Aplicación del Programa de Consejería de Actividad Física
20 de octubre de 2021 actualizado por: Nisa Nur KÖSE, Medipol University
Aplicación del Programa de Consejería de Actividad Física en Individuos Adultos Sanos
Resumen Implementación del programa de asesoramiento sobre actividad física en adultos sanos Se planeó investigar los efectos del asesoramiento sobre actividad física en el nivel de condición física, el nivel de actividad física, el nivel de depresión, la calidad del sueño, la calidad de vida y el cambio en el número de pasos diarios.
Se incluirán en el estudio 48 adultos sanos de entre 18 y 65 años.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental que recibirá asesoramiento por videoconferencia durante ocho semanas y al grupo de control que recibirá asesoramiento informativo de una sola sesión.
Los participantes serán evaluados con cuestionarios en línea y pruebas de aptitud física durante la videoconferencia antes de que comience el estudio, al final del primer mes y al final del segundo mes.
Encuestas en línea a aplicar; Puntaje PACE, Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q), Cuestionario internacional de actividad física de forma abreviada (IPAQ-SF), Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PUKI), Inventario de depresión de Beck (BDI), Escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud - Forma corta ( WHOQOL-BREF) y pruebas de aptitud física; Plank Test, Curl Up Test, Modified Push Up Test y Squat Test.
Se registrará información demográfica de los participantes como edad, peso, altura.
Además, todos los participantes registrarán sus conteos de pasos con la aplicación de podómetro que descargan en sus teléfonos una semana antes de que comience el estudio y durante una semana después de que finalice el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Medipol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No tener una enfermedad comórbida que impida la actividad física.
- Contar con acceso a internet y equipo para realizar videollamadas
- Trabajando de forma remota
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de alguna enfermedad neurodegenerativa o crónica.
- Tener trastornos cardiovasculares, neuromusculares o endocrinos significativos que limitan la actividad física regular
- Infarto de miocardio reciente u otro evento cardíaco agudo, angina inestable, arritmias cardíacas no controladas
- En los últimos 2 meses haber tenido Covid 19
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Tras informar sobre los beneficios de la actividad física al inicio del estudio, se aplicará la consejería de actividad física una vez por semana durante dos meses a través de videoconferencia.
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Se proporcionará asesoramiento sobre actividad física bajo la supervisión del fisioterapeuta investigador a través de videoconferencia y se organizará un programa de actividad física individual semanal durante dos meses.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Al comienzo del estudio, se brindará una sesión informativa sobre los beneficios de la actividad física.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Cuestionario internacional de actividad física de forma abreviada: IPAQ-SF registra el recuerdo de los últimos 7 días para cuatro niveles de intensidad de actividad física, que es actividad de intensidad vigorosa, actividad de intensidad moderada, caminar y sentarse.
A partir de IPAQ-SF, los datos se convirtieron en minutos equivalentes metabólicos por semana (MET-min/week) utilizando.
Puntaje MET promedio del compendio (caminar = 3,3 MET, actividad física moderada = 4,0 MET y actividad física vigorosa = 8,0 MET).
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primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Nivel de depresión
Periodo de tiempo: primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Escala de depresión de Beck: las puntuaciones del BDI de 0 a 13 indican depresión mínima, 14 a 19 (depresión leve), 20 a 28 (depresión moderada) y 29 a 63 (depresión severa).
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primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: al calificar el PSQI, se derivan siete puntajes de componentes, cada uno calificado de 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa).
Las puntuaciones de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango de 0 a 21).
Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Escala abreviada de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: WHOQOL-BREF es una escala para la evaluación de la calidad de vida desarrollada por la Organización Mundial de la Salud. Está compuesto por 26 preguntas calificadas del 1 al 5. Puntuación: 1 a 2.9 - necesita mejorar 3 a 3.9 - regular 4 a 4.9 - bueno 5 - muy bueno La pregunta 1 indaga sobre la percepción general del individuo sobre la calidad de vida. Los resultados se refieren a la pregunta 1. |
primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Prueba de tablones
Periodo de tiempo: primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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La condición física de los participantes se evaluó con el Plank Test.
La prueba de la tabla se usa para medir la fuerza y la resistencia del área central.
El investigador registra la duración de la estancia en la posición de tabla.
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primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Prueba de acurrucarse
Periodo de tiempo: primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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La condición física de los participantes se evaluó con el Curl Up Test.
El test Curl-Up se utiliza para evaluar la fuerza y resistencia de los músculos abdominales. Se registra el número de repeticiones realizadas en un minuto.
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primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Prueba de flexiones modificada
Periodo de tiempo: primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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La aptitud física de los participantes se evaluó con el Modified Push Up Test.
La prueba Push Up modificada evalúa los músculos del pecho y la resistencia de las extremidades superiores. Se registra el número de flexiones modificadas realizadas correctamente en sucesión sin descanso en 40 segundos.
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primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Prueba de sentadillas
Periodo de tiempo: primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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La condición física de los participantes se evaluó con el Squat Test.
La prueba de sentadillas evalúa la resistencia muscular de las extremidades inferiores. Se registra el número de repeticiones que el participante puede hacer en un minuto.
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primera medición al comienzo del estudio, cambio en el primer mes, cambio en el segundo mes
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Cuenta de pasos
Periodo de tiempo: primera medición al inicio del estudio, cambio al segundo mes
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Los participantes registraron sus conteos de pasos con una aplicación de podómetro que descargaron en sus teléfonos.
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primera medición al inicio del estudio, cambio al segundo mes
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: primera medición al inicio del estudio, cambio al segundo mes
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El IMC se calcula dividiendo el peso corporal (kg) por el cuadrado de la altura en metros.
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primera medición al inicio del estudio, cambio al segundo mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
5 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NKOSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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