- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05097105
Ruolo della risonanza magnetica pesata in diffusione nella valutazione delle masse della vescica urinaria
Il cancro della vescica urinaria è un tumore maligno comune delle vie urinarie sia negli uomini che nelle donne. La corretta gestione del cancro della vescica urinaria dipende dallo stadio delle lesioni.
Differenziare i tipi istopatologici, il grado del tumore e la profondità dell'invasione del tumore sono molto importanti per determinare l'approccio terapeutico e sono altamente correlati con la recidiva, la progressione e la sopravvivenza del paziente.
La cistectomia radicale (RC) e la linfoadenectomia dopo chemioterapia neoadiuvante rappresentano il trattamento standard per i tumori muscolo invasivi, mentre il trattamento di scelta per i tumori non muscolo invasivi è la resezione transuretrale (TUR) ± chemio/immunoterapia.
La cistoscopia con biopsia è ancora lo strumento migliore per la stadiazione del cancro della vescica grazie alla sua elevata sensibilità nel rilevare le lesioni e alle possibilità di resezioni tumorali, ma i principali svantaggi sono l'invasività, la limitazione nel rilevamento delle lesioni piatte e la mancanza di valutazione delle lesioni extravescicali invasione tumorale. Le moderne modalità diagnostiche eludono queste limitazioni come l'esame cistoscopico a luce blu e la cistoscopia a infrarossi.
Per la valutazione radiologica della vescica urinaria, la risonanza magnetica (MRI) è una modalità di imaging preziosa grazie all'elevato contrasto tissutale e alle capacità di imaging multiplanare.
Le immagini pesate in diffusione forniscono informazioni utili per la valutazione dello stadio T locale del carcinoma della vescica urinaria, in particolare nel differenziare lo stadio T1 o i tumori inferiori dallo stadio T2 e gli stadi tumorali superiori.
Il coefficiente di diffusione apparente (ADC) che delinea il grado di diffusione molecolare dell'acqua e il grado di restrizione alla diffusione dell'acqua nei tessuti biologici è inversamente correlato all'integrità delle membrane cellulari e alla cellularità dei tessuti.
Il valore del coefficiente di diffusione apparente (ADC) è stato rivelato come misura quantitativa del grado di malignità delle lesioni. Sono stati segnalati valori di ADC ridotti con lesioni maligne che hanno un diametro cellulare maggiore e una maggiore cellularità rispetto al tessuto normale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Numero di telefono: 01099870794
- Email: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed TH Mahmoud, professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: • Età, sarà inclusa qualsiasi età
- Sesso, entrambi i sessi sono inclusi.
- Paziente che presenta eamaturia o cistite intrattabile e lesioni della massa della vescica urinaria rilevate all'esame ecografico e/o TC (con mezzo di contrasto).
Criteri di esclusione:
• Controindicazioni generali alla RM (pacemaker, protesi metalliche e clostrofobia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti urilogici
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Sequenze MRI: TI.
T2 e diffusione ponderata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi delle masse della vescica urinaria
Lasso di tempo: 2 anni
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rilevamento e classificazione delle masse della vescica urinaria utilizzando il valore ADC e il modello del segnale di restrizione nell'immagine pesata in diffusione.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
- Amin MF, Abd El Hamid AM. The diagnostic accuracy of multidetector computed tomography with multiplanar reformatted imaging and virtual cystoscopy in the early detection and evaluation of bladder carcinoma: comparison with conventional cystoscopy. Abdom Imaging. 2013 Feb;38(1):184-92. doi: 10.1007/s00261-012-9902-6.
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- Soh-Med-21-10-32
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