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膀胱腫瘤の評価における拡散強調 MRI の役割

2021年10月17日 更新者:Walaa Refaat Abdellah、Sohag University

膀胱がんは、男性と女性の両方によく見られる尿路の悪性腫瘍です。 膀胱がんの適切な管理は病変の段階によって異なります。

病理組織型、腫瘍の悪性度、腫瘍浸潤の深さを区別することは、治療アプローチを決定する上で非常に重要であり、再発、進行、患者の生存と高い相関があります。

術前化学療法後の根治的膀胱切除術(RC)およびリンパ節切除術が筋浸潤性腫瘍の標準治療であるのに対し、非筋浸潤性腫瘍の選択治療は経尿道的切除術(TUR)±化学療法/免疫療法です。

生検を伴う膀胱鏡検査は、病変検出の感度が高く、腫瘍切除の可能性があるため、依然として膀胱がんの病期分類に最適なツールですが、主な欠点は、侵襲性、平坦な病変の検出の制限、および膀胱外の評価の欠如です。腫瘍の浸潤。 青色光膀胱鏡検査や赤外線膀胱鏡検査などの最新の診断手段は、これらの制限を回避しています。

膀胱の放射線学的評価では、高い組織コントラストと多平面イメージング機能により、磁気共鳴画像法 (MRI) が貴重な画像診断手段となります。

拡散強調画像は、膀胱がんの局所 T 期の評価、特に T1 期以下の腫瘍と T2 期以上の腫瘍期を区別する際に有用な情報を提供します。

生体組織における水分子の拡散の程度と水の拡散の制限の程度を表す見かけの拡散係数 (ADC) は、細胞膜の完全性および組織の細胞性と逆相関します。

見かけの拡散係数 (ADC) 値は、病変の悪性度の定量的な尺度として明らかにされています。 正常組織よりも細胞直径が大きく、細胞密度が高い悪性病変では、ADC 値の低下が報告されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohammed TH Mahmoud, professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血尿または難治性膀胱炎を呈し、超音波検査および/またはCT検査(造影あり)で膀胱腫瘤病変が検出された患者。

説明

参加基準:• 年齢、あらゆる年齢が含まれます

  • 性別、両方の性別が含まれます。
  • 血尿または難治性膀胱炎を呈し、超音波検査および/またはCT検査(造影あり)で膀胱腫瘤病変が検出された患者。

除外基準:

• MR イメージングに対する一般的な禁忌 (ペースメーカー、金属製プロテーゼ、および対人恐怖症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
泌尿器科患者
MRI シーケンス: TI。 T2 と拡散強調

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膀胱腫瘤の診断
時間枠:2年
拡散強調画像内の制限信号の ADC 値とパターンを使用した膀胱腫瘤の検出と等級付け。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月17日

最初の投稿 (実際)

2021年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月17日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-21-10-32

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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