Aplikace poradenského programu pohybové aktivity
20. října 2021 aktualizováno: Nisa Nur KÖSE, Medipol University
Aplikace poradenského programu pohybové aktivity u zdravých dospělých jedinců
Abstrakt Implementace poradenského programu pohybové aktivity u zdravých dospělých jedinců Bylo plánováno prozkoumat účinky poradenství pohybové aktivity na úroveň fyzické zdatnosti, úroveň fyzické aktivity, úroveň deprese, kvalitu spánku, kvalitu života a změnu počtu denních kroků.
Do studie bude zahrnuto 48 zdravých dospělých ve věku 18-65 let.
Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která bude dostávat videokonferenční poradenství po dobu osmi týdnů, a do kontrolní skupiny, která obdrží informační poradenství na jedno sezení.
Účastníci budou hodnoceni online dotazníky a testy fyzické zdatnosti během videokonference před zahájením studie, na konci prvního měsíce a na konci druhého měsíce.
Online průzkumy, které mají být aplikovány; PACE skóre, dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q), krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-SF), index pittsburghské kvality spánku (PUKI), Beckův inventář deprese (BDI), škála kvality života Světové zdravotnické organizace – krátká forma (WHOQOL-BREF) a testy fyzické zdatnosti; Plank test, Curl Up Test, Modifikovaný Push Up Test a Test dřepů.
Budou zaznamenány demografické informace účastníků, jako je věk, váha, výška.
Kromě toho budou všichni účastníci zaznamenávat počet kroků pomocí aplikace krokoměru, kterou si stáhnou do svých telefonů, týden před zahájením studie a jeden týden po ukončení studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nemít přidružené onemocnění, které by bránilo fyzické aktivitě
- Mít přístup k internetu a vybavení pro videohovory
- Práce na dálku
Kritéria vyloučení:
- Mít diagnózu jakéhokoli neurodegenerativního nebo chronického onemocnění
- S významnými kardiovaskulárními, neuromuskulárními nebo endokrinními poruchami, které omezují pravidelnou fyzickou aktivitu
- Nedávný infarkt myokardu nebo jiná akutní srdeční příhoda, nestabilní angina pectoris, nekontrolované srdeční arytmie
- V posledních 2 měsících jsem měl Covid 19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Po informování o výhodách pohybové aktivity na začátku studia bude 1x týdně po dobu dvou měsíců prostřednictvím videokonference aplikováno pohybové poradenství.
|
Poradenství v oblasti pohybové aktivity bude poskytováno pod dohledem výzkumného fyzioterapeuta prostřednictvím videokonference a každý týden po dobu dvou měsíců bude organizován individuální program pohybové aktivity.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Na začátku studie proběhne jednodenní instruktáž o výhodách fyzické aktivity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity v krátké formě: IPAQ-SF zaznamenává posledních 7 dnů pro čtyři úrovně intenzity fyzické aktivity, což je aktivita intenzivní intenzity, aktivita střední intenzity, chůze a sezení.
Z IPAQ-SF byla data převedena na metabolický ekvivalent minut za týden (MET-min/týden) pomocí.
Průměrné skóre MET kompendia (chůze = 3,3 MET, střední fyzická aktivita = 4,0 MET a intenzivní fyzická aktivita = 8,0 MET).
|
první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
|
Úroveň deprese
Časové okno: první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
Beckova škála deprese: BDI skóre 0-13 označuje minimální depresi, 14-19 (mírná deprese), 20-28 (střední deprese) a 29-63 (těžká deprese).
|
první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
Pittsburghský index kvality spánku: Při hodnocení PSQI je odvozeno sedm skóre složek, z nichž každé je hodnoceno 0 (žádná obtížnost) až 3 (závažná obtížnost).
Skóre komponent se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah 0 až 21).
Vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku.
|
první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
|
Kvalita života
Časové okno: první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
Škála kvality života Světové zdravotnické organizace – krátká forma: WHOQOL-BREF je škála pro hodnocení kvality života vyvinutá Světovou zdravotnickou organizací. Skládá se z 26 otázek hodnocených od 1 do 5. Bodování: 1 až 2,9 - potřebuje zlepšení 3 až 3,9 - normální 4 až 4,9 - dobrý 5 - velmi dobrý Otázka 1 se ptá na celkové vnímání kvality života jedincem. Výsledky se týkají otázky 1. |
první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
|
Plank Test
Časové okno: první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
Fyzická zdatnost účastníků byla hodnocena Plank testem.
Plank test se používá k měření síly a vytrvalosti oblasti jádra.
Dobu pobytu v poloze prkna zaznamenává výzkumník.
|
první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
|
Curl Up Test
Časové okno: první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
Fyzická zdatnost účastníků byla hodnocena Curl Up Testem.
Curl-Up test se používá k hodnocení síly a vytrvalosti břišních svalů. Zaznamenává se počet opakování provedených za jednu minutu.
|
první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
|
Upravený test Push Up
Časové okno: první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
Fyzická zdatnost účastníků byla hodnocena Modifikovaným Push Up Testem.
Modifikovaný Push Up test hodnotí hrudní svaly a vytrvalost horních končetin. Zaznamenává se počet za sebou správně provedených modifikovaných kliků bez odpočinku za 40 sekund.
|
první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
|
Test dřepů
Časové okno: první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
Fyzická zdatnost účastníků byla hodnocena Dřepovým testem.
Dřepový test hodnotí svalovou vytrvalost dolních končetin. Zaznamenává se počet opakování, které účastník zvládne za jednu minutu.
|
první měření na začátku studie, změna v prvním měsíci, změna ve druhém měsíci
|
|
Kroky se počítají
Časové okno: první měření na začátku studie, změna ve druhém měsíci
|
Účastníci zaznamenávali své kroky pomocí aplikace krokoměru, kterou si stáhli do svých telefonů.
|
první měření na začátku studie, změna ve druhém měsíci
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: první měření na začátku studie, změna ve druhém měsíci
|
BMI se vypočítá vydělením tělesné hmotnosti (kg) druhou mocninou výšky v metrech.
|
první měření na začátku studie, změna ve druhém měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
5. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
20. prosince 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NKOSE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .