Anvendelse af fysisk aktivitetsrådgivningsprogram
20. oktober 2021 opdateret af: Nisa Nur KÖSE, Medipol University
Anvendelse af fysisk aktivitetsrådgivningsprogram hos raske voksne individer
Abstrakt Implementering af fysisk aktivitetsrådgivningsprogram hos raske voksne Det var planlagt at undersøge effekten af fysisk aktivitetsrådgivning på fysisk konditionsniveau, fysisk aktivitetsniveau, depressionsniveau, søvnkvalitet, livskvalitet og ændringen i antallet af daglige skridt.
48 raske voksne i alderen 18-65 år vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Deltagerne vil blive randomiseret til den eksperimentelle gruppe, der modtager videokonferencerådgivning i otte uger, og kontrolgruppen, der modtager informationsrådgivning i en enkelt session.
Deltagerne vil blive evalueret med online spørgeskemaer og fysiske konditionstests under videokonferencen før undersøgelsen begynder, i slutningen af den første måned og i slutningen af den anden måned.
Online undersøgelser, der skal anvendes; PACE Score, Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), Short Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory (BDI), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form (WHOQOL-BREF) og fysiske konditionstests; Planketest, Curl Up Test, Modificeret Push Up Test og Squat Test.
Demografiske oplysninger om deltagerne såsom alder, vægt, højde vil blive registreret.
Derudover vil alle deltagere registrere deres skridttæller med den skridttællerapplikation, de downloader til deres telefoner en uge før undersøgelsens start og i en uge efter undersøgelsens afslutning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke at have en komorbid sygdom, der ville forhindre fysisk aktivitet
- At have internetadgang og udstyr til at foretage videoopkald
- Arbejder på afstand
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af enhver neurodegenerativ eller kronisk sygdom
- At have betydelige kardiovaskulære, neuromuskulære eller endokrine lidelser, der begrænser regelmæssig fysisk aktivitet
- Nylig myokardieinfarkt eller anden akut hjertehændelse, ustabil angina, ukontrollerede hjertearytmier
- I de sidste 2 måneder har haft Covid 19
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Efter at have informeret om fordelene ved fysisk aktivitet i begyndelsen af undersøgelsen, vil fysisk aktivitetsrådgivning blive anvendt en gang om ugen i to måneder via videokonference.
|
Fysisk aktivitetsrådgivning vil blive givet under supervision af forskerfysioterapeuten via videokonference, og et individuelt fysisk aktivitetsprogram vil blive tilrettelagt ugentligt i to måneder.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
I begyndelsen af undersøgelsen vil der blive givet en briefing på én session om fordelene ved fysisk aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema af kort form:IPAQ-SF registrerer de sidste 7 dages tilbagekaldelse for fire intensitetsniveauer af fysisk aktivitet, som er kraftig intensitetsaktivitet, moderat intensitetsaktivitet, gang og siddende.
Fra IPAQ-SF blev data konverteret til Metabolic Equivalent minutter pr. uge (MET-min/uge) vha.
Kompendiums gennemsnitlige MET-score (Gå = 3,3 MET'er, moderat fysisk aktivitet = 4,0 MET'er og Kraftig fysisk aktivitet = 8,0 MET'er).
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
|
Depression niveau
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
Beck Depression Scale: BDI-score på 0-13 indikerer minimal depression, 14-19 (mild depression), 20-28 (moderat depression) og 29-63 (alvorlig depression).
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: Ved scoring af PSQI udledes syv komponentscorer, hver scoret fra 0 (ingen sværhedsgrad) til 3 (alvorlig sværhedsgrad).
Komponentresultaterne summeres til en global score (interval 0 til 21).
Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form: WHOQOL-BREF er en skala for livskvalitetsvurdering udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. Det er sammensat af 26 spørgsmål med karakter fra 1 til 5. Scoring: 1 til 2,9 - skal forbedres 3 til 3,9 - almindelig 4 til 4,9 - god 5 - meget god Spørgsmål 1 spørger til den enkeltes samlede opfattelse af livskvalitet. Resultaterne henviser til spørgsmål 1. |
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
|
Planke test
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
Deltagernes fysiske kondition blev evalueret med planketesten.
Planketesten bruges til at måle kerneområdets styrke og udholdenhed.
Varigheden af opholdet i plankestillingen registreres af forskeren.
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
|
Curl Up Test
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
Deltagernes fysiske form blev evalueret med Curl Up Testen.
Curl-Up-testen bruges til at evaluere mavemusklernes styrke og udholdenhed. Antallet af gentagelser foretaget på et minut registreres.
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
|
Ændret Push Up Test
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
Deltagernes fysiske form blev evalueret med Modified Push Up Test.
Den modificerede Push Up-test evaluerer brystmuskler og overekstremiteters udholdenhed. Antallet af modificerede push-ups udført korrekt i rækkefølge uden hvile på 40 sekunder registreres.
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
|
Squat test
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
Deltagernes fysiske form blev evalueret med Squat-testen.
Squat-testen evaluerer underekstremiteternes muskeludholdenhed. Antallet af gentagelser, som deltageren kan udføre på et minut, registreres.
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, ændring ved første måned, ændring ved anden måned
|
|
Skridttælling
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, skift efter anden måned
|
Deltagerne registrerede deres skridttælling med en skridttæller-app, de downloadede til deres telefoner.
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, skift efter anden måned
|
|
BMI
Tidsramme: første måling i begyndelsen af undersøgelsen, skift efter anden måned
|
BMI beregnes ved at dividere kropsvægt (kg) med kvadratet af højden i meter.
|
første måling i begyndelsen af undersøgelsen, skift efter anden måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
5. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
20. december 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
29. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NKOSE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .