- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05097105
Papel de la resonancia magnética ponderada por difusión en la evaluación de masas vesicales urinarias
El cáncer de vejiga urinaria es un tumor maligno frecuente de las vías urinarias tanto en hombres como en mujeres. El manejo adecuado del cáncer de vejiga urinaria depende de la etapa de las lesiones.
La diferenciación de los tipos histopatológicos, el grado tumoral y la profundidad de la invasión tumoral son muy importantes para determinar el abordaje terapéutico y están altamente correlacionados con la recurrencia, progresión y supervivencia del paciente.
La cistectomía radical (CR) y la linfadenectomía después de la quimioterapia neoadyuvante es el tratamiento estándar para los tumores músculo invasivos, mientras que el tratamiento de elección para los tumores no músculo invasivos es la resección transuretral (RTU) ± quimio/inmunoterapia.
La cistoscopia con biopsia sigue siendo la mejor herramienta para la estadificación del cáncer de vejiga por su alta sensibilidad en la detección de lesiones y las posibilidades de resección tumoral, pero los principales inconvenientes son la invasividad, la limitación en la detección de lesiones planas y la falta de valoración de lesiones extravesicales. invasión tumoral. Las modalidades de diagnóstico modernas evitan estas limitaciones, como el examen cistoscópico con luz azul y la cistoscopia infrarroja.
Para la evaluación radiológica de la vejiga urinaria, la resonancia magnética nuclear (RMN) es una modalidad de imagen valiosa debido al alto contraste tisular y las capacidades de imagen multiplanar.
Las imágenes potenciadas en difusión proporcionan información útil para la evaluación del estadio T local del cáncer de vejiga urinaria, especialmente para diferenciar el estadio T1 o tumores inferiores del estadio T2 y estadios tumorales superiores.
El coeficiente de difusión aparente (ADC) que delinea el grado de difusión molecular del agua y el grado de restricción a la difusión del agua en los tejidos biológicos está inversamente correlacionado con la integridad de las membranas celulares y la celularidad del tejido.
El valor del coeficiente de difusión aparente (ADC) se ha revelado como una medida cuantitativa del grado de malignidad de las lesiones. Se informaron valores de ADC disminuidos con lesiones malignas que tienen un diámetro celular más grande y más celularidad que el tejido normal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa R Abdellah, assistant lecture
- Número de teléfono: 01099870794
- Correo electrónico: walaa.mahmoud@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed TH Mahmoud, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: • Edad, se incluirá cualquier edad
- Sexo, ambos géneros están incluidos.
- Paciente que presenta hematuria o cistitis intratable y lesiones de masa en la vejiga urinaria detectadas en exámenes de ultrasonido y/o tomografía computarizada (con contraste).
Criterio de exclusión:
• Contraindicaciones generales de la RM (marcapasos, prótesis metálicas y clostrofobia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes urilogicos
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Secuencias de resonancia magnética: TI.
T2 y difusión ponderada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de masas en la vejiga urinaria
Periodo de tiempo: 2 años
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detección y clasificación de masas en la vejiga urinaria utilizando el valor ADC y el patrón de señal de restricción en la imagen ponderada por difusión.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Daneshmand S, Bazargani ST, Bivalacqua TJ, Holzbeierlein JM, Willard B, Taylor JM, Liao JC, Pohar K, Tierney J, Konety B; Blue Light Cystoscopy with Cysview Registry Group. Blue light cystoscopy for the diagnosis of bladder cancer: Results from the US prospective multicenter registry. Urol Oncol. 2018 Aug;36(8):361.e1-361.e6. doi: 10.1016/j.urolonc.2018.04.013. Epub 2018 May 30.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Green DA, Rink M, Hansen J, Cha EK, Robinson B, Tian Z, Chun FK, Tagawa S, Karakiewicz PI, Fisch M, Scherr DS, Shariat SF. Accurate preoperative prediction of non-organ-confined bladder urothelial carcinoma at cystectomy. BJU Int. 2013 Mar;111(3):404-11. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.11370.x. Epub 2012 Jul 13.
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Soh-Med-21-10-32
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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