Akin 骨切り術に関する研究: 固定と非固定 (Fixakin) (Fixakin)
2026年7月15日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
アキン骨切り術に関するランダム化研究：固定と非固定の比較
Akin スクリュー固定骨切り技術は、非固定技術と比較して中足趾節母趾関節の術後の可動性を向上させるという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
患者の術後 1 年における母趾の中足趾節関節の術後可動性について、固定なしの技術と比較して、アーキン骨切り術のスクリュー固定技術を比較する経皮的技術（MICAまたはPERC）による横方向の動き。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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IDF
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Paris、IDF、フランス、75015
- BLOMET clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 外反母趾の経皮手術を受けている患者で、回旋障害のない最初のハイブリッドおよび/または経皮光線手術、
- 一次手術、
- 変形性中足指節関節炎の欠如、
- 母趾中足趾節腺の可動性の持続、
- 社会保障保険加入者
- 患者は自由意思によるインフォームド コンセントに署名している / 患者は明示的な同意を与えている / 患者は通知を受けており、この研究に反対していない。
除外基準:
- 回転障害、
- リウマチ足、
- 硬直性外反母趾。
- 別の臨床試験に参加している患者
- 未成年者:
- 後見人、保佐人、またはその他の法的保護下にあり、司法上または行政上の決定によって自由を奪われた成人。
- 妊娠中、授乳中または出産中の女性;
- 無断で入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクリュー固定によるAKIN骨切り術
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骨幹端領域の母趾の内側に、3 mm のビーバーの刃を使用して単純な皮膚斑点を作成します。 組織は、指節骨の内側および背側にあるエレベーターを使用して骨から持ち上げられます。 シャノン 2x12 mm バーは、非固定の場合に安定性を保証する横ヒンジを保持する必要がある骨切り術を行うことにより、横方向に配置されます。 ネジによる固定は、指骨基部の下内側領域へのアクセスを可能にする別の皮膚の斑点によって影響を受けます。 骨接合用のガイドワイヤーの導入を容易にするために、同じバーで前穴を作ることができますが、これは特定されていません。 |
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アクティブコンパレータ：スクリュー固定なしのAKIN骨切り術
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これは、調査中の手順と同じ手順であり、ターゲットによる固定はありません。ビーバーの刃を使用して、骨幹端領域の母趾の内側面で単純な皮膚斑点が実行されます。 3mmの。
組織は、指節骨の内側および背側にあるエレベーターを使用して骨から持ち上げられます。
シャノン 2x12 mm バーは、非固定の場合に安定性を保証する横ヒンジを保持する必要がある骨切り術を行うことにより、横方向に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中足趾節母趾関節の全体的な可動性（度）
時間枠：1年
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足底屈と背屈の間の振幅としてゴニオメーターで測定した、手術後 1 年後の中足趾節母趾関節の全体的な可動性。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月18日
一次修了 (実際)
2023年11月8日
研究の完了 (実際)
2023年11月8日
試験登録日
最初に提出
2021年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月28日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。