- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05097105
Diffusjonsrolle - Vektet MR i evaluering av urinblæremasser
Urinblærekreft er en vanlig ondartet svulst i urinveiene hos både menn og kvinner. Riktig behandling av kreft i urinblæren avhenger av stadiet av lesjonene.
Å differensiere de histopatologiske typene, tumorgraden og dybden av tumorinvasjonen er svært viktig for å bestemme den terapeutiske tilnærmingen og er sterkt korrelert med tilbakefall, progresjon og pasientens overlevelse.
Radikal cystektomi (RC) og lymfadenektomi etter neoadjuvant kjemoterapi er standardbehandlingen for muskelinvasive svulster, mens den foretrukne behandlingen for ikke-muskelinvasive svulster er transurethral reseksjon (TUR) ±kjemo/immunterapi.
Cystoskopi med biopsi er fortsatt det beste verktøyet for stadieinndeling av blærekreft på grunn av dets høye følsomhet for å oppdage lesjoner og mulighetene for tumorreseksjoner, men de største ulempene er invasivitet, begrensning i påvisning av flate lesjoner og manglende vurdering av ekstra-vesikale lesjoner. tumorinvasjon. Moderne diagnostiske modaliteter omgår disse begrensningene som cystoskopisk undersøkelse med blått lys og infrarød cystoskopi.
For den radiologiske evalueringen av urinblæren er magnetisk resonansavbildning (MRI) en verdifull avbildningsmodalitet på grunn av høy vevskontrast og multiplanar avbildningsevne.
Diffusjonsvektede bilder gir nyttig informasjon for evaluering av lokalt T-stadium av urinblærenkreft, spesielt for å skille T1-stadiet eller lavere tumorer fra T2-stadiet og høyere tumorstadier.
Tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) som avgrenser graden av vannmolekylær diffusjon og graden av begrensning til vanndiffusjon i biologiske vev er omvendt korrelert til integriteten til cellemembranene og vevets cellularitet.
Verdien for tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) har blitt avslørt som et kvantitativt mål på graden av malignitet i lesjonene. Reduserte ADC-verdier ble rapportert med ondartede lesjoner som har en større cellediameter og mer cellularitet enn normalt vev.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Telefonnummer: 01099870794
- E-post: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed TH Mahmoud, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:• Alder, alle aldersgrupper vil bli inkludert
- Sex, begge kjønn er inkludert.
- Pasient med hematuri eller intraktabel blærebetennelse og urinblærelesjoner oppdaget ved ultralyd- og/eller CT-undersøkelser (med kontrast).
Ekskluderingskriterier:
• Generelle kontraindikasjoner for MR-avbildning (pacemaker, metalliske proteser og klostrofobi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
urilogiske pasienter
|
MR-sekvenser: TI.
T2 og diffusjonsvektet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av urinblæremasser
Tidsramme: 2 år
|
deteksjon og gradering av urinblæremasser ved bruk av ADC-verdi og mønster av signal for restriksjon i diffusjonsvektet bilde.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-10-32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .