Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Programu Doradztwa w zakresie Aktywności Fizycznej

20 października 2021 zaktualizowane przez: Nisa Nur KÖSE, Medipol University

Zastosowanie programu doradztwa w zakresie aktywności fizycznej u zdrowych osób dorosłych

Streszczenie Realizacja programu poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej zdrowych osób dorosłych Zaplanowano zbadanie wpływu poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej na poziom sprawności fizycznej, poziom aktywności fizycznej, poziom depresji, jakość snu, jakość życia oraz zmianę liczby codziennych kroków. Badaniem zostanie objętych 48 zdrowych osób dorosłych w wieku 18-65 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymującej poradę w formie wideokonferencji przez osiem tygodni oraz do grupy kontrolnej otrzymującej poradę informacyjną w ramach jednej sesji. Uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariuszy online i testów sprawności fizycznej podczas wideokonferencji przed rozpoczęciem badania, pod koniec pierwszego miesiąca i pod koniec drugiego miesiąca. Ankiety online do zastosowania; Wynik PACE, Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q), Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skrócona Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) i testów sprawności fizycznej; Test deski, test zwijania się, zmodyfikowany test pompek i test przysiadu. Rejestrowane będą dane demograficzne uczestników, takie jak wiek, waga, wzrost. Ponadto wszyscy uczestnicy będą rejestrować liczbę kroków za pomocą aplikacji krokomierza, którą pobiorą na swoje telefony na tydzień przed rozpoczęciem badania i przez tydzień po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak współistniejącej choroby uniemożliwiającej aktywność fizyczną
  • Posiadanie dostępu do internetu i sprzętu do prowadzenia wideorozmów
  • Praca zdalna

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie diagnozy jakiejkolwiek choroby neurodegeneracyjnej lub przewlekłej
  • Ze znacznymi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi, nerwowo-mięśniowymi lub endokrynologicznymi, które ograniczają regularną aktywność fizyczną
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub inny ostry incydent sercowy, niestabilna dławica piersiowa, niekontrolowane zaburzenia rytmu serca
  • W ciągu ostatnich 2 miesięcy mając Covid 19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Po poinformowaniu o korzyściach płynących z aktywności fizycznej na początku badania, raz w tygodniu przez dwa miesiące w formie wideokonferencji stosowane będzie doradztwo w zakresie aktywności fizycznej.
Behawioralne: Porady dotyczące aktywności fizycznej
Porady dotyczące aktywności fizycznej będą udzielane pod nadzorem fizjoterapeuty badacza za pośrednictwem wideokonferencji, a indywidualny program aktywności fizycznej będzie organizowany co tydzień przez dwa miesiące.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Na początku badania zostanie przeprowadzona jednosesyjna odprawa dotycząca korzyści płynących z aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej w formie skróconej: IPAQ-SF rejestruje ostatnie 7 dni dla czterech poziomów intensywności aktywności fizycznej, czyli aktywności o dużej intensywności, aktywności o umiarkowanej intensywności, chodzenia i siedzenia. Dane z IPAQ-SF przeliczono na równoważne metabolicznie minuty na tydzień (MET-min/tydzień). Kompendium średniego wyniku MET (chodzenie = 3,3 MET, umiarkowana aktywność fizyczna = 4,0 MET i energiczna aktywność fizyczna = 8,0 MET).
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Poziom depresji
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Skala depresji Becka: wyniki BDI 0-13 wskazują na minimalną depresję, 14-19 (łagodna depresja), 20-28 (umiarkowana depresja) i 29-63 (ciężka depresja).
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Jakość snu
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Pittsburgh Sleep Quality Index: W punktacji PSQI wyprowadza się siedem wyników składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Jakość życia
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu

Skrócona skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia: WHOQOL-BREF to skala oceny jakości życia opracowana przez Światową Organizację Zdrowia. Składa się z 26 pytań ocenianych od 1 do 5.

Punktacja:

1 do 2,9 - wymaga poprawy 3 do 3,9 - normalny 4 do 4,9 - dobry 5 - bardzo dobry

Pytanie 1 dotyczy ogólnego postrzegania jakości życia przez jednostkę. Wyniki odnoszą się do pytania 1.
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Test deski
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Sprawność fizyczną uczestników oceniano za pomocą testu deski. Test deski służy do pomiaru siły i wytrzymałości obszaru rdzenia. Czas przebywania w pozycji deski jest odnotowywany przez badacza.
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Test zwijania się
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Sprawność fizyczną uczestników oceniano za pomocą testu Curl Up. Test Curl-Up służy do oceny siły i wytrzymałości mięśni brzucha. Rejestrowana jest liczba powtórzeń wykonanych w ciągu jednej minuty.
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Zmodyfikowany test push-up
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Sprawność fizyczną badanych oceniano za pomocą Zmodyfikowanego Testu Push Up. Zmodyfikowany test Push Up ocenia mięśnie klatki piersiowej i wytrzymałość kończyn górnych. Odnotowuje się liczbę zmodyfikowanych pompek wykonanych prawidłowo, kolejno po sobie, bez odpoczynku w ciągu 40 sekund.
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Próba przysiadu
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Sprawność fizyczną uczestników oceniano za pomocą testu przysiadu. Test przysiadu ocenia wytrzymałość mięśni kończyn dolnych. Rejestrowana jest liczba powtórzeń, które uczestnik może wykonać w ciągu jednej minuty.
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w pierwszym miesiącu, zmiana w drugim miesiącu
Kroki się liczą
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w drugim miesiącu
Uczestnicy rejestrowali liczbę kroków za pomocą aplikacji krokomierza, którą pobrali na swoje telefony.
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w drugim miesiącu
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w drugim miesiącu
BMI oblicza się, dzieląc masę ciała (kg) przez wzrost w metrach do kwadratu.
pierwszy pomiar na początku badania, zmiana w drugim miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NKOSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porady dotyczące aktywności fizycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj