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L'effet des facteurs de risque pris en compte avec les antécédents de naissance prématurée sur le développement

9 octobre 2021 mis à jour par: Rabia Eraslan, Gazi University

L'effet des facteurs de risque pris en compte avec les antécédents de naissance prématurée sur le développement sensoriel et moteur des enfants d'âge préscolaire

Cette thèse visait à examiner les effets des facteurs de risque observés avec des antécédents de naissance prématurée sur le développement sensoriel et moteur chez les enfants d'âge préscolaire. Un total de 48 enfants, 24 avec seulement des antécédents d'accouchement prématuré et 24 avec des facteurs de risque supplémentaires d'accouchement prématuré, ont été inclus dans l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette thèse visait à examiner les effets des facteurs de risque observés avec des antécédents de naissance prématurée sur le développement sensoriel et moteur chez les enfants d'âge préscolaire. Un total de 48 enfants, 24 avec seulement des antécédents d'accouchement prématuré et 24 avec des facteurs de risque supplémentaires d'accouchement prématuré, ont été inclus dans l'étude. Des facteurs de risque supplémentaires, notamment le syndrome de détresse respiratoire, les saignements intraventriculaires, la leucomalacie périventriculaire, l'entérocolite nécrosante, la rétinopathie du prématuré et la dysplasie bronchopulmonaire, qui sont fréquents chez les prématurés, ont été enregistrés. Peabody Motor Development Scale-2 a été utilisé pour évaluer les performances de développement moteur et Dunn Sensory Profile a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seuls 24 enfants ayant des antécédents d'accouchement prématuré et 24 enfants présentant des facteurs de risque supplémentaires d'accouchement prématuré ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Né avant 37 semaines
  2. Ne pas avoir de diagnostic neurologique
  3. Avoir entre 24 et 60 mois,
  4. Être à un niveau mental pour pouvoir comprendre et appliquer les commandes

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une maladie neurologique, neuromusculaire ou génétique diagnostiquée
  2. Les enfants dont les parents n'étaient pas disposés à participer à l'étude n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
seulement naissance prématurée
Peabody Motor Development Scale-2 a été utilisé pour évaluer les performances de développement moteur et Dunn Sensory Profile a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel
L'échelle de développement moteur de Peabody 2 a été utilisée pour évaluer le développement moteur et le profil sensoriel de Dunn a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel.
naissance prématurée à risque
Peabody Motor Development Scale-2 a été utilisé pour évaluer les performances de développement moteur et Dunn Sensory Profile a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel
L'échelle de développement moteur de Peabody 2 a été utilisée pour évaluer le développement moteur et le profil sensoriel de Dunn a été utilisé pour évaluer le traitement sensoriel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement moteur
Délai: 0-72 mois
Peabody Motor Development Scale-2 a été développé pour la première fois en 1983 par Rhonda Folio et Rebecca Fewell. Une deuxième édition a été publiée par les mêmes auteurs en 2000. Offrant des tests et des échelles d'évaluation distincts pour la motricité globale et la motricité fine, il s'agit d'un outil souvent préféré pour évaluer le développement moteur des jeunes enfants de la naissance à 72 mois. La durée du test est de 45 à 60 minutes. Les évaluations de la motricité globale et fine peuvent être effectuées le même jour ou à des moments différents. Il est important de connaître l'âge de l'enfant avant de commencer l'évaluation et l'âge corrigé jusqu'à 2 ans est utilisé chez les enfants prématurés. Chaque item est évalué selon une échelle de notation à 3 points (0,1,2). Le thérapeute demande à l'enfant de faire un certain élément et observe comment l'enfant fait l'activité. Les éléments sont notés 2, 1 ou 0. Les scores les plus élevés sont plus performants.
0-72 mois
Développement sensoriel
Délai: 3-10 ans
Le profil sensoriel Dunn est un questionnaire rempli par un parent ou un soignant principal qui évalue les réactions des enfants aux événements et aux situations sensorielles qu'ils rencontrent dans la vie quotidienne. Le profil Dunn Sensory convient à l'évaluation du développement sensoriel chez les enfants âgés de 3 à 10 ans. Le questionnaire est composé de 125 items et le parent évalue l'événement défini dans chaque item en fonction de la situation de l'enfant. Pour chacun des 125 items, le parent devait répondre sur une échelle de Likert en cinq points de 1 = toujours, 2 = souvent, 3 = parfois, 4 = rarement et 5 = jamais. Les scores les plus élevés sont plus performants.
3-10 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement sensoriel
Délai: 7-36 mois
Le profil sensoriel du nourrisson/tout-petit (profil sensoriel Dunn 7-36) est un questionnaire destiné aux parents ou aux soignants qui évalue les réponses des enfants jusqu'à l'âge de 3 ans aux entrées sensorielles. Il a été révisé et mis à jour en tant que profil sensoriel Dunn II en 2014. BYDP a des formulaires qui évaluent deux groupes d'âge différents, 0-6 mois et 7-36 mois. Il comporte des éléments dans six sections différentes : générale, visuelle, auditive, vestibulaire, tactile et orale. Les parents évaluent la réponse de leur enfant aux stimuli sensoriels sur une échelle de Likert en 5 points. "Presque jamais" cinq ; « presque toujours » est évalué à un. Un score plus élevé indique que le comportement est observé moins fréquemment. En plus du score total, les éléments du test fournissent la formation du score dans quatre quadrants : faible enregistrement, sensibilité sensorielle, évitement sensoriel et recherche sensorielle.
7-36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

21 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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