Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van risicofactoren die samen met vroeggeboortegeschiedenis op ontwikkeling worden beschouwd

9 oktober 2021 bijgewerkt door: Rabia Eraslan, Gazi University

Het effect van risicofactoren die samen met vroeggeboorte worden beschouwd op de sensorische en motorische ontwikkeling bij kleuters

Dit proefschrift was bedoeld om de effecten te onderzoeken van risicofactoren die worden gezien bij een voorgeschiedenis van vroeggeboorte op de sensorische en motorische ontwikkeling bij kleuters. In totaal werden 48 kinderen, 24 met alleen een voorgeschiedenis van vroeggeboorte en 24 met aanvullende risicofactoren voor vroeggeboorte, in het onderzoek opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit proefschrift was bedoeld om de effecten te onderzoeken van risicofactoren die worden gezien bij een voorgeschiedenis van vroeggeboorte op de sensorische en motorische ontwikkeling bij kleuters. In totaal werden 48 kinderen, 24 met alleen een voorgeschiedenis van vroeggeboorte en 24 met aanvullende risicofactoren voor vroeggeboorte, in het onderzoek opgenomen. Bijkomende risicofactoren, waaronder respiratory distress syndrome, intraventriculaire bloeding, periventriculaire leukomalacie, necrotiserende enterocolitis, prematuriteitsretinopathie en bronchopulmonale dysplasie, die vaak voorkomen bij te vroeg geboren baby's, werden geregistreerd. Peabody Motor Development Scale-2 werd gebruikt om motorische ontwikkelingsprestaties te evalueren en Dunn Sensory Profile werd gebruikt om sensorische verwerking te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Slechts 24 kinderen met een voorgeschiedenis van vroeggeboorte en 24 kinderen met extra risicofactoren voor vroeggeboorte werden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geboren vóór 37 weken
  2. Geen neurologische diagnose hebben
  3. Om 24-60 maanden oud te zijn,
  4. Op mentaal niveau zijn om commando's te kunnen begrijpen en toepassen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met gediagnosticeerde neurologische, neuromusculaire, genetische ziekte
  2. Kinderen van wie de ouders niet wilden deelnemen aan het onderzoek, werden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
alleen vroeggeboorte
Peabody Motor Development Scale-2 werd gebruikt om motorische ontwikkelingsprestaties te evalueren en Dunn Sensory Profile werd gebruikt om sensorische verwerking te evalueren
Ander: beoordeling van de motorische en sensorische ontwikkeling
Peabody Motor Development Scale 2 werd gebruikt om de motorische ontwikkeling te evalueren en Dunn's Sensory Profile werd gebruikt om sensorische verwerking te evalueren.
risicovolle vroeggeboorte
Peabody Motor Development Scale-2 werd gebruikt om motorische ontwikkelingsprestaties te evalueren en Dunn Sensory Profile werd gebruikt om sensorische verwerking te evalueren
Ander: beoordeling van de motorische en sensorische ontwikkeling
Peabody Motor Development Scale 2 werd gebruikt om de motorische ontwikkeling te evalueren en Dunn's Sensory Profile werd gebruikt om sensorische verwerking te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motor ontwikkeling
Tijdsspanne: 0-72 maanden
Peabody Motor Development Scale-2 werd voor het eerst ontwikkeld in 1983 door Rhonda Folio en Rebecca Fewell. Een tweede editie verscheen in 2000 door dezelfde auteurs. Het biedt afzonderlijke tests en beoordelingsschalen voor zowel grove als fijne motoriek en is een vaak geprefereerd hulpmiddel voor het beoordelen van de motorische ontwikkeling van jonge kinderen vanaf de geboorte tot 72 maanden. De duur van de test is 45-60 minuten. Grof- en fijnmotorische beoordelingen kunnen op dezelfde dag of op verschillende tijdstippen worden gedaan. Het is belangrijk om de leeftijd van het kind te kennen voordat met de beoordeling wordt begonnen en de gecorrigeerde leeftijd tot 2 jaar wordt gebruikt bij te vroeg geboren kinderen. Elk item wordt beoordeeld volgens een 3-punts (0,1,2) scoreschaal. De therapeut vraagt ​​het kind een bepaald item te doen en observeert hoe het kind de activiteit uitvoert. Items worden gescoord als 2, 1 of 0. Hogere scores presteren beter.
0-72 maanden
Sensorische ontwikkeling
Tijdsspanne: 3-10 jaar
Het sensorische profiel van Dunn is een vragenlijst die wordt ingevuld door een ouder of primaire verzorger die de reacties van kinderen op gebeurtenissen en zintuiglijke situaties die ze in het dagelijks leven tegenkomen, beoordeelt. Het Dunn Sensory profiel is geschikt voor het beoordelen van de sensorische ontwikkeling bij kinderen van 3-10 jaar. De vragenlijst bestaat uit 125 items en de ouder evalueert de gebeurtenis gedefinieerd in elk item volgens de situatie van het kind. Voor elk van de 125 items werd de ouder gevraagd om te antwoorden op een vijfpunts Likertschaal van 1 = altijd, 2 = vaak, 3 = soms, 4 = zelden en 5 = nooit. Hogere scores presteren beter.
3-10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische ontwikkeling
Tijdsspanne: 7-36 maanden
Sensorisch profiel baby/peuter (Dunn sensorisch profiel 7-36) is een vragenlijst voor ouders of verzorgers die de reacties van kinderen tot 3 jaar op sensorische input evalueert. Het werd herzien en bijgewerkt als Dunn sensorisch profiel II in 2014. BYDP heeft formulieren die twee verschillende leeftijdsgroepen evalueren, 0-6 maanden en 7-36 maanden. Het heeft items in zes verschillende secties: algemeen, visueel, auditief, vestibulair, tactiel en oraal. Ouders evalueren de reactie van hun kind op zintuiglijke prikkels op een 5-punts Likertschaal. 'Bijna nooit' vijf; 'bijna altijd' wordt beoordeeld als één. Een hogere score geeft aan dat het gedrag minder vaak wordt waargenomen. Naast de totaalscore geven de items van de test scorevorming in vier kwadranten: lage registratie, zintuiglijke gevoeligheid, zintuiglijke vermijding en zintuiglijk zoeken.
7-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Development in preterm birth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Klinische onderzoeken op beoordeling van de motorische en sensorische ontwikkeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren