Toepassing van het begeleidingsprogramma voor lichaamsbeweging
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Nisa Nur KÖSE, Medipol University
Toepassing van een begeleidingsprogramma voor lichaamsbeweging bij gezonde volwassen personen
Samenvatting Implementatie van een programma voor lichaamsbewegingsadvisering bij gezonde volwassen individuen Het was de bedoeling om de effecten van lichaamsbewegingsadvisering op het fysieke fitheidsniveau, het niveau van fysieke activiteit, het niveau van depressie, de slaapkwaliteit, de kwaliteit van leven en de verandering in het aantal dagelijkse stappen te onderzoeken.
48 gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de experimentele groep die gedurende acht weken videoconferencing-counseling krijgt en de controlegroep die informatieve counseling van één sessie krijgt.
Deelnemers worden geëvalueerd met online vragenlijsten en fysieke fitheidstests tijdens de videoconferentie voordat het onderzoek begint, aan het einde van de eerste maand en aan het einde van de tweede maand.
Online enquêtes die moeten worden toegepast; PACE-score, Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), Short Form International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF), Pittsburgh Sleep Quality Index (PUKI), Beck Depression Inventory (BDI), World Health Organization Quality of Life Scale-Short Form ( WHOQOL-BREF) en fysieke conditietesten; Planktest, Curl Up Test, Modified Push Up Test en Squat Test.
Demografische gegevens van de deelnemers zoals leeftijd, gewicht, lengte worden geregistreerd.
Bovendien registreren alle deelnemers hun stappentellingen met de stappenteller-applicatie die ze een week voordat het onderzoek begint en een week nadat het onderzoek is afgelopen naar hun telefoon downloaden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen comorbide ziekte hebben die fysieke activiteit zou verhinderen
- Het hebben van internettoegang en apparatuur om videogesprekken te voeren
- Op afstand werken
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose hebben van een neurodegeneratieve of chronische ziekte
- Aanzienlijke cardiovasculaire, neuromusculaire of endocriene stoornissen hebben die regelmatige fysieke activiteit beperken
- Recent myocardinfarct of andere acute cardiale gebeurtenis, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hartritmestoornissen
- In de afgelopen 2 maanden Covid 19 gehad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Na informatie over de voordelen van lichaamsbeweging aan het begin van het onderzoek, zal gedurende twee maanden één keer per week fysieke activiteitsbegeleiding worden gegeven via videoconferentie.
|
Beweegbegeleiding wordt gegeven onder supervisie van de onderzoeksfysiotherapeut via videoconferentie en er wordt gedurende twee maanden wekelijks een individueel beweegprogramma georganiseerd.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Aan het begin van het onderzoek zal een briefing van één sessie worden gegeven over de voordelen van fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
International Physical Activity Questionnaire of Short Form: IPAQ-SF registreert de laatste 7-daagse herinnering voor vier intensiteitsniveaus van fysieke activiteit, namelijk activiteit met hoge intensiteit, activiteit met matige intensiteit, lopen en zitten.
Van IPAQ-SF werden gegevens geconverteerd naar metabole equivalente minuten per week (MET-min/week) met behulp van.
Compendium gemiddelde MET-score (lopen = 3,3 MET's, matige fysieke activiteit = 4,0 MET's en krachtige fysieke activiteit = 8,0 MET's).
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
|
Depressie niveau
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
Beck Depressieschaal: BDI-scores van 0-13 duiden op minimale depressie, 14-19 (lichte depressie), 20-28 (matige depressie) en 29-63 (ernstige depressie).
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Bij het scoren van de PSQI worden zeven componentscores afgeleid, elk met een score van 0 (geen moeite) tot 3 (ernstige moeite).
De componentscores worden opgeteld om een globale score te produceren (bereik 0 tot 21).
Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life Scale-Short Form: WHOQOL-BREF is een schaal voor de beoordeling van de kwaliteit van leven, ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. Het bestaat uit 26 vragen met een cijfer van 1 tot 5. Scoren: 1 tot 2,9 - moet verbeterd worden 3 tot 3,9 - regelmatig 4 tot 4,9 - goed 5 - zeer goed Vraag 1 gaat over de algemene perceptie van het individu van de kwaliteit van leven. Resultaten verwijzen naar vraag 1. |
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
|
Plankentest
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
De fysieke fitheid van de deelnemers werd geëvalueerd met de Plank Test.
De planktest wordt gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van het kerngebied te meten.
De duur van het verblijf in de plankpositie wordt door de onderzoeker geregistreerd.
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
|
Curl-up-test
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
De fysieke fitheid van de deelnemers werd geëvalueerd met de Curl Up Test.
De Curl-Up-test wordt gebruikt om de kracht en het uithoudingsvermogen van de buikspieren te evalueren. Het aantal herhalingen in één minuut wordt geregistreerd.
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
|
Gewijzigde push-uptest
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
De fysieke fitheid van de deelnemers werd geëvalueerd met de Modified Push Up Test.
De gemodificeerde push-up-test evalueert de borstspieren en het uithoudingsvermogen van de bovenste ledematen. Het aantal aangepaste push-ups dat correct achter elkaar zonder rust in 40 seconden wordt uitgevoerd, wordt geregistreerd.
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
|
Squat-test
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
De fysieke fitheid van de deelnemers werd geëvalueerd met de Squat Test.
De squat-test evalueert het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen. Het aantal herhalingen dat de deelnemer in één minuut kan doen, wordt geregistreerd.
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de eerste maand, verandering in de tweede maand
|
|
Stap telt
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de tweede maand
|
Deelnemers registreerden hun stappentellingen met een stappenteller-app die ze op hun telefoon hadden gedownload.
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de tweede maand
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de tweede maand
|
BMI wordt berekend door het lichaamsgewicht (kg) te delen door het kwadraat van de lengte in meters.
|
eerste meting aan het begin van het onderzoek, verandering in de tweede maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
5 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 december 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NKOSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .