Aplicação do Programa de Aconselhamento de Atividade Física
20 de outubro de 2021 atualizado por: Nisa Nur KÖSE, Medipol University
Aplicação do Programa de Aconselhamento de Atividade Física em Indivíduos Adultos Saudáveis
Resumo Implementação de Programa de Aconselhamento de Atividade Física em Adultos Saudáveis Foi planejado investigar os efeitos do aconselhamento de atividade física no nível de aptidão física, nível de atividade física, nível de depressão, qualidade do sono, qualidade de vida e alteração no número de passos diários.
48 adultos saudáveis com idade entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo.
Os participantes serão randomizados para o grupo experimental recebendo aconselhamento por videoconferência por oito semanas e o grupo de controle recebendo aconselhamento informativo em sessão única.
Os participantes serão avaliados com questionários online e testes de aptidão física durante a videoconferência antes do início do estudo, ao final do primeiro mês e ao final do segundo mês.
Inquéritos online a aplicar; Pontuação PACE, Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q), Questionário Internacional de Atividade Física de Forma Curta (IPAQ-SF), Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PUKI), Inventário de Depressão de Beck (BDI), Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Forma Curta ( WHOQOL-bref) e testes de aptidão física; Teste de prancha, teste de curvatura, teste de flexão modificado e teste de agachamento.
Informações demográficas dos participantes, como idade, peso e altura, serão registradas.
Além disso, todos os participantes registrarão suas contagens de passos com o aplicativo de pedômetro que baixaram em seus telefones uma semana antes do início do estudo e por uma semana após o término do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Medipol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter uma doença comórbida que impeça a atividade física
- Ter acesso à internet e equipamentos para fazer chamadas de vídeo
- trabalhando remotamente
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico de qualquer doença neurodegenerativa ou crônica
- Ter distúrbios cardiovasculares, neuromusculares ou endócrinos significativos que limitam a atividade física regular
- Infarto do miocárdio recente ou outro evento cardíaco agudo, angina instável, arritmias cardíacas não controladas
- Nos últimos 2 meses ter tido Covid 19
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Após informar sobre os benefícios da atividade física no início do estudo, o aconselhamento de atividade física será aplicado uma vez por semana durante dois meses via videoconferência.
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O aconselhamento de atividade física será fornecido sob supervisão do fisioterapeuta pesquisador por meio de videoconferência e um programa individual de atividade física será organizado semanalmente por dois meses.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
No início do estudo, um briefing de uma sessão será dado sobre os benefícios da atividade física.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Questionário Internacional de Atividade Física de Forma Curta: O IPAQ-SF registra o recordatório dos últimos 7 dias para quatro níveis de intensidade de atividade física: atividade de intensidade vigorosa, atividade de intensidade moderada, caminhar e sentar.
A partir do IPAQ-SF, os dados foram convertidos para Equivalente Metabólico em minutos por semana (MET-min/semana).
Pontuação média do MET do compêndio (Caminhada = 3,3 METs, Atividade Física Moderada = 4,0 METs e Atividade Física Vigorosa = 8,0 METs).
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primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Nível Depressão
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Escala de Depressão de Beck: pontuações BDI de 0-13 indicam depressão mínima, 14-19 (depressão leve), 20-28 (depressão moderada) e 29-63 (depressão grave).
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primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Qualidade do Sono
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh: Ao pontuar o PSQI, sete pontuações de componentes são derivadas, cada uma pontuada de 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade severa).
As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (intervalo de 0 a 21).
Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Qualidade de vida
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Escala resumida de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde: WHOQOL-BREF é uma escala para avaliação da qualidade de vida desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde. É composto por 26 questões graduadas de 1 a 5. Pontuação: 1 a 2,9 - precisa melhorar 3 a 3,9 - regular 4 a 4,9 - bom 5 - muito bom A Questão 1 pergunta sobre a percepção geral do indivíduo sobre a qualidade de vida. Os resultados referem-se à pergunta 1. |
primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Teste de Prancha
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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A aptidão física dos participantes foi avaliada com o Plank Test.
O teste de prancha é usado para medir a força e a resistência da área central.
O tempo de permanência na posição de prancha é registrado pelo pesquisador.
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primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Teste de Curvatura
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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A aptidão física dos participantes foi avaliada com o Curl Up Test.
O teste Curl-Up é utilizado para avaliar a força e a resistência dos músculos abdominais. Registra-se o número de repetições feitas em um minuto.
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primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Teste de flexão modificado
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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A aptidão física dos participantes foi avaliada com o Modified Push Up Test.
O teste modificado de flexões avalia os músculos do peito e a resistência dos membros superiores. O número de flexões modificadas executadas corretamente em sucessão sem descanso em 40 segundos é registrado.
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primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Teste de agachamento
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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A aptidão física dos participantes foi avaliada com o Teste de Agachamento.
O teste de agachamento avalia a resistência muscular dos membros inferiores. Registra-se o número de repetições que o participante consegue fazer em um minuto.
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primeira medição no início do estudo, mudança no primeiro mês, mudança no segundo mês
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Contagem de passos
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no segundo mês
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Os participantes registraram suas contagens de passos com um aplicativo de pedômetro que baixaram em seus telefones.
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primeira medição no início do estudo, mudança no segundo mês
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Índice de massa corporal
Prazo: primeira medição no início do estudo, mudança no segundo mês
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O IMC é calculado dividindo-se o peso corporal (kg) pelo quadrado da altura em metros.
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primeira medição no início do estudo, mudança no segundo mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
5 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
10 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NKOSE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .