ダイナミックヒップスクリューと硫酸カルシウム足場で治療した大腿骨転子部骨折。 (geneX)
2021年10月12日 更新者：Julio Carlos Velez de Lachica、Hospital Regional Tlalnepantla
ダイナミックヒップスクリューとβ-リン酸三カルシウム/半水和硫酸カルシウム移植足場で治療した不安定大腿骨近位部転子部骨折
これは、ダイナミック ヒップ スクリュー インプラント単独のカットアウト失敗の発生率を、インプラントの安定性の統合と骨の改善のためにスライディング スクリューを埋入する前に頸管を通して硫酸カルシウムを添加するダイナミック ヒップ スクリューと比較して評価するランダム化前向き比較研究です。ヒーリング。
調査の概要
詳細な説明
転子部骨折は、主に骨密度が低い 65 歳以上の患者に頻繁に発生します。 これらの大腿骨近位部骨折のほとんどはダイナミック ヒップ スクリュー (DHS) による内固定で効果的に治療されますが、治療成功の条件要因となるのは骨折の安定性と骨粗鬆症の重症度です。
骨粗鬆症患者の治療決定には議論があり、骨折が不安定であると、プロテーゼ周囲の感染や手術中の出血の増加のリスクが加わり、DHS を配置するかプロテーゼを配置するかの決定が議論されています。
この研究は、硫酸カルシウム移植片を使用した DHS と従来の DHS 処置を用いた非観血的整復および内固定の最初の比較を示しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 65歳から80歳までの患者
- 患者は整形外科外傷協会分類システムにより 31A1.3 およびすべて 31A2 に分類されました。
除外基準:
- 安定した股関節骨折の患者
- ランダム化プロセスを受け入れない参加者
- 研究期間中に追跡調査を完了しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
参加者は、股関節インプラントの埋入時に、大腿骨近位部の不安定な転子横断骨折の緩みを防ぐために、βリン酸三カルシウム/硫酸カルシウム半水和物ペーストの吸収性グラフトを適用しました。
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ダイナミックヒップスクリューインプラントの緩みを防ぐためにペースト状にしたβリン酸三カルシウム/硫酸カルシウム半水和物の吸収性グラフトの適用
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介入なし：対照群
股関節インプラント中にグラフトを適用していない参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安定な転子部骨折におけるダイナミック ヒップ スクリュー インプラントのカットアウト破損の発生率
時間枠：各患者につき 12 週間
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この研究の目的は、ダイナミック ヒップ スクリュー インプラント単独のカットアウト失敗の発生率を、インプラントの統合と骨治癒を改善するためにスライディング スクリューを配置する前に頸管を通して硫酸カルシウムを添加するダイナミック ヒップ スクリューと比較して評価することです。
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各患者につき 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JULIO C VELEZ, mD、HEAD OF THE ORTHOPEDIC SERVICE OF THE REGIONAL HOSPITAL TLALNEPANTLA ISSEMYM
- スタディチェア：SILVIA S SERRANO REYES, MD、JOINT SURGERY RESIDENT
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hassankhani EG, Omidi-Kashani F, Hajitaghi H, Hassankhani GG. How to Treat the Complex Unstable Intertrochanteric Fractures in Elderly Patients? DHS or Arthroplasty. Arch Bone Jt Surg. 2014 Sep;2(3):174-9. Epub 2014 Sep 15.
- Brox WT, Roberts KC, Taksali S, Wright DG, Wixted JJ, Tubb CC, Patt JC, Templeton KJ, Dickman E, Adler RA, Macaulay WB, Jackman JM, Annaswamy T, Adelman AM, Hawthorne CG, Olson SA, Mendelson DA, LeBoff MS, Camacho PA, Jevsevar D, Shea KG, Bozic KJ, Shaffer W, Cummins D, Murray JN, Donnelly P, Shores P, Woznica A, Martinez Y, Boone C, Gross L, Sevarino K. The American Academy of Orthopaedic Surgeons Evidence-Based Guideline on Management of Hip Fractures in the Elderly. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1196-9. doi: 10.2106/JBJS.O.00229. No abstract available.
- Quinn RH, Mooar PA, Murray JN, Pezold R, Sevarino KS. Treatment of Hip Fractures in the Elderly. J Am Acad Orthop Surg. 2017 May;25(5):e102-e104. doi: 10.5435/JAAOS-D-16-00431.
- Singh S, Shrivastava C, Kumar S. Hemi replacement arthroplasty for unstable inter-trochanteric fractures of femur. J Clin Diagn Res. 2014 Oct;8(10):LC01-4. doi: 10.7860/JCDR/2014/10171.4972. Epub 2014 Oct 20.
- Kim Y, Moon JK, Hwang KT, Choi IY, Kim YH. Cementless bipolar hemiarthroplasty for unstable intertrochanteric fractures in octogenarians. Acta Orthop Traumatol Turc. 2014;48(4):424-30. doi: 10.3944/AOTT.2014.13.0119.
- Swart E, Makhni EC, Macaulay W, Rosenwasser MP, Bozic KJ. Cost-effectiveness analysis of fixation options for intertrochanteric hip fractures. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):1612-20. doi: 10.2106/JBJS.M.00603.
- Kregor PJ, Obremskey WT, Kreder HJ, Swiontkowski MF. Unstable pertrochanteric femoral fractures. J Orthop Trauma. 2014 Aug;28 Suppl 8:S25-8. doi: 10.1097/BOT.0000000000000187.
- De Bruijn K, den Hartog D, Tuinebreijer W, Roukema G. Reliability of predictors for screw cutout in intertrochanteric hip fractures. J Bone Joint Surg Am. 2012 Jul 18;94(14):1266-72. doi: 10.2106/JBJS.K.00357.
- Hsueh KK, Fang CK, Chen CM, Su YP, Wu HF, Chiu FY. Risk factors in cutout of sliding hip screw in intertrochanteric fractures: an evaluation of 937 patients. Int Orthop. 2010 Dec;34(8):1273-6. doi: 10.1007/s00264-009-0866-2. Epub 2009 Sep 26. Erratum In: Int Orthop. 2012 Jan;36(1):215.
- Wu CC, Shih CH, Chen WJ, Tai CL. Treatment of cutout of a lag screw of a dynamic hip screw in an intertrochanteric fracture. Arch Orthop Trauma Surg. 1998;117(4-5):193-6. doi: 10.1007/s004020050228.
- Puram C, Pradhan C, Patil A, Sodhai V, Sancheti P, Shyam A. Outcomes of dynamic hip screw augmented with trochanteric wiring for treatment of unstable type A2 intertrochanteric femur fractures. Injury. 2017 Aug;48 Suppl 2:S72-S77. doi: 10.1016/S0020-1383(17)30498-9.
- Valentini R, Martino M, Piovan G, De Fabrizio G, Fancellu G. Proximal cut-out in pertrochanteric femural fracture. Acta Biomed. 2014 Aug 20;85(2):144-51.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月10日
試験登録日
最初に提出
2021年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月12日
最初の投稿 (実際)
2021年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月12日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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