スペインにおけるセリアック病: 病気の有病率と危険因子の決定
スペインにおけるセリアック病の疫学的進化と病気の有病率に影響を与える危険因子
これまでの研究では、セリアック病(CD)有病率は成人と比較して小児で有意に高いことが示されています。 これまでにスペインで実施された最大規模の疫学研究 (n=4230) では、2004 年から 2007 年にかけて成人 (1:357) よりも小児 (1:71) の CD 有病率が高いことが報告されました。 この違いが乳児期に影響を与える環境要因によるものなのか、それとも加齢に伴うグルテン耐性の発達によるものなのかを研究するために、小児年齢における自然史研究が2013年に開始された。 予想外なことに、1~2歳の小児における有病率は、2004~2007年にその年齢層で以前に報告された罹患率(1:25)よりも低かった(1:135)。 追跡調査中に、無症候性症例の 1/3 で、グルテンを含む食事の継続中に腸病変の回復および/または CD 血清学的マーカーの陰性化が示されました。 したがって、グルテン耐性の発達は、CD有病率の年齢に関連した差異に大きな影響を与えていると考えられます。 しかし、グルテン耐性現象は、2013~2019年のコホートと2004~2007年のコホートの間に認められた差異を説明するものではなく、環境要因も寄与している可能性があることを示唆している。 遺伝的要因とは別に、グルテンを食事に取り入れる時期、ウイルス感染、出生の種類、抗生物質治療など、いくつかの環境要因が病気の出現に影響を与えると考えられています。 したがって、耐性の発達と環境要因は、CD 有病率における年齢に関連した差異において同様に重要な役割を果たしていると考えられます。 しかし、環境要因がスペインでの病気の蔓延にどのような影響を与えるかを知るためには、より多くのデータが必要です。 また、スペインで実施された以前の研究は、アストゥリアス、バスク地方、カタルーニャという特定の地理的地域でわずかに異なる方法を使用して実施され、異なる年齢層に焦点を当てていたため、結果の比較と世界規模の外挿が困難でした。
この研究では、研究者らは2020年から2021年にかけてスペインにおける世界的なCD有病率を判定することを目的としており、1)それを以前の研究で得られた結果と比較する。 2) 年齢、環境要因、地理的領域に関連する差異があるかどうかを特定します。 この目的のために: a) 参加者は、年齢と性別に関する参照集団に基づいて募集されます。 b) 採用はスペインの 5 つの異なる地理的地域で行われます: アンダルシア、アストゥリアス、バスク、カタルーニャ、マドリッド。 c) 関連する臨床、社会、環境データが収集され、d) CD を検出するために、組織学的確認 (小腸生検) を伴う血清学的スクリーニング (血清中の抗組織トランスグルタミナーゼ (tTG) - 免疫グロブリン A (IgA) 抗体の検出) が使用されます。症例を調べて病気の有病率を判断します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Terrassa、Barcelona、スペイン、08221
- 募集
- Hospital Universitari Mútua Terrassa
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コンタクト:
- Emma Sudria Lopez, MSc
- 電話番号:0034618383015
- メール:esudria@mutuaterrassa.cat
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主任研究者:
- Maria Esteve, MD PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1歳以上80歳以上
除外基準:
- 心不全または不安定虚血性心疾患
- 慢性閉塞性肺疾患または呼吸不全
- 凝固障害
- 血管合併症を伴うII型糖尿病
- 肝硬変
- 腎不全 (クレアチニン >1.5 mg/dL、糸球体濾過 <30 ml/分)
- 活動性新生物
- 妊娠
- CD診断を伴わないグルテンフリーの食事
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清中の組織トランスグルタミナーゼ IgA 抗体 (tTGA) の検出 (血清学的 CD マーカー)
時間枠:採用時
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採用時
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Singh P, Arora A, Strand TA, Leffler DA, Catassi C, Green PH, Kelly CP, Ahuja V, Makharia GK. Global Prevalence of Celiac Disease: Systematic Review and Meta-analysis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun;16(6):823-836.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2017.06.037. Epub 2018 Mar 16.
- Pratesi R, Gandolfi L, Garcia SG, Modelli IC, Lopes de Almeida P, Bocca AL, Catassi C. Prevalence of coeliac disease: unexplained age-related variation in the same population. Scand J Gastroenterol. 2003 Jul;38(7):747-50. doi: 10.1080/00365520310003255.
- Beatriz Arau; Meritxell Mariné; Carme Farré; Beatriz Dietl; Roger García-Puig; Laura Martí-Cosconera; Anna Carrasco; Eva Tristán; Teresa Marqués; Víctor Vila; Clàudia Fortuny, Maria Esteve. Història natural de la malaltia celíaca (MC): seguiment longitudinal a llarg termini amb dieta lliure de nens asimptomàtics detectats per cribratge poblacional. Resultats preliminars. XXVII Congrés de la Societat Catalana de Digestologia. Girona: 25-27 de gener de 2018. (Annals de Medicina 2018; Suplements Vol. 101 supl. 1)
- Myleus A, Ivarsson A, Webb C, Danielsson L, Hernell O, Hogberg L, Karlsson E, Lagerqvist C, Norstrom F, Rosen A, Sandstrom O, Stenhammar L, Stenlund H, Wall S, Carlsson A. Celiac disease revealed in 3% of Swedish 12-year-olds born during an epidemic. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Aug;49(2):170-6. doi: 10.1097/MPG.0b013e31818c52cc.
- Szajewska H, Shamir R, Chmielewska A, Piescik-Lech M, Auricchio R, Ivarsson A, Kolacek S, Koletzko S, Korponay-Szabo I, Mearin ML, Ribes-Koninckx C, Troncone R; PREVENTCD Study Group. Systematic review with meta-analysis: early infant feeding and coeliac disease--update 2015. Aliment Pharmacol Ther. 2015 Jun;41(11):1038-54. doi: 10.1111/apt.13163. Epub 2015 Mar 26.
- Namatovu F, Lindkvist M, Olsson C, Ivarsson A, Sandstrom O. Season and region of birth as risk factors for coeliac disease a key to the aetiology? Arch Dis Child. 2016 Dec;101(12):1114-1118. doi: 10.1136/archdischild-2015-310122. Epub 2016 Aug 15.
- Zanoni G, Navone R, Lunardi C, Tridente G, Bason C, Sivori S, Beri R, Dolcino M, Valletta E, Corrocher R, Puccetti A. In celiac disease, a subset of autoantibodies against transglutaminase binds toll-like receptor 4 and induces activation of monocytes. PLoS Med. 2006 Sep;3(9):e358. doi: 10.1371/journal.pmed.0030358.
- Kahrs CR, Chuda K, Tapia G, Stene LC, Marild K, Rasmussen T, Ronningen KS, Lundin KEA, Kramna L, Cinek O, Stordal K. Enterovirus as trigger of coeliac disease: nested case-control study within prospective birth cohort. BMJ. 2019 Feb 13;364:l231. doi: 10.1136/bmj.l231.
- Kemppainen KM, Lynch KF, Liu E, Lonnrot M, Simell V, Briese T, Koletzko S, Hagopian W, Rewers M, She JX, Simell O, Toppari J, Ziegler AG, Akolkar B, Krischer JP, Lernmark A, Hyoty H, Triplett EW, Agardh D; TEDDY Study Group. Factors That Increase Risk of Celiac Disease Autoimmunity After a Gastrointestinal Infection in Early Life. Clin Gastroenterol Hepatol. 2017 May;15(5):694-702.e5. doi: 10.1016/j.cgh.2016.10.033. Epub 2016 Nov 10.
- Lindfors K, Lin J, Lee HS, Hyoty H, Nykter M, Kurppa K, Liu E, Koletzko S, Rewers M, Hagopian W, Toppari J, Ziegler AG, Akolkar B, Krischer JP, Petrosino JF, Lloyd RE, Agardh D; TEDDY Study Group. Metagenomics of the faecal virome indicate a cumulative effect of enterovirus and gluten amount on the risk of coeliac disease autoimmunity in genetically at risk children: the TEDDY study. Gut. 2020 Aug;69(8):1416-1422. doi: 10.1136/gutjnl-2019-319809. Epub 2019 Nov 19.
- Namatovu F, Olsson C, Lindkvist M, Myleus A, Hogberg U, Ivarsson A, Sandstrom O. Maternal and perinatal conditions and the risk of developing celiac disease during childhood. BMC Pediatr. 2016 Jun 8;16:77. doi: 10.1186/s12887-016-0613-y.
- Kemppainen KM, Vehik K, Lynch KF, Larsson HE, Canepa RJ, Simell V, Koletzko S, Liu E, Simell OG, Toppari J, Ziegler AG, Rewers MJ, Lernmark A, Hagopian WA, She JX, Akolkar B, Schatz DA, Atkinson MA, Blaser MJ, Krischer JP, Hyoty H, Agardh D, Triplett EW; Environmental Determinants of Diabetes in the Young (TEDDY) Study Group. Association Between Early-Life Antibiotic Use and the Risk of Islet or Celiac Disease Autoimmunity. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1217-1225. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.2905.
- Dydensborg Sander S, Nybo Andersen AM, Murray JA, Karlstad O, Husby S, Stordal K. Association Between Antibiotics in the First Year of Life and Celiac Disease. Gastroenterology. 2019 Jun;156(8):2217-2229. doi: 10.1053/j.gastro.2019.02.039. Epub 2019 Mar 2.
- Riestra S, Fernandez E, Rodrigo L, Garcia S, Ocio G. Prevalence of Coeliac disease in the general population of northern Spain. Strategies of serologic screening. Scand J Gastroenterol. 2000 Apr;35(4):398-402. doi: 10.1080/003655200750023967.
- Castano L, Blarduni E, Ortiz L, Nunez J, Bilbao JR, Rica I, Martul P, Vitoria JC. Prospective population screening for celiac disease: high prevalence in the first 3 years of life. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Jul;39(1):80-4. doi: 10.1097/00005176-200407000-00016.
- Marine M, Farre C, Alsina M, Vilar P, Cortijo M, Salas A, Fernandez-Banares F, Rosinach M, Santaolalla R, Loras C, Marques T, Cusi V, Hernandez MI, Carrasco A, Ribes J, Viver JM, Esteve M. The prevalence of coeliac disease is significantly higher in children compared with adults. Aliment Pharmacol Ther. 2011 Feb;33(4):477-86. doi: 10.1111/j.1365-2036.2010.04543.x. Epub 2010 Dec 19.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
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最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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詳しくは
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