- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05097105
Diffuusio-painotetun MRI:n rooli virtsarakon massojen arvioinnissa
Virtsarakon syöpä on yleinen pahanlaatuinen virtsateiden kasvain sekä miehillä että naisilla. Virtsarakon syövän asianmukainen hoito riippuu leesioiden vaiheesta.
Histopatologisten tyyppien, kasvaimen asteen ja kasvaimen invaasion syvyyden erottaminen ovat erittäin tärkeitä terapeuttisen lähestymistavan määrittämiseksi ja korreloivat voimakkaasti uusiutumisen, etenemisen ja potilaan eloonjäämisen kanssa.
Radikaalinen kystektomia (RC) ja lymfadenektomia neoadjuvanttikemoterapian jälkeen on standardihoito lihasinvasiivisille kasvaimille, kun taas ei-lihasinvasiivisten kasvainten hoito on transuretraalinen resektio (TUR) ± kemo-/immunoterapia.
Kystoskopia ja biopsia on edelleen paras väline virtsarakon syövän staadinnassa leesioiden havaitsemisen korkean herkkyyden ja kasvainresektioiden mahdollisuuksien vuoksi, mutta tärkeimmät haitat ovat invasiivisuus, litteiden leesioiden havaitsemisen rajoitus ja rakon ulkopuolisten vaurioiden arvioinnin puute. kasvaimen hyökkäys. Nykyaikaiset diagnostiset menetelmät, kuten sinisen valon kystoskopia ja infrapunakystoskopia, kiertävät nämä rajoitukset.
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on virtsarakon radiologisessa arvioinnissa arvokas kuvantamismenetelmä suuren kudoskontrastin ja monitasoisen kuvantamisen ansiosta.
Diffuusiopainotetut kuvat tarjoavat hyödyllistä tietoa virtsarakon syövän paikallisen T-vaiheen arvioimiseksi, erityisesti T1-vaiheen tai alemman tuumorin erottamisessa T2-vaiheen ja korkeammista kasvainvaiheista.
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC), joka määrittelee vesimolekyylin diffuusioasteen ja veden diffuusion rajoitusasteen biologisissa kudoksissa, korreloi käänteisesti solukalvojen eheyden ja kudoksen solusuorituksen kanssa.
Näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) arvo on paljastettu leesioiden pahanlaatuisuuden asteen kvantitatiivisena mittana. Pieneneitä ADC-arvoja raportoitiin pahanlaatuisilla leesioilla, joilla on suurempi solun halkaisija ja enemmän soluja kuin normaalissa kudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Puhelinnumero: 01099870794
- Sähköposti: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed TH Mahmoud, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: • Ikä, mikä tahansa ikä huomioidaan
- Seksi, molemmat sukupuolet ovat mukana.
- Potilas, jolla on ultraääni- ja/tai TT-tutkimuksissa (varjoaineella) havaittu lämpömaturia tai hoitamaton kystiitti ja virtsarakon massaleesioita.
Poissulkemiskriteerit:
• MR-kuvauksen yleiset vasta-aiheet (tahdistin, metalliproteesit ja klostrofobia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
urilogiset potilaat
|
MRI-sekvenssit: TI.
T2 ja diffuusiopainotettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsarakon massojen diagnoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
virtsarakon massojen havaitseminen ja luokittelu käyttämällä ADC-arvoa ja rajoitussignaalin kuviota diffuusiopainotetussa kuvassa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-10-32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .