- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05097105
Papel da difusão - RM ponderada na avaliação das massas da bexiga urinária
O câncer de bexiga urinária é um tumor maligno comum do trato urinário em homens e mulheres. O manejo adequado do câncer de bexiga urinária depende do estágio das lesões.
A diferenciação dos tipos histopatológicos, grau tumoral e profundidade de invasão tumoral são muito importantes para determinar a conduta terapêutica e estão altamente correlacionados com a recorrência, progressão e sobrevida do paciente.
Cistectomia radical (CR) e linfadenectomia após quimioterapia neoadjuvante é o tratamento padrão para tumores invasivos musculares, enquanto o tratamento de escolha para tumores invasivos não musculares é a ressecção transuretral (RTU) ±quimioterapia/imunoterapia.
A cistoscopia com biópsia ainda é a melhor ferramenta para o estadiamento do câncer de bexiga devido à sua alta sensibilidade na detecção de lesões e às possibilidades de ressecções tumorais, mas as principais desvantagens são a invasividade, a limitação na detecção de lesões planas e a falta de avaliação extra-vesical invasão tumoral. Modalidades de diagnóstico modernas contornam essas limitações, como exame cistoscópico com luz azul e cistoscopia infravermelha.
Para a avaliação radiológica da bexiga urinária, a ressonância magnética (MRI) é uma modalidade de imagem valiosa devido ao alto contraste tecidual e capacidades de imagem multiplanar.
As imagens ponderadas por difusão fornecem informações úteis para avaliação do estágio T local do câncer de bexiga, especialmente na diferenciação do estágio T1 ou tumores inferiores do estágio T2 e estágios tumorais superiores.
O coeficiente de difusão aparente (ADC) que delineia o grau de difusão molecular da água e o grau de restrição à difusão da água nos tecidos biológicos está inversamente correlacionado com a integridade das membranas celulares e a celularidade do tecido.
O valor do coeficiente de difusão aparente (ADC) tem se revelado como medida quantitativa do grau de malignidade das lesões. Valores diminuídos de ADC foram relatados com lesões malignas que têm um diâmetro celular maior e mais celularidade do que o tecido normal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Número de telefone: 01099870794
- E-mail: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed TH Mahmoud, professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Sohag University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:• Idade, qualquer idade será incluída
- Sexo, ambos os gêneros estão incluídos.
- Paciente apresentando hematúria ou cistite intratável e lesões de massa vesical detectadas em exames de ultrassom e/ou TC (com contraste).
Critério de exclusão:
• Contra-indicações gerais à ressonância magnética (marca-passo, próteses metálicas e clostrofobia).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
pacientes urológicos
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Sequências de RM: TI.
T2 e difusão ponderada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diagnóstico de massas na bexiga urinária
Prazo: 2 anos
|
detecção e classificação de massas vesicais usando valor ADC e padrão de sinal de restrição em imagem ponderada por difusão.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-10-32
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