顔の光老化の治療のための多血小板血漿：二重盲検無作為分割顔研究
長庚記念病院、台北、台湾
調査の概要
詳細な説明
自家多血小板血漿は、末梢血からの濃縮血漿中の血小板の調製物です。 血小板のα顆粒には、血小板由来増殖因子、形質転換増殖因子、血管内皮増殖因子、上皮増殖因子など多くの増殖因子が含まれていました。 これらの成長因子は、最終的に遺伝子発現とタンパク質合成を変化させる細胞内シグナル伝達カスケードを引き起こす可能性があります。 臨床的には、自家多血小板血漿は、脱毛、慢性創傷、萎縮性瘢痕の治療に適用されています。
光老化は、内因性および外因性要因によって引き起こされる結合組織の変性を伴う皮膚細胞外マトリックスタンパク質の細胞変化および変化によって特徴付けられます。 光老化の臨床症状には、しわ、色素沈着の変化、組織の喪失、およびたるみが含まれていました。 光老化の治療法には、エネルギーベースのデバイス、フィラー注射、および外科的治療が含まれます。 ただし、これらの治療法にはいくつかの制限と欠点があります。 例えば、フィラー注射は、異物肉芽腫、血管閉塞、または組織壊死を引き起こす可能性があります。 外科的治療は、血腫、感染、または瘢痕形成を引き起こす可能性のある侵襲的な処置です。
以前の文献によると、血小板が豊富な血漿中の成長因子は、線維芽細胞の増殖を直接刺激して、コラーゲンの産生を促進します。 また、特定のマトリックスメタロプロテイナーゼの発現を増加させることにより、細胞外マトリックスの代謝とリモデリングを調節することも示されています。 マトリックス メタロプロテイナーゼ -1 および -3 の多血小板血漿増強発現は、光損傷を受けた細胞外マトリックス成分を除去し、より質の高い、より組織化されたコラーゲン メッシュワークを可能にします。 このプロセスは、細い線を柔らかくし、傷跡を最小限に抑えるのに役立ちます. さらに、多血小板血漿中のトランスフォーミング増殖因子と上皮増殖因子は、ケラチノサイトの増殖と移動を調節し、バリア機能を修復することが知られています。 以前の文献のレビューでは、光老化の治療のための多血小板血漿の限られた研究しかありませんでした。 したがって、本研究は、光老化療法における自家多血小板血漿の有効性と安全性を分析するために実施されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yau-Li Huang, MD
- 電話番号：3712 +886-3-3196200
- メール：henryhuang0219@gmail.com
研究場所
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Taipei、台湾、105
- Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- Yau-Li Huang, MD
- 電話番号：3712 +886-3-3196200
- メール：henryhuang0219@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上の顔面光老化（グロガウスケールII型）の男性または女性患者
- 両側の顔の光老化の重症度は対称的です。
除外基準:
- 血小板減少症、凝固障害、造血器悪性腫瘍の患者。
- 治療部位に重度の炎症、悪性腫瘍、ケロイド、または創傷治癒歴のない患者。
- 患者は、6 か月以内に治療部位にレーザー、高周波、超音波療法を受けていました。
- 患者は、12 か月以内に治療部位にボツリヌス中毒またはフィラー注射を受けていました。
- 患者は 12 か月以内に治療部位の整形手術を受けていました。
- 患者は重度の精神障害を患っており、コントロールが不十分でした。
- -多血小板血漿（PRP）注射療法を受けるのに適していない他の疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：多血小板血漿
1例につき1ヶ月間隔で3回の注射治療を行います。
開業医は、1回の治療セッションで、顔面中央部の片側の光老化領域に、扇風機と線形法で2mlの多血小板血漿を注入します.
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1例につき1ヶ月間隔で3回の注射治療を行います。
各症例は、顔の片側に多血小板プラズマ療法を受けます。
顔の反対側は、血小板が少ない血漿で処理されました。
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他の：血小板 乏しい血漿
1例につき1ヶ月間隔で3回の注射治療を行います。
開業医は、1回の治療セッションで、顔面中央部の反対側の光老化領域に、扇風機と線形法で2mlの多血小板血漿を注入します.
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1例につき1ヶ月間隔で3回の注射治療を行います。
各症例は、顔の片側に多血小板プラズマ療法を受けます。
顔の反対側は、血小板が少ない血漿で処理されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル美的改善スケール
時間枠：最後の治療から 3 か月後
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前処理と比較した外観の全体的な美的改善を評価する (最小: -1、悪化、最大: 3、非常に改善)
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最後の治療から 3 か月後
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フィッツパトリックリンクルスケール
時間枠：最後の治療から 3 か月後
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光老化領域のしわの重症度を評価する (最小: 1、軽度、最大: 9、重度)
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最後の治療から 3 か月後
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しわの重症度評価尺度
時間枠：最後の治療から 3 か月後
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光老化領域のしわの重症度を評価する (最小: 1、なし; 最大: 5、極度)
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最後の治療から 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VISIA システムにおける小鼻のスコア
時間枠：1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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治療反応を評価するために、VISIA システムでさまざまな老化ドメインのスコアを適用します。 (最小: 1、悪化、最大: 100、重度) |
1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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VISIA システムのテクスチャのスコア
時間枠：1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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治療反応を評価するために、VISIA システムでさまざまな老化ドメインのスコアを適用します。 (最小: 1、悪化、最大: 100、重度) |
1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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VISIA システムの毛穴サイズのスコア
時間枠：1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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治療反応を評価するために、VISIA システムでさまざまな老化ドメインのスコアを適用します。 (最小: 1、悪化、最大: 100、重度) |
1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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VISIA システムにおける色素斑のスコア
時間枠：1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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治療反応を評価するために、VISIA システムでさまざまな老化ドメインのスコアを適用します。 (最小: 1、悪化、最大: 100、重度) |
1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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VISIA システムの茶色がかった斑点のスコア
時間枠：1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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治療反応を評価するために、VISIA システムでさまざまな老化ドメインのスコアを適用します。 (最小: 1、悪化、最大: 100、重度) |
1 回目、2 回目、3 回目の治療の前、および最後の治療の 1 か月後と 3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yau-Li Huang, MD、Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee ZH, Sinno S, Poudrier G, Motosko CC, Chiodo M, Saia W, Gothard D, Thomson JE, Hazen A. Platelet rich plasma for photodamaged skin: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):77-83. doi: 10.1111/jocd.12676. Epub 2018 May 31.
- Cameli N, Mariano M, Cordone I, Abril E, Masi S, Foddai ML. Autologous Pure Platelet-Rich Plasma Dermal Injections for Facial Skin Rejuvenation: Clinical, Instrumental, and Flow Cytometry Assessment. Dermatol Surg. 2017 Jun;43(6):826-835. doi: 10.1097/DSS.0000000000001083.
- Elnehrawy NY, Ibrahim ZA, Eltoukhy AM, Nagy HM. Assessment of the efficacy and safety of single platelet-rich plasma injection on different types and grades of facial wrinkles. J Cosmet Dermatol. 2017 Mar;16(1):103-111. doi: 10.1111/jocd.12258. Epub 2016 Jul 29.
- Mehryan P, Zartab H, Rajabi A, Pazhoohi N, Firooz A. Assessment of efficacy of platelet-rich plasma (PRP) on infraorbital dark circles and crow's feet wrinkles. J Cosmet Dermatol. 2014 Mar;13(1):72-8. doi: 10.1111/jocd.12072.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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