- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05097105
Diffusionens roll - Viktad MRT vid utvärdering av urinblåsmassa
Cancer i urinblåsan är en vanlig malign tumör i urinvägarna hos både män och kvinnor. Korrekt hantering av cancer i urinblåsan beror på stadiet av lesionerna.
Att differentiera de histopatologiska typerna, tumörgraden och djupet av tumörinvasion är mycket viktiga för att bestämma den terapeutiska metoden och är starkt korrelerade med återfall, progression och patientens överlevnad.
Radikal cystektomi (RC) och lymfadenektomi efter neoadjuvant kemoterapi är standardbehandlingen för muskelinvasiva tumörer, medan valet av behandling för icke-muskelinvasiva tumörer är transuretral resektion (TUR) ±kemo/immunterapi.
Cystoskopi med biopsi är fortfarande det bästa verktyget för stadieindelning av blåscancer på grund av dess höga känslighet för att upptäcka lesioner och möjligheterna till tumörresektioner, men de främsta nackdelarna är invasivitet, begränsning i detektion av platta lesioner och bristande bedömning av extra vesikal tumörinvasion. Moderna diagnostiska metoder kringgår dessa begränsningar som cystoskopisk undersökning med blått ljus och infraröd cystoskopi.
För den radiologiska utvärderingen av urinblåsan är magnetisk resonanstomografi (MRT) en värdefull avbildningsmodalitet på grund av hög vävnadskontrast och multiplanar avbildningsförmåga.
Diffusionsviktade bilder ger användbar information för utvärdering av lokalt T-stadium av urinblåscancer, speciellt för att skilja T1-stadiet eller lägre tumörer från T2-stadiet och högre tumörstadier.
Skenbar diffusionskoefficient (ADC) som avgränsar graden av vattenmolekylär diffusion och graden av begränsning till vattendiffusion i biologiska vävnader är omvänt korrelerad till integriteten hos cellmembranen och vävnadens cellularitet.
Värdet för skenbar diffusionskoefficient (ADC) har avslöjats som ett kvantitativt mått på graden av malignitet hos lesionerna. Minskade ADC-värden rapporterades med maligna lesioner som har en större celldiameter och mer cellularitet än normal vävnad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Telefonnummer: 01099870794
- E-post: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed TH Mahmoud, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Ålder, alla åldrar kommer att inkluderas
- Sex, båda könen ingår.
- Patient som uppvisar hematuri eller svårbehandlad cystit och skador på urinblåsan som upptäckts vid ultraljuds- och/eller CT-undersökningar (med kontrast).
Exklusions kriterier:
• Allmänna kontraindikationer för MR-avbildning (pacemaker, metallproteser och klostrofobi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
urilogiska patienter
|
MRI-sekvenser: TI.
T2 och diffusionsvägd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av urinblåsmassor
Tidsram: 2 år
|
detektering och gradering av urinblåsmassor med hjälp av ADC-värde och mönster för signal om restriktion i diffusionsvägd bild.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-10-32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .