- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05097105
Rola dyfuzji - ważony MRI w ocenie mas pęcherza moczowego
Rak pęcherza moczowego jest częstym nowotworem złośliwym dróg moczowych zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Właściwe postępowanie w raku pęcherza moczowego zależy od stopnia zaawansowania zmian.
Zróżnicowanie typów histopatologicznych, stopnia zaawansowania nowotworu oraz głębokości naciekania nowotworu są bardzo ważne dla ustalenia postępowania terapeutycznego i są silnie skorelowane z częstością nawrotów, progresją i przeżyciem pacjenta.
Radykalna cystektomia (RC) i limfadenektomia po chemioterapii neoadiuwantowej to standardowe leczenie guzów naciekających mięśnie, natomiast leczeniem z wyboru w przypadku guzów nienaciekających mięśni jest resekcja przezcewkowa (TUR) ± chemio/immunoterapia.
Cystoskopia z biopsją jest nadal najlepszym narzędziem do oceny stopnia zaawansowania raka pęcherza moczowego ze względu na dużą czułość w wykrywaniu zmian i możliwości resekcji guza, ale głównymi wadami są inwazyjność, ograniczenie w wykrywaniu zmian płaskich oraz brak oceny pozapęcherzowej inwazja nowotworu. Nowoczesne metody diagnostyczne omijają te ograniczenia, takie jak badanie cystoskopowe światłem niebieskim i cystoskopia w podczerwieni.
W ocenie radiologicznej pęcherza moczowego obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest cenną metodą obrazowania ze względu na wysoki kontrast tkankowy i możliwości obrazowania wielopłaszczyznowego.
Obrazy ważone dyfuzyjnie dostarczają przydatnych informacji do oceny lokalnego stadium T raka pęcherza moczowego, szczególnie w różnicowaniu stadium T1 lub niższych guzów od stadium T2 i wyższych stadiów nowotworu.
Współczynnik dyfuzji pozornej (ADC) określający stopień dyfuzji molekularnej wody i stopień ograniczenia dyfuzji wody w tkankach biologicznych jest odwrotnie skorelowany z integralnością błon komórkowych i komórkowością tkanki.
Wartość pozornego współczynnika dyfuzji (ADC) została ujawniona jako ilościowa miara stopnia złośliwości zmian. Zmniejszone wartości ADC zgłaszano w przypadku zmian złośliwych, które mają większą średnicę komórek i większą komórkowość niż normalna tkanka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Numer telefonu: 01099870794
- E-mail: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammed TH Mahmoud, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: • Wiek, każdy wiek zostanie uwzględniony
- Płeć, obie płcie są wliczone.
- Pacjent zgłaszający się z krwiomoczem lub nieuleczalnym zapaleniem pęcherza moczowego oraz zmianami masy pęcherza moczowego wykrytymi w badaniu USG i/lub TK (z kontrastem).
Kryteria wyłączenia:
• Ogólne przeciwwskazania do obrazowania MR (rozrusznik serca, metalowe protezy i klostrofobia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów urologicznych
|
Sekwencje MRI: TI.
T2 i dyfuzja ważona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka guzów pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
wykrywanie i stopniowanie mas pęcherza moczowego na podstawie wartości ADC i wzorca sygnału restrykcji w obrazie ważonym dyfuzją.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-10-32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .