Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femur transtrokantære frakturer behandlet med dynamisk hofteskrue og kalsiumsulfatstillas. (geneX)

12. oktober 2021 oppdatert av: Julio Carlos Velez de Lachica, Hospital Regional Tlalnepantla

Ustabile proksimale femur transtrokantære frakturer behandlet med dynamisk hofteskrue og ß-trikalsiumfosfat/hemihydratisert kalsiumsulfat-graftstillas

Dette er en randomisert prospektiv sammenligningsstudie for å evaluere forekomsten av utskjæringssvikt av det dynamiske hofteskrueimplantatet alene sammenlignet med den dynamiske hofteskruen som tilfører kalsiumsulfat gjennom livmorhalskanalen før glideskruen plasseres for forbedring av implantatets stabilitetsintegrering og bein. helbredelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Transtrokantære frakturer er en hyppig enhet, hovedsakelig hos pasienter over 65 år, med lav bentetthet. De fleste av disse bruddene i det proksimale lårbenet behandles effektivt med intern fiksering med dynamisk hofteskrue (DHS), likevel en betinget faktor i behandlingens suksess, dens i frakturstabiliteten og i osteoporosens alvorlighetsgrad.

Det er uenighet i behandlingsavgjørelsen hos pasienter med osteoporose, og et ustabilt brudd øker risikoen for peri-protetisk infeksjon eller økt blødning under operasjonen gjør at beslutningen om å plassere en DHS versus en protese er omdiskutert.

Denne studien representerer den første sammenligningen av lukket reduksjon og intern fiksering med DHS ved bruk av kalsiumsulfatgraft versus konvensjonell DHS-prosedyre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 65 og 80 år
  • Pasienter klassifisert som 31A1.3 og alle 31A2 av klassifikasjonssystemet Orthopedic Trauma Association.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stabile hoftebrudd
  • Deltakere som ikke aksepterer randomiseringsprosessen
  • pasienter som ikke fullfører oppfølging i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Deltakere der absorberbart transplantat av trikalsium-ß-fosfat / kalsiumsulfathemihydratpasta på tidspunktet for plassering av hofteimplantatet for å forhindre at dets ustabile transtrokantære frakturer i den proksimale femur ble løsnet, ble påført.
Enhet: Studiegruppe med absorberbart transplantat av trikalsium ß fosfat / kalsiumsulfat hemihydratpasta
Påføring av absorberbart transplantat av trikalsium ß fosfat / kalsiumsulfat hemihydrat i pasta for å forhindre løsnede av Dynamic Hip Screw implantat
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere uten påføring av graft under hofteimplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av cut-out svikt i det dynamiske hofteskrueimplantatet ved ustabile transtrokantære frakturer
Tidsramme: 12 uker for hver pasient
Målet med denne studien er å evaluere forekomsten av utskjæringssvikt av det dynamiske hofteskrueimplantatet alene sammenlignet med den dynamiske hofteskruen som tilfører kalsiumsulfat gjennom livmorhalskanalen før glideskruen plasseres for å forbedre implantatintegrering og beinheling.
12 uker for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Regional Tlalnepantla

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JULIO C VELEZ, mD, HEAD OF THE ORTHOPEDIC SERVICE OF THE REGIONAL HOSPITAL TLALNEPANTLA ISSEMYM
  • Studiestol: SILVIA S SERRANO REYES, MD, JOINT SURGERY RESIDENT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Proksimalt femurbrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere