안면 광노화 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장: 이중 맹검, 무작위, 얼굴 분할 연구
창궁 기념 병원, 타이페이, 대만
연구 개요
상세 설명
자가 혈소판 풍부 혈장은 말초 혈액에서 농축된 혈장에 혈소판을 준비한 것입니다. 혈소판의 α과립에는 혈소판유래성장인자, 형질전환성장인자, 혈관내피성장인자, 상피성장인자 등 많은 성장인자가 함유되어 있다. 이러한 성장 인자는 궁극적으로 유전자 발현과 단백질 합성을 변경하는 세포내 신호 캐스케이드를 유발할 수 있습니다. 임상적으로 자가 혈소판 풍부 혈장은 탈모, 만성 상처 및 위축성 흉터 치료에 적용되었습니다.
광노화는 내인성 및 외인성 요인에 의해 유발되는 결합 조직의 변성과 함께 진피 세포외 기질 단백질의 세포 변화 및 변경을 특징으로 합니다. 광노화의 임상 증상은 주름, 색소 변화, 조직 손실 및 처짐을 포함하였다. 광노화의 치료 양식에는 에너지 기반 장치, 필러 주입 및 외과적 치료가 포함됩니다. 그러나 이러한 치료법에는 몇 가지 제한 사항과 단점이 있습니다. 예를 들어, 필러 주입은 이물질 육아종, 혈관 폐색 또는 조직 괴사를 유발할 수 있습니다. 외과적 치료는 혈종, 감염 또는 흉터 형성을 유발할 수 있는 침습적 절차입니다.
이전 문헌에 따르면 혈소판이 풍부한 혈장의 성장 인자는 섬유아세포 증식을 직접 자극하여 콜라겐 생성을 촉진합니다. 또한 특정 매트릭스 메탈로프로테이나제의 발현을 증가시켜 세포외 매트릭스 대사 및 리모델링을 조절하는 것으로 나타났습니다. 혈소판이 풍부한 혈장 매트릭스 메탈로프로티나아제 -1 및 -3의 발현이 강화되어 광손상된 세포외 매트릭스 구성 요소를 제거하고 더 나은 품질의 조직화된 콜라겐 메쉬워크를 허용합니다. 이 과정은 잔주름을 부드럽게 하고 흉터를 최소화하는 데 도움이 됩니다. 또한, 혈소판 풍부 혈장의 형질전환 성장 인자 및 상피 성장 인자는 각질 세포 증식 및 이동을 조절하고 장벽 기능을 복구하는 것으로 알려져 있습니다. 기존 문헌을 살펴보면 광노화 치료를 위한 혈소판 풍부 혈장에 대한 연구는 제한적이었다. 따라서 본 연구는 광노화 치료에서 자가 혈소판 풍부 혈장의 효능과 안전성을 분석하기 위해 수행되었다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yau-Li Huang, MD
- 전화번호: 3712 +886-3-3196200
- 이메일: henryhuang0219@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 105
- Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- Yau-Li Huang, MD
- 전화번호: 3712 +886-3-3196200
- 이메일: henryhuang0219@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 안면광노화를 동반한 20세 이상의 남녀 환자(Glogau Scale type II)
- 양측 얼굴의 광노화 정도는 대칭적이다.
제외 기준:
- 혈소판감소증, 응고병증, 조혈성 악성종양 환자.
- 치료 부위에 심각한 염증, 악성 종양, 켈로이드 또는 불량한 상처 치유 이력이 있는 환자.
- 환자들은 6개월 이내에 치료 부위에 레이저, 고주파, 울쎄라피를 받았습니다.
- 환자는 12개월 이내에 치료 부위에 보툴리누스 중독 또는 필러 주사를 받았습니다.
- 환자들은 12개월 이내에 치료 부위에 성형 수술을 받았습니다.
- 환자들은 통제력이 약한 심각한 정신 장애를 가지고 있었습니다.
- 혈소판풍부혈장(PRP) 주사요법을 받기에 적합하지 않은 기타 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈소판 풍부 혈장
각 케이스는 한 달 간격으로 3회의 주사 요법을 받게 됩니다.
개업의는 한 번의 치료 세션에서 팬 및 선형 방법으로 2ml의 혈소판 풍부 플라즈마를 안면 중앙의 한쪽에 있는 광노화 부위에 주입합니다.
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각 케이스는 한 달 간격으로 3회의 주사 요법을 받게 됩니다.
각각의 케이스는 얼굴 한쪽에 혈소판 풍부 플라즈마 요법을 받게 됩니다.
얼굴의 다른 쪽은 혈소판 불량 혈장으로 치료되었습니다.
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다른: 혈소판 불량 혈장
각 케이스는 한 달 간격으로 3회의 주사 요법을 받게 됩니다.
개업의는 한 번의 치료 세션에서 팬 및 선형 방법으로 2ml의 혈소판 풍부 혈장을 안면 중앙의 다른 쪽 광노화 부위에 주입합니다.
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각 케이스는 한 달 간격으로 3회의 주사 요법을 받게 됩니다.
각각의 케이스는 얼굴 한쪽에 혈소판 풍부 플라즈마 요법을 받게 됩니다.
얼굴의 다른 쪽은 혈소판 불량 혈장으로 치료되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 미적 개선 척도
기간: 마지막 치료 후 3개월
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전처리와 비교하여 외관의 전반적인 미적 개선을 평가하기 위해(최소: -1, 더 나쁨; 최대: 3, 매우 많이 개선됨)
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마지막 치료 후 3개월
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피츠패트릭 링클 스케일
기간: 마지막 치료 후 3개월
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광노화 부위의 주름 정도를 평가하기 위해(최소: 1, 경미함; 최대: 9, 심함)
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마지막 치료 후 3개월
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주름 심각도 등급 척도
기간: 마지막 치료 후 3개월
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광노화 부위의 주름 정도를 평가하기 위해(최소: 1, 없음, 최대: 5, 극심)
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마지막 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISIA 시스템의 rhytids 점수
기간: 1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템에서 다양한 노화 영역의 점수를 적용합니다. (최소: 1, 악화, 최대: 100, 심각) |
1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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VISIA 시스템의 텍스처 점수
기간: 1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템에서 다양한 노화 영역의 점수를 적용합니다. (최소: 1, 악화, 최대: 100, 심각) |
1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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VISIA 시스템의 모공 크기 점수
기간: 1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템에서 다양한 노화 영역의 점수를 적용합니다. (최소: 1, 악화, 최대: 100, 심각) |
1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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VISIA 시스템의 색소 반점 점수
기간: 1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템에서 다양한 노화 영역의 점수를 적용합니다. (최소: 1, 악화, 최대: 100, 심각) |
1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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VISIA 시스템의 갈색 반점 점수
기간: 1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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치료 반응을 평가하기 위해 VISIA 시스템에서 다양한 노화 영역의 점수를 적용합니다. (최소: 1, 악화, 최대: 100, 심각) |
1차, 2차, 3차 치료 전 및 마지막 치료 1, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yau-Li Huang, MD, Chang Gung Memorial Hospital, Taipei, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee ZH, Sinno S, Poudrier G, Motosko CC, Chiodo M, Saia W, Gothard D, Thomson JE, Hazen A. Platelet rich plasma for photodamaged skin: A pilot study. J Cosmet Dermatol. 2019 Feb;18(1):77-83. doi: 10.1111/jocd.12676. Epub 2018 May 31.
- Cameli N, Mariano M, Cordone I, Abril E, Masi S, Foddai ML. Autologous Pure Platelet-Rich Plasma Dermal Injections for Facial Skin Rejuvenation: Clinical, Instrumental, and Flow Cytometry Assessment. Dermatol Surg. 2017 Jun;43(6):826-835. doi: 10.1097/DSS.0000000000001083.
- Elnehrawy NY, Ibrahim ZA, Eltoukhy AM, Nagy HM. Assessment of the efficacy and safety of single platelet-rich plasma injection on different types and grades of facial wrinkles. J Cosmet Dermatol. 2017 Mar;16(1):103-111. doi: 10.1111/jocd.12258. Epub 2016 Jul 29.
- Mehryan P, Zartab H, Rajabi A, Pazhoohi N, Firooz A. Assessment of efficacy of platelet-rich plasma (PRP) on infraorbital dark circles and crow's feet wrinkles. J Cosmet Dermatol. 2014 Mar;13(1):72-8. doi: 10.1111/jocd.12072.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
기타 연구 ID 번호
- CMRPG5K0121
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