Dynamic Hip Screw와 Calcium Sulfate Scaffold로 치료한 대퇴골 전자간 골절 (geneX)
2021년 10월 12일 업데이트: Julio Carlos Velez de Lachica, Hospital Regional Tlalnepantla
동적 고관절 나사와 ß-Tricalcium Phosphate/반수화 황산칼슘 이식편으로 치료한 불안정한 근위 대퇴골 전자간 골절
본 연구는 임플란트의 안정성 및 골결합 개선을 위해 슬라이딩 스크류를 식립하기 전 자궁경관을 통해 황산칼슘을 첨가한 다이나믹 힙 스크류와 비교하여 다이나믹 힙 스크류 임플란트 단독의 절개 실패 발생률을 평가하기 위한 무작위 전향적 비교 연구입니다. 치유.
연구 개요
상세 설명
전자간 골절은 골밀도가 낮은 65세 이상의 환자에서 주로 발생하는 흔한 질환입니다. 이러한 근위 대퇴골 골절의 대부분은 동적 고관절 나사(DHS)를 사용한 내부 고정으로 효과적으로 치료되지만 치료 성공의 조건부 요인은 골절 안정성과 골다공증 중증도입니다.
골다공증 환자의 치료 결정에 논란이 있으며, 불안정한 골절, 보철물 주변 감염의 위험, 수술 중 출혈 증가 등은 DHS와 보철물을 배치하는 결정이 논의되고 있음을 의미합니다.
이 연구는 황산칼슘 이식편을 사용한 DHS와 기존 DHS 절차를 사용한 폐쇄 정복 및 내부 고정의 첫 번째 비교를 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세에서 80세 사이의 환자
- Orthopaedic Trauma Association 분류 시스템에 의해 31A1.3 및 모두 31A2로 분류된 환자.
제외 기준:
- 안정적인 고관절 골절 환자
- 무작위화 과정을 수락하지 않는 참가자
- 연구 기간 동안 후속 조치를 완료하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
근위 대퇴골의 불안정한 경전자 골절의 풀림을 방지하기 위해 고관절 임플란트 식립 시 삼칼슘 β 인산/황산칼슘 반수화물 페이스트의 흡수성 이식편을 적용한 참가자를 대상으로 했습니다.
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Dynamic Hip Screw 임플란트의 풀림 방지를 위한 페이스트 형태의 삼칼슘 ß 인산칼슘/황산칼슘 반수화물의 흡수성 이식편 적용
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간섭 없음: 대조군
고관절 이식 중 이식편을 적용하지 않은 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안정한 전자간 골절에서 동적 고관절 나사 임플란트의 절단 실패 발생률
기간: 환자당 12주
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이 연구의 목적은 임플란트 통합 및 뼈 치유를 개선하기 위해 슬라이딩 나사를 식립하기 전에 자궁경관을 통해 황산칼슘을 추가하는 동적 고관절 나사와 비교하여 동적 고관절 나사 임플란트 단독의 절단 실패 발생률을 평가하는 것입니다.
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환자당 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JULIO C VELEZ, mD, HEAD OF THE ORTHOPEDIC SERVICE OF THE REGIONAL HOSPITAL TLALNEPANTLA ISSEMYM
- 연구 의자: SILVIA S SERRANO REYES, MD, JOINT SURGERY RESIDENT
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hassankhani EG, Omidi-Kashani F, Hajitaghi H, Hassankhani GG. How to Treat the Complex Unstable Intertrochanteric Fractures in Elderly Patients? DHS or Arthroplasty. Arch Bone Jt Surg. 2014 Sep;2(3):174-9. Epub 2014 Sep 15.
- Brox WT, Roberts KC, Taksali S, Wright DG, Wixted JJ, Tubb CC, Patt JC, Templeton KJ, Dickman E, Adler RA, Macaulay WB, Jackman JM, Annaswamy T, Adelman AM, Hawthorne CG, Olson SA, Mendelson DA, LeBoff MS, Camacho PA, Jevsevar D, Shea KG, Bozic KJ, Shaffer W, Cummins D, Murray JN, Donnelly P, Shores P, Woznica A, Martinez Y, Boone C, Gross L, Sevarino K. The American Academy of Orthopaedic Surgeons Evidence-Based Guideline on Management of Hip Fractures in the Elderly. J Bone Joint Surg Am. 2015 Jul 15;97(14):1196-9. doi: 10.2106/JBJS.O.00229. No abstract available.
- Quinn RH, Mooar PA, Murray JN, Pezold R, Sevarino KS. Treatment of Hip Fractures in the Elderly. J Am Acad Orthop Surg. 2017 May;25(5):e102-e104. doi: 10.5435/JAAOS-D-16-00431.
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- Swart E, Makhni EC, Macaulay W, Rosenwasser MP, Bozic KJ. Cost-effectiveness analysis of fixation options for intertrochanteric hip fractures. J Bone Joint Surg Am. 2014 Oct 1;96(19):1612-20. doi: 10.2106/JBJS.M.00603.
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- Valentini R, Martino M, Piovan G, De Fabrizio G, Fancellu G. Proximal cut-out in pertrochanteric femural fracture. Acta Biomed. 2014 Aug 20;85(2):144-51.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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