Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​risikofaktorer overvejet sammen med for tidlig fødselshistorie på udvikling

9. oktober 2021 opdateret af: Rabia Eraslan, Gazi University

Effekten af ​​risikofaktorer betragtet sammen med for tidlig fødselshistorie på sensorisk og motorisk udvikling hos førskolebørn

Denne afhandling var planlagt til at undersøge virkningerne af risikofaktorer set med en historie med for tidlig fødsel på sensorisk og motorisk udvikling hos førskolebørn. I alt 48 børn, 24 med kun en historie med for tidlig fødsel og 24 med yderligere risikofaktorer for for tidlig fødsel, blev inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne afhandling var planlagt til at undersøge virkningerne af risikofaktorer set med en historie med for tidlig fødsel på sensorisk og motorisk udvikling hos førskolebørn. I alt 48 børn, 24 med kun en historie med for tidlig fødsel og 24 med yderligere risikofaktorer for for tidlig fødsel, blev inkluderet i undersøgelsen. Yderligere risikofaktorer, herunder respiratorisk distress-syndrom, intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalaci, nekrotiserende enterocolitis, retinopati hos præmaturitet og bronkopulmonal dysplasi, som er almindelig hos præmature spædbørn, blev registreret. Peabody Motor Development Scale-2 blev brugt til at evaluere motorisk udvikling, og Dunn Sensory Profile blev brugt til at evaluere sensorisk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun 24 børn med for tidlig fødsel og 24 børn med yderligere risikofaktorer for for tidlig fødsel blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Født før uge 37
  2. Har ikke en neurologisk diagnose
  3. At være 24-60 måneder gammel,
  4. At være på et mentalt niveau for at kunne forstå og anvende kommandoer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med diagnosticeret neurologisk, neuromuskulær, genetisk sygdom
  2. Børn, hvis forældre ikke var villige til at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kun for tidlig fødsel
Peabody Motor Development Scale-2 blev brugt til at evaluere motorisk udvikling, og Dunn Sensory Profile blev brugt til at evaluere sensorisk behandling
Andet: vurdering af motorisk og sensorisk udvikling
Peabody Motor Development Scale 2 blev brugt til at evaluere motorisk udvikling og Dunn's Sensory Profile blev brugt til at evaluere sensorisk behandling.
risikofyldt for tidlig fødsel
Peabody Motor Development Scale-2 blev brugt til at evaluere motorisk udvikling, og Dunn Sensory Profile blev brugt til at evaluere sensorisk behandling
Andet: vurdering af motorisk og sensorisk udvikling
Peabody Motor Development Scale 2 blev brugt til at evaluere motorisk udvikling og Dunn's Sensory Profile blev brugt til at evaluere sensorisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk udvikling
Tidsramme: 0-72 måneder
Peabody Motor Development Scale-2 blev først udviklet i 1983 af Rhonda Folio og Rebecca Fewell. En anden udgave blev udgivet af de samme forfattere i 2000. Tilbyder separate tests og vurderingsskalaer for både grov- og finmotorik, er det et ofte foretrukket værktøj til at vurdere små børns motoriske udvikling fra fødslen til 72 måneder. Varigheden af ​​testen er 45-60 minutter. Grov- og finmotoriske vurderinger kan foretages samme dag eller på forskellige tidspunkter. Det er vigtigt at kende barnets alder, inden udredningen påbegyndes, og korrigeret alder op til 2 år anvendes til præmature børn. Hvert emne vurderes efter en 3-punkts (0,1,2) scoringsskala. Terapeuten beder barnet om at gøre et bestemt emne og observerer, hvordan barnet udfører aktiviteten. Elementer bedømmes som 2, 1 eller 0. Højere resultater klarer sig bedre.
0-72 måneder
Sensorisk udvikling
Tidsramme: 3-10 år
Dunns sanseprofil er et spørgeskema udfyldt af en forælder eller primær omsorgsperson, der vurderer børns reaktioner på begivenheder og sansesituationer, de møder i dagligdagen. Dunn Sensory-profilen er velegnet til at vurdere sensorisk udvikling hos børn i alderen 3-10 år. Spørgeskemaet består af 125 punkter, og forælderen vurderer begivenheden defineret i hvert emne i forhold til barnets situation. For hvert af de 125 emner blev forælderen bedt om at svare på en fem-punkts Likert-skala på 1 = altid, 2 = ofte, 3 = nogle gange, 4 = sjældent og 5 = aldrig. Højere score klarer sig bedre.
3-10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk udvikling
Tidsramme: 7-36 måneder
Spædbørns/småbørns sensoriske profil (Dunn sensorisk profil 7-36) er et spørgeskema til forældre eller omsorgspersoner, der evaluerer svarene fra børn op til 3 år på sensoriske input. Den blev revideret og opdateret som Dunn sensorisk profil II i 2014. BYDP har skemaer, der vurderer to forskellige aldersgrupper, 0-6 måneder og 7-36 måneder. Den har genstande i seks forskellige sektioner: generel, visuel, auditiv, vestibulær, taktil og oral. Forældre evaluerer deres barns respons på sensoriske stimuli på en 5-punkts Likert-skala. 'Næsten aldrig' fem; 'næsten altid' er klassificeret som én. En højere score indikerer, at adfærden observeres sjældnere. Ud over den samlede score giver testens punkter scoredannelse i fire kvadranter: lav registrering, sensorisk sensitivitet, sensorisk undgåelse og sensorisk søgning.
7-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Development in preterm birth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med vurdering af motorisk og sensorisk udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner