Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników ryzyka rozpatrywanych razem z historią porodu przedwczesnego na rozwój

9 października 2021 zaktualizowane przez: Rabia Eraslan, Gazi University

Wpływ czynników ryzyka rozpatrywanych łącznie z historią porodu przedwczesnego na rozwój sensoryczny i motoryczny dzieci w wieku przedszkolnym

Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu czynników ryzyka obserwowanych w przypadku porodu przedwczesnego na rozwój sensoryczny i motoryczny dzieci w wieku przedszkolnym. Do badania włączono łącznie 48 dzieci, 24 z porodem przedwczesnym w wywiadzie i 24 z dodatkowymi czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy było zbadanie wpływu czynników ryzyka obserwowanych w przypadku porodu przedwczesnego na rozwój sensoryczny i motoryczny dzieci w wieku przedszkolnym. Do badania włączono łącznie 48 dzieci, 24 z porodem przedwczesnym w wywiadzie i 24 z dodatkowymi czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego. Odnotowano dodatkowe czynniki ryzyka, w tym zespół niewydolności oddechowej, krwawienie dokomorowe, leukomalację okołokomorową, martwicze zapalenie jelit, retinopatię wcześniaków i dysplazję oskrzelowo-płucną, które często występują u wcześniaków. Peabody Motor Development Scale-2 została wykorzystana do oceny wyników rozwoju motorycznego, a Dunn Sensory Profile został wykorzystany do oceny przetwarzania sensorycznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono tylko 24 dzieci z wywiadem porodu przedwczesnego i 24 dzieci z dodatkowymi czynnikami ryzyka porodu przedwczesnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Urodzony przed 37 tygodniem
  2. Brak diagnozy neurologicznej
  3. Mieć 24-60 miesięcy,
  4. Aby być na poziomie umysłowym, aby móc rozumieć i stosować polecenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą neurologiczną, nerwowo-mięśniową, genetyczną
  2. Dzieci, których rodzice nie wyrazili chęci udziału w badaniu, nie zostały objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
tylko poród przedwczesny
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została wykorzystana do oceny wyników w zakresie rozwoju motorycznego, a profil sensoryczny Dunn został wykorzystany do oceny przetwarzania sensorycznego
Do oceny rozwoju motorycznego wykorzystano Peabody Motor Development Scale 2, a do oceny przetwarzania sensorycznego wykorzystano profil sensoryczny Dunna.
ryzykowny poród przedwczesny
Skala rozwoju motorycznego Peabody-2 została wykorzystana do oceny wyników w zakresie rozwoju motorycznego, a profil sensoryczny Dunn został wykorzystany do oceny przetwarzania sensorycznego
Do oceny rozwoju motorycznego wykorzystano Peabody Motor Development Scale 2, a do oceny przetwarzania sensorycznego wykorzystano profil sensoryczny Dunna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój ruchowy
Ramy czasowe: 0-72 miesiące
Peabody Motor Development Scale-2 została po raz pierwszy opracowana w 1983 roku przez Rhondę Folio i Rebeccę Fewell. Drugie wydanie zostało opublikowane przez tych samych autorów w 2000 roku. Oferując osobne testy i skale ocen zarówno dla dużej, jak i małej motoryki, jest często preferowanym narzędziem do oceny rozwoju motorycznego małych dzieci od urodzenia do 72 miesięcy. Czas trwania testu wynosi 45-60 minut. Ocenę motoryki dużej i małej można przeprowadzić tego samego dnia lub o różnych porach. Ważna jest znajomość wieku dziecka przed przystąpieniem do oceny, a u wcześniaków stosuje się wiek korygowany do 2 lat. Każda pozycja oceniana jest według 3-punktowej (0,1,2) skali punktowej. Terapeuta prosi dziecko o wykonanie określonej czynności i obserwuje, jak dziecko wykonuje tę czynność. Elementy są oceniane jako 2, 1 lub 0. Wyższe wyniki działają lepiej.
0-72 miesiące
Rozwój sensoryczny
Ramy czasowe: 3-10 lat
Profil sensoryczny Dunna to kwestionariusz wypełniany przez rodzica lub głównego opiekuna, który ocenia reakcje dzieci na zdarzenia i sytuacje sensoryczne, z którymi spotykają się w życiu codziennym. Profil sensoryczny Dunn jest odpowiedni do oceny rozwoju sensorycznego u dzieci w wieku 3-10 lat. Kwestionariusz składa się ze 125 pozycji, a rodzic ocenia określone w każdej pozycji zdarzenie w zależności od sytuacji dziecka. Dla każdej ze 125 pozycji rodzic został poproszony o udzielenie odpowiedzi na pięciostopniowej skali Likerta: 1 = zawsze, 2 = często, 3 = czasami, 4 = rzadko, 5 = nigdy. Wyższe wyniki działają lepiej.
3-10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój sensoryczny
Ramy czasowe: 7-36 miesięcy
Profil sensoryczny niemowlęcia/malucha (profil sensoryczny Dunn 7-36) to kwestionariusz dla rodziców lub opiekunów, który ocenia reakcje dzieci w wieku do 3 lat na bodźce sensoryczne. Został poprawiony i zaktualizowany jako profil sensoryczny Dunn II w 2014 roku. BYDP ma formularze, które oceniają dwie różne grupy wiekowe, 0-6 miesięcy i 7-36 miesięcy. Zawiera elementy w sześciu różnych sekcjach: ogólnej, wizualnej, słuchowej, przedsionkowej, dotykowej i ustnej. Rodzice oceniają reakcję dziecka na bodźce sensoryczne na 5-stopniowej skali Likerta. „Prawie nigdy” pięć; „prawie zawsze” jest oceniane jako jedno. Wyższy wynik wskazuje, że zachowanie jest obserwowane rzadziej. Oprócz wyniku całkowitego, pozycje testu zapewniają ocenę w czterech ćwiartkach: niska rejestracja, wrażliwość sensoryczna, unikanie sensoryczne i poszukiwanie sensoryczne.
7-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Development in preterm birth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ocena rozwoju motorycznego i sensorycznego

3
Subskrybuj