- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05097105
Diffusionens rolle -Vægtet MR i evaluering af urinblæremasser
Urinblærekræft er en almindelig malign tumor i urinvejene hos både mænd og kvinder. Korrekt håndtering af urinblærekræft afhænger af læsionsstadiet.
Differentiering af de histopatologiske typer, tumorgrad og dybden af tumorinvasion er meget vigtig for at bestemme den terapeutiske tilgang og er stærkt korreleret med tilbagefald, progression og patientens overlevelse.
Radikal cystektomi (RC) og lymfadenektomi efter neoadjuverende kemoterapi er standardbehandlingen for muskelinvasive tumorer, hvorimod den foretrukne behandling for ikke-muskelinvasive tumorer er transurethral resektion (TUR) ±kemo/immunterapi.
Cystoskopi med biopsi er stadig det bedste værktøj til stadieinddeling af blærekræft på grund af dets høje følsomhed til at påvise læsioner og mulighederne for tumorresektioner, men de største ulemper er invasivitet, begrænsning i påvisning af flade læsioner og manglende vurdering af ekstra-vesikale læsioner. tumorinvasion. Moderne diagnostiske modaliteter omgår disse begrænsninger som blåt lys cystoskopisk undersøgelse og infrarød cystoskopi.
Til den radiologiske evaluering af urinblæren er magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) en værdifuld billeddannelsesmodalitet på grund af høj vævskontrast og multiplanar billeddannelsesevne.
Diffusionsvægtede billeder giver nyttig information til evaluering af lokalt T-stadium af urinblærekræft, specielt ved differentiering af T1-stadier eller lavere tumorer fra T2-stadier og højere tumorstadier.
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC), der afgrænser graden af vandmolekylær diffusion og graden af begrænsning til vanddiffusion i biologiske væv, er omvendt korreleret til integriteten af cellemembranerne og vævets cellularitet.
Værdien af den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) er blevet afsløret som et kvantitativt mål for graden af malignitet af læsionerne. Nedsatte ADC-værdier blev rapporteret med maligne læsioner, som har en større cellediameter og mere cellularitet end normalt væv.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Telefonnummer: 01099870794
- E-mail: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohammed TH Mahmoud, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Alder, enhver alder vil blive inkluderet
- Køn, begge køn er inkluderet.
- Patient med hæmaturi eller intraktabel blærebetændelse og urinblærelæsioner påvist ved ultralyds- og/eller CT-undersøgelser (med kontrast).
Ekskluderingskriterier:
• Generelle kontraindikationer til MR-billeddannelse (pacemaker, metalliske proteser og clostrofobi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
urilogiske patienter
|
MR-sekvenser: TI.
T2 og diffusionsvægtet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af urinblæremasser
Tidsramme: 2 år
|
påvisning og gradering af urinblæremasser ved hjælp af ADC-værdi og mønster for signal om restriktion i diffusionsvægtet billede.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-10-32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .