Anvendelse av fysisk aktivitetsrådgivningsprogram
20. oktober 2021 oppdatert av: Nisa Nur KÖSE, Medipol University
Anvendelse av fysisk aktivitetsrådgivningsprogram hos friske voksne individer
Sammendrag Implementering av fysisk aktivitetsrådgivningsprogram hos friske voksne individer Det var planlagt å undersøke effekten av fysisk aktivitetsrådgivning på fysisk form, fysisk aktivitetsnivå, depresjonsnivå, søvnkvalitet, livskvalitet og endringen i antall daglige skritt.
48 friske voksne i alderen 18-65 år vil bli inkludert i studien.
Deltakerne vil bli randomisert til den eksperimentelle gruppen som mottar videokonferanserådgivning i åtte uker, og kontrollgruppen som mottar informasjonsrådgivning i én økt.
Deltakerne vil bli evaluert med online spørreskjemaer og fysiske kondisjonstester under videokonferansen før studien starter, på slutten av den første måneden og på slutten av den andre måneden.
Online undersøkelser som skal brukes; PACE Score, Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), Short Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory (BDI), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form ( WHOQOL-BREF) og fysiske kondisjonstester; Planketest, Curl Up Test, Modifisert Push Up Test og Squat Test.
Demografisk informasjon om deltakerne som alder, vekt, høyde vil bli registrert.
I tillegg vil alle deltakere registrere skritttellingen med skrittellerapplikasjonen de laster ned til telefonene sine én uke før studien starter og i én uke etter at studien avsluttes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ikke ha en komorbid sykdom som ville hindre fysisk aktivitet
- Ha internettilgang og utstyr for å foreta videosamtaler
- Arbeider eksternt
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av enhver nevrodegenerativ eller kronisk sykdom
- Har betydelige kardiovaskulære, nevromuskulære eller endokrine lidelser som begrenser regelmessig fysisk aktivitet
- Nylig hjerteinfarkt eller annen akutt hjertehendelse, ustabil angina, ukontrollerte hjertearytmier
- Har hatt Covid 19 de siste 2 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Etter å ha informert om fordelene med fysisk aktivitet i begynnelsen av studien, vil fysisk aktivitetsrådgivning bli brukt en gang i uken i to måneder via videokonferanse.
|
Fysisk aktivitetsveiledning vil bli gitt under veiledning av forskerfysioterapeuten via videokonferanse og et individuelt fysisk aktivitetsprogram vil bli organisert ukentlig i to måneder.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
I begynnelsen av studiet vil det bli gitt en briefing på én økt om fordelene med fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
International Physical Activity Questionnaire of Short Form:IPAQ-SF registrerer de siste 7 dagers tilbakekalling for fire intensitetsnivåer av fysisk aktivitet som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gåing og sittende.
Fra IPAQ-SF ble data konvertert til Metabolic Equivalent minutter per uke (MET-min/uke) ved hjelp av.
Kompendium gjennomsnittlig MET-poengsum (Gåing = 3,3 METs, Moderat fysisk aktivitet = 4,0 METs og Kraftig fysisk aktivitet = 8,0 METs).
|
første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
|
Depresjonsnivå
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
Beck Depresjonsskala: BDI-skår på 0-13 indikerer minimal depresjon, 14-19 (mild depresjon), 20-28 (moderat depresjon) og 29-63 (alvorlig depresjon).
|
første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: Ved å score PSQI, utledes syv komponentpoeng, hver scoret 0 (ingen vanskelighetsgrad) til 3 (alvorlig vanskelighetsgrad).
Komponentpoengsummen summeres for å gi en global poengsum (område 0 til 21).
Høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form: WHOQOL-BREF er en skala for livskvalitetsvurdering utviklet av Verdens helseorganisasjon. Den er satt sammen av 26 spørsmål gradert fra 1 til 5. Poengsum: 1 til 2,9 - trenger forbedring 3 til 3,9 - vanlig 4 til 4,9 - bra 5 - veldig bra Spørsmål 1 spør om den enkeltes samlede oppfatning av livskvalitet. Resultatene viser til spørsmål 1. |
første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
|
Planketest
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
Den fysiske formen til deltakerne ble evaluert med Planke Test.
Planketesten brukes til å måle styrke og utholdenhet i kjerneområdet.
Varigheten av oppholdet i plankeposisjon registreres av forskeren.
|
første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
|
Curl Up Test
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
Den fysiske formen til deltakerne ble evaluert med Curl Up Test.
Curl-Up-testen brukes til å evaluere styrken og utholdenheten til magemusklene. Antall repetisjoner som gjøres i løpet av ett minutt registreres.
|
første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
|
Modifisert Push Up Test
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
Den fysiske formen til deltakerne ble evaluert med Modified Push Up Test.
Den modifiserte push-up-testen evaluerer brystmuskler og utholdenhet i overekstremiteter. Antall modifiserte push-ups utført riktig i rekkefølge uten hvile på 40 sekunder registreres.
|
første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
|
Knebøy test
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
Den fysiske formen til deltakerne ble evaluert med knebøytesten.
Knebøytesten evaluerer muskelutholdenhet i nedre ekstremiteter. Antall repetisjoner som deltakeren kan gjøre på ett minutt, registreres.
|
første måling ved begynnelsen av studien, endring ved første måned, endring ved andre måned
|
|
Antall trinn
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endres ved andre måned
|
Deltakerne registrerte skritttellingene sine med en skritteller-app de lastet ned til telefonene sine.
|
første måling ved begynnelsen av studien, endres ved andre måned
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: første måling ved begynnelsen av studien, endres ved andre måned
|
BMI beregnes ved å dele kroppsvekten (kg) med kvadratet av høyden i meter.
|
første måling ved begynnelsen av studien, endres ved andre måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. oktober 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
20. desember 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NKOSE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .