Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целиакия в Испании: определение распространенности заболевания и факторов риска

3 ноября 2021 г. обновлено: Hospital Mutua de Terrassa

Эпидемиологическая эволюция целиакии в Испании и факторы риска, влияющие на распространенность заболевания

Предыдущие исследования показали, что распространенность глютеновой болезни (ЦБ) значительно выше у детей по сравнению со взрослыми. Крупнейшее эпидемиологическое исследование, проведенное на сегодняшний день в Испании (n=4230), показало более высокую распространенность целиакии у детей (1:71), чем у взрослых (1:357) в период с 2004 по 2007 год. Чтобы изучить, была ли эта разница связана с факторами окружающей среды, влияющими на младенчество, или с развитием толерантности к глютену с возрастом, в 2013 году было начато исследование естественного течения в педиатрическом возрасте. Неожиданно оказалось, что распространенность среди детей в возрасте 1-2 лет оказалась ниже (1:135), чем ранее сообщалось в 2004-2007 гг. для этой возрастной группы (1:25). Во время наблюдения в 1/3 бессимптомных случаев наблюдалась реверсия поражения кишечника и/или отрицательная реакция на серологические маркеры БК при продолжении глютенсодержащей диеты. Следовательно, развитие толерантности к глютену, по-видимому, оказывает большое влияние на возрастные различия в распространенности целиакии. Однако явление толерантности к глютену не объясняет различий, обнаруженных между когортами 2013–2019 и 2004–2007 годов, что позволяет предположить, что факторы окружающей среды также могут способствовать этому. Помимо генетических факторов, считается, что на появление болезни влияют несколько факторов окружающей среды, например, время введения глютена в рацион, вирусные инфекции, роды, лечение антибиотиками и т. д. Следовательно, развитие толерантности и факторы окружающей среды, по-видимому, в равной степени играют важную роль в возрастных различиях в распространенности БК. Однако необходимы дополнительные данные, чтобы понять, как факторы окружающей среды влияют на распространенность заболеваний в Испании. Кроме того, предыдущие исследования, проводившиеся в Испании, проводились в определенных географических регионах: Астурии, Стране Басков и Каталонии с использованием немного отличающейся методологии и были сосредоточены на разных возрастных группах, что затрудняло сравнение результатов и глобальную экстраполяцию.

В этом исследовании исследователи стремятся определить глобальную распространенность БК в Испании в 2020-2021 гг. и: 1) сравнить ее с результатами, полученными в предыдущих исследованиях; и 2) определить, существуют ли какие-либо различия, связанные с возрастом, факторами окружающей среды и/или географическим районом. Для этого: а) участники набираются на основе референтной совокупности по возрасту и полу; б) набор осуществляется в 5 различных географических регионах Испании: Андалусия, Астурия, Страна Басков, Каталония и Мадрид; c) собираются соответствующие клинические, социальные и экологические данные и d) серологический скрининг (анти-тканевая трансглютаминаза (tTG) - обнаружение антител иммуноглобулина A (IgA) в сыворотке крови) с гистологическим подтверждением (биопсия тонкой кишки) используется для выявления БК случаев и определить распространенность заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08221
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
        • Контакт:
          • Emma Sudria Lopez, MSc
          • Номер телефона: 0034618383015
          • Электронная почта: esudria@mutuaterrassa.cat
        • Главный следователь:
          • Maria Esteve, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники отбираются из амбулаторных отделений малой хирургии педиатрических и специализированных больниц общего профиля в Испании. Что касается возраста и пола, включение осуществляется с воспроизведением контрольного населения каждого участвующего региона Испании (согласно данным Испанского статистического института).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 1 до ≥80 лет

Критерий исключения:

  • Сердечная недостаточность или нестабильная ишемическая кардиопатия
  • Хроническая обструктивная болезнь легких или дыхательная недостаточность
  • Коагулопатия
  • Сахарный диабет II типа с сосудистыми осложнениями
  • Цирроз печени
  • Почечная недостаточность (креатинин >1,5 мг/дл или клубочковая фильтрация <30 мл/мин)
  • Активное новообразование
  • Беременность
  • Безглютеновая диета без диагноза БК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выявление тканевых трансглютаминазных IgA-антител (tTGA) в сыворотке крови (серологический маркер CD)
Временное ограничение: во время приема на работу
во время приема на работу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться