- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05097105
Роль диффузионно-взвешенной МРТ в оценке масс мочевого пузыря
Рак мочевого пузыря является распространенной злокачественной опухолью мочевыводящих путей как у мужчин, так и у женщин. Правильное лечение рака мочевого пузыря зависит от стадии поражения.
Дифференциация гистопатологических типов, степени опухоли и глубины инвазии опухоли очень важна для определения терапевтического подхода и сильно коррелирует с рецидивом, прогрессированием и выживаемостью пациента.
Радикальная цистэктомия (РЦ) и лимфаденэктомия после неоадъювантной химиотерапии являются стандартным методом лечения мышечно-инвазивных опухолей, в то время как методом выбора при немышечно-инвазивных опухолях является трансуретральная резекция (ТУР) ± химио/иммунотерапия.
Цистоскопия с биопсией по-прежнему остается лучшим методом стадирования рака мочевого пузыря благодаря высокой чувствительности в выявлении очагов и возможности резекции опухоли, но основными недостатками являются инвазивность, ограниченность в выявлении плоских поражений и отсутствие оценки экстравезикального инвазия опухоли. Современные диагностические методы обходят эти ограничения, такие как цистоскопия с синим светом и инфракрасная цистоскопия.
Для радиологической оценки мочевого пузыря магнитно-резонансная томография (МРТ) является ценным методом визуализации благодаря высокой контрастности тканей и возможностям многоплоскостной визуализации.
Диффузионно-взвешенные изображения предоставляют полезную информацию для оценки локальной Т-стадии рака мочевого пузыря, особенно для дифференциации Т1-стадии или более низких опухолей от Т2-стадии и более высоких стадий опухоли.
Кажущийся коэффициент диффузии (ADC), определяющий степень молекулярной диффузии воды и степень ограничения диффузии воды в биологических тканях, обратно пропорционален целостности клеточных мембран и клеточности ткани.
Выявлено значение кажущегося коэффициента диффузии (КАД) как количественного показателя степени злокачественности поражений. Сообщалось о снижении значений ADC при злокачественных поражениях, которые имеют больший диаметр клеток и большую клеточность, чем нормальная ткань.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Номер телефона: 01099870794
- Электронная почта: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed TH Mahmoud, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:• Возраст, любой возраст будет включен
- Пол, оба пола включены.
- Пациент с гематурией или трудноизлечимым циститом и объемными образованиями мочевого пузыря, обнаруженными при ультразвуковом исследовании и/или КТ (с контрастированием).
Критерий исключения:
• Общие противопоказания к МРТ (кардиостимулятор, металлические протезы и клострофобия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
урологические пациенты
|
Последовательности МРТ: TI.
T2 и диффузионно-взвешенный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика образований мочевого пузыря
Временное ограничение: 2 года
|
обнаружение и классификация образований мочевого пузыря с использованием значения ADC и характера сигнала ограничения в диффузионно-взвешенном изображении.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-10-32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .