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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05087511
L'effet des facteurs de risque pris en compte avec les antécédents de naissance prématurée sur le développement
9 octobre 2021 mis à jour par: Rabia Eraslan, Gazi University
L'effet des facteurs de risque pris en compte avec les antécédents de naissance prématurée sur le développement sensoriel et moteur des enfants d'âge préscolaire
Cette thèse visait à examiner les effets des facteurs de risque observés avec des antécédents de naissance prématurée sur le développement sensoriel et moteur chez les enfants d'âge préscolaire.
Un total de 48 enfants, 24 avec seulement des antécédents d'accouchement prématuré et 24 avec des facteurs de risque supplémentaires d'accouchement prématuré, ont été inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette thèse visait à examiner les effets des facteurs de risque observés avec des antécédents de naissance prématurée sur le développement sensoriel et moteur chez les enfants d'âge préscolaire.
Un total de 48 enfants, 24 avec seulement des antécédents d'accouchement prématuré et 24 avec des facteurs de risque supplémentaires d'accouchement prématuré, ont été inclus dans l'étude.
Des facteurs de risque supplémentaires, notamment le syndrome de détresse respiratoire, les saignements intraventriculaires, la leucomalacie périventriculaire, l'entérocolite nécrosante, la rétinopathie du prématuré et la dysplasie bronchopulmonaire, qui sont fréquents chez les prématurés, ont été enregistrés.
Peabody Motor Development Scale-2 a été utilisé pour évaluer les performances de développement moteur et Dunn Sensory Profile a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 5 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Seuls 24 enfants ayant des antécédents d'accouchement prématuré et 24 enfants présentant des facteurs de risque supplémentaires d'accouchement prématuré ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Né avant 37 semaines
- Ne pas avoir de diagnostic neurologique
- Avoir entre 24 et 60 mois,
- Être à un niveau mental pour pouvoir comprendre et appliquer les commandes
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie neurologique, neuromusculaire ou génétique diagnostiquée
- Les enfants dont les parents n'étaient pas disposés à participer à l'étude n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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seulement naissance prématurée
Peabody Motor Development Scale-2 a été utilisé pour évaluer les performances de développement moteur et Dunn Sensory Profile a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel
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L'échelle de développement moteur de Peabody 2 a été utilisée pour évaluer le développement moteur et le profil sensoriel de Dunn a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel.
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naissance prématurée à risque
Peabody Motor Development Scale-2 a été utilisé pour évaluer les performances de développement moteur et Dunn Sensory Profile a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel
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L'échelle de développement moteur de Peabody 2 a été utilisée pour évaluer le développement moteur et le profil sensoriel de Dunn a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement moteur
Délai: 0-72 mois
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Peabody Motor Development Scale-2 a été développé pour la première fois en 1983 par Rhonda Folio et Rebecca Fewell.
Une deuxième édition a été publiée par les mêmes auteurs en 2000.
Offrant des tests et des échelles d'évaluation distincts pour la motricité globale et la motricité fine, il s'agit d'un outil souvent préféré pour évaluer le développement moteur des jeunes enfants de la naissance à 72 mois.
La durée du test est de 45 à 60 minutes.
Les évaluations de la motricité globale et fine peuvent être effectuées le même jour ou à des moments différents.
Il est important de connaître l'âge de l'enfant avant de commencer l'évaluation et l'âge corrigé jusqu'à 2 ans est utilisé chez les enfants prématurés.
Chaque item est évalué selon une échelle de notation à 3 points (0,1,2).
Le thérapeute demande à l'enfant de faire un certain élément et observe comment l'enfant fait l'activité.
Les éléments sont notés 2, 1 ou 0. Les scores les plus élevés sont plus performants.
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0-72 mois
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Développement sensoriel
Délai: 3-10 ans
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Le profil sensoriel Dunn est un questionnaire rempli par un parent ou un soignant principal qui évalue les réactions des enfants aux événements et aux situations sensorielles qu'ils rencontrent dans la vie quotidienne.
Le profil Dunn Sensory convient à l'évaluation du développement sensoriel chez les enfants âgés de 3 à 10 ans.
Le questionnaire est composé de 125 items et le parent évalue l'événement défini dans chaque item en fonction de la situation de l'enfant.
Pour chacun des 125 items, le parent devait répondre sur une échelle de Likert en cinq points de 1 = toujours, 2 = souvent, 3 = parfois, 4 = rarement et 5 = jamais.
Les scores les plus élevés sont plus performants.
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3-10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Développement sensoriel
Délai: 7-36 mois
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Le profil sensoriel du nourrisson/tout-petit (profil sensoriel Dunn 7-36) est un questionnaire destiné aux parents ou aux soignants qui évalue les réponses des enfants jusqu'à l'âge de 3 ans aux entrées sensorielles.
Il a été révisé et mis à jour en tant que profil sensoriel Dunn II en 2014.
BYDP a des formulaires qui évaluent deux groupes d'âge différents, 0-6 mois et 7-36 mois.
Il comporte des éléments dans six sections différentes : générale, visuelle, auditive, vestibulaire, tactile et orale.
Les parents évaluent la réponse de leur enfant aux stimuli sensoriels sur une échelle de Likert en 5 points.
"Presque jamais" cinq ; « presque toujours » est évalué à un.
Un score plus élevé indique que le comportement est observé moins fréquemment.
En plus du score total, les éléments du test fournissent la formation du score dans quatre quadrants : faible enregistrement, sensibilité sensorielle, évitement sensoriel et recherche sensorielle.
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7-36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Vollmer B, Stalnacke J. Young Adult Motor, Sensory, and Cognitive Outcomes and Longitudinal Development after Very and Extremely Preterm Birth. Neuropediatrics. 2019 Aug;50(4):219-227. doi: 10.1055/s-0039-1688955. Epub 2019 May 29.
- Crump C, Sundquist K, Sundquist J, Winkleby MA. Gestational age at birth and mortality in young adulthood. JAMA. 2011 Sep 21;306(11):1233-40. doi: 10.1001/jama.2011.1331.
- Blair M. Caring for infants after hospital discharge - Are we doing enough? Early Hum Dev. 2020 Nov;150:105192. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105192. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Vohr BR, Wright LL, Dusick AM, Mele L, Verter J, Steichen JJ, Simon NP, Wilson DC, Broyles S, Bauer CR, Delaney-Black V, Yolton KA, Fleisher BE, Papile LA, Kaplan MD. Neurodevelopmental and functional outcomes of extremely low birth weight infants in the National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network, 1993-1994. Pediatrics. 2000 Jun;105(6):1216-26. doi: 10.1542/peds.105.6.1216.
- Arpino C, Compagnone E, Montanaro ML, Cacciatore D, De Luca A, Cerulli A, Di Girolamo S, Curatolo P. Preterm birth and neurodevelopmental outcome: a review. Childs Nerv Syst. 2010 Sep;26(9):1139-49. doi: 10.1007/s00381-010-1125-y. Epub 2010 Mar 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2021
Première publication (RÉEL)
21 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Development in preterm birth
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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