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Application du programme de conseil en activité physique

20 octobre 2021 mis à jour par: Nisa Nur KÖSE, Medipol University

Application du programme de conseils en matière d'activité physique chez les adultes en bonne santé

Résumé Mise en œuvre d'un programme de conseil en activité physique chez des adultes en bonne santé Il était prévu d'étudier les effets du conseil en activité physique sur le niveau de forme physique, le niveau d'activité physique, le niveau de dépression, la qualité du sommeil, la qualité de vie et le changement du nombre de pas quotidiens. 48 adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans seront inclus dans l'étude. Les participants seront randomisés dans le groupe expérimental recevant des conseils par vidéoconférence pendant huit semaines et le groupe témoin recevant des conseils informatifs en une seule séance. Les participants seront évalués avec des questionnaires en ligne et des tests de condition physique lors de la vidéoconférence avant le début de l'étude, à la fin du premier mois et à la fin du deuxième mois. Enquêtes en ligne à appliquer ; Score PACE, Questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q), Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF), Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PUKI), Inventaire de la dépression de Beck (BDI), Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Formulaire court (WHOQOL-BREF) et tests de condition physique ; Test de planche, test de curl up, test de push up modifié et test de squat. Les informations démographiques des participants telles que l'âge, le poids, la taille seront enregistrées. De plus, tous les participants enregistreront leur nombre de pas avec l'application de podomètre qu'ils téléchargent sur leur téléphone une semaine avant le début de l'étude et pendant une semaine après la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas avoir une maladie comorbide qui empêcherait l'activité physique
  • Avoir accès à Internet et équipement pour passer des appels vidéo
  • Travailler à distance

Critère d'exclusion:

  • Avoir un diagnostic de toute maladie neurodégénérative ou chronique
  • Avoir des troubles cardiovasculaires, neuromusculaires ou endocriniens importants qui limitent l'activité physique régulière
  • Infarctus du myocarde récent ou autre événement cardiaque aigu, angor instable, arythmies cardiaques non contrôlées
  • Au cours des 2 derniers mois ayant eu le Covid 19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Après avoir informé des bienfaits de l'activité physique au début de l'étude, des conseils en matière d'activité physique seront appliqués une fois par semaine pendant deux mois par vidéoconférence.
Comportemental: Conseils en activité physique
Des conseils en activité physique seront dispensés sous la supervision du physiothérapeute chercheur par vidéoconférence et un programme individuel d'activité physique sera organisé chaque semaine pendant deux mois.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Au début de l'étude, une session d'information sera donnée sur les bienfaits de l'activité physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau d'activité physique
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Questionnaire international sur l'activité physique de forme courte : IPAQ-SF enregistre le rappel des 7 derniers jours pour quatre niveaux d'intensité d'activité physique, à savoir une activité d'intensité vigoureuse, une activité d'intensité modérée, la marche et la position assise. À partir de l'IPAQ-SF, les données ont été converties en minutes équivalentes métaboliques par semaine (MET-min/semaine) à l'aide de. Score MET moyen du Compendium (Marche = 3,3 METs, Activité physique modérée = 4,0 METs et Activité physique vigoureuse = 8,0 METs).
première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Niveau de dépression
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Échelle de dépression de Beck : Les scores BDI de 0 à 13 indiquent une dépression minimale, 14 à 19 (dépression légère), 20 à 28 (dépression modérée) et 29 à 63 (dépression sévère).
première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Qualité du sommeil
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : lors de la notation du PSQI, sept scores de composants sont dérivés, chacun noté de 0 (pas de difficulté) à 3 (difficulté sévère). Les scores des composants sont additionnés pour produire un score global (plage de 0 à 21). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Qualité de vie
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois

Échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Forme abrégée : WHOQOL-BREF est une échelle d'évaluation de la qualité de vie développée par l'Organisation mondiale de la santé. Il est composé de 26 questions notées de 1 à 5.

Notation :

1 à 2,9 - à améliorer 3 à 3,9 - régulier 4 à 4,9 - bon 5 - très bon

La question 1 porte sur la perception globale de la qualité de vie de l'individu. Les résultats se réfèrent à la question 1.
première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Test de planche
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
La forme physique des participants a été évaluée avec le test de la planche. Le test de la planche est utilisé pour mesurer la force et l'endurance de la zone centrale. La durée de séjour en position de planche est enregistrée par le chercheur.
première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Test de recroquevillement
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
La forme physique des participants a été évaluée avec le test Curl Up. Le test Curl-Up permet d'évaluer la force et l'endurance des muscles abdominaux. Le nombre de répétitions effectuées en une minute est enregistré.
première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Test de poussée modifié
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
La condition physique des participants a été évaluée avec le Modified Push Up Test. Le test Push Up modifié évalue les muscles de la poitrine et l'endurance des membres supérieurs. Le nombre de pompes modifiées effectuées correctement successivement sans repos en 40 secondes est enregistré.
première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Test de squat
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
La forme physique des participants a été évaluée avec le Squat Test. Le test de squat évalue l'endurance musculaire des membres inférieurs. Le nombre de répétitions que le participant peut faire en une minute est enregistré.
première mesure au début de l'étude, changement au premier mois, changement au deuxième mois
Nombre de pas
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au deuxième mois
Les participants ont enregistré leur nombre de pas avec une application de podomètre qu'ils ont téléchargée sur leur téléphone.
première mesure au début de l'étude, changement au deuxième mois
Indice de masse corporelle
Délai: première mesure au début de l'étude, changement au deuxième mois
L'IMC est calculé en divisant le poids corporel (kg) par le carré de la taille en mètres.
première mesure au début de l'étude, changement au deuxième mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

20 décembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

29 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NKOSE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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