Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Celiaki i Spanien: Bestämning av sjukdomsprevalens och riskfaktorer

3 november 2021 uppdaterad av: Hospital Mutua de Terrassa

Epidemiologisk utveckling av celiaki i Spanien och riskfaktorer som påverkar sjukdomsprevalensen

Tidigare studier har visat att prevalensen av celiaki (CD) är betydligt högre hos barn jämfört med vuxna. Den största epidemiologiska studien som hittills genomförts i Spanien (n=4230) rapporterade en högre prevalens av CD-sjukdomar hos barn (1:71) än hos vuxna (1:357) under 2004-2007. För att studera om denna skillnad berodde på miljöfaktorer som påverkar spädbarnsåldern eller utvecklingen av glutentolerans med åldern, inleddes en naturhistorisk studie i pediatrisk ålder 2013. Prevalensen hos barn i 1-2 års ålder var oväntat lägre (1:135) än vad som tidigare rapporterats 2004-2007 för den åldersgruppen (1:25). Under uppföljningen visade 1/3 av de asymtomatiska fallen återgång av tarmskadan och/eller negativisering av CD-serologiska markörer medan de fortsatte med en glutenhaltig diet. Därför verkar utvecklingen av glutentolerans ha en stor effekt på åldersrelaterade skillnader i CD-prevalens. Men glutentoleransfenomenet förklarar inte skillnaderna mellan 2013-2019 och 2004-2007 kohorter, vilket tyder på att miljöfaktorer också kan bidra. Förutom genetiska faktorer tros flera miljöfaktorer påverka sjukdomens utseende, såsom tidpunkten då gluten introduceras i kosten, virusinfektioner, typ av födsel, antibiotikabehandlingar, etc. Därför verkar utvecklingen av tolerans och miljöfaktorer lika mycket spela en viktig roll i åldersrelaterade skillnader i CD-prevalens. Mer data behövs dock för att veta hur miljöfaktorer påverkar sjukdomsprevalensen i Spanien. De tidigare studierna som utfördes i Spanien utfördes också i specifika geografiska områden: Asturien, Baskien och Katalonien med lite olika metoder och fokuserade på olika åldersgrupper, vilket gjorde resultatjämförelser och global extrapolering utmanande.

I denna studie syftar utredarna till att fastställa global CD-prevalens i Spanien under 2020-2021 och: 1) jämföra den med resultaten från tidigare studier; och 2) identifiera om det finns några skillnader kopplade till ålder, miljöfaktorer och/eller geografiskt område. För detta ändamål: a) rekryteras deltagare utifrån referenspopulationen avseende ålder och kön; b) Rekrytering sker i 5 olika geografiska områden i Spanien: Andalusien, Asturien, Baskien, Katalonien och Madrid; c) relevanta kliniska, sociala och miljömässiga data samlas in och d) serologisk screening (anti-vävnadstransglutaminas (tTG) - Immunoglobulin A (IgA) antikroppsdetektering i blodserum) med histologisk bekräftelse (tunntarmsbiopsi) används för att detektera CD fall och fastställa sjukdomsprevalens.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5255

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08221
        • Rekrytering
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maria Esteve, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna väljs ut från ambulerande mindre kirurgiska avdelningar på de pediatriska och allmänna tertiära remisssjukhusen i Spanien. När det gäller ålder och kön, görs inkludering genom att reproducera referenspopulationen för varje deltagande spanska region (enligt uppgifter från det spanska statistikinstitutet).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 1 till ≥80 år

Exklusions kriterier:

  • Hjärtsvikt eller instabil ischemisk kardiopati
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom eller andningsinsufficiens
  • Koagulopati
  • Diabetes mellitus typ II med vaskulära komplikationer
  • Levercirros
  • Njursvikt (kreatinin >1,5 mg/dL o glomerulär filtration <30 ml/min)
  • Aktiv neoplasm
  • Graviditet
  • Glutenfri kost utan CD-diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
vävnadstransglutaminas IgA-antikroppar (tTGA) detektion i blodserum (serologisk CD-markör)
Tidsram: vid rekryteringstillfället
vid rekryteringstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

26 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celiaki

3
Prenumerera