身体活動カウンセリングプログラムの申請
2021年10月20日 更新者：Nisa Nur KÖSE、Medipol University
健康な成人における身体活動カウンセリングプログラムの適用
要旨 健康成人を対象とした身体活動カウンセリングプログラムの実施 身体活動カウンセリングが、体力レベル、身体活動レベル、抑うつレベル、睡眠の質、生活の質、歩数の変化に及ぼす影響を調査することを計画した。
18〜65歳の48人の健康な成人が研究に含まれます。
参加者は、8 週間のビデオ会議カウンセリングを受ける実験グループと、単一セッションの情報カウンセリングを受ける対照グループに無作為に割り付けられます。
参加者は、研究開始前、最初の月の終わり、および2番目の月の終わりに、ビデオ会議中にオンラインアンケートと体力テストで評価されます。
適用されるオンライン調査; PACE スコア、身体活動準備アンケート (PAR-Q)、簡易国際身体活動アンケート (IPAQ-SF)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PUKI)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、世界保健機関の生活の質の尺度 - 簡易フォーム( WHOQOL-BREF) および体力テスト;プランク テスト、カール アップ テスト、修正プッシュ アップ テスト、スクワット テスト。
年齢、体重、身長などの参加者の人口統計情報が記録されます。
さらに、すべての参加者は、研究開始の 1 週間前と研究終了後 1 週間、携帯電話にダウンロードした歩数計アプリケーションを使用して歩数を記録します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Medipol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体活動を妨げる併存疾患がないこと
- ビデオ通話を行うためのインターネットアクセスと機器があること
- リモートで作業する
除外基準:
- 神経変性疾患または慢性疾患の診断を受けている
- 定期的な身体活動を制限する重大な心血管、神経筋、または内分泌障害がある
- 最近の心筋梗塞またはその他の急性心臓イベント、不安定狭心症、制御不能な不整脈
- 過去 2 か月以内に Covid 19 に感染した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
研究の開始時に身体活動の利点について通知した後、ビデオ会議を介して身体活動カウンセリングが週に1回、2か月間適用されます。
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身体活動カウンセリングは、ビデオ会議を介して研究者の理学療法士による監督の下で提供され、個々の身体活動プログラムは2か月間毎週開催されます。
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NO_INTERVENTION：対照群
研究の開始時に、身体活動の利点に関する 1 回の説明会が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動レベル
時間枠：調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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短い形式の国際身体活動アンケート:IPAQ-SF は、激しい強度の活動、中程度の強度の活動、ウォーキング、および座っている 4 つの強度レベルの身体活動について、過去 7 日間のリコールを記録します。
IPAQ-SF から、データを使用して 1 週間あたりの代謝当量分 (MET-min/week) に変換しました。
大要平均 MET スコア (ウォーキング = 3.3 メッツ、適度な身体活動 = 4.0 メッツ、激しい身体活動 = 8.0 メッツ)。
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調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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うつ病レベル
時間枠：調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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Beck Depression Scale: BDI スコア 0 ～ 13 は最小のうつ病、14 ～ 19 (軽度のうつ病)、20 ～ 28 (中程度のうつ病)、29 ～ 63 (重度のうつ病) を示します。
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調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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睡眠の質
時間枠：調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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Pittsburgh Sleep Quality Index: PSQI の採点では、7 つのコンポーネント スコアが導き出され、それぞれが 0 (問題なし) から 3 (非常に困難) まで採点されます。
コンポーネント スコアが合計されて、グローバル スコア (範囲 0 ～ 21) が生成されます。
スコアが高いほど、睡眠の質が悪いことを示します。
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調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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生活の質
時間枠：調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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世界保健機関の生活の質の尺度 - 短縮形: WHOQOL-BREF は、世界保健機関によって開発された生活の質の評価のための尺度です。 1から5までの26問で構成されています。 採点: 1 から 2.9 - 改善が必要 3 から 3.9 - 普通 4 から 4.9 - 良い 5 - とても良い 質問 1 では、生活の質に対する個人の全体的な認識について尋ねます。 結果は質問 1 を参照してください。 |
調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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プランクテスト
時間枠：調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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参加者の体力は、プランク テストで評価されました。
プランク テストは、コア領域の強度と耐久性を測定するために使用されます。
板の位置での滞在期間は、研究者によって記録されます。
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調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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カールアップテスト
時間枠：調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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参加者の体力は、カールアップテストで評価されました。
カールアップテストは、腹筋の強さと持久力を評価するために使用されます.1分間に行われた繰り返しの回数が記録されます.
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調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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修正プッシュアップテスト
時間枠：調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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参加者の体力は、修正された腕立て伏せテストで評価されました。
改良型腕立て伏せテストは、胸の筋肉と上肢の持久力を評価します。改良型腕立て伏せを 40 秒間、休まずに連続して正しく行った回数を記録します。
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調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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スクワットテスト
時間枠：調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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参加者の体力は、スクワット テストで評価されました。
スクワット テストでは、下肢の筋肉の持久力を評価します。参加者が 1 分間に実行できる反復回数が記録されます。
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調査開始時の最初の測定、1 か月目の変化、2 か月目の変化
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歩数
時間枠：調査開始時の最初の測定、2 か月目の変化
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参加者は、携帯電話にダウンロードした歩数計アプリで歩数を記録しました。
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調査開始時の最初の測定、2 か月目の変化
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：調査開始時の最初の測定、2 か月目の変化
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BMI は、体重 (kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割って計算されます。
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調査開始時の最初の測定、2 か月目の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月5日
一次修了 (予期された)
2021年12月20日
研究の完了 (予期された)
2022年1月10日
試験登録日
最初に提出
2021年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月20日
最初の投稿 (実際)
2021年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月20日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。