Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение программы консультирования по физической активности

20 октября 2021 г. обновлено: Nisa Nur KÖSE, Medipol University

Применение программы консультирования по физической активности у здоровых взрослых людей

Реферат Внедрение программы консультирования по физической активности у здоровых взрослых людей Планировалось изучить влияние консультирования по физической активности на уровень физической подготовки, уровень физической активности, уровень депрессии, качество сна, качество жизни и изменение количества ежедневных шагов. В исследование будут включены 48 здоровых взрослых в возрасте от 18 до 65 лет. Участники будут случайным образом разделены на экспериментальную группу, получающую консультации по видеосвязи в течение восьми недель, и контрольную группу, получающую информационное консультирование за один сеанс. Участники будут оцениваться с помощью онлайн-анкет и тестов физической подготовки во время видеоконференции до начала исследования, в конце первого месяца и в конце второго месяца. Применяемые онлайн-опросы; Оценка PACE, Опросник готовности к физической активности (PAR-Q), Краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF), Питтсбургский индекс качества сна (PUKI), Инвентаризация депрессии Бека (BDI), Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения - краткая форма (WHOQOL-BREF) и тесты на физическую подготовку; Тест планки, тест на сгибание, модифицированный тест на отжимания и тест на приседания. Будут записаны демографические данные участников, такие как возраст, вес, рост. Кроме того, все участники будут записывать количество шагов с помощью приложения-шагомера, которое они загружают на свои телефоны, за неделю до начала исследования и в течение одной недели после окончания исследования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие сопутствующих заболеваний, препятствующих физической активности
  • Наличие доступа в Интернет и оборудования для совершения видеозвонков
  • Работа удаленно

Критерий исключения:

  • Диагноз любого нейродегенеративного или хронического заболевания
  • Наличие серьезных сердечно-сосудистых, нервно-мышечных или эндокринных заболеваний, ограничивающих регулярную физическую активность
  • Недавний инфаркт миокарда или другое острое сердечное событие, нестабильная стенокардия, неконтролируемые сердечные аритмии
  • За последние 2 месяца переболели Covid 19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
После информирования о пользе физической активности в начале исследования, консультации по физической активности будут применяться один раз в неделю в течение двух месяцев посредством видеоконференции.
Поведенческий: Консультирование по физической активности
Консультации по физической активности будут предоставляться под наблюдением физиотерапевта-исследователя посредством видеоконференции, а индивидуальная программа физической активности будет организовываться еженедельно в течение двух месяцев.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
В начале исследования будет проведен брифинг за один сеанс о преимуществах физической активности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень физической активности
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Международный опросник физической активности в краткой форме: IPAQ-SF регистрирует последние 7 дней для четырех уровней физической активности, а именно: активность высокой интенсивности, активность средней интенсивности, ходьба и сидение. Данные из IPAQ-SF были преобразованы в метаболический эквивалент минут в неделю (МЕТ-мин/неделя) с использованием. Средний балл MET по компендиуму (ходьба = 3,3 MET, умеренная физическая активность = 4,0 MET и интенсивная физическая активность = 8,0 MET).
первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Уровень депрессии
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Шкала депрессии Бека: баллы BDI 0-13 указывают на минимальную депрессию, 14-19 (легкая депрессия), 20-28 (умеренная депрессия) и 29-63 (тяжелая депрессия).
первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Качество сна
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Питтсбургский индекс качества сна: при подсчете PSQI выводятся семь баллов по компонентам, каждый из которых оценивается от 0 (отсутствие затруднений) до 3 (серьезное затруднение). Оценки компонентов суммируются для получения общей оценки (от 0 до 21). Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Качество жизни
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц

Шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения — краткая форма: WHOQOL-BREF — это шкала оценки качества жизни, разработанная Всемирной организацией здравоохранения. Он состоит из 26 вопросов с оценкой от 1 до 5.

Подсчет очков:

от 1 до 2,9 - требует улучшения от 3 до 3,9 - нормально от 4 до 4,9 - хорошо 5 - очень хорошо

Вопрос 1 касается общего восприятия человеком качества жизни. Результаты относятся к вопросу 1.
первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Планка тест
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Физическую подготовленность участников оценивали с помощью теста Планка. Тест планки используется для измерения силы и выносливости основной области. Продолжительность пребывания в положении планки фиксируется исследователем.
первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Тест на скручивание
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Физическую подготовленность участников оценивали с помощью теста на скручивание. Тест Curl-Up используется для оценки силы и выносливости мышц живота. Регистрируется количество повторений, сделанных за одну минуту.
первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Модифицированный тест отжиманий
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Физическую подготовленность участников оценивали с помощью модифицированного теста отжиманий. Модифицированный тест Push Up оценивает мышцы груди и выносливость верхних конечностей. Регистрируется количество правильно выполненных последовательно модифицированных отжиманий без отдыха за 40 секунд.
первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Приседания Тест
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Физическую подготовку участников оценивали с помощью теста на приседания. Тест на приседания оценивает выносливость мышц нижних конечностей. Фиксируется количество повторений, которое участник может сделать за одну минуту.
первое измерение в начале исследования, изменение в первый месяц, изменение во второй месяц
Количество шагов
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение на втором месяце
Участники записывали количество шагов с помощью приложения-шагомера, которое они загружали на свои телефоны.
первое измерение в начале исследования, изменение на втором месяце
Индекс массы тела
Временное ограничение: первое измерение в начале исследования, изменение на втором месяце
ИМТ рассчитывается путем деления массы тела (кг) на квадрат роста в метрах.
первое измерение в начале исследования, изменение на втором месяце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

20 декабря 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NKOSE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый образ жизни

Клинические исследования Консультирование по физической активности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться