori di rischio osservati con una storia di parto pretermine sullo sviluppo sensoriale e motorio nei bambini in età prescolare. Nello studio sono stati inclusi un totale di 48 bambini, 24 con solo una storia di parto pretermine e 24 con fattori di rischio aggiuntivi per parto pretermine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa tesi è stata progettata per esaminare gli effetti dei fattori di rischio osservati con una storia di parto pretermine sullo sviluppo sensoriale e motorio nei bambini in età prescolare. Nello studio sono stati inclusi un totale di 48 bambini, 24 con solo una storia di parto pretermine e 24 con fattori di rischio aggiuntivi per parto pretermine. Sono stati registrati ulteriori fattori di rischio, tra cui sindrome da distress respiratorio, sanguinamento intraventricolare, leucomalacia periventricolare, enterocolite necrotizzante, retinopatia del prematuro e displasia broncopolmonare, che sono comuni nei neonati prematuri. Peabody Motor Development Scale-2 è stato utilizzato per valutare le prestazioni di sviluppo motorio e Dunn Sensory Profile è stato utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nello studio sono stati inclusi solo 24 bambini con una storia di parto pretermine e 24 bambini con fattori di rischio aggiuntivi per parto pretermine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nati prima delle 37 settimane
  2. Non avere una diagnosi neurologica
  3. Avere 24-60 mesi,
  4. Essere a livello mentale per essere in grado di comprendere e applicare i comandi

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con diagnosi di malattia neurologica, neuromuscolare, genetica
  2. I bambini i cui genitori non erano disposti a partecipare allo studio non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
solo parto prematuro
Peabody Motor Development Scale-2 è stato utilizzato per valutare le prestazioni di sviluppo motorio e Dunn Sensory Profile è stato utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale
Altro: Valutazione dello sviluppo motorio e sensoriale
Peabody Motor Development Scale 2 è stato utilizzato per valutare lo sviluppo motorio e il profilo sensoriale di Dunn è stato utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale.
parto pretermine a rischio
Peabody Motor Development Scale-2 è stato utilizzato per valutare le prestazioni di sviluppo motorio e Dunn Sensory Profile è stato utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale
Altro: Valutazione dello sviluppo motorio e sensoriale
Peabody Motor Development Scale 2 è stato utilizzato per valutare lo sviluppo motorio e il profilo sensoriale di Dunn è stato utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo motorio
Lasso di tempo: 0-72 mesi
Peabody Motor Development Scale-2 è stato sviluppato per la prima volta nel 1983 da Rhonda Folio e Rebecca Fewell. Una seconda edizione è stata pubblicata dagli stessi autori nel 2000. Offrendo test separati e scale di valutazione per le abilità motorie grossolane e fini, è uno strumento spesso preferito per valutare lo sviluppo motorio dei bambini dalla nascita ai 72 mesi. La durata della prova è di 45-60 minuti. Le valutazioni motorie grossolane e fini possono essere eseguite nello stesso giorno o in momenti diversi. È importante conoscere l'età del bambino prima di iniziare la valutazione e l'età corretta fino a 2 anni viene utilizzata nei bambini prematuri. Ogni item viene valutato secondo una scala di punteggio a 3 punti (0,1,2). Il terapeuta chiede al bambino di fare un determinato oggetto e osserva come il bambino esegue l'attività. Agli elementi viene assegnato un punteggio di 2, 1 o 0. I punteggi più alti danno risultati migliori.
0-72 mesi
Sviluppo sensoriale
Lasso di tempo: 3-10 anni
Il profilo sensoriale Dunn è un questionario compilato da un genitore o da un caregiver primario che valuta le reazioni dei bambini agli eventi e alle situazioni sensoriali che incontrano nella vita quotidiana. Il profilo sensoriale Dunn è adatto per valutare lo sviluppo sensoriale nei bambini di età compresa tra 3 e 10 anni. Il questionario è composto da 125 item e il genitore valuta l'evento definito in ogni item in base alla situazione del bambino. Per ognuno dei 125 item, al genitore è stato chiesto di rispondere su una scala Likert a cinque punti di 1 = sempre, 2 = spesso, 3 = qualche volta, 4 = raramente e 5 = mai. Punteggi più alti danno risultati migliori.
3-10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo sensoriale
Lasso di tempo: 7-36 mesi
Il profilo sensoriale del neonato/bambino (profilo sensoriale Dunn 7-36) è un questionario per genitori o caregiver che valuta le risposte dei bambini fino a 3 anni di età agli input sensoriali. È stato rivisto e aggiornato come profilo sensoriale Dunn II nel 2014. BYDP ha moduli che valutano due diversi gruppi di età, 0-6 mesi e 7-36 mesi. Ha elementi in sei diverse sezioni: generale, visiva, uditiva, vestibolare, tattile e orale. I genitori valutano la risposta del loro bambino agli stimoli sensoriali su una scala Likert a 5 punti. 'Quasi mai' cinque; 'quasi sempre' è valutato come uno. Un punteggio più alto indica che il comportamento è osservato meno frequentemente. Oltre al punteggio totale, gli elementi del test forniscono la formazione del punteggio in quattro quadranti: bassa registrazione, sensibilità sensoriale, evitamento sensoriale e ricerca sensoriale.
7-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Development in preterm birth

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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