Applicazione del programma di consulenza sull'attività fisica
20 ottobre 2021 aggiornato da: Nisa Nur KÖSE, Medipol University
Applicazione del programma di consulenza sull'attività fisica in individui adulti sani
Abstract Attuazione del programma di consulenza sull'attività fisica in individui adulti sani È stato pianificato di studiare gli effetti della consulenza sull'attività fisica sul livello di forma fisica, sul livello di attività fisica, sul livello di depressione, sulla qualità del sonno, sulla qualità della vita e sul cambiamento nel numero di passi giornalieri.
48 adulti sani di età compresa tra 18 e 65 anni saranno inclusi nello studio.
I partecipanti saranno randomizzati al gruppo sperimentale che riceve consulenza in videoconferenza per otto settimane e al gruppo di controllo che riceve consulenza informativa a sessione singola.
I partecipanti saranno valutati con questionari online e test di idoneità fisica durante la videoconferenza prima dell'inizio dello studio, alla fine del primo mese e alla fine del secondo mese.
Sondaggi online da applicare; PACE Score, Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), Short Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory (BDI), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF) e test di idoneità fisica; Plank Test, Curl Up Test, Push Up Test modificato e Squat Test.
Verranno registrate le informazioni demografiche dei partecipanti come età, peso, altezza.
Inoltre, tutti i partecipanti registreranno il conteggio dei passi con l'applicazione contapassi che scaricano sui loro telefoni una settimana prima dell'inizio dello studio e per una settimana dopo la fine dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Medipol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non avere una malattia in comorbilità che impedirebbe l'attività fisica
- Avere accesso a Internet e attrezzature per effettuare videochiamate
- Lavorare da remoto
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di qualsiasi malattia neurodegenerativa o cronica
- Avere disturbi cardiovascolari, neuromuscolari o endocrini significativi che limitano l'attività fisica regolare
- Infarto miocardico recente o altro evento cardiaco acuto, angina instabile, aritmie cardiache non controllate
- Negli ultimi 2 mesi avendo avuto il Covid 19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Dopo aver informato sui benefici dell'attività fisica all'inizio dello studio, la consulenza sull'attività fisica verrà applicata una volta alla settimana per due mesi tramite videoconferenza.
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La consulenza sull'attività fisica sarà fornita sotto la supervisione del fisioterapista ricercatore tramite videoconferenza e sarà organizzato un programma di attività fisica individuale settimanalmente per due mesi.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
All'inizio dello studio, verrà tenuto un briefing di una sessione sui benefici dell'attività fisica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Questionario internazionale sull'attività fisica in forma abbreviata: IPAQ-SF registra il richiamo degli ultimi 7 giorni per quattro livelli di intensità di attività fisica che è attività di intensità vigorosa, attività di intensità moderata, camminata e seduta.
Da IPAQ-SF, i dati sono stati convertiti in minuti metabolici equivalenti a settimana (MET-min/settimana) utilizzando.
Punteggio MET medio del compendio (camminata = 3,3 MET, attività fisica moderata = 4,0 MET e attività fisica vigorosa = 8,0 MET).
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prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Livello di depressione
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Beck Depression Scale: i punteggi BDI di 0-13 indicano depressione minima, 14-19 (depressione lieve), 20-28 (depressione moderata) e 29-63 (depressione grave).
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prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: nel punteggio del PSQI, vengono derivati i punteggi di sette componenti, ciascuno con un punteggio da 0 (nessuna difficoltà) a 3 (grave difficoltà).
I punteggi dei componenti vengono sommati per produrre un punteggio globale (intervallo da 0 a 21).
Punteggi più alti indicano una peggiore qualità del sonno.
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prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Qualità di vita
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Scala della qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità in forma breve: WHOQOL-BREF è una scala per la valutazione della qualità della vita sviluppata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità. È composto da 26 domande con un punteggio da 1 a 5. Punteggio: da 1 a 2,9 - da migliorare da 3 a 3,9 - normale da 4 a 4,9 - buono 5 - molto buono La domanda 1 riguarda la percezione complessiva dell'individuo della qualità della vita. I risultati si riferiscono alla domanda 1. |
prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Prova della plancia
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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La forma fisica dei partecipanti è stata valutata con il Plank Test.
Il test della plancia viene utilizzato per misurare la forza e la resistenza dell'area centrale.
La durata della permanenza nella posizione della plancia è registrata dal ricercatore.
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prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Prova di rannicchiarsi
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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La forma fisica dei partecipanti è stata valutata con il Curl Up Test.
Il test Curl-Up viene utilizzato per valutare la forza e la resistenza dei muscoli addominali. Viene registrato il numero di ripetizioni effettuate in un minuto.
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prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Test push-up modificato
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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La forma fisica dei partecipanti è stata valutata con il Modified Push Up Test.
Il test Push Up modificato valuta i muscoli del torace e la resistenza degli arti superiori. Viene registrato il numero di flessioni modificate eseguite correttamente in successione senza riposo in 40 secondi.
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prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Prova di squat
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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La forma fisica dei partecipanti è stata valutata con lo Squat Test.
Lo squat test valuta la resistenza muscolare degli arti inferiori. Viene registrato il numero di ripetizioni che il partecipante può eseguire in un minuto.
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prima misurazione all'inizio dello studio, modifica al primo mese, modifica al secondo mese
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Conteggio dei passi
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, cambiamento al secondo mese
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I partecipanti hanno registrato il conteggio dei passi con un'app contapassi che hanno scaricato sui loro telefoni.
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prima misurazione all'inizio dello studio, cambiamento al secondo mese
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: prima misurazione all'inizio dello studio, cambiamento al secondo mese
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Il BMI viene calcolato dividendo il peso corporeo (kg) per il quadrato dell'altezza in metri.
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prima misurazione all'inizio dello studio, cambiamento al secondo mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 ottobre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
20 dicembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NKOSE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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