Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cöliákia Spanyolországban: A betegség előfordulásának és kockázati tényezőinek meghatározása

2021. november 3. frissítette: Hospital Mutua de Terrassa

A cöliákia epidemiológiai evolúciója Spanyolországban és a betegség előfordulását befolyásoló kockázati tényezők

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a cöliákia (CD) prevalenciája szignifikánsan magasabb a gyermekeknél, mint a felnőtteknél. Az eddigi legnagyobb Spanyolországban végzett epidemiológiai vizsgálat (n=4230) 2004 és 2007 között magasabb CD-prevalenciáról számolt be gyermekeknél (1:71), mint felnőtteknél (1:357). Annak vizsgálatára, hogy ez a különbség a csecsemőkort befolyásoló környezeti tényezőknek vagy a gluténtolerancia életkor előrehaladtával történő kialakulásának köszönhető-e, 2013-ban egy gyermekkorú természetrajzi vizsgálatot indítottak. Az 1-2 éves gyermekek körében váratlanul alacsonyabb volt a prevalencia (1:135), mint a korábban, 2004-2007-ben az adott korcsoportban jelentett (1:25). A nyomon követés során a tünetmentes esetek 1/3-a a bélelváltozások reverzióját és/vagy a CD szerológiai markerek negativizációját mutatta gluténtartalmú diéta mellett. Ezért úgy tűnik, hogy a gluténtolerancia kialakulása jelentős hatással van a CD prevalenciájában az életkorral összefüggő különbségekre. A gluténtolerancia jelensége azonban nem magyarázza meg a 2013-2019-es és a 2004-2007-es kohorszok közötti különbségeket, ami arra utal, hogy a környezeti tényezők is közrejátszhatnak. A genetikai tényezőkön kívül számos környezeti tényező is befolyásolja a betegség megjelenését, mint például a glutén étrendbe való bekerülésének ideje, vírusfertőzések, szülés típusa, antibiotikumos kezelés stb. Ezért úgy tűnik, hogy a tolerancia kialakulása és a környezeti tényezők egyformán fontos szerepet játszanak a CD-prevalencia korfüggő különbségeiben. Azonban több adatra van szükség ahhoz, hogy megtudjuk, hogyan befolyásolják a környezeti tényezők a betegségek előfordulását Spanyolországban. Ezenkívül a korábbi Spanyolországban végzett tanulmányokat meghatározott földrajzi területeken: Asztúriában, Baszkföldön és Katalóniában végezték el, kissé eltérő módszertannal és különböző korcsoportokra összpontosítva, így az eredmények összehasonlítása és a globális extrapoláció kihívást jelent.

Ebben a tanulmányban a kutatók célja a 2020-2021 közötti időszakban Spanyolországban előforduló globális CD-prevalencia meghatározása, és: 1) összehasonlítása a korábbi vizsgálatok eredményeivel; és 2) azonosítani kell, hogy vannak-e eltérések az életkorral, környezeti tényezőkkel és/vagy földrajzi területtel kapcsolatban. Ebből a célból: a) a résztvevőket az életkor és nem szerinti referenciapopuláció alapján toborozzák; b) Spanyolország 5 különböző földrajzi területén történik a toborzás: Andalúzia, Asztúria, Baszkföld, Katalónia és Madrid; c) releváns klinikai, társadalmi és környezeti adatokat gyűjtenek, és d) szerológiai szűrést (anti-szöveti transzglutamináz (tTG) - immunglobulin A (IgA) antitestek kimutatása vérszérumban) szövettani megerősítéssel (vékonybél biopszia) alkalmaznak a CD kimutatására eseteket, és meghatározza a betegség előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5255

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08221
        • Toborzás
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maria Esteve, MD PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a spanyolországi gyermekgyógyászati ​​és általános felsőfokú beutaló kórházak ambuláns kissebészeti osztályairól választják ki. Az életkor és a nem tekintetében a felvétel az egyes részt vevő spanyol régiók referenciapopulációját reprodukálva történik (a Spanyol Statisztikai Intézet adatai szerint).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1 éves kortól ≥80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenség vagy instabil ischaemiás kardiopátia
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy légzési elégtelenség
  • Coagulopathia
  • II-es típusú diabetes mellitus érrendszeri szövődményekkel
  • Májcirrhosis
  • Veseelégtelenség (kreatinin >1,5 mg/dl vagy glomeruláris szűrés <30 ml/perc)
  • Aktív neoplazma
  • Terhesség
  • Gluténmentes diéta CD diagnózis nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szöveti transzglutamináz IgA antitestek (tTGA) kimutatása vérszérumban (szerológiai CD marker)
Időkeret: a toborzás idején
a toborzás idején

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EHD20PI01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coeliakia

  • National Cancer Institute (NCI)
    Mayo Clinic
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Celiac Sprue | Gluténérzékeny enteropátia
    Egyesült Államok
  • University of Vermont
    Befejezve
    Pajzsmirigy alulműködés | Coeliakia | Felszívódási zavar | Celiac Sprue
    Egyesült Államok
  • University of Nottingham
    Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Salerno
    Befejezve
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Lisztérzékenység | Celiac Sprue
    Egyesült Királyság
  • Viome
    Megszűnt
    Elhízottság | Gyomorhurut | Irritábilis bél szindróma | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Gastroesophagealis reflux | Crohn betegség | GERD | NAFLD | Colitis ulcerosa | Eozinofil nyelőcsőgyulladás | Gyomorfekély | Nyombélfekély | Barrett nyelőcső | Intestinalis metaplasia | Vastagbélpolip | Limfocitás vastagbélgyulladás | IBS | SIBO | Epekő... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Epic Research & Diagnostics, Inc.
    Befejezve
    A koszorúér-betegség | Tüdőgyulladás | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Irritábilis bél szindróma | Pitvarfibrilláció | Asztma | Veseelégtelenség | Tüdőtágulás | Cholecystitis | Cirrózis | Crohn-betegség | Colitis ulcerosa | Akut veseelégtelenség | Divertikulitisz | Hasnyálmirigy-gyulladás | Hörghurut | Szívbillentyű-betegség | Gyulladásos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
3
Iratkozz fel