Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av risikofaktorer vurdert sammen med prematur fødselshistorie på utvikling

9. oktober 2021 oppdatert av: Rabia Eraslan, Gazi University

Effekten av risikofaktorer vurdert sammen med premature fødselshistorie på sensorisk og motorisk utvikling hos førskolebarn

Denne oppgaven var planlagt for å undersøke effekten av risikofaktorer sett med en historie med prematur fødsel på sensorisk og motorisk utvikling hos førskolebarn. Totalt 48 barn, 24 med kun en historie med prematur fødsel og 24 med ytterligere risikofaktorer for prematur fødsel, ble inkludert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne oppgaven var planlagt for å undersøke effekten av risikofaktorer sett med en historie med prematur fødsel på sensorisk og motorisk utvikling hos førskolebarn. Totalt 48 barn, 24 med kun en historie med prematur fødsel og 24 med ytterligere risikofaktorer for prematur fødsel, ble inkludert i studien. Ytterligere risikofaktorer, inkludert respiratorisk distress-syndrom, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalacia, nekrotiserende enterokolitt, retinopati hos prematuritet og bronkopulmonal dysplasi, som er vanlige hos premature spedbarn, ble registrert. Peabody Motor Development Scale-2 ble brukt til å evaluere ytelsen til motorisk utvikling og Dunn Sensory Profile ble brukt til å evaluere sensorisk prosessering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kun 24 barn med for tidlig fødsel og 24 barn med ytterligere risikofaktorer for prematur fødsel ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Født før 37 uker
  2. Har ikke en nevrologisk diagnose
  3. Å være 24-60 måneder gammel,
  4. Å være på et mentalt nivå for å kunne forstå og bruke kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med diagnostisert nevrologisk, nevromuskulær, genetisk sykdom
  2. Barn hvis foreldre ikke var villige til å delta i studien ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kun for tidlig fødsel
Peabody Motor Development Scale-2 ble brukt til å evaluere ytelsen til motorisk utvikling og Dunn Sensory Profile ble brukt til å evaluere sensorisk prosessering
Annen: vurdering av motorisk og sensorisk utvikling
Peabody Motor Development Scale 2 ble brukt til å evaluere motorisk utvikling og Dunns sensoriske profil ble brukt til å evaluere sensorisk prosessering.
risikofylt for tidlig fødsel
Peabody Motor Development Scale-2 ble brukt til å evaluere ytelsen til motorisk utvikling og Dunn Sensory Profile ble brukt til å evaluere sensorisk prosessering
Annen: vurdering av motorisk og sensorisk utvikling
Peabody Motor Development Scale 2 ble brukt til å evaluere motorisk utvikling og Dunns sensoriske profil ble brukt til å evaluere sensorisk prosessering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk utvikling
Tidsramme: 0-72 måneder
Peabody Motor Development Scale-2 ble først utviklet i 1983 av Rhonda Folio og Rebecca Fewell. En andre utgave ble utgitt av de samme forfatterne i 2000. Tilbyr separate tester og vurderingsskalaer for både grov- og finmotorikk, og er et ofte foretrukket verktøy for å vurdere den motoriske utviklingen til små barn fra fødsel til 72 måneder. Varigheten av testen er 45-60 minutter. Grov- og finmotoriske vurderinger kan gjøres samme dag eller til forskjellige tider. Det er viktig å vite alderen på barnet før vurderingen starter og det brukes korrigert alder opp til 2 års alder hos premature barn. Hvert element vurderes etter en 3-punkts (0,1,2) poengskala. Terapeuten ber barnet om å gjøre en bestemt ting og observerer hvordan barnet gjør aktiviteten. Elementer får 2, 1 eller 0. Høyere poeng gir bedre resultater.
0-72 måneder
Sensorisk utvikling
Tidsramme: 3-10 år
Dunns sanseprofil er et spørreskjema fylt ut av en forelder eller primær omsorgsperson som vurderer barns reaksjoner på hendelser og sansesituasjoner de møter i dagliglivet. Dunn Sensory-profilen er egnet for å vurdere sensorisk utvikling hos barn i alderen 3-10 år. Spørreskjemaet består av 125 punkter og forelderen vurderer hendelsen som er definert i hvert punkt i henhold til barnets situasjon. For hvert av de 125 punktene ble forelderen bedt om å svare på en fempunkts Likert-skala på 1 = alltid, 2 = ofte, 3 = noen ganger, 4 = sjelden og 5 = aldri. Høyere score gir bedre resultater.
3-10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk utvikling
Tidsramme: 7-36 måneder
Spedbarns/småbarns sensorisk profil (Dunn sensorisk profil 7-36) er et spørreskjema for foreldre eller omsorgspersoner som evaluerer svarene til barn opp til 3 år på sensoriske input. Den ble revidert og oppdatert som Dunn sensorisk profil II i 2014. BYDP har skjemaer som vurderer to ulike aldersgrupper, 0-6 måneder og 7-36 måneder. Den har elementer i seks forskjellige seksjoner: generell, visuell, auditiv, vestibulær, taktil og oral. Foreldre evaluerer barnets respons på sensoriske stimuli på en 5-punkts Likert-skala. 'Nesten aldri' fem; 'nesten alltid' er rangert som én. En høyere score indikerer at atferden observeres sjeldnere. I tillegg til den totale poengsummen gir testens elementer poengdannelse i fire kvadranter: lav registrering, sensorisk sensitivitet, sensorisk unngåelse og sensorisk søking.
7-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Development in preterm birth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på vurdering av motorisk og sensorisk utvikling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere