Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rizikových faktorů zvažovaných společně s předčasným narozením na vývoj

9. října 2021 aktualizováno: Rabia Eraslan, Gazi University

Vliv rizikových faktorů zvažovaných společně s předčasným porodem na smyslový a motorický vývoj u předškolních dětí

Tato práce byla naplánována na zkoumání vlivu rizikových faktorů pozorovaných u předčasných porodů v anamnéze na smyslový a motorický vývoj u předškolních dětí. Do studie bylo zahrnuto celkem 48 dětí, 24 pouze s předčasným porodem v anamnéze a 24 s dalšími rizikovými faktory pro předčasný porod.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato práce byla naplánována na zkoumání vlivu rizikových faktorů pozorovaných u předčasných porodů v anamnéze na smyslový a motorický vývoj u předškolních dětí. Do studie bylo zahrnuto celkem 48 dětí, 24 pouze s předčasným porodem v anamnéze a 24 s dalšími rizikovými faktory pro předčasný porod. Byly zaznamenány další rizikové faktory, včetně syndromu respirační tísně, intraventrikulárního krvácení, periventrikulární leukomalacie, nekrotizující enterokolitidy, retinopatie nedonošených a bronchopulmonální dysplazie, které jsou běžné u předčasně narozených dětí. Peabody Motor Development Scale-2 byla použita pro hodnocení výkonů motorického rozvoje a Dunn Sensory Profile byl použit pro hodnocení senzorického zpracování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bylo zahrnuto pouze 24 dětí s předčasným porodem v anamnéze a 24 dětí s dalšími rizikovými faktory pro předčasný porod.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Narozen před 37 týdnem
  2. Bez neurologické diagnózy
  3. Ve věku 24-60 měsíců,
  4. Být na mentální úrovni, abyste byli schopni porozumět a aplikovat příkazy

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s diagnostikovaným neurologickým, nervosvalovým, genetickým onemocněním
  2. Děti, jejichž rodiče nebyli ochotni se studie zúčastnit, nebyly do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pouze předčasný porod
Peabody Motor Development Scale-2 byla použita k hodnocení výkonů motorického rozvoje a Dunn Sensory Profile byl použit k hodnocení senzorického zpracování.
Jiný: hodnocení motorického a smyslového vývoje
Peabody Motor Development Scale 2 byla použita pro hodnocení motorického vývoje a Dunn's Sensory Profile byl použit pro hodnocení senzorického zpracování.
rizikový předčasný porod
Peabody Motor Development Scale-2 byla použita k hodnocení výkonů motorického rozvoje a Dunn Sensory Profile byl použit k hodnocení senzorického zpracování.
Jiný: hodnocení motorického a smyslového vývoje
Peabody Motor Development Scale 2 byla použita pro hodnocení motorického vývoje a Dunn's Sensory Profile byl použit pro hodnocení senzorického zpracování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorický vývoj
Časové okno: 0-72 měsíců
Peabody Motor Development Scale-2 byla poprvé vyvinuta v roce 1983 Rhondou Folio a Rebeccou Fewellovou. Druhé vydání vyšlo stejnými autory v roce 2000. Nabízí samostatné testy a hodnotící škály pro hrubou i jemnou motoriku a je často preferovaným nástrojem pro hodnocení motorického vývoje malých dětí od narození do 72 měsíců. Délka testu je 45-60 minut. Hodnocení hrubé a jemné motoriky lze provádět ve stejný den nebo v různých časech. Před zahájením hodnocení je důležité znát věk dítěte a u nedonošených dětí se používá korigovaný věk do 2 let. Každá položka je hodnocena podle 3-bodové (0,1,2) bodovací stupnice. Terapeut požádá dítě, aby provedlo určitou položku, a pozoruje, jak dítě činnost provádí. Položky jsou hodnoceny 2, 1 nebo 0. Vyšší skóre je lepší.
0-72 měsíců
Smyslový vývoj
Časové okno: 3-10 let
Dunnův senzorický profil je dotazník vyplněný rodičem nebo primárním pečovatelem, který hodnotí reakce dětí na události a smyslové situace, se kterými se setkávají v každodenním životě. Dunn Sensory profil je vhodný pro hodnocení smyslového vývoje u dětí ve věku 3-10 let. Dotazník se skládá ze 125 položek a rodič hodnotí událost definovanou v každé položce podle situace dítěte. Pro každou ze 125 položek byl rodič požádán, aby odpověděl na pětibodové Likertově škále 1 = vždy, 2 = často, 3 = někdy, 4 = zřídka a 5 = nikdy. Vyšší skóre funguje lépe.
3-10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyslový vývoj
Časové okno: 7-36 měsíců
Senzorický profil kojence/batole (Dunn senzorický profil 7-36) je dotazník pro rodiče nebo pečovatele, který hodnotí reakce dětí do 3 let na senzorické vstupy. V roce 2014 byl revidován a aktualizován jako Dunnův senzorický profil II. BYDP má formuláře, které hodnotí dvě různé věkové skupiny, 0-6 měsíců a 7-36 měsíců. Obsahuje položky v šesti různých částech: obecné, vizuální, sluchové, vestibulární, hmatové a ústní. Rodiče hodnotí reakce svého dítěte na smyslové podněty na 5bodové Likertově škále. 'Skoro nikdy' pět; „téměř vždy“ je hodnoceno jako jedna. Vyšší skóre znamená, že chování je pozorováno méně často. Kromě celkového skóre poskytují položky testu tvorbu skóre ve čtyřech kvadrantech: nízká registrace, senzorická citlivost, senzorické vyhýbání se a senzorické vyhledávání.
7-36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Development in preterm birth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení motorického a smyslového vývoje

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit