- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05097105
De rol van diffusie-gewogen MRI bij de evaluatie van urineblaasmassa's
Urineblaaskanker is een veel voorkomende kwaadaardige tumor van de urinewegen bij zowel mannen als vrouwen. Een goede behandeling van urineblaaskanker hangt af van het stadium van de laesies.
Het differentiëren van de histopathologische typen, tumorgraad en de diepte van tumorinvasie zijn erg belangrijk voor het bepalen van de therapeutische aanpak en zijn sterk gecorreleerd met het recidief, de progressie en de overleving van de patiënt.
Radicale cystectomie (RC) en lymfadenectomie na neoadjuvante chemotherapie is de standaardbehandeling voor spierinvasieve tumoren, terwijl de voorkeursbehandeling voor niet-spierinvasieve tumoren transurethrale resectie (TUR) ±chemo/immunotherapie is.
Cystoscopie met biopsie is nog steeds het beste hulpmiddel voor de stadiëring van blaaskanker vanwege de hoge gevoeligheid bij het detecteren van laesies en de mogelijkheden van tumorresecties, maar de belangrijkste nadelen zijn invasiviteit, beperkte detectie van platte laesies en het ontbreken van de beoordeling van extra-vesicale laesies. tumor invasie. Moderne diagnostische modaliteiten omzeilen deze beperkingen, zoals cystoscopisch onderzoek met blauw licht en infraroodcystoscopie.
Voor de radiologische evaluatie van de urineblaas is magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) een waardevolle beeldvormingsmodaliteit vanwege het hoge weefselcontrast en de multiplanaire beeldvormingsmogelijkheden.
Diffusiegewogen beelden bieden nuttige informatie voor de evaluatie van het lokale T-stadium van urineblaaskanker, met name bij het onderscheiden van T1-stadium of lagere tumoren van T2-stadium en hogere tumorstadia.
Schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) die de mate van moleculaire diffusie van water en de mate van beperking van diffusie van water in biologische weefsels afbakent, is omgekeerd gecorreleerd met de integriteit van de celmembranen en de cellulariteit van het weefsel.
De waarde van de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) is onthuld als kwantitatieve maat voor de mate van maligniteit van de laesies. Verlaagde ADC-waarden werden gemeld bij kwaadaardige laesies die een grotere celdiameter en meer cellulariteit hebben dan normaal weefsel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Telefoonnummer: 01099870794
- E-mail: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed TH Mahmoud, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: • Leeftijd, elke leeftijd wordt opgenomen
- Geslacht, beide geslachten zijn inbegrepen.
- Patiënt met hematurie of hardnekkige cystitis en laesies van urineblaasmassa gedetecteerd op echografie en/of CT-onderzoeken (met contrast).
Uitsluitingscriteria:
• Algemene contra-indicaties voor MR-beeldvorming (pacemaker, metalen prothesen en clostrofobie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
urilogic patiënten
|
MRI-sequenties: TI.
T2 en diffusie gewogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van urineblaasmassa's
Tijdsspanne: 2 jaar
|
detectie en classificatie van urineblaasmassa's met behulp van ADC-waarde en patroon van signaal van restrictie in diffusiegewogen beeld.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-10-32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .